Дурацеф 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дурацеф 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь

цефадроксил моногидрат

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дурацеф и для чего он применяется

1. Что Вам необходимо знать перед началом приема Дурацефа
2. Как принимать Дурацеф
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Дурацефа
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дурацеф и для чего он применяется

Дурацеф содержит цефадроксил моногидрат — антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют против вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать рекомендации врача по дозировке, интервалам между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения следующих инфекций:

• Фарингит и тонзиллит
• Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей
• Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей

2. Что необходимо знать перед началом приема Дурацефа

Не принимайте Дурацеф

• если вы аллергичны к цефадроксилу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас есть аллергия на цефалоспорины;
• если у вас были тяжелые аллергические реакции на любой из пенициллинов;
• детям в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 40 кг при почечной недостаточности или при необходимости проведения гемодиализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дурацефа

• если у вас ранее была аллергическая реакция на антибиотик или вы страдаете от астмы,
• если вам сообщали, что ваши почки функционируют ненадлежащим образом, или вы находитесь на диализе (из-за нарушения функции почек). Вы можете принимать этот препарат, но врач подберёт вам соответствующую дозировку,
• если у вас когда-либо была воспаление толстой кишки, называемое колитом, или любое другое заболевание кишечника.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, врач будет периодически проводить вам анализ крови.

Вы должны наблюдать за возможным появлением некоторых желудочно-кишечных расстройств, таких как диарея, во время лечения этим препаратом. См. раздел 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Этот препарат может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, называемый пробой Кумбса.

Если вам предстоит сдавать этот анализ, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете данный препарат.

Другие лекарственные средства и Дурацеф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Дурацеф может быть подвержен влиянию других препаратов, которые выводятся через почки.

Многие лекарства оказывают такое действие, поэтому перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

• антикоагулянты (применяются для предотвращения свёртывания крови);

• пробенецид (применяется при подагре). Может замедлить выведение этого препарата из организма;

• колестирамин (применяется для снижения высокого уровня холестерина).

Никогда не принимайте этот препарат одновременно со следующими лекарственными средствами:

• антибиотиками, называемыми аминогликозидами (например, гентамицин), полимиксином B и колистином;

• другими антибиотиками, подавляющими рост бактерий (например, тетрациклины, эритромицин, сульфаниламиды, хлорамфеникол);

• диуретиками, такими как фуросемид. Во время лечения может потребоваться оценка функции почек.

Между приёмом Дурацефа и других препаратов следует выдерживать интервал от 2 до 3 часов.

Приём Дурацефа с пищей и напитками

Дурацеф (цефадроксил) — это стабильная кислота, которую можно принимать перорально независимо от приёма пищи. Более того, приём препарата вместе с пищей помогает уменьшить возможные желудочно-кишечные расстройства, которые могут возникать при лечении пероральными цефалоспоринами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Во время приёма этого препарата у вас может возникнуть головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница и усталость. Это может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Дурацеф содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 62 мг бензоата натрия в каждой дозовой единице объёмом 60 мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Дурацеф

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза, назначенная вашим врачом, будет зависеть от характера и тяжести инфекции, а также от функции ваших почек. Ваш врач подробно объяснит вам все эти моменты.

Взрослые: Подростки и взрослые, которым требуется лечение цефадроксилом, обычно принимают цефадроксил в форме твёрдых капсул. Капсулы сопровождаются отдельной инструкцией.

Применение у детей

• Суточная доза рассчитывается в зависимости от массы тела ребёнка.
• Детям доза может быть увеличена до 100 мг (2 мл)/кг/сут.
• Детям с нарушениями функции почек или находящимся на гемодиализе препарат Дурацеф принимать не следует.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек или находящиеся на гемодиализе:

Требуется коррекция дозы.

Точная доза должна быть определена врачом.

Ниже приведена таблица, содержащая рекомендации по обычным дозам для взрослых и подростков с массой тела более или равной 40 кг и нормальной функцией почек:

Инструкции по правильному приготовлению препарата

1. Тщательно взболтать, чтобы распустить порошок.
2. Добавлять воду порциями, взбалтывая после каждого добавления, следя за тем, чтобы общий объём не превышал отметку, указанную на этикетке (60 мл).
3. При необходимости снова добавить воды до достижения указанной отметки и тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Перед употреблением хорошо взболтать.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться в течение как минимум 2–3 дней после исчезновения острых симптомов.

При стрептококковых инфекциях минимальная продолжительность лечения должна составлять 10 дней.

Если вы приняли больше Дурацефа, чем нужно

Если вы приняли больше цефадроксила, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Симптомы передозировки включают: тошноту, галлюцинации, усиление рефлексов, снижение сознания и даже кому.

Если вы приняли цефадроксил в количестве, превышающем рекомендованное, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дурацеф

Если вы забыли принять препарат, продолжайте приём согласно назначенной дозе. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Дурацефом

Важно принимать препарат строго по назначению врача. Не прекращайте приём без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появился один из следующих эффектов, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые побочные эффекты (анафилактическая реакция), требующие неотложной медицинской помощи:

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

— внезапное появление свистящего дыхания и ощущение сдавления в груди;

— отёк век, лица или губ;

— потеря сознания (обморок);

— тяжёлые высыпания, сопровождающиеся пузырями на глазах, во рту, в горле или на гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона);

— сильная диарея или кровь в стуле, что может указывать на воспаление кишечника, называемое псевдомембранозным колитом.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

— желтушность глаз или кожи, нарушения в результатах анализов крови, указывающих на функцию почек;

— отёк языка и горла;

— снижение количества кровяных клеток (симптомы могут включать усталость, повторные инфекции, лихорадку, внезапную боль в горле и язвы во рту); увеличение числа определённых типов лейкоцитов; снижение количества кровяных клеток, необходимых для свёртывания крови, что может привести к появлению синяков или кровотечений.

Если вы считаете, что у вас проявились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

— тошнота, расстройство желудка, боли в животе, отёк языка с покраснением, боль и диарея;

— зуд, высыпания, крапивница.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

— молочница, вагинальная молочница.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

— аллергические реакции (включая высыпания на коже, менее тяжёлые аллергические реакции, чем указанные выше, крапивницу, зуд);

— нарушение функции почек;

— боль в суставах;

— лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

— один из типов анемии, который может быть тяжёлым и вызван разрушением эритроцитов;

— головная боль, онемение, головокружение, нервозность;

— бессонница, усталость;

— отклонения в результатах анализов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Дурацефа

После приготовления суспензия пригодна для использования в течение 14 дней при хранении в холодильнике (от 4 до 8 °C).

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дурацеф 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь

• Действующее вещество — цефадроксил моногидрат, эквивалентный 250 мг на 5 мл.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), ароматизатор лимон, ароматизатор малина, ароматизатор клубника, полисорбат 40, камедь акации (Е 413) и сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или бледно-желтый гранулированный порошок с характерным фруктовым запахом.

После восстановления водой получают 60 мл суспензии.

Дурацеф 250 мг/5 мл порошок для суспензии выпускается в упаковках с порошком для приготовления 60 мл суспензии. В упаковку входят шприц и ложечка для удобства дозирования препарата.

Держатель регистрационного удостоверения

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7

Полигонo индустриальный Miralcampo,

19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Atral S.A.

Rua Do Estacao, Ns 1 и 1A.

Кастанейра-ду-Рибатежу,

2600-726, Португалия

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.