Гастрографин 370 мг йода/мл раствор для приёма внутрь и ректального применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гастрографин 370 мг йода/мл раствор для приёма внутрь и ректального применения

Натрия амидотризоат и амидотризоат меглюмина (МНН)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас. Сохраните инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Этот лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гастрографин и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Гастрографина.
3. Как применять Гастрографин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гастрографина.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гастрографин и для чего он применяется

Этот препарат предназначен для диагностического и терапевтического применения.

Диагностическое применение

• Гастрографин — это контрастное вещество, применяемое для рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта. Вводится только перорально и ректально (в виде клизмы). Основным показанием к применению является ситуация, когда использование сульфата бария оказывается неудовлетворительной, нежелательной или противопоказанной мерой. К числу показаний относятся:

• Ранняя диагностика перфорации (образования отверстия в полом органе или висцеральном органе) или дефекта анастомоза (недостаточного соединения), не выявляемого при рентгенологическом исследовании, в пищеводе и/или желудочно-кишечном тракте, а также острых перфораций (например, при язве желудка, дивертикуле — грыжевом выпячивании пищеварительного тракта в виде мешка), возникающих после полного или частичного удаления желудка или кишечника (риск перфорации или утечки).

• Подозрение на частичное или полное сужение (стеноз), непроходимость тонкой кишки, непроходимость толстой кишки и острую кровопотерю (острое кровотечение).

• Мегаколон (резкое и патологическое расширение толстой кишки).

• Визуализация инородного тела или опухоли перед проведением эндоскопии.

• Визуализация желудочно-кишечной фистулы (патологического хода, соединяющего две различные области пищеварительного тракта).

• Гастрографин может использоваться совместно с сульфатом бария для ускорения прохождения контрастного вещества по желудочно-кишечному тракту. Помимо указанных показаний, Гастрографин может применяться при тех же показаниях, что и сульфат бария, за исключением визуализации поражений слизистой оболочки.

• Гастрографин применяется при компьютерной томографии (КТ, получение изображений срезов определённой области тела) для обеспечения контрастирования всего желудочно-кишечного тракта — верхнего отдела (пищевод, желудок, тонкая кишка) и нижнего отдела (толстая кишка и прямая кишка) — в качестве диагностической помощи при выявлении патологий этих органов.

Терапевтическое применение

• Лечение неосложнённого мекониального илеуса (кишечной непроходимости у новорождённых).

2. Что Вам необходимо знать перед применением препарата Гастрографин

Не используйте Гастрографин

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас известная аллергия на контрастные средства, содержащие йод.

• У пациентов с риском аспирации или бронхоэзофагеального свища.

• При клиническом гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы).

Не используйте Гастрографин в неразбавленном виде

• При значительной потере жидкости в организме (например, при тяжелой диарее, рвоте).
• У детей младше 10 лет.
• Если существует вероятность попадания Гастрографина (случайно) в дыхательные пути.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Гастрографина.

• При нарушениях водно-электролитного баланса.

• При состояниях возбуждения, тревожности или сильной боли.

• При наличии в анамнезе аллергических реакций (например, аллергии на морепродукты, сенной лихорадки/острого сезонного аллергического ринита, крапивницы).

• При бронхиальной астме в анамнезе.

• При наличии или подозрении на гипертиреоз (повышенную активность щитовидной железы) или зоб (увеличение щитовидной железы), поскольку йодсодержащие контрастные средства могут нарушать функцию щитовидной железы, усугублять или вызывать гипертиреоз, а также тиреотоксический криз (тяжелое осложнение гипертиреоза).

• При тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, так как это увеличивает риск развития тяжелой реакции гиперчувствительности (аллергии).

• При значительном ухудшении общего состояния здоровья.

• Если Вам также планируется введение сульфата бария. В этом случае следует учитывать противопоказания, меры предосторожности и возможные побочные эффекты, связанные с этим препаратом.

• При длительной задержке Гастрографина в желудочно-кишечном тракте (например, при обструкции, атонии) возможно повреждение тканей, кровотечение, некроз и перфорация кишечника.

• Влияние на диагностические исследования: если Вам предстоит обследование на заболевания щитовидной железы, сообщите об этом врачу, поскольку результаты могут быть искажены. После применения Гастрографина необходимо подождать не менее 16 дней перед проведением таких тестов.

