Dupixent 200 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

dupilumab

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym rozstrzygnięciem lekarza i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dupixent i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dupixent
3. Jak stosować Dupixent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dupixent
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dupixent i do czego służy

Co to jest Dupixent

Dupixent zawiera substancję czynną dupilumab.

Dupilumab to przeciwciało monoklonalne (typ specjalistycznego białka), które blokuje działanie białek zwanych interleukinami (IL)-4 i IL-13. Oba te białka odgrywają kluczową rolę w powstawaniu objawów zapalenia skóry atopowego, astmy, eozynofilowego zapalenia przełyku (EEo) i przewlekłego pokrzywienia samoistnego (UCE).

Do czego służy

Dupixent stosuje się u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego zapalenia skóry atopowego, zwanego również egzemą atopową. Dupixent stosuje się również u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat z ciężkim zapaleniem skóry atopowego. Dupixent może być stosowany razem z lekami przeciwegzemowymi do miejscowego stosowania na skórę lub samodzielnie.

Dupixent stosuje się również, w połączeniu z innymi lekami na astmę, w leczeniu utrzymującym ciężkiej astmy u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, u których astma nie jest kontrolowana przez obecnie stosowane leki (np. kortykosteroidy).

Dupixent stosuje się również u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia o minimalnej masie ciała 15 kg w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (EEo).

Dupixent stosuje się również u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego przewlekłego pokrzywienia samoistnego (UCE), niekontrolowanego przez antyhistaminiki, u których nie stosowano wcześniej leków blokujących immunoglobulinę E (IgE) w leczeniu UCE.

Jak działa Dupixent

Stosowanie Dupixent w leczeniu zapalenia skóry atopowego (egzemy atopowej) może poprawić stan skóry i zmniejszyć swędzenie. Dupixent wykazał również poprawę objawów bólu, lęku i depresji związanych z zapaleniem skóry atopowym. Ponadto Dupixent pomaga w poprawie zaburzeń snu i ogólnego jakości życia.

Dupixent pomaga w zapobieganiu ciężkim napadom astmy (nasileniom). Może również poprawić funkcję oddechową. Dupixent może pomóc w zmniejszeniu dawki innej grupy leków stosowanych w astmie, zwanych kortykosteroidami doustnymi, jednocześnie zapobiegając ciężkim napadom astmy i poprawiając funkcję oddechową.

Stosowanie Dupixent w leczeniu UCE może poprawić stan skóry poprzez zmniejszenie swędzenia i wypadowych wykwitów skórnych (plam i guzków).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dupixent

Nie stosuj Dupixent

• jeśli jesteś uczulony na dupilumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli uważasz, że możesz mieć uczulenie, lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Dupixent.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dupixent:

Dupixent nie jest lekiem ratunkowym i nie powinien być stosowany do leczenia nagłego napadu astmy.

Za każdym razem, gdy otrzymasz nowe opakowanie Dupixent, ważne jest, aby odnotować nazwę leku, datę podania oraz numer partii (znajdujący się na opakowaniu po napisie „Partia”) i zachować te informacje w bezpiecznym miejscu.

Reakcje alergiczne

• Rzadko Dupixent może powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne (nadwrażliwość), reakcję anafilaktyczną i obrzęk naczyniowy (angioedem). Reakcje te mogą wystąpić od kilku minut po podaniu Dupixent aż do siedmiu dni po podaniu. Podczas stosowania Dupixent należy obserwować objawy tych chorób (czyli problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub języka, omdlenia, zawroty głowy, uczucie zawrotów głowy (niskie ciśnienie krwi), gorączkę, uczucie ogólnego niedoboru, obrzęk węzłów chłonnych, pokrzywki, swędzenie, ból stawów, wysypkę). Te objawy są wymienione w punkcie 4 w dziale „Poważne działania niepożądane”.
• Przestań stosować Dupixent i powiedz lekarzowi lub natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej.

Choroby eozynofilowe

• Rzadko pacjenci przyjmujący leki na astmę mogą doświadczyć zapalenia naczyń krwionośnych lub płuc w wyniku wzrostu liczby pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia).
• Nie wiadomo, czy jest to spowodowane przez Dupixent. Zjawisko to występuje zazwyczaj, choć nie zawsze, u osób, które również przyjmują lek steroidowy, którego dawkowanie zostało przerwane lub zmniejszone.
• Jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka przypominająca grypę, mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg, nasilenie objawów płucnych i/lub wysypka, natychmiast powiadom lekarza.

