Эсказол 400 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсказол 400 мг таблетки

альбендазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсказол 400 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсказол 400 мг таблетки
3. Как принимать Эсказол 400 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эсказол 400 мг таблетки
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсказол 400 мг таблетки и для чего он применяется

Эсказол — это лекарственное средство, обладающее антгельминтным и антпротозойным действием в отношении кишечных и тканевых паразитов.

Эсказол показан для лечения следующих системных гельминтозов: эхинококкоза (гидатидозной болезни) и нейроцистицеркоза.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эсказол 400 мг таблетки

Не принимайте Эсказол 400 мг таблетки

• Если у Вас аллергия на альбендазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после его окончания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсказол 400 мг таблетки.

• Перед началом каждого курса лечения и по крайней мере каждые 2 недели в течение лечения врач будет проводить анализы функции печени. При значительном повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено. Врач оценит возможность продолжения лечения Эсказолом после нормализации показателей печеночных ферментов.
• Врач будет проводить подсчёт форменных элементов крови в начале лечения и каждые две недели в течение курса для контроля за кровью. Лечение альбендазолом следует прекратить, если произойдёт клинически значимое снижение показателей крови.
• Если Вы женщина детородного возраста. Чтобы избежать приёма Эсказола в первые месяцы беременности, лечение следует начинать только после отрицательного результата теста на беременность. Этот тест необходимо повторить по крайней мере один раз перед началом следующего цикла. Необходимо избегать беременности во время лечения и в течение по крайней мере одного месяца после его окончания.
• Перед началом лечения Эсказолом в редких случаях цистицеркоза сетчатки врач должен оценить наличие поражений сетчатки. В случае выявления таких поражений будет оцениваться соотношение пользы терапии и возможного риска повреждения сетчатки.
• Если Вы проходите лечение от паразитарной инфекции, у Вас может быть также редкая, но тяжёлая инфекция головного мозга, называемая нейроцистицеркоз, о которой Вы можете не знать. При гибели паразитов в головном мозге может развиться воспалительная реакция. Симптомы включают судороги, головную боль и нарушения зрения.

Приём Эсказол 400 мг таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Установлено, что циметидин (применяется при лечении язвы желудка), празиквантел (применяется при лечении паразитарных инфекций) и дексаметазон (применяется при лечении воспаления или аллергии) повышают уровень активного метаболита альбендазола в плазме крови.

Установлено, что ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются при лечении припадков (судорог) и эпилепсии) могут снижать уровень активного метаболита альбендазола в плазме крови.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Эсказола во время беременности и женщинам, которые могут быть беременны, противопоказано. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после его окончания. Лечение следует начинать только после отрицательного результата теста на беременность.

Недостаточно данных о выделении альбендазола с грудным молоком. Поэтому применение Эсказола во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Эсказол может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не уверены, что не испытываете таких симптомов.

Эсказол 400 мг таблетки содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эсказол 400 мг таблетки содержит оранжевый жёлтый S

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Эсказол 400 мг таблетки содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

Эсказол 400 мг таблетки содержит бензиловый спирт

Это лекарственное средство содержит 0,98 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с возможным накоплением больших количеств бензилового спирта в организме и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с возможным накоплением больших количеств бензилового спирта в организме и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском побочных эффектов, включая дыхательные расстройства («синдром тяжёлого дыхания») у детей.

3. Как принимать Эсказол 400 мг таблетки

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозы зависят от вида паразитов, массы тела пациента и тяжести инфекции.

Эсказол следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Для лиц, которым трудно проглатывать таблетки целиком, особенно для маленьких детей, таблетки можно измельчить или разжевать с небольшим количеством воды.

? Кистозный эхинококкоз

Пациенты с массой тела более 60 кг: суточная доза 800 мг, разделённая на две дозы по 400 мг, в течение 28 дней.

Пациенты с массой тела менее 60 кг: суточная доза 15 мг/кг, разделённая на два приёма в равных дозах (максимальная доза — 800 мг/сутки), в течение 28 дней.

Эти 28-дневные циклы лечения могут повторяться с перерывами по 14 дней между циклами в зависимости от терапевтической задачи, всего до трёх циклов.

1. Множественные и неоперабельные кисты:

Может быть проведено до трёх циклов по 28 дней лечения препаратом Эсказол для терапии печеночных, лёгочных и перитонеальных кист. При поражении костей или головного мозга может потребоваться более длительное лечение.

1. Перед операцией:

Перед хирургическим вмешательством следует провести два цикла по 28 дней. В случаях, когда операция необходима до завершения двух циклов, препарат Эсказол должен применяться максимально возможное время.

1. После операции:

В случаях, когда предоперационный курс был коротким (менее 14 дней), а также при необходимости экстренной хирургии, после операции следует провести два 28-дневных цикла лечения препаратом Эсказол с перерывом в 14 дней. Кроме того, если после предоперационного лечения кисты остаются жизнеспособными или имело место излияние содержимого кисты, необходимо провести полный курс из двух циклов.

1. После чрескожного дренирования кист: Лечение аналогично постоперационному.

? Альвеолярный эхинококкоз

Пациенты с массой тела более 60 кг: суточная доза 800 мг, разделённая на два приёма по 400 мг, в течение циклов по 28 дней с перерывами по 14 дней между циклами.

