Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта

амилметакрезол/2,4-дихлорбензиловый спирт/гидрохлорид лидокаина моногидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

? Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
? При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
? Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, см. раздел 4.
? Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед применением Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта.
3. Как применять Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фаринстоп спрей и для чего он применяется

Фаринстоп спрей содержит амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт — оба вещества являются антисептиками, а также гидрохлорид лидокаина моногидрат — местный анестетик для горла.

Препарат показан для симптоматического местного облегчения при лёгких инфекциях полости рта и горла, сопровождающихся болью и не сопровождающихся лихорадкой, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Фаринстоп спрей

Не используйте Фаринстоп спрей

• Если у вас аллергия на гидрохлорид лидокаина моногидрат или на другие местные анестетики амидного типа, на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или на любой другой компонент препарата (см. перечень в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением спрея Фаринстоп.

Сообщите врачу, если у вас:

• Есть бронхиальная астма.

Анестетики, входящие в состав этого препарата, могут вызвать аспирацию (кашель во время еды или ощущение удушья) при приёме пищи. Не принимайте пищу сразу после использования препарата.

Препарат может вызывать онемение языка и повышать риск травмы от прикусывания. Поэтому будьте осторожны при употреблении пищи и напитков, особенно горячих.

Соблюдайте указанные дозы: при превышении дозы или слишком частом применении препарат может оказать воздействие на сердце или нервную систему и вызвать судороги.

Пожилые люди, а также лица с тяжёлыми или хроническими заболеваниями более чувствительны к возможным побочным эффектам этого препарата. Перед применением им следует проконсультироваться с врачом.

Не применяйте этот препарат в полости рта и горле, если у вас имеются обширные повреждения слизистой в этих областях.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Применение спрея Фаринстоп с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Особенно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться коррекция дозы:

• Бета-блокаторы (применяются для лечения сердечной недостаточности или сосудистых заболеваний)
• Лекарственные средства, содержащие циметидин (применяется для лечения желудочной язвы)
• Другие местные анестетики (амиды)
• Лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний, такие как мексилетин или прокаинамид
• Лекарственные средства, такие как флуоксевин (применяется для лечения депрессии)
• Антибиотики, такие как эритромицин или итраконазол

Хотя взаимодействия обычно не возникают, не используйте другие антисептические средства для полости рта или горла во время применения спрея Фаринстоп.

Прием Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте этот препарат непосредственно перед едой или перед употреблением напитков.

Беременность и лактация

Беременность:

Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности.

Лактация:

Не рекомендуется применять этот препарат во время лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Этот препарат не оказывает влияния или влияние его незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Farinstop спрей содержит сорбитол (Е-420)

Этот препарат содержит 33,80 мг сорбитола в каждой дозе. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что у вас (или у вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое заболевание, при котором организм не способен метаболизировать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Это может вызвать серьёзные нежелательные эффекты.

Farinstop спрей содержит этанол

Этот препарат содержит 84,03 мг спирта (этанола) в каждой дозе. Количество в каждой дозе эквивалентно менее чем 2,10 мл пива или 0,84 мл вина.

Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не оказывает никакого заметного эффекта.

Farinstop спрей: содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Фаринстоп спрей

Принимайте этот препарат точно в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше или по назначению врача или фармацевта. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Рекомендуемые дозировки:

• Взрослым и подросткам с 15 лет: одна доза — 2 нажатия в ротовую полость и/или в горло, 1–6 раз в день.

• Подросткам от 12 до 15 лет: одна доза — 2 нажатия в ротовую полость и/или в горло, 1–4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Только для местного применения в полости рта

Не вдыхать при распылении

Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней, ухудшаются или сопровождаются повышением температуры тела, появлением жёлто-зелёной слизи или болью при глотании, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не рекомендуется применять данный препарат более 5 дней подряд, поскольку это может нарушить естественный микробиологический баланс в горле.

Инструкции по применению:

1. Снимите колпачок с распылителя.
2. Введите распылитель в ротовую полость и направьте его на обрабатываемый участок. Нажмите на головку распылителя указательным пальцем.

Перед первым использованием спрея Фаринстоп нажмите несколько раз на головку распылителя, направив её в сторону, пока распыление не станет равномерным.

На время распыления задержите дыхание.

Если вы используете Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта в больших количествах, чем следует

Случаи, которые могут возникнуть при неправильном использовании или передозировке: чрезмерная анестезия (потеря чувствительности) верхних отделов пищеварительного и дыхательного трактов, бессонница, беспокойство, возбуждение, угнетение дыхания (замедленное дыхание). Также может возникнуть одышка, головная боль, усталость, непереносимость физической нагрузки, головокружение и потеря сознания из-за расстройства, называемого метгемоглобинемией. Немедленно обратитесь за медицинской помощью или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество, которое было принято.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. В период применения данного препарата, содержащего комбинацию активных веществ, были отмечены следующие побочные реакции:

Немедленно прекратите применение спрея Фаринстоп и обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затрудненное дыхание

Редкие случаи (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности (жжение, зуд), симптомы аллергического шока, ангионевротический отек, жжение в горле, неприятный вкус во рту.

Очень редкие случаи (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): желудочно-кишечные расстройства.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фаринстоп спрей раствор для орошения полости рта

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после обозначения CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фаринстоп спрей

Действующие вещества, в пересчёте на 100 мл:

Амилметакрезол……………………………………………………………………………0,223 г

Спирт 2,4-дихлорбензиловый ……………………………………………………………..0,446 г

Лидокаина гидрохлорид моногидрат……………………………………0,690 г (эквив. 0,600 г лидокаина)

20 мл = 76 доз = 153 нажатия.

Прочие ингредиенты:

Этанол 96 (процентов)

Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е 420)

Эритрозин (Е127): эритрозин, влага, хлорид натрия и сульфат натрия

Сахарин натриевый (Е 954)

Кислота лимонная моногидрат

Глицерол (Е 422)

Левоментол

Ароматизатор «мята»: L-ментон, изоментон, ацетат ментила, изопулегол, пропиленгликоль (Е 1520), неоментол, L-ментол, пулегон, пиперитон

Ароматизатор «анис»: пропиленгликоль (Е 1520), этиловый спирт, анестол и натуральные ароматические вещества

Гидроксид натрия (для коррекции pH)

Вода очищенная

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для орошения полости рта — прозрачный, красный, со вкусом и запахом аниса и мяты.

Фаринстоп спрей выпускается во флаконе из полипропилена высокой плотности (HDPE) или во флаконе из стекла типа III, снабжённом механическим распылителем.

Каждый флакон содержит 20 мл раствора, обеспечивающего 153 нажатия.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

Laboratories CHEMINEAU

93, route de la Monnaie

Vouvray 37210, Франция

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: GEISERSPRAY Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Словакия: SERSPARY orálna roztoková aerodisperzia

Испания: Farinstop spray solución para la pulverización bucal

Франция: AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale

Польша: LABIPRAY spray

Чехия: CRISTISOL

Дата последнего пересмотра данной инструкции: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es