Zakażenie pasożytnicze (pasożyty jelitowe)

• Dupixent może osłabić odporność na infekcje wywołane przez pasożyty. Jeśli masz już zakażenie pasożytami, należy je wyleczyć przed rozpoczęciem leczenia Dupixent.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje biegunka, wzdęcia, dolegliwości żołądkowe, tłuste stolce i odwodnienie, które mogą być objawem zakażenia pasożytniczego.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli mieszkasz w regionie, gdzie takie infekcje są powszechne, lub jeśli podróżujesz do takiego regionu.

Asta

Jeśli masz astmę i przyjmujesz leki na astmę, nie zmieniaj ani nie przerywaj ich stosowania bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem przed przerywaniem leczenia Dupixent lub jeśli astma nie jest kontrolowana lub nasila się podczas leczenia tym lekiem.

Problemy z oczami

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią lub nasilą się problemy z oczami, w tym ból oczu lub zmiany w widzeniu.

Dzieci i młodzież

• Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści stosowania Dupixent u dzieci poniżej 6 miesięcy z zapaleniem skóry typu atopowego.
• Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści stosowania Dupixent u dzieci poniżej 6 roku życia z astmą.
• Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści stosowania Dupixent u dzieci poniżej 1 roku życia lub o masie ciała < 15 kg z eozynofilową esofagopatą (EEo).
• Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści stosowania Dupixent u dzieci poniżej 2 roku życia z przewlekłym zatkanym nosie (UCE).

Inne leki i Dupixent

Powiadom lekarza lub farmaceutę

• jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
• jeśli niedawno został ci zaszczepiony lub masz się zaszczepić.

Inne leki na astmę

Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawek leków na astmę, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Te leki (szczególnie tzw. kortykosteroidy) należy przerywać stopniowo.
• Należy to robić pod bezpośrednim nadzorem lekarza i w zależności od Twojej odpowiedzi na Dupixent.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie są znane skutki tego leku u ciężarnych kobiet; dlatego należy unikać stosowania Dupixent w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i lekarz musicie zdecydować, czy będziesz karmić piersią, czy stosować Dupixent. Nie należy robić tego jednocześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Dupixent wpłynie na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Dupixent zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 200 mg; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Dupixent zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 2,28 mg polisorbatu 80 w każdej dawce 200 mg (1,14 ml). Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie znaną alergię.

3. Jak stosować Dupixent

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka Dupixent będzie stosowana

Lekarz zadecyduje, jaka dawka Dupixent jest odpowiednia dla Ciebie.

Zalecana dawka u nastolatków z zapaleniem skóry atopowym

Zalecaną dawkę Dupixent u nastolatków (w wieku od 12 do 17 lat) z zapaleniem skóry atopowym dobiera się na podstawie masy ciała:

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z zapaleniem atopowym skóry

Zalecana dawka Dupixent u dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) z zapaleniem atopowym skóry jest zależna od masy ciała:

• Dawkę można zwiększyć do 200 mg co dwie tygodnie, według uznania lekarza.

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat z zapaleniem skóry atopowym

Zalecaną dawkę Dupixent u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat z zapaleniem skóry atopowym dobiera się na podstawie masy ciała:

Zalecana dawka u dorosłych pacjentów i u nastolatków z astmą (od 12. roku życia)

U większości pacjentów z ciężką astmą zalecana dawka Dupixent to:

• Dawka początkowa 400 mg (dwie iniekcje po 200 mg)
• Następnie 200 mg co dwa tygodnie podawane za pomocą iniekcji podskórnej.

U pacjentów z ciężką astmą przyjmujących doustne kortykosteroidy lub u pacjentów z ciężką astmą i współistniejącą umiarkowaną do ciężkiej zapaleniem skóry atopowego lub u dorosłych z ciężką współistniejącą przewlekłą rinosinusopatią z polipowatością nosa zalecana dawka Dupixent to:

• Dawka początkowa 600 mg (dwie iniekcje po 300 mg)
• Następnie 300 mg co dwa tygodnie podawane za pomocą iniekcji podskórnej.

