Дулкольз Пикосульфато 7,5 мг/мл капли для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулкольз Пикосульфато 7,5 мг/мл капли для приема внутрь

Пикосульфата натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, если в течение 12 часов после приема максимальной суточной дозы не произошло опорожнения кишечника или если не наступило улучшение в течение 6 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулкольз Пикосульфато и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Дулкольз Пикосульфато
3. Как принимать Дулкольз Пикосульфато
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дулкольз Пикосульфато
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулкольз Пикосульфато и для чего он применяется

Активное вещество этого лекарственного средства — пикосульфат натрия — относится к группе лекарственных препаратов, называемых стимулирующими слабительными средствами.

Он применяется для симптоматического облегчения случайных запоров у взрослых и детей старше 6 лет.

Если симптомы ухудшаются, если после применения максимальной суточной дозы в течение 12 часов не произошло дефекации, или если симптомы сохраняются более 6 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Что нужно знать перед началом применения Дулкольз Пикосульфато

Рекомендуется ежедневно выпивать от 6 до 8 стаканов жидкости при использовании любых слабительных средств, чтобы помочь размягчить каловые массы.

Не принимайте Дулкольз Пикосульфато

• Если у вас аллергия на натрия пикосульфат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас наблюдаются такие симптомы, как тошнота, рвота, сильная боль в животе и/или лихорадка, которые могут указывать на наличие аппендицита или других заболеваний брюшной полости.
• Если у вас острое воспалительное заболевание кишечника, кишечная непроходимость (илеус), перфорация желудочно-кишечного тракта, сильная или неустановленная боль в животе, тяжёлая дегидратация, или если вы заметили кровь в кале.
• Если вы заметили внезапные изменения в привычках дефекации (частота и консистенция стула), сохраняющиеся более 2 недель.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дулкольз Пикосульфато.

• Как и все слабительные средства, Дулкольз Пикосульфато не следует принимать ежедневно и длительно без выяснения причины запора. Продолжительное чрезмерное применение может привести к потере воды и электролитов (диарея).

• Не используйте этот препарат с целью похудения. Данное средство не снижает всасывание калорий в кишечнике и может вызвать серьёзные побочные эффекты. Этот препарат, как и другие стимулирующие слабительные, не способствует снижению веса.

• При длительном применении у пожилых людей может усилиться усталость и/или слабость, а также может наблюдаться снижение артериального давления и нарушение координации движений.

• Описаны случаи головокружения и/или обмороков у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. На основании имеющейся информации, они могут быть связаны с вазовагальным обмороком, вызванным натуживанием при дефекации, или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, а не обязательно с применением натрия пикосульфата.

Дети

У детей младше 6 лет применять только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Дулкольз Пикосульфато

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи) или адренокортикостероидов может повысить риск нарушения электролитного баланса при превышении дозы Дулкольз Пикосульфато. Нарушение электролитного баланса может привести к повышенной чувствительности к сердечным гликозидам (препаратам для лечения заболеваний сердца).

Одновременное применение антибиотиков может снизить слабительное действие Дулкольз Пикосульфато.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Исследования влияния на фертильность у человека не проводились.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Специфических исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и/или обмороки, обусловленные вазовагальной реакцией (например, на спазмы в животе). При наличии спазмов в животе следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспорта или работа с механизмами.

Дулкольз Пикосульфато содержит сорбитол (Е-420), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Этот препарат содержит 450 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабое слабительное действие.

Этот препарат содержит 2 мг бензоата натрия на мл. Бензоат натрия может вызывать желтуху (желтую окраску кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Дулкольз Пикосульфато

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

от 8 до 12 капель в день (4–6 мг пикосульфата натрия) однократно.

Это означает максимальную суточную дозу — 12 капель (6 мг пикосульфата натрия).

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте от 6 до 12 лет:

от 2 до 8 капель в день (1–4 мг пикосульфата натрия) однократно.

Это означает максимальную суточную дозу — 8 капель (4 мг пикосульфата натрия).

Рекомендуется начинать с минимальной дозы. Дозу можно постепенно увеличивать до максимальной рекомендуемой дозы, обеспечивающей регулярный стул.

Не превышайте максимальную суточную дозу.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Капли можно принимать отдельно или растворёнными в любой жидкости (вода, молоко, сок и др.) или добавлять в пищу (пюре, каши и др.).

Дулкольз Пикосульфато следует принимать вечером, чтобы вызвать опорожнение кишечника на следующее утро. Препарат принимается однократно в день.

Если симптомы ухудшаются или после приёма максимальной суточной дозы в течение 12 часов стул не наступил, обратитесь к врачу.

Не следует применять препарат более 6 дней подряд без консультации с врачом.

Если вы считаете, что действие препарата Дулкольз Пикосульфато слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Дулкольз Пикосульфато, чем нужно

Могут возникнуть спазмы желудочно-кