Элеблок 20 мг/мл глазные капли раствор

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Элеблок 20 мг/мл глазные капли раствор

Гидрохлорид картеолола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элеблок 20 мг/мл и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Элеблок 20 мг/мл
3. Способ применения Элеблок 20 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Элеблок 20 мг/мл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элеблок 20 мг/мл и для чего он применяется

Элеблок относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, и содержит активное вещество (картеолол), которое действует, снижая давление в глазу (внутриглазное давление).

Этот препарат применяется у взрослых для лечения повышенного давления в глазах (глазная гипертензия) и хронического открытоугольного глаукомы.

2. Что нужно знать перед началом применения Элеблок 20 мг/мл

Не применяйте Элеблок

• Если у вас аллергия на картеолол, бета-блокаторы или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, хронический обструктивный бронхит тяжёлой степени (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или длительный кашель).

• Если у вас медленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Элеблок.

Перед началом применения этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть или ранее были:

• заболевания коронарных артерий (симптомы могут включать сдавливающую боль в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление.
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение).
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких.
• заболевания, вызванные нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно).
• сахарный диабет, поскольку картеолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови.
• гипертиреоз, поскольку картеолол может маскировать его признаки и симптомы.

миастения (мышечная слабость).

Сообщите врачу, что вы используете Элеблок, перед хирургической операцией, поскольку картеолол может изменить действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Если вы применяете этот препарат длительное время, врач должен ежегодно проверять эффективность лечения (возможную потерю терапевтического эффекта).

Если у вас возникнет тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, покраснение и зуд глаз), независимо от причины, при лечении адреналином его действие может быть недостаточным. Поэтому при любом лечении сообщайте врачу, что вы используете данный препарат.

Если у вас есть заболевания роговицы, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может вызывать сухость глаз.

Если вы ранее оперировались по поводу глаукомы, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Пользователи контактных линз

Если вы носите контактные линзы, возможное угнетение выработки слёз, связанное с этой группой препаратов, может вызвать риск непереносимости. Кроме того, консервант (хлорид бензалкония) может вызывать раздражение глаз; он может откладываться на мягких контактных линзах и слегка их обесцвечивать. Поэтому не следует применять этот глазной раствор, если вы носите мягкие контактные линзы. Рекомендации по применению Элеблок при ношении контактных линз см. в разделе «Элеблок содержит хлорид бензалкония».

Применение у пожилых пациентов

Этот препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них с большей вероятностью имеются сердечные заболевания и возрастные заболевания периферических сосудов. Кроме того, пожилые пациенты, использующие офтальмологические бета-блокаторы, могут иметь повышенный риск повреждения роговицы и, как следствие, риска развития кератита.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Ваш врач может скорректировать дозу Элеблок, если препарат применяется одновременно с другим бета-блокатором.

Спортсмены

Этот препарат содержит картеолол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для применения у недоношенных младенцев, новорождённых, детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность его применения в педиатрической популяции не установлены.

Применение Элеблок с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, а также если планируете принимать какие-либо другие препараты.

Этот препарат может влиять на другие лекарства или сам подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете или планируете принимать препараты, снижающие артериальное давление, такие как парасимпатомиметики и гуанетидин, амиодарон или другие препараты для лечения нарушений сердечного ритма, сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, другие сердечные препараты или лекарства для лечения диабета.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Элеблок во время беременности или если вы подозреваете, что можете быть беременны, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Не применяйте Элеблок во время лактации, поскольку картеолол может проникать в грудное молоко. Однако, если врач сочтёт, что лечение данным препаратом необходимо для блага матери, будет рассмотрен вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения этого препарата возможно появление нечёткого зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения этого эффекта и восстановления чёткости зрения.

Элеблок содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит хлорид бензалкония. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут перед их повторной установкой. Препарат может изменять цвет мягких контактных линз.

3. Как применять Элеблок 20 мг/мл

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуется начинать лечение с наименьшей доступной дозы картеолола. Если клинический эффект будет недостаточным, врач может изменить дозу до одной капли Элеблок 20 мг/мл, закапываемой два раза в день (утром и вечером) в каждый поражённый глаз.

Суточная доза не должна превышать две капли в каждый поражённый глаз.