Zalecana dawka u dzieci z astmą

Zalecana dawka Dupixent u dzieci (6–11 lat) z astmą zależy od masy ciała:

Dla pacjentów w wieku od 6 do 11 lat z astmą i współistniejącą ciężką dermatopatią atopową lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Dupixent.

Zalecana dawka dla dorosłych, nastolatków i dzieci (od 1 roku życia) z eozynofilową ezofagitą (EEo)

Zalecana dawka Dupixentu u dorosłych z przewlekłym pokrzywieniem samoistnym (CSU)

Zalecana dawka Dupixentu u dorosłych pacjentów to dawka początkowa 600 mg (dwie iniekcje po 300 mg), a następnie 300 mg podawane co dwa tygodnie.

Zalecana dawka u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 17 lat z przewlekłym pokrzywieniem samoistnym (CSU)

Zalecana dawka Dupixentu u dzieci i nastolatków (w wieku od 6 do 17 lat) z przewlekłym pokrzywieniem samoistnym zależy od masy ciała:*

*Dla pacjentów o wadze od 5 kg do mniej niż 15 kg zalecana dawka wynosi 200 mg co 4 tygodnie (C4S).

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłym pokrzywką samoistnym (UCE)

Zalecana dawka Dupixentu dla dzieci (w wieku od 2 do 5 lat) z przewlekłym pokrzywkiem samoistnym zależy od masy ciała:

Iniekcja Dupixent

Dupixent podaje się w postaci zastrzyku pod skórę (iniekcja podskórna). Decyzję o tym, czy samodzielnie stosować iniekcję Dupixent, należy podjąć wspólnie z lekarzem lub pielęgniarką.

Zanim zaczniesz samodzielnie stosować iniekcję Dupixent, musisz zostać odpowiednio przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. Iniekcję Dupixent może również podać opiekun po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera jedną dawkę Dupixent (200 mg). Nie wstrząsaj strzykawką wstępną. Przed użyciem Dupixent dokładnie przeczytaj „Instrukcje dotyczące stosowania” zamieszczone na końcu ulotki.

Jeśli użyjesz więcej Dupixent niż należy

Jeśli użyjesz więcej Dupixent niż należy lub podasz dawkę zbyt wcześnie, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zastosować Dupixent

Jeśli zapomniałeś podać sobie dawkę Dupixent, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dodatkowo:

Jeśli Twój schemat dawkowania to co tydzień i zapomniałeś o dawce Dupixent:

• podaj iniekcję Dupixent tak szybko, jak to możliwe i rozpocznij nowy schemat dawkowania co tydzień, licząc od dnia, w którym przypomniałeś sobie o podaniu iniekcji Dupixent.

Jeśli Twój schemat dawkowania to co dwa tygodnie i zapomniałeś o dawce Dupixent:

• podaj iniekcję Dupixent w ciągu 7 dni od pominiętej dawki, a następnie kontynuuj według pierwotnego schematu.
• jeśli pominięta dawka nie została podana w ciągu 7 dni, odczekaj do następnego zaplanowanego terminu podania iniekcji Dupixent.

Jeśli Twój schemat dawkowania to co 4 tygodnie i zapomniałeś o dawce Dupixent:

• podaj iniekcję Dupixent w ciągu 7 dni od pominiętej dawki, a następnie kontynuuj według pierwotnego schematu.
• jeśli pominięta dawka nie została podana w ciągu 7 dni, rozpocznij nowy schemat dawkowania co 4 tygodnie, licząc od dnia, w którym przypomniałeś sobie o podaniu iniekcji Dupixent.

Jeśli przerwiesz leczenie Dupixent

Nie przerywaj leczenia Dupixent bez najpierw skonsultowania się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Dupixent może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak reakcja anafilaktyczna, choroba surowicza, reakcja typu choroby surowicy; objawy mogą obejmować:

• trudności z oddychaniem
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub języka (angioedem)
• omdlenie, zawroty głowy, uczucie zawrotów głowy (niskie ciśnienie krwi)
• gorączkę
• uczucie ogólnego niedoboru
• obrzęk węzłów chłonnych
• pokrzywkę
• świąd
• ból stawów
• wysypkę skórną

