Дупиксент 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Дупиксент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
дупилумаб
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Дупиксент и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Дупиксента
- Как применять Дупиксент
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дупиксента
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дупиксент и для чего он применяется
Что такое Дупиксент
Дупиксент содержит действующее вещество дупилумаб.
Дупилумаб — это моноклональное антитело (тип специализированного белка), которое блокирует действие белков, называемых интерлейкинами (ИЛ)-4 и ИЛ-13. Оба этих белка играют ключевую роль в возникновении признаков и симптомов атопического дерматита, бронхиальной астмы, эозинофильного эзофагита (ЭЭ) и хронической спонтанной крапивницы (ХСК).
Для чего применяется
Дупиксент применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени тяжести, также известным как атопический экзема. Дупиксент также применяется для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет с тяжёлым атопическим дерматитом. Дупиксент может применяться в сочетании с лекарственными средствами от экземы, которые наносятся на кожу, или самостоятельно.
Дупиксент также применяется в сочетании с другими лекарственными средствами от астмы для поддерживающего лечения тяжёлой бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет, у которых астма не контролируется текущей терапией (например, кортикостероидами).
Дупиксент также применяется для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года с массой тела не менее 15 кг, страдающих эозинофильным эзофагитом (ЭЭ).
Дупиксент также применяется для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет с умеренной и тяжёлой хронической спонтанной крапивницей (ХСК), не контролируемой антигистаминными препаратами, у которых ранее не проводилось лечение ингибиторами иммуноглобулина E (IgE) при ХСК.
Как действует Дупиксент
Применение Дупиксента при атопическом дерматите (атопическом экземе) может улучшить состояние кожи и уменьшить зуд. Дупиксент также показал улучшение симптомов боли, тревожности и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Кроме того, Дупиксент способствует улучшению нарушений сна и общего качества жизни.
Дупиксент помогает предотвращать тяжёлые приступы астмы (обострения) и может улучшить способность к дыханию. Дупиксент также может помочь снизить потребность в других лекарственных средствах, необходимых для контроля астмы, называемых пероральными кортикостероидами, при одновременном предотвращении тяжёлых приступов астмы и улучшении дыхательной функции.
Применение Дупиксента при ХСК может улучшить состояние кожи за счёт уменьшения зуда и образования волдырей.
2. Что нужно знать перед началом применения Дупиксент
Не применяйте Дупиксент
- если у вас аллергия на дулисумаб или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Дупиксент.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Дупиксент:
Дупиксент не является препаратом неотложной помощи и не должен использоваться для лечения внезапного приступа астмы.
Каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Дупиксент, важно записывать название препарата, дату введения и номер серии (указан на упаковке после «Серия») и хранить эту информацию в безопасном месте.
Аллергические реакции
- В редких случаях Дупиксент может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции (гиперчувствительность), анафилактическую реакцию и ангионевротический отёк. Эти реакции могут возникать как через несколько минут после введения Дупиксент, так и в течение семи дней после него. Во время применения Дупиксент необходимо наблюдать за признаками этих состояний (то есть затруднённое дыхание, отёк лица, губ, рта, горла или языка, обморок, головокружение, ощущение головокружения (низкое артериальное давление), лихорадка, общее недомогание, увеличение лимфатических узлов, крапивница, зуд, боль в суставах, сыпь). Эти признаки перечислены в разделе 4 в подразделе «Серьёзные побочные эффекты».
- Прекратите применение Дупиксент и сообщите врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо признаки аллергической реакции.
Эозинофильные заболевания
- В редких случаях у пациентов, принимающих препараты от астмы, может развиваться воспаление кровеносных сосудов или лёгких вследствие повышения уровня определённого типа белых кровяных телец (эозинофилия).
- Неизвестно, вызывается ли это Дупиксент. Обычно, но не всегда, это происходит у пациентов, которые также принимают стероидные препараты, доза которых была снижена или прекращена.
- Если у вас появляется сочетание симптомов, включающее заболевание, напоминающее грипп, покалывание или онемение рук или ног, ухудшение симптомов со стороны лёгких и/или сыпь, немедленно сообщите об этом врачу.
Паразитарная инфекция (кишечные паразиты)
-
Дупиксент может ослабить вашу защиту от инфекций, вызванных паразитами. Если у вас уже есть инфекция, вызванная паразитами, её необходимо вылечить до начала лечения Дупиксент.
-
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляется диарея, метеоризм, дискомфорт в желудке, жирный стул и обезвоживание, которые могут быть признаком паразитарной инфекции.
-
Если вы живёте в регионе, где такие инфекции встречаются часто, или планируете поездку в такой регион, проконсультируйтесь с врачом.
