Эффералган 1 г таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эффералган 1 г таблетки шипучие

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эффералган и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эффералган
3. Как принимать Эффералган
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эффералгана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эффералган и для чего он применяется

Эффералган относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения слабой или умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и при весе более 50 кг.

2. Что нужно знать перед началом приема Эффералгана

Не принимайте Эффералган, если:

• вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эффералгана.

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Эффералган».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
• Пациентам с хроническим истощением, анорексией, кахексией, булимией или голоданием следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Пациенты с заболеваниями почек не должны принимать этот препарат из-за содержания в нем 1 г парацетамола. Пациенты с заболеваниями печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Сообщите врачу перед приемом этого препарата, если вы страдаете бронхиальной астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.
• Парацетамол может вызывать тяжелые поражения кожи, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (ОГЭПС), синдром Стивенса–Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых реакций на коже, и прием препарата должен быть немедленно прекращен при появлении первых симптомов кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.
• Частый и длительный прием анальгетиков может вызвать головные боли или усугубить их. Если у вас хронические головные боли и вы принимали анальгетики более 3 месяцев, по крайней мере через день, не увеличивайте дозу анальгетиков, а обратитесь к врачу.

Во время лечения Эффералганом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозировки парацетамола этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 15 лет (и с массой тела менее 50 кг). Проконсультируйтесь с фармацевтом о доступных лекарственных формах, позволяющих правильно дозировать препарат для этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения лабораторных показателей мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Эффералган

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Препараты, используемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик): из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Эффералгана с пищей, напитками и алкоголем

Прием парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь, может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. При необходимости препарат Эффералган 1 г можно применять во время беременности.

Необходимо использовать наименьшую возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Паракетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Эффералган содержит сорбитол (Е-420), натрий, бензоат натрия (Е-211), фруктозу, глюкозу и сахарозу.

В каждой таблетке этого лекарственного средства содержится 252 мг сорбитола (Е-420).

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу было сообщено, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

В каждой таблетке этого лекарственного средства содержится 394 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли). Это составляет приблизительно 20% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

В каждой таблетке этого лекарственного средства содержится 100 мг бензоата натрия (Е-211). Бензоат натрия может повышать риск желтухи (желтушного окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

В каждой таблетке этого лекарственного средства содержится 1,93 мг фруктозы. Это лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Если вашему врачу было сообщено, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства. Фруктоза, глюкоза и сахароза могут повредить зубы при хроническом или очень длительном лечении.

3. Как принимать Эффералган

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Этот препарат принимается внутрь.

Растворите таблетку в стакане воды и не пейте, пока полностью не прекратится шипение.

Таблетки нельзя жевать и глотать целиком.

Принимайте всегда наименьшую эффективную дозу.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет (и массой тела более 50 кг)

1 таблетка (1 г парацетамола) каждые 6–8 часов, 3 или 4 раза в день.

Никогда не превышайте дозу 1 г парацетамола за один приём. Не принимайте более 4 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 4 приёма.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач определит частоту приёма и необходимость снижения дозы. Следует учитывать сопутствующие факторы риска, которые чаще встречаются у пожилых людей и требуют коррекции дозы.

Пациенты с заболеваниями печени:

Принимайте препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не принимайте более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Поскольку данный препарат содержит 1 г парацетамола в одной таблетке, пациентам с заболеваниями почек этот препарат принимать нельзя.

Применение у детей и подростков

Из-за содержания парацетамола в дозе 1 г на таблетку, этот препарат не следует применять у пациентов младше 15 лет (см. раздел 2).

Принимайте препарат только при появлении симптомов — боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение следует прекратить.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, либо появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинического состояния.

Если вы приняли Эффералган в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

После передозировки парацетамола наблюдались следующие состояния:

• Острая почечная недостаточность.
• Заболевание, при котором в кровотоке образуются мелкие сгустки, блокирующие кровеносные сосуды.
• Редкие случаи воспаления поджелудочной железы.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

У пациентов, получающих барбитураты, или у хронических алкоголиков передозировка парацетамола может быть более токсичной, чем у других пациентов.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты этого препарата:

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек: недомогание, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотензию), анафилактический шок, повышенная чувствительность и ангионевротический отек.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: пурпура, фиксированная лекарственная эритема (красное/фиолетовое пятно на коже, которое появляется в одних и тех же местах), бронхоспазм (чрезмерное и продолжительное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания) и тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эффералгана

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Эффералгана

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, сорбитол (Е-420), докусат натрия, повидон, натрия саккарин, бензоат натрия (Е-211), ароматизатор грейпфрутово-апельсиновый (содержит фруктозу, глюкозу, сахарозу). См. раздел 2: Эффералган содержит сорбитол (Е-420), натрий, бензоат натрия (Е-211), фруктозу, глюкозу и сахарозу.

Внешний вид Эффералгана и содержимое упаковки

Шипучие таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской по краям и с риской.

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Препарат выпускается в упаковках по 8 или 20 шипучих таблеток, помещённых в полосы из алюминия, в картонной пачке.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Рюй-Мальмезон
Франция

Производитель

UPSA
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле-Пассаж — ФРАНЦИЯ

или

UPSA
304, Av. Dr. Jean Bru
Ажен, Франция

Местный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.
Улица Таррагона, 151–157, 11-й этаж, дверь 1, корпус А
08014 Барселона (Испания)
Тел.: 931851380

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/