Перед введением Гастрографина обязательно сообщите врачу, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам. Врач решит, возможно ли проведение запланированного диагностического исследования. Перед введением Гастрографина может быть проведена оценка функции щитовидной железы, а также назначены тиреостатические препараты (лекарства, снижающие функцию щитовидной железы).

Врач должен оценить функцию щитовидной железы у новорождённых, подвергшихся воздействию Гастрографина во время беременности или после родов, поскольку избыток йода может вызвать гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), который, возможно, потребует лечения.

Применение Гастрографина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Бета-адреноблокаторы (например, пропранолол или атенолол): аллергические реакции, вызванные контрастными средствами, могут усугубляться, особенно при бронхиальной астме. Кроме того, при лечении бета-адреноблокаторами может отсутствовать ответ на стандартную терапию аллергических реакций бета-адреномиметиками (средствами, способствующими расширению бронхов).

• Интерлейкин-2: при применении этого препарата (для иммунной системы) повышается частота поздних реакций на контрастные средства (например, лихорадка, сыпь, симптомы, напоминающие грипп, боль в суставах, зуд).

• Диуретики: при применении диуретиков необходимо проводить солевое восполнение жидкости для минимизации риска острой почечной недостаточности.

• Радиофармацевтические препараты: при применении этих средств следует учитывать, что способность захвата радиофармацевтиков, используемых при диагностике и лечении заболеваний щитовидной железы, может снижаться в течение нескольких недель после введения йодсодержащих контрастных средств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность применения контрастных средств у беременных пациенток не доказана. Поскольку, по возможности, следует избегать облучения во время беременности, необходимо тщательно оценить пользу от любого рентгенологического исследования — с применением контрастного средства или без него — по сравнению с возможными рисками.

Неизвестно, проникает ли Гастрографин в грудное молоко. Существующие данные позволяют предположить, что риск для ребёнка низок при применении Гастрографина у кормящих матерей. Грудное вскармливание, вероятно, безопасно, особенно с учётом низкого уровня абсорбции Гастрографина в кишечнике.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии применения Гастрографина на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Гастрографин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 3,76 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это составляет 0,19 % от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как применять Гастрографин

Следуйте точно указаниям врача по способу применения этого лекарственного препарата. При возникновении каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Гастрографин является контрастным средством, которое используется для проведения диагностической процедуры, выполняемой в присутствии квалифицированного персонала, желательно под наблюдением врача, который на каждом этапе укажет, какие действия необходимо выполнять.

Гастрографин поставляется в виде раствора для желудочно-кишечного применения, который можно вводить перорально или ректально.

Гастрографин не должен применяться внутрисосудисто (в виде инъекции непосредственно в вену или артерию).

Перед применением Гастрографина рекомендуется очистить кишечник, поскольку это способствует проведению диагностической процедуры и повышает её информативность.

Рекомендуемая доза может варьироваться в зависимости от вида исследования, возраста пациента, предполагаемого или установленного заболевания, пути введения и исследуемой области.

Исследование с помощью рентгеновских лучей

В зависимости от исследуемого участка желудочно-кишечного тракта применяется пероральный или ректальный путь введения.

Орган-мишень	Способ введения	Доза/Форма/Разведение	Концентрация	Возраст
Пищевод	Перорально	15–30 мл, разбавленные водой в объёме, превышающем в 3 раза	25% раствор	Новорождённые и младенцы
15–30 мл, разбавленные водой в объёме, превышающем в 2 раза	33% раствор	Дети до 10 лет
60 мл Неразбавленный	Неразбавленный	Взрослые и дети старше 10 лет
Желудок	Перорально	15–30 мл, разбавленные водой в объёме, превышающем в 3 раза	25% раствор	Новорождённые и младенцы
15–30 мл, разбавленные водой в объёме, превышающем в 2 раза	33% раствор	Дети до 10 лет
60 мл Неразбавленный	Неразбавленный	Взрослые и дети старше 10 лет
Динамическое исследование желудочно-кишечного тракта	Перорально	15–30 мл, разбавленные водой в объёме, превышающем в 3 раза	25% раствор	Новорождённые и младенцы
15–30 мл, разбавленные водой в объёме, превышающем в 2 раза	33% раствор	Дети до 10 лет
Максимум 100 мл Гастрографина	Неразбавленный	Взрослые и дети старше 10 лет
Толстая кишка	Ректально	До 500 мл разведения Разбавленный водой в объёме, превышающем в 5 раз	16,7% раствор	Дети младше 5 лет
До 500 мл разведения Разбавленный водой в объёме, превышающем в 4–5 раз	16,7% – 20% раствор	Дети от 5 до 18 лет
До 500 мл разведения Разбавленный водой в объёме, превышающем в 3–4 раза	20% – 25% раствор	Взрослые