Астма
Если у вас астма и вы принимаете лекарства от астмы, не меняйте и не прекращайте их применение без консультации с врачом. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения Дупиксент или если ваша астма не контролируется или ухудшается во время лечения этим препаратом.
Проблемы с глазами
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются или ухудшаются проблемы с глазами, включая боль в глазах или изменения зрения.
Дети и подростки
- Безопасность и эффективность Дупиксент у детей младше 6 месяцев с атопическим дерматитом ещё не установлены.
- Безопасность и эффективность Дупиксент у детей младше 6 лет с астмой ещё не установлены.
- Безопасность и эффективность Дупиксент у детей младше 1 года или с массой тела < 15 кг с эозинофильным эзофагитом ещё не установлены.
- Безопасность и эффективность Дупиксент у детей младше 2 лет с хронической узловатой экземой ещё не установлены.
Другие лекарства и Дупиксент
Сообщите врачу или фармацевту:
- если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
- если вы недавно были вакцинированы или вам предстоит вакцинация.
Другие лекарства от астмы
Не прекращайте и не снижайте дозу лекарств от астмы, если это не рекомендовано врачом.
- Эти препараты (особенно так называемые кортикостероиды) следует отменять постепенно.
- Это должно делаться под непосредственным наблюдением врача и в зависимости от вашей реакции на Дупиксент.
Беременность и лактация
- Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Влияние этого препарата на беременных женщин неизвестно; поэтому рекомендуется избегать применения Дупиксент во время беременности, если только врач не посоветует иное.
- Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или применять Дупиксент. Не следует делать и то, и другое одновременно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Дупиксент влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Дупиксент содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 200 мг; то есть практически «без натрия».
Дупиксент содержит полисорбат
Этот препарат содержит 2,28 мг полисорбата 80 в каждой дозе 200 мг (1,14 мл). Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка есть известная аллергия.
3. Как применять Дупиксент
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Какая доза Дупиксента вам назначена
Ваш врач определит, какая доза Дупиксента подходит именно вам.
Рекомендуемая доза для подростков с атопическим дерматитом
Рекомендуемая доза Дупиксента для подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с атопическим дерматитом определяется по массе тела:
Масса тела пациента | Начальная доза | Последующие дозы (каждые две недели) |
менее 60 кг | 400 мг (две инъекции по 200 мг) | 200 мг |
60 кг и более | 600 мг (две инъекции по 300 мг) | 300 мг |
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет с атопическим дерматитом
Рекомендуемая доза Дупиксента для детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с атопическим дерматитом основана на массе тела:
Масса тела пациента | Начальная доза | Последующие дозы |
От 15 кг до менее 60 кг | 300 мг (одна инъекция 300 мг) в день 1, затем 300 мг в день 15 | 300 мг каждые 4 недели*, начиная через 4 недели после дозы, введенной в день 15 |
60 кг и более | 600 мг (две инъекции по 300 мг) | 300 мг каждые две недели |
- Доза может быть увеличена до 200 мг каждые две недели по усмотрению врача.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с атопическим дерматитом
Рекомендуемая доза Дупиксента для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с атопическим дерматитом устанавливается с учётом массы тела:
Масса тела пациента | Начальная доза | Последующие дозы |
От 5 кг до менее 15 кг | 200 мг (одна инъекция 200 мг) | 200 мг каждые 4 недели |
От 15 кг до менее 30 кг | 300 мг (одна инъекция 300 мг) | 300 мг каждые 4 недели |
Рекомендуемая доза препарата Дупиксент для взрослых и подростков с астмой (в возрасте от 12 лет)
Для большинства пациентов с тяжёлой астмой рекомендуемая доза Дупиксент составляет:
- Начальная доза — 400 мг (две инъекции по 200 мг)
- Далее — 200 мг каждые две недели подкожными инъекциями.
Для пациентов с тяжёлой астмой, получающих пероральные кортикостероиды, а также для пациентов с тяжёлой астмой и сопутствующей умеренной или тяжёлой атопической дерматитом, или для взрослых с сопутствующей тяжёлой хронической риносинуситом с назальной полипозом, рекомендуемая доза Дупиксент составляет:
- Начальная доза — 600 мг (две инъекции по 300 мг)
- Далее — 300 мг каждые две недели подкожными инъекциями.
Рекомендуемая доза Дупиксент для детей с астмой
Рекомендуемая доза Дупиксент для детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с астмой определяется по массе тела:
Масса тела пациента | Начальная и последующие дозы |
От 15 кг до менее 30 кг | 300 мг каждые 4 недели |
От 30 кг до менее 60 кг | 200 мг каждые две недели или 300 мг каждые 4 недели |
60 кг и более | 200 мг каждые две недели |
Для пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой и сопутствующим тяжелым атопическим дерматитом ваш врач определит, какая доза Дупиксента подходит вам.
Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей (с 1 года жизни) с эозинофильным эзофагитом (ЭЭо)
Масса тела | Дозировка |
≥15 кг до <30 кг | 200 мг каждые две недели |
≥30 кг до <40 кг | 300 мг каждые две недели |
≥40 кг | 300 мг каждую неделю |
Рекомендуемая доза для взрослых с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)
Рекомендуемая доза Дупиксента для взрослых пациентов — начальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг), затем 300 мг каждые две недели.
Рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)
Рекомендуемая доза Дупиксента для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) с хронической спонтанной крапивницей зависит от массы тела:*
Масса тела | Начальная доза | Последующие дозы |
От 15 кг до менее чем 30 кг | 300 мг (одна инъекция 300 мг) в день 1, затем 300 мг в день 15 | 300 мг каждые 4 недели (К4Н), начиная через 4 недели после дозы, введённой в день 15 |
От 30 кг до менее чем 60 кг | 400 мг (две инъекции по 200 мг) | 200 мг каждые две недели (К2Н) |
60 кг и более | 600 мг (две инъекции по 300 мг) | 300 мг каждые две недели (К2Н) |
*Для пациентов с массой тела от 5 кг до менее 15 кг рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 4 недели (К4Н).
Рекомендуемая доза Дупиксента для детей в возрасте от 2 до 5 лет с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)
Рекомендуемая доза Дупиксента для детей (в возрасте от 2 до 5 лет) с хронической спонтанной крапивницей зависит от массы тела:
Масса тела | Начальная и последующие дозы |
5 кг до менее чем 15 кг | 200 мг каждые четыре недели (К4Н) |
15 кг до менее чем 30 кг | 300 мг каждые четыре недели (К4Н) |
Инъекция Дупиксента
Дупиксент вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш врач или медсестра и вы сами должны решить, будете ли вы вводить Дупиксент самостоятельно.
Прежде чем вводить Дупиксент самостоятельно, вы должны пройти соответствующее обучение у своего врача или медсестры. Подкожную инъекцию Дупиксента может также вводить ухаживающий за вами человек после надлежащего обучения, проведённого врачом или медсестрой. Каждый предварительно заполненный шприц содержит одну дозу Дупиксента (200 мг). Не встряхивайте предварительно заполненный шприц. Внимательно ознакомьтесь с разделом «Инструкции по применению», приведёнными в конце листка-вкладыша, прежде чем использовать Дупиксент.
Если вы применили больше Дупиксента, чем нужно
Если вы применили больше Дупиксента, чем положено, или ввели дозу слишком рано, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы забыли ввести Дупиксент
Если вы забыли ввести дозу Дупиксента, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Кроме того,
Если ваш режим дозирования — один раз в неделю и вы пропустили дозу Дупиксента:
- введите инъекцию Дупиксента как можно скорее и начните новый режим дозирования один раз в неделю с момента, когда вы вспомнили о необходимости введения инъекции.
Если ваш режим дозирования — один раз в две недели и вы пропустили дозу Дупиксента:
- введите инъекцию Дупиксента в течение 7 дней после пропущенной дозы, затем продолжайте следовать первоначальному режиму.
- если пропущенная доза не была введена в течение 7 дней, дождитесь следующей запланированной дозы, чтобы ввести инъекцию Дупиксента.
Если ваш режим дозирования — один раз в 4 недели и вы пропустили дозу Дупиксента:
- введите инъекцию Дупиксента в течение 7 дней после пропущенной дозы, затем продолжайте следовать первоначальному режиму.
- если пропущенная доза не была введена в течение 7 дней, начните новый режим дозирования один раз в 4 недели с момента, когда вы вспомнили о необходимости введения инъекции.