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, natychmiast przestań stosować Dupixent i skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. lokalne zaczerwienienie, obrzęk, świąd, ból, siniaki)
• zaczerwienienie i świąd oczu
• infekcja oczu
• opryszcz (warg i skóry)
• wzrost liczby pewnych białych krwinek (eozynofili)
• ból stawów (artralgia)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub języka (angioedem)
• świąd, zaczerwienienie i obrzęk powiek
• zapalenie powierzchni oka, czasem z rozmytym widzeniem (zapalenie rogówki)
• wysypka lub zaczerwienienie twarzy
• suchość oczu

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• owrzodzenie przezroczystej zewnętrznej warstwy oka, czasem z rozmytym widzeniem (zapalenie rogówki wrzodziejące)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z astmą

Częste: wszczowoń (enterobioza)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Dupixent

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażaj. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

W razie konieczności, wypełniona strzykawa może być wyjmowana z lodówki i przechowywana w opakowaniu maksymalnie przez 14 dni w temperaturze pokojowej do 25 °C, zabezpieczona przed światłem. Datę wyjęcia z lodówki należy zaznaczyć w odpowiednim miejscu na zewnętrznym opakowaniu. Opakowanie należy usunąć, jeśli lek przebywał poza lodówką dłużej niż 14 dni lub upłynęła jego data ważności.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz, że roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dupixent

• Substancją czynną jest dupilumab.
• Każda dawka wstępnie napełniona strzykawka zawiera 200 mg dupilumabu w 1,14 ml roztworu do wstrzykiwań (do wstrzykiwania).
• Pozostałe składniki to L-argininy monohydrochloran, L-histydyna, L-histydyny monohydrochloran monohydrat, polisorbat 80 (E 433), octan sodu trihydrazyn, kwas octowy lodowaty (E 260), sacharoza i woda do sporządzania środków wstrzykiwalnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dupixent to przezroczysty do lekko mlecznego roztwór, bezbarwny do jasnożółtego, dostępny w postaci strzykawki wstępnie napełnionej ze szkła z osłoną igły.

Dupixent jest dostępny w postaci strzykawek wstępnie napełnionych o zawartości 200 mg w opakowaniu zawierającym 1 lub 2 strzykawki wstępnie napełnione lub w opakowaniu wielokrotnym zawierającym 6 (3 opakowania po 2) strzykawek wstępnie napełnionych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1051 Boulevard Industriel,
76580 LE TRAIT,
Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

---

Dupixent 200 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie wypełnionej z osłoną igły

dupilumab

Instrukcje użytkowania

Na tym rysunku pokazano elementy strzykawki wstępnie wypełnionej Dupixent z osłoną igły.

Ważne informacje

To urządzenie to jednorazowa strzykawka wstępnie wypełniona. Zawiera 200 mg Dupixent do wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Nie próbuj samodzielnie wstrzyknąć zastrzyku sobie ani innej osobie, jeśli nie został uprzednio przeszkolony przez personel medyczny. U dorastających od 12. roku życia zaleca się, aby Dupixent podawano pod nadzorem lub przez dorosłą osobę. U dzieci poniżej 12. roku życia Dupixent powinien być podawany przez opiekuna.

• Przed użyciem strzykawki dokładnie przeczytaj wszystkie instrukcje.
• Sprawdź u pracownika służby zdrowia, jak często należy wstrzykiwać lek.
• Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, który pokaże Ci, jak poprawnie używać strzykawki, zanim użyjesz jej po raz pierwszy.
• Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem.
• Nie używaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię lub została uszkodzona.
• Nie używaj strzykawki, jeśli brakuje osłony igły lub nie jest ona odpowiednio zamocowana.
• Nie dotykaj tłoczka strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
• Nie wstrzykuj przez ubranie.
• Nie próbuj usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki.
• Aby pomóc zapobiegać przypadkowym urazom igłą, każda strzykawka wstępnie wypełniona wyposażona jest w automatyczną osłonę igły, która aktywuje się po wstrzyknięciu i zakrywa igłę.
• Nigdy nie wyciągaj tłoczka strzykawki do tyłu.
• Nie używaj ponownie strzykawki.

Przechowywanie Dupixent

• Przechowuj strzykawki w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nieużywane strzykawki przechowuj w oryginalnym opakowaniu w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
• Nie przechowuj Dupixent przez dłużej niż 14 dni w temperaturze pokojowej (< 25 °C). Jeśli konieczne jest trwałe wyjęcie opakowania z lodówki, zapisz datę wyjęcia w miejscu wyznaczonym na zewnętrznym opakowaniu i użyj Dupixent w ciągu 14 dni od tego momentu.
• Nie wstrząsaj strzykawką w żadnym przypadku.
• Nie podgrzewaj strzykawki.
• Nie zamrażaj strzykawki.
• Nie wystawiaj strzykawki na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Krok 1: Wyjmij

Wyjmij strzykawkę z opakowania, trzymając ją za środek korpusu strzykawki.