Компьютерная томография (КТ):

В зависимости от исследуемого участка желудочно-кишечного тракта используется пероральное или ректальное введение.

Исследование может проводиться после приёма 0,5–1,5 литра раствора Гастрографина с концентрацией около 3% (30 мл Гастрографина на 1 литр воды).

Орган-мишень	Способ и техника введения	Приготовление / Разведение	Концентрация	Дозировка
Пищевод	Перорально	9–15 мл Гастрографина, разведенного в 0,3–0,5 л воды	3% раствор	Пациенты должны выпить 300–500 мл этого раствора
Желудок	Перорально	9–15 мл Гастрографина, разведенного в 0,3–0,5 л воды	3% раствор	Пациенты должны выпить 300–500 мл этого раствора
Тонкий кишечник	Перорально	9–15 мл Гастрографина, разведенного в 0,3–0,5 л воды	3% раствор	Пациенты должны выпить 300–500 мл этого раствора
Дистальный ЖКТ / Полный кишечник	Перорально*	30 мл Гастрографина, разведенных в 1 л воды, или 45 мл Гастрографина в 1,5 л воды	3% раствор	Может быть введено до 1500 мл приготовленного раствора
Толстая кишка / Прямая кишка	Ректально	15 мл Гастрографина в 0,5 л воды	3% раствор	Может быть введено до 500 мл

*может применяться перорально и ректально

В случае педиатрии объемы должны быть скорректированы. В приведенной ниже таблице указаны максимальные объемы разведенного Гастрографина с водой, которые следует применять.

	Перорально	Клизма/ректально
Возраст	Гастрофаргин	Вода	Гастрофаргин	Вода
6 месяцев	3 мл	100 мл	1 мл	50 мл
2 года	6 мл	200 мл	2 мл	100 мл
5 лет	9 мл	300 мл	3 мл	150 мл
10 лет	15 мл	500 мл	4 мл	200 мл
> 10 лет	15 – 30 мл	500 – 1000 мл	500 мл	1500–2000 мл

Лечение неосложнённого мекониевого илеуса

Дозировка для ректального применения

Гастрографин может применяться у новорождённых в виде клизмы для нехирургического лечения неосложнённого мекониевого илеуса. Используется высокое осмотическое давление контрастного вещества: окружающие ткани вынуждены выделять значительное количество жидкости, которая поступает в кишечник и растворяет густой меконий.

Гастрографин должен быть разведён водой в объёме от 3 до 4 объёмов раствора.

Обычно требуется доза 2–5 мл разбавленного раствора, однако в других случаях может потребоваться большее количество. Введение раствора должно проводиться под контролем флюороскопии.

Гастрографин в сочетании с сульфатом бария

	Гастрографин в сочетании с сульфатом бария
Возраст	Гастрографин	Сульфат бария
От 0 до 5 лет	2–5 мл	100 мл
От 5 до 10 лет	10 мл	100 мл
От 11 до 18 лет	30 мл	Обычная доза в зависимости от исследуемого органа
Взрослые	30 мл	Обычная доза в зависимости от исследуемого органа

При необходимости содержание Гастрографина в суспензии можно дополнительно увеличить в случаях пилорического спазма или пилорического стеноза (нарушений в области пилоруса — конечной части желудка).

Ваш врач сообщит вам обо всех особенностях применения Гастрографина. Дополнительная информация о введении и обращении с Гастрографином приведена в конце данной инструкции.

Если вы применили Гастрографина больше, чем необходимо

Нарушения водно-электролитного баланса (состояния равновесия внутренней среды организма), вызванные передозировкой Гастрографина, должны корректироваться парентеральным путём (любым путём, отличным от желудочно-кишечного).

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100):

• Рвота, тошнота, диарея.

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• Анафилактический шок, анафилактоидные или реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, которые могут быть очень тяжёлыми).
  • Тиреотоксический криз у пациентов с гипертиреозом (чрезмерная выработка щитовидной железой).
  • Нарушение водно-электролитного баланса.
  • Нарушения сознания, головная боль, головокружение.
  • Остановка сердца, тахикардия (учащённое сердцебиение).
  • Шок (общее нарушение функций организма), гипотензия (низкое артериальное давление).
  • Бронхоспазм (сужение или обструкция бронхиальной мускулатуры), одышка (затруднение дыхания), аспирация препарата, отёк лёгких после аспирации, пневмония вследствие аспирации.
  • Кишечная перфорация, боли в животе, образование волдырей на слизистой оболочке полости рта.
  • Токсический эпидермальный некролиз, крапивница, экзантема, раздражение, кожная сыпь, отёк лица (кожные реакции различной степени тяжести).
  • Лихорадка, потливость.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

• Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).

Как и при применении всех контрастных средств, могут возникать аллергические реакции, включая тяжёлые (шок), которые могут потребовать немедленного медицинского вмешательства. Умеренный отёк лица, губ, языка или горла, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница (похожая на сыпь от крапивы) могут быть первыми признаками развития тяжёлой реакции.

Через несколько часов или дней после введения «Гастрографина» могут возникать замедленные реакции. Немедленно сообщите медицинскому работнику, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или затруднено дыхание.

«Гастрографин» может вызывать диарею, однако она прекращается сразу после опорожнения кишечника. Существующий энтерит (воспаление кишечника) или колит (воспаление толстой кишки) могут временно усилиться. При наличии непроходимости длительный контакт слизистой кишечника с препаратом может привести к эрозиям, кровотечению и некрозу кишечника (гибели клеток кишечника).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гастрографина

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и ионизирующего излучения (рентгеновского излучения).

Не используйте лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гастрографина

• Действующие вещества: амидотризоат натрия и амидотризоат меглюмина.

1 флакон объёмом 100 мл содержит 10 г амидотризоата натрия и 66 г амидотризоата меглюмина (диатризоат натрия и диатризоат меглюмина) в водном растворе.

• Другие компоненты: натриевая соль саккарина гидрат, гидрат этилендиаминтетраацетата кальция натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гастрографин — почти прозрачный, слегка жёлтый раствор.

Содержимое упаковки: 1 флакон объёмом 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Berlimed S.A.

C/ Francisco Alonso, 7

Промышленная зона Santa Rosa

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

---

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Способ применения и дозировка

Пероральное применение

Для ранней диагностики перфорации или анастомоза в пищеводе и/или желудочно-кишечном тракте пациенту следует принять внутрь до 100 мл Гастрографина. Если подозреваемое повреждение не может быть чётко выявлено при рентгенологическом исследовании, в качестве вспомогательного диагностического метода может быть использован следующий тест. Через 30–60 минут (позже, если подозревается локализация повреждения в дистальном отделе кишечника) следует взять пробу мочи, смешав 5 мл мочи с 5 каплями концентрированной соляной кислоты. Контрастное вещество, подвергшееся почечной экскреции, в течение последующих 2 часов проявится в осадке характерным образованием кристаллов.

Ректальное применение

Лечение неосложнённой мекониевой непроходимости

Для применения в виде клизмы рекомендуется использовать резиновый наконечник и мягкий резиновый катетер. Для предотвращения оттока контрастного вещества ягодицы следует плотно зафиксировать лейкопластырем. Использование катетера Фолея не допускается. Введение должно осуществляться медленно и под постоянным рентгенологическим контролем.

Процедура считается завершённой, как только «Гастрографин» попадает в тонкий кишечник. С целью возможной компенсации чрезмерной потери жидкости до начала процедуры необходимо подготовить внутривенную инфузию плазмы.

Если спустя час после удаления катетера контрастное вещество не было повторно выведено, необходимо рентгенологически убедиться в том, что кишечник не подвергся чрезмерному расширению. При наличии показаний к немедленному хирургическому вмешательству, таких как кишечная волюмия, гангрена, перфорация, перитонит и атрезии, данный метод применять нельзя.

Оптимальное время для проведения рентгенографии:

Снимки желудка выполняются обычным способом, применяется ли «Гастрографин» отдельно или в сочетании с сульфатом бария.

Время опорожнения желудка такое же, как при использовании сульфата бария, тогда как время заполнения кишечника короче. При применении только «Гастрографина» контрастное вещество, как правило, достигает прямой кишки через 2 часа, тогда как при сочетании «Гастрографин/сульфат бария» этот процесс может занять до 3 часов, а в отдельных случаях — ещё дольше.

Наиболее благоприятное время для выполнения рентгенографии толстой кишки определяется по возникающему у всех пациентов позыву на дефекацию.

Особые меры предосторожности

• Гидратация и водно-электролитный баланс

Перед и после введения контрастного вещества необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента. Это особенно важно у пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом с почечной недостаточностью, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также у новорождённых, младенцев, маленьких детей и пожилых пациентов. Нарушения водно-электролитного баланса должны быть скорректированы до проведения исследования.

Для компенсации возможных клинически значимых потерь электролитов при ректальном введении следует при необходимости подготовить раствор лактата Рингера для внутривенной инфузии.

• Тревожность

Состояния возбуждения, тревожности и сильной боли могут увеличить риск побочных реакций или усилить реакции, связанные с контрастными средствами. Таким пациентам может быть назначено седативное средство.

• Реакции гиперчувствительности

Необходимо провести оценку соотношения риска и пользы, особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к «Гастрографину» или любому из его компонентов, поскольку у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности/анафилактических реакций.

Может быть рассмотрена возможность предварительного лечения антигистаминными препаратами и/или глюкокортикостероидами.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено, и при необходимости начато специфическое лечение внутривенно. Для немедленного реагирования в случае чрезвычайной ситуации должны быть легко доступны соответствующие лекарственные препараты, эндотрахеальный трубка и аппарат искусственной вентиляции лёгких.

• Нарушение функции щитовидной железы

Необходимо провести оценку соотношения риска и пользы у пациентов с подозрением на клинический гипертиреоз, с субклиническим гипертиреозом или с известным или подозреваемым зобом, поскольку, как и любое йодсодержащее контрастное средство, «Гастрографин» может нарушать функцию щитовидной железы, усугублять или вызывать гипертиреоз и тиреотоксический криз.

У новорождённых, особенно недоношенных, подвергшихся воздействию «Гастрографина» — либо через мать во время беременности, либо в неонатальном периоде — рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы, поскольку избыточное поступление йода может вызвать гипотиреоз и, возможно, потребовать лечения.

• Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания

При возникновении у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями реакций гиперчувствительности на фоне приёма бета-блокаторов может наблюдаться нечувствительность к лечению бета-агонистами.

• Тяжёлое состояние здоровья

Необходимость проведения исследования должна быть тщательно оценена.

• Совместное применение с сульфатом бария

Необходимо учитывать противопоказания, меры предосторожности и возможные побочные эффекты, связанные с применением сульфата бария.

• Желудочно-кишечные риски

Может возникнуть повреждение тканей, кровотечение, некроз и перфорация кишечника.

• Влияние на диагностические тесты

Йодсодержащие контрастные средства могут мешать исследованиям функции щитовидной железы, поскольку способность щитовидной железы захватывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Результаты определения PBI (йод, связанный с белками) и исследований захвата радиоактивного йода, зависящие от оценки содержания йода, не могут точно отражать функцию щитовидной железы в течение 16 дней после введения йодсодержащих контрастных средств.

Предупреждения о вспомогательных веществах

«Гастрографин» содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит 3,76 мг натрия на 1 мл, что эквивалентно 0,19 % от максимального суточного потребления 2 г натрия, рекомендованного ВОЗ для взрослого.

Инструкции по применению/обработке

Если из-за хранения в охлаждённых условиях произошла кристаллизация контрастного вещества, её можно устранить путём перемешивания и осторожного нагревания до температуры тела. Такое изменение не влияет на эффективность и стабильность препарата.

Перед введением препарат необходимо визуально осмотреть на наличие частиц. Препарат следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный и не содержит частиц.

Контрастное вещество, не использованное в течение 24 часов после вскрытия упаковки, должно быть утилизировано.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.