Если вы прекратите лечение Дупиксентом
Не прекращайте лечение Дупиксентом без предварительной консультации с вашим врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Дупиксент может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая редкие аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как анафилактическая реакция, сывороточная болезнь, реакция, сходная с сывороточной болезнью; признаки могут включать:
- затруднённое дыхание
- отёк лица, губ, рта, горла или языка (ангионевротический отёк)
- обморок, головокружение, ощущение головокружения (низкое артериальное давление)
- лихорадку
- общее недомогание
- увеличение лимфатических узлов
- крапивницу
- зуд
- боль в суставах
- кожную сыпь
Если у вас развилась аллергическая реакция, немедленно прекратите применение Дупиксента и обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- реакции в месте инъекции (например, местное покраснение, отёк, зуд, боль, синяки)
- покраснение и зуд глаз
- инфекция глаз
- герпес (на губах и коже)
- повышение числа определённых лейкоцитов (эозинофилов)
- боль в суставах (артралгия)
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- отёк лица, губ, рта, горла или языка (ангионевротический отёк)
- зуд, покраснение и отёк век
- воспаление поверхности глаза, иногда с нечётким зрением (кератит)
- сыпь или покраснение лица
- сухость глаз
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность)
- язвы на прозрачной наружной оболочке глаза, иногда с нечётким зрением (язвенная кератит)
Дополнительные побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 11 лет с астмой
Частые: острицы (энтеробиоз)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Дупиксента
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
При необходимости предварительно заполненный шприц можно вынуть из холодильника и хранить в упаковке в течение максимум 14 дней при комнатной температуре до 25 °C, защищая от света. Дата извлечения из холодильника должна быть указана в специально отведённом для этого месте на внешней упаковке. Упаковку следует утилизировать, если шприц находился вне холодильника более 14 дней или истёк срок годности.
Не используйте этот препарат, если заметили, что раствор мутный, изменил цвет или содержит частицы.
Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о способах утилизации упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Дупиксента
- Действующее вещество — дупилумаб.
- Каждый предварительно заполненный шприц содержит 200 мг дупилумаба в 1,14 мл раствора для инъекций.
- Вспомогательные вещества: L-аргинина моногидрохлорид, L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80 (Е 433), натрия ацетат тригидрат, ледяная уксусная кислота (Е 260), сахароза и вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Дупиксент представляет собой прозрачный, слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, находящийся в предварительно заполненном шприце из стекла с защитным колпачком для иглы.
Дупиксент выпускается в виде предварительно заполненных шприцов по 200 мг в упаковке, содержащей 1 или 2 шприца, либо в многокомпонентной упаковке, содержащей 6 шприцов (3 упаковки по 2 шприца).
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция
Производитель
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1051 Boulevard Industriel,
76580 LE TRAIT,
Франция
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Sanofi Belgium Тел./Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Тел: +370 5 236 91 40 |
| Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгия/Бельгия) |
Чешская Республика Sanofi s.r.o. Тел: +420 233 086 111 | Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050 |
Дания Sanofi A/S Тлф: +45 45 16 70 00 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел: +39 02 39394275 |
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 04 36 996 Тел. из-за границы: +49 69 305 70 13 | Нидерланды Sanofi B.V. Тел: + 31 20 245 4000 |
Эстония Swixx Biopharma OÜ Тел: +372 640 10 30 | Норвегия sanofi-aventis Norge AS Тлф: +47 67 10 71 00 |
Греция Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE Тел: +30 210 900 16 00 | Австрия sanofi-aventis GmbH Тел: +43 1 80 185 – 0 |
Испания sanofi-aventis, S.A. Тел: +34 93 485 94 00 | Польша Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Франция Sanofi Winthrop Industrie Тел: 0 800 222 555 Звонок из-за границы: +33 1 57 63 23 23 | Португалия Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Тел: +351 21 35 89 400 |
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +385 1 2078 500 | Румыния Sanofi Romania SRL Тел: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел: +353 (0) 1 403 56 00 | Словения Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +386 1 235 51 00 |
Исландия Vistor ehf. Сими: +354 535 7000 | Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел: +421 2 208 33 600 |
Италия Sanofi S.r.l. Тел: 800 536389 | Финляндия/Финляндия Sanofi Oy Пух/Тел: +358 (0) 201 200 300 |
Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел: +357 22 741741 | Швеция Sanofi AB Тел: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвия Swixx Biopharma SIA Тел: +371 6 616 47 50 | |
Дата последнего обновления данного вкладыша:
Другие источники информации
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Дупиксент 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с защитным колпачком для иглы
дупилумаб
Инструкции по применению
На этом рисунке показаны части предварительно заполненного шприца Дупиксент с защитным колпачком для иглы.
Важная информация
Данное устройство — одноразовой предварительно заполненный шприц. Он содержит 200 мг Дупиксент для введения под кожу (подкенная инъекция).
Не пытайтесь вводить инъекцию себе или другому человеку, если вы не прошли соответствующее обучение у медицинского работника. Подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется вводить Дупиксент под наблюдением взрослого. Детям младше 12 лет Дупиксент должен вводиться лицом, осуществляющим уход.
- Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием шприца.
- Уточните у медицинского работника, с какой частотой необходимо вводить препарат.