Пациенты с массой тела менее 60 кг: общая суточная доза 15 мг/кг, разделённая на два приёма равных доз (максимальная доза — 800 мг/сутки), в течение циклов по 28 дней с перерывами по 14 дней между циклами.

Лечение проводится циклами по 28 дней. Оно может продолжаться месяцами или даже годами.

Непрерывное лечение той же дозой применялось в течение периодов до 20 месяцев.

Существующие данные наблюдения указывают на то, что длительное лечение существенно улучшает показатели выживаемости. У небольшого числа пациентов непрерывная терапия привела к достижению видимого излечения.

? Нейроцистицеркоз

Пациенты с массой тела более 60 кг: суточная доза 800 мг, разделённая на две дозы по 400 мг, в течение от 7 до 30 дней в зависимости от ответа на лечение.

Пациенты с массой тела менее 60 кг: общая суточная доза 15 мг/кг, разделённая на два приёма равными дозами (максимальная доза — 800 мг/сутки), в течение от 7 до 30 дней в зависимости от ответа на лечение.

Через 14 дней без лечения может быть проведён второй курс терапии.

Длительность лечения при нейроцистицеркозе различается в зависимости от типа цист:

1. Паренхиматозные цисты / гранулёмы:

Лечение проводится не менее 7 дней и до максимум 28 дней.

2. Арехноидальные и вентрикулярные цисты:

Обычно лечение продолжается 28 дней при непаренхиматозных цистах.

3. Цисты в виде гроздьев:

Требуется минимальный курс лечения не менее 28 дней. Длительность определяется клиническим и рентгенологическим ответом; лечение проводится непрерывно.

Пациенты, получающие лечение от нейроцистицеркоза, должны получать необходимую противосудорожную и стероидную терапию. В первую неделю лечения следует назначать кортикостероиды перорально или внутривенно для профилактики эпизодов внутричерепной гипертензии.

Применение у детей и подростков

Применение Эсказола не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Рекомендации по дозировке у детей в возрасте 6 лет и старше такие же, как у взрослых.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Имеющиеся сообщения указывают на то, что коррекция дозы не требуется.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется; однако пациенты с признаками почечной недостаточности должны находиться под осторожным медицинским наблюдением.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Пациенты с отклонениями в результатах печеночных проб (трансаминазы) до начала лечения альбендазолом должны тщательно обследоваться. Лечение следует прекратить, если отмечается значительное повышение печеночных ферментов или снижение общего количества клеток крови.

Если вы приняли больше таблеток Эсказол 400 мг, чем нужно

Опыт передозировки препарата Эсказол отсутствует. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетки Эсказол 400 мг

• Если до следующего приёма осталось более 6 часов, примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующую дозу примите в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прервали лечение таблетками Эсказол 400 мг

Не прекращайте приём препарата Эсказол, чтобы не снизить эффективность лечения. Следуйте инструкциям врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые кожные реакции: немедленно обратитесь к врачу

У небольшого числа людей, принимающих Эсказол, возникают аллергические реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и могут привести к более тяжелым последствиям, если их не лечить.

Симптомы этих реакций включают:

• кожную сыпь, которая может сопровождаться образованием волдырей и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой областью, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• распространенную кожную сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

?Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Судороги (приступы) и другие симптомы

Люди, проходящие лечение от паразитарных инфекций, могут также страдать от редкого, но серьезного заболевания, называемого нейроцистицеркозом, что означает наличие паразитов в головном мозге. Лечение препаратом Эсказол может вызвать реакцию в мозге при уничтожении паразитов. Обратите внимание на следующую комбинацию симптомов:

• головная боль, которая может быть сильной
• ощущение недомогания (тошнота) и рвота
• судороги (приступы)
• нарушения зрения.

? Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль.

Очень частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови:

• повышение уровня печеночных ферментов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• головокружение
• боль в желудке
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• лихорадка
• истончение и умеренная потеря волос (алопеция), которые обратимы.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• аллергическая реакция, включающая кожную сыпь и зуд
• воспаление печени (гепатит).

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови:

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения).

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

Тяжелая кожная сыпь

• кожная сыпь, которая может сопровождаться образованием волдырей и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой областью, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• распространенная кожная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

?Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу (см. «Тяжелые кожные реакции» в начале раздела 4).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови:

• снижение количества всех кровяных клеток (панцитопения)
• резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
• подавление костного мозга с нарушением выработки достаточного количества кровяных клеток (апластическая анемия)

Если вы испытываете побочные эффекты

?Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным или вызывает беспокойство, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсказол 400 мг таблетки

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Держать этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсказол 400 мг таблетки

• Действующее вещество — альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, желтый оранжевый S (Е-110), стеарат магния, ароматизатор ванили (содержит бензиловый спирт и пропиленгликоль (Е-1520)), ароматизатор «Маракуйя», ароматизатор апельсиновый, лактоза моногидрат, сакхарин натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсказол имеют мраморную окраску, светло-оранжевые, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и маркировкой «ALB 400» — с другой. Таблетки обладают характерным фруктовым запахом.

Упаковка содержит 60 таблеток. Упаковка представляет собой пластиковый флакон (из полипропилена) с пластиковой крышкой (из полиэтилена).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Испания

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk,

Citywest Business Campus

Дублин 24,

Ирландия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.