Nie usuwaj osłony igły, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Nie używaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię lub została uszkodzona.

Krok 2: Przygotuj

Upewnij się, że masz następujące rzeczy:

• strzykawkę wstępnie wypełnioną Dupixent
• 1 chusteczkę alkoholową*
• 1 kulkę waty lub gazę*
• pojemnik na przedmioty ostry* (patrz krok 12)

*Elementy nie zawarte w opakowaniu

Sprawdź etykietę:

• Sprawdź datę ważności.
• Upewnij się, że masz odpowiedni lek i dawkę.

Nie używaj strzykawki, jeśli minęła data ważności.

Nie przechowuj Dupixent dłużej niż 14 dni w temperaturze pokojowej.

Krok 3: Sprawdź

Sprawdź lek przez okienko kontrolne strzykawki:

Upewnij się, że ciecz jest przejrzysta, bezbarwna lub lekko żółta.

Uwaga: Możesz zobaczyć pęcherzyk powietrza, ale jest to normalne.

Nie używaj strzykawki, jeśli ciecz jest mętna, zmieniła kolor, lub zawiera płatki lub cząstki.

Krok 4: Odczekaj 30 minut

Połóż strzykawkę na płaskiej powierzchni i pozostaw ją co najmniej na 30 minut, aby osiągnęła naturalnie temperaturę pokojową.

Nie podgrzewaj strzykawki w kuchence mikrofalowej, w ciepłej wodzie ani w bezpośrednim świetle słonecznym.

Nie wystawiaj strzykawki na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Nie przechowuj Dupixent dłużej niż 14 dni w temperaturze pokojowej.

Krok 5: Wybierz

Wybierz miejsce wstrzyknięcia.

• Możesz wstrzyknąć lek w udo lub brzuch (brzuch), unikając obszaru około 5 cm wokół pępka.
• Jeśli ktoś inny wykonuje zastrzyk, może również wstrzyknąć lek w górną część ramienia.
• Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem.

Nie wykonuj zastrzyku w miejscu wrażliwej, uszkodzonej, siniaczej lub z bliznami skóry.

Krok 6: Wyczyść

Umij ręce.

Zdezynfekuj miejsce zastrzyku za pomocą chusteczki alkoholowej.

Pozwól, aby skóra wyschnęła przed wykonaniem zastrzyku.

Nie dotykaj ponownie miejsca zastrzyku ani nie dmuchaj na nie przed wstrzyknięciem.

Krok 7: Usuń

Trzymaj strzykawkę za środek korpusu, odwracając igłę w przeciwnym kierunku do siebie i usuń osłonę igły.

Nie zakładaj ponownie osłony na igłę.

Nie dotykaj igły.

Natychmiast po usunięciu osłony igły wstrzyknij lek.

Krok 8: Zmacyj

Zmacyj fałd skóry w miejscu zastrzyku, jak pokazano na rysunku.

Krok 9: Wprowadź

Wprowadź całkowicie igłę w fałd skóry pod kątem około 45°.

Krok 10: Wciśnij

Puść zmacywanie skóry.

Wciśnij tłoczek strzykawki powoli i bez przerywania, aż się zatrzyma i strzykawka będzie pusta.

Uwaga: Odczujesz lekki opór, co jest normalne.

Krok 11: Puść i wyjmij

Podnieś palec, aby puścić tłoczek strzykawki, aż igła zostanie zakryta przez osłonę igły, a następnie wyjmij strzykawkę z miejsca zastrzyku.

Jeśli zauważysz kroplę krwi, delikatnie uciskaj miejsce zastrzyku kulką waty lub gazą.

Nie zakładaj ponownie osłony na igłę.

Nie pocieraj skóry po zastrzyku.

Krok 12: Usuń

Wyrzuć strzykawkę i osłonę igły do pojemnika na przedmioty ostre.

Nie zakładaj ponownie osłony na igłę.

Zawsze trzymaj pojemnik poza zasięgiem dzieci.