- Обратитесь к медицинскому работнику, чтобы он показал вам правильный способ использования шприца, прежде чем вы воспользуетесь им впервые.
- Каждый раз меняйте место инъекции.
- Не используйте шприц, если он упал на твёрдую поверхность или был повреждён.
- Не используйте шприц, если отсутствует колпачок иглы или он неплотно закреплён.
- Не касайтесь штока поршня до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
- Не вводите инъекцию через одежду.
- Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца.
- Для предотвращения случайных уколов иглой каждый предварительно заполненный шприц оснащён автоматически активирующимся защитным колпачком, который закрывает иглу сразу после введения инъекции.
- Никогда не вытягивайте шток поршня назад.
- Не используйте шприц повторно.
Условия хранения Дупиксент
- Храните шприц(ы) в недоступном для детей месте.
- Неиспользованные шприцы храните в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
- Не храните Дупиксент при комнатной температуре (< 25 °C) более 14 дней. Если вы вынимаете упаковку из холодильника, запишите дату выемки в специально отведённое для этого место на внешней упаковке и используйте Дупиксент в течение следующих 14 дней.
- Не взбалтывайте шприц ни при каких обстоятельствах.
- Не нагревайте шприц.
- Не замораживайте шприц.
- Не подвергайте шприц прямому солнечному свету.
Шаг 1: Извлечение
Извлеките шприц из упаковки, держа его за середину корпуса шприца.
Не снимайте колпачок иглы до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
Не используйте шприц, если он упал на твёрдую поверхность или был повреждён.
Шаг 2: Подготовка
Убедитесь, что у вас есть следующие предметы:
- предварительно заполненный шприц Дупиксент
- 1 салфетка со спиртом*
- 1 ватный шарик или марля*
- ёмкость для острых предметов* (см. шаг 12)
*Предметы, не входящие в комплект упаковки
Проверьте этикетку:
- Убедитесь в том, что срок годности не истёк.
- Убедитесь, что у вас правильный препарат и доза.
Не используйте шприц, если истёк срок его годности.
Не храните Дупиксент при комнатной температуре более 14 дней.
Шаг 3: Проверка
Осмотрите препарат через смотровое окно шприца:
Убедитесь, что жидкость прозрачная, бесцветная или слабо-жёлтого цвета.
Примечание: возможно наличие пузырька воздуха — это нормально.
Не используйте шприц, если жидкость мутная, изменила цвет или содержит хлопья или частицы.
Шаг 4: Ожидание 30 минут
Поставьте шприц на ровную поверхность и оставьте его на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры естественным путём.
Не нагревайте шприц в микроволновой печи, горячей воде или под прямыми солнечными лучами.
Не подвергайте шприц прямому солнечному свету.
Не храните Дупиксент при комнатной температуре более 14 дней.
Шаг 5: Выбор
Выберите место инъекции.
- Вы можете ввести препарат в бедро или живот (брюшную полость), избегая области в пределах 5 см от пупка.
- Если инъекцию делает кто-то другой, её также можно ввести в верхнюю часть плеча.
- Каждый раз меняйте место инъекции.
Не вводите инъекцию в чувствительную, повреждённую, синяковую или рубцовую кожу.
Шаг 6: Очистка
Вымойте руки.
Протрите место инъекции салфеткой со спиртом.
Дайте коже высохнуть перед проведением инъекции.
Не касайтесь и не дуйте на место инъекции после обработки и до инъекции.
Шаг 7: Снятие колпачка
Держите шприц за середину корпуса, направив иглу от себя, и снимите колпачок иглы.
Не надевайте колпачок обратно на иглу.
Не касайтесь иглы.
Вводите препарат немедленно после снятия колпачка с иглы.
Шаг 8: Захват
Захватите складку кожи в месте инъекции, как показано на рисунке.
Шаг 9: Введение
Вставьте иглу полностью в складку кожи под углом примерно 45°.
Шаг 10: Введение препарата
Отпустите захват кожи.
Медленно и плавно до упора нажмите на шток поршня, пока шприц не опустеет полностью.
Примечание: вы можете почувствовать небольшое сопротивление — это нормально.
Шаг 11: Отпускание и извлечение
Отпустите шток поршня, поднимите большой палец, чтобы игла автоматически оказалась под защитным колпачком, затем извлеките шприц из места инъекции.
Если вы видите кровь, слегка прижмите место инъекции ватным шариком или марлей.
Не надевайте колпачок обратно на иглу.
Не растирайте кожу после инъекции.
Шаг 12: Утилизация
Поместите шприц и колпачок иглы в ёмкость для острых предметов.
Не надевайте колпачок обратно на иглу.
Всегда держите ёмкость в недоступном для детей месте.