Следуйте точно указаниям врача. Давление в глазу должно контролироваться периодически, особенно в период подбора дозы.

Инструкция по применению:

Этот препарат предназначен для применения в глазах (офтальмологически). Если вы должны использовать более одного офтальмологического препарата, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Офтальмологические мази следует закладывать последними.

1 2 34

Если вы носите контактные линзы, их следует снять перед закапыванием Элеблок и подождать 15 минут перед повторным надеванием.

1. Тщательно вымойте руки перед закапыванием капель.
2. Возьмите флакон и встаньте перед зеркалом.
3. После первого открытия флакона необходимо снять пластиковое кольцо-индикатор вскрытия.
4. Держите флакон вверх дном между пальцами (рисунок 1).
5. Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, пока между веком и глазом не образуется кармашек, в который должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, а также близлежащих участков и других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к загрязнению глазных капель.
8. Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы вышла одна капля (рисунок 3).
9. После закапывания Элеблок надавите пальцем на внутренний край глаза у носа (рисунок 4) в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание картеолола в системный кровоток.
10. Если капли закапываются в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
11. Немедленно плотно закрывайте флакон после каждого использования.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше Элеблок, чем нужно

Если в глаза было закапано слишком много капель, промойте глаза тёплой водой или физиологическим раствором.

Если случайно был проглочен полный объём содержимого упаковки, возможны такие симптомы, как замедление сердечного ритма, снижение артериального давления, затруднение дыхания и сердечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить Элеблок

Закапайте одну дозу как можно скорее. Однако, если до следующей запланированной дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Элеблок

Никогда не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Элеблок может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Не прекращайте лечение препаратом Элеблок без предварительной консультации с врачом.

У некоторых пациентов с существенно поврежденной роговицей очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.

Как и другие офтальмологические препараты, применяемые в глаза, картеолол может всасываться и поступать в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Частота этих побочных эффектов после офтальмологического применения ниже, чем при пероральном или инъекционном введении. Описанные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе офтальмологических бета-блокаторов при их использовании для лечения офтальмологических заболеваний:

Аллергия: Системные аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях и может привести к обструкции дыхательных путей, затруднению глотания или дыхания, крапивницу, кожную сыпь с зудом, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжелую и внезапную аллергическую реакцию, потенциально смертельную.

Обмен веществ: Низкий уровень сахара в крови.

Нервная система и общие нарушения: Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, обморок, инсульт, снижение кровоснабжения мозга, усиление признаков и симптомов миастении гравис (мышечного расстройства), головокружение, ощущение покалывания, как будто «иголки и булавки», головная боль, усталость/утомление.

Побочные эффекты в глазу: Признаки и симптомы раздражения глаза (такие как жжение, резь, зуд, слезотечение, покраснение), отек век, воспаление роговицы, нечеткость зрения, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, что может вызывать нарушения зрения после фильтрующей операции, снижение чувствительности глаза, сухость глаз, эрозия роговицы (переднего слоя глазного яблока), опущение верхних век (что приводит к частичному закрытию глаза), двоение в глазах, воспаление конъюнктивы.

Сердце и кровообращение: Медленный сердечный ритм, боль в груди, сердцебиение, отек (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся затруднением дыхания и отеком ног и стоп из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, остановка сердца, сердечная недостаточность, низкое артериальное давление, болезнь Рейно, холодные руки и ноги.

Дыхательная система: Сужение дыхательных путей в легких (в первую очередь у пациентов с уже существующим бронхоспастическим заболеванием), затруднение дыхания, кашель.

Желудочно-кишечный тракт: Нарушение вкуса, тошнота, несварение желудка, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Кожа: Выпадение волос, сыпь с серебристо-белым оттенком (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.

Мышцы: Боль в мышцах, не связанная с физической нагрузкой, мышечная слабость.

Репродуктивная система: Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Элеблок

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD:». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия. Дату вскрытия флакона следует указать в специальном поле на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Элеблок

• ­Действующее вещество — гидрохлорид картеолола. Каждый мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида картеолола.
• ­Прочие компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещённый, натрия фосфат двузамещённый додекагидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Элеблок представляет собой прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в пластиковом флаконе объёмом 5 мл с крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou — Барселона

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2016 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/