Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуросемида Текниген 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фуросемида Текниген и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приема Фуросемида Текниген
Как принимать Фуросемида Текниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фуросемида Текниген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемида Текниген и для чего она применяется

Фуросемида — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оно действует, усиливая выведение мочи (диуретический эффект), а также снижает артериальное давление (гипотензивное действие).

Применение этого лекарственного средства, назначаемого исключительно по рецепту врача, показано при лечении:

Отёков (опухлости вследствие накопления жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцит) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (при этом приоритет отдаётся лечению основного заболевания).
Отёков, возникающих после ожогов.
Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что нужно знать перед началом приема Фуросемида Текниген

Не принимайте Фуросемид Текниген

Если у вас аллергия на фуросемид, на лекарственные средства из группы сульфонамидов или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
При снижении общего объема крови (гиповолемии) или наличии обезвоживания.
При серьезных нарушениях функции почек, сопровождающихся уменьшением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.
При выраженном снижении уровня калия в крови (тяжелая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
При тяжелом дефиците натрия в крови (тяжелая гипонатриемия).
При предкоматозном или коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.
Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фуросемида Текниген.

Соблюдайте особую осторожность при применении этого препарата:

При нарушениях выделения мочи, особенно в начале лечения.
При низком артериальном давлении (гипотензии).
При повышенном риске выраженного снижения артериального давления (например, у пациентов с выраженным стенозом коронарных или церебральных сосудов).
При наличии скрытого или явного сахарного диабета.
При подагре.
При серьезных нарушениях функции почек, связанных с тяжелым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
При низком уровне белков в крови (гипопротеинемия), особенно при наличии, например, нефротического синдрома (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
У недоношенных детей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Возможна обострение или активация системной красной волчанки.
Если вы пожилого возраста, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас имеются значительные потери жидкости из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения. Необходимо корректировать обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациентам пожилого возраста с деменцией, принимающим рисперидон, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении рисперидона и фуросемида. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Фуросемид Текниген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может быть изменен при одновременном применении фуросемида и других препаратов.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Алискирен — применяется для лечения высокого артериального давления.

Некоторые вещества могут усиливать токсичность в отношении уха и почек при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому их следует применять одновременно только при наличии медицинских показаний:

К таким веществам относятся:

Аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) — например, гентамицин, канамицин, тобрамицин.
Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Одновременное применение фуросемида с другими лекарствами может ослаблять действие этих препаратов, например:

Препаратов для лечения диабета (антидиабетических средств).
Препаратов, повышающих артериальное давление (симпатомиметиков с гипертензивным действием, например, эпинефрина и норэпинефрина).

В других случаях одновременное применение может усиливать действие этих препаратов, например:

Препаратов при астме (теофиллин).
Миорелаксантов типа кураре.
Препаратов при депрессии (солей лития): может увеличиться риск токсичности лития, включая риск вредных эффектов на сердце или мозг.
У пациентов, получающих диуретики, может развиваться тяжелая гипотензия и ухудшение функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
При одновременном применении препаратов для снижения артериального давления, диуретиков или других лекарств, способных снижать давление, вместе с фуросемидом, следует ожидать более выраженного снижения артериального давления.
Препаратов, токсичных для почек: совместное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты при эпилепсии (фенитоин) могут снижать эффект фуросемида.

Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Данный препарат и сукральфат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть ослаблен.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, или другие лекарства, которые в значительной степени выводятся почками, могут снижать эффект фуросемида. При применении в высоких дозах они могут повышать уровень фуросемида в сыворотке крови и увеличивать риск побочных эффектов, связанных с фуросемидом или одновременным применением.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии) при применении с фуросемидом:

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
Большие количества солодки.
Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

У пациентов, получающих фуросемид и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), может снижаться функция почек.

Совместное применение фуросемида и циклоспорина А (препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаления суставов), вызванного повышением уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушением ее выведения почками.

У пациентов с высоким риском развития нефропатии, вызванной контрастными веществами, при применении фуросемида возрастает вероятность ухудшения функции почек.

Одновременное применение фуросемида и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, применяемые одновременно с левотироксином, могут вызывать кратковременное начальное повышение уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общего уровня тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, фуросемид следует применять только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации фуросемид применять не следует. Если его применение является необходимым, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое нежелательное снижение артериального давления) могут ухудшать способность к концентрации и реакции и, следовательно, представлять опасность в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или механизмами).

Фуросемид Текниген содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Фуросемида Текниген

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте фуросемид натощак, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач подберёт минимальную дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Применение у взрослых

Рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в сутки. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

У новорождённых и детей рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела, но не более 40 мг в сутки.

Продолжительность лечения этим препаратом определит ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы приняли больше Фуросемида Текниген, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Случайная передозировка может привести к сильному снижению артериального давления (что может перейти в шок), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (вялый паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не существует.

При передозировке лечение проводится в зависимости от проявляющихся симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемида Текниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, а также повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
увеличение объема выделяемой мочи
психические нарушения (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность).
повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарный диабет (сахарный диабет II типа).
тошнота.
нарушения слуха, хотя обычно носят временный характер, особенно у пациентов с нарушением функции почек, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (иногда необратимая).
зуд, сыпь, высыпания, волдыри и другие более тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и реакции фоточувствительности.
снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
аллергическая реакция в почках (тубулоинтерстициальный нефрит).
рвота, диарея.
субъективное ощущение шума в ушах (тиннитус).
тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с шоком.
ощущение покалывания в конечностях (парестезии).
снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия).
лихорадка.

Крайне редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
нарушение функции печени (холестаз), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).
снижение уровня одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.
нарушение свертываемости крови (тромбоз).
повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевых путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.
тяжелые везикулярные реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативных поражений (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA) и синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликоидные реакции, проявляющиеся мелкими зудящими красно-фиолетовыми полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту.
обострение или активация системной красной волчанки.
головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.
сообщалось о случаях рабдомиолиза, часто при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не принимайте Фуросемид Текниген»).
повышенный риск сохранения открытого артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном применении этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными судорогами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фуросемида Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Текниген

Действующее вещество: фуросемид.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный пшеничный, карбоксиметилированный натрия крахмал картофельный (тип А), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 8 мм), с маркировкой F40 на одной стороне и плоские на другой. Фуросемид Текниген выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

Edificio America. Poligono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) España

Производитель

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Portugal

Дата последнего обновления данного вкладыша: Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/