Эмконкор 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмконкор 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фумарат бисопролола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эмконкор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Эмконкора
3. Как принимать Эмконкор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмконкора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмконкор и для чего он применяется

Действующим веществом в Эмконкоре является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердцебиение и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. В то же время снижается потребность сердца в крови и кислороде.

Эмконкор применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и стабильной хронической стенокардии.

2. Что нужно знать перед началом приема Эмконкор

Не принимайте Эмконкор

Не принимайте Эмконкор, если у вас одно из следующих заболеваний:

• аллергия на бисопролол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• тяжелая астма,
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног,
• нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
• метаболический ацидоз — заболевание, при котором в крови повышается содержание кислоты.

Не принимайте Эмконкор, если у вас одно из следующих заболеваний сердца:

• острая сердечная недостаточность,
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную способность сердца,
• кардиогенный шок — тяжелое острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения,
• определенные заболевания сердца, вызывающие очень медленный сердечный ритм или нерегулярный пульс (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла),
• медленный сердечный ритм, вызывающий нарушения,
• низкое артериальное давление, вызывающее симптомы.

Предупреждения и меры предосторожности

Если у вас есть одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу до начала приема Эмконкор:

• сахарный диабет,
• строгая диета с голоданием,
• определенные заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
• нарушения кровообращения в ногах,
• астма или хроническое заболевание дыхательных путей. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу препаратов от астмы,
• обструктивное заболевание дыхательных путей,
• анамнез псориаза (чешуйчатая сыпь на коже),
• опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• заболевание щитовидной железы.

Кроме того, сообщите врачу, если вы планируете:

• пройти курс десенсибилизации (при аллергии), поскольку Эмконкор может повысить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть,
• пройти анестезию (например, во время хирургической операции), поскольку Эмконкор может повлиять на реакцию организма в этой ситуации.

Дети и подростки

Применение Эмконкор у детей и подростков не рекомендуется.

Применение Эмконкор с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте следующие лекарства одновременно с Эмконкор без особого указания врача:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (например, верапамил и дилтиазем).

• Некоторые препараты для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин. Однако не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением следующих лекарств вместе с Эмконкор: возможно, врач должен будет чаще контролировать ваше состояние:

• Некоторые препараты для лечения высокого артериального давления или стенокардии.

• Некоторые препараты для лечения нерегулярного или аномального сердцебиения.

• Некоторые глазные капли для лечения глаукомы (содержащие бета-адреноблокаторы).

• Некоторые препараты для лечения болезни Альцгеймера, деменции или глаукомы.

• Препараты, применяемые в экстренных ситуациях для лечения тяжелых нарушений кровообращения.

• Инсулин или другие препараты для лечения диабета.

• Анестетики (например, во время хирургической операции).

• Препараты, применяемые при сердечной недостаточности (дигоксин).

• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые при артрите, боли или воспалении.

• Эпинефрин — препарат, используемый при тяжелых аллергических реакциях и остановке сердца.

• Любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемый или побочный эффект, например, антигипертензивные средства или некоторые препараты от депрессии.

• Мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии.

Беременность и лактация

Существует риск того, что применение Эмконкор во время беременности может нанести вред ребенку.

Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Врач решит, можно ли вам принимать Эмконкор во время беременности.

Неизвестно, проникает ли Эмконкор в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения Эмконкор не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при изменении дозы или замене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Важная информация о некоторых компонентах Эмконкор

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Эмконкор

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Лечение препаратом Эмконкор следует начинать с низких доз, которые необходимо постепенно увеличивать. Во всех случаях дозу следует подбирать индивидуально, в частности с учётом частоты сердечных сокращений и терапевтического эффекта.

Дозировка

При обоих показаниях нормальной дозой является один таблетка Эмконкор 5 мг или половина таблетки Эмконкор 10 мг (что эквивалентно 5 мг бисопролола) один раз в день.

При необходимости дозу можно увеличить до одной таблетки Эмконкор 10 мг или двух таблеток Эмконкор 5 мг (что эквивалентно 10 мг бисопролола) один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Эмконкор, как правило, является длительным.

Дозировка при нарушении функции печени или почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек лёгкой и умеренной степени тяжести, как правило, коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 10 мг.

Дозировка у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Способ применения

Принимайте таблетку, запивая небольшим количеством воды, утром, независимо от приёма пищи. Не разжёвывайте и не размельчайте таблетку.

Если вы приняли больше Эмконкора, чем следует

Если вы приняли больше Эмконкора, чем положено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач определит, какие действия необходимы.

Симптомы передозировки включают замедление сердечного ритма (брадикардию), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое снижение артериального давления, острое сердечную недостаточность или снижение уровня сахара в крови.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации: тел. 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Эмконкор

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите обычную дозу утром следующего дня.

Если вы прекращаете лечение Эмконкором

Никогда не прекращайте приём Эмконкора без рекомендации врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Прекращать лечение резко не следует, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекратить лечение, ваш врач укажет вам, как постепенно уменьшать дозу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эмконкор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• усталость, головокружение, головная боль: эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения. Обычно они слабо выражены и исчезают в течение 1–2 недель
• ощущение холода или онемения в руках или ногах
• проблемы желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• ухудшение сердечной недостаточности
• слабость
• нарушения сна
• депрессия
• низкое артериальное давление
• нарушения ритма сердца
• дыхательные проблемы у пациентов с астмой или хроническим заболеванием дыхательных путей
• мышечная слабость и мышечные судороги

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• повышение уровня жиров в крови
• снижение выработки слёз (учтите это, если вы носите контактные линзы)
• нарушения слуха
• аллергический насморк
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), воспаление печени (гепатит)
• реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут более тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать отёк лица, шеи, языка, рта или горла, а также затруднение дыхания
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации
• обмороки

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, схожая с псориазом
• выпадение волос

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Эмконкора

Не требует специальных условий хранения.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эмконкор

• Действующее вещество — фумарат бисопролола. Каждая таблетка Эмконкор 5 содержит 5 мг.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция водородный безводный.

Оболочка: диоксид титана (E 171), макрогол 400, диметикон, оксид железа жёлтый (E 172), гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эмконкор 5: таблетки светло-жёлтого цвета, с фаской с обеих сторон, формы сердца.

Упаковки по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006, Мадрид

Испания

Производитель:

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе, 250

D-64293 Дармштадт

Германия

или

Merck, S.L.

Полигон Мерк, 08100

Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: 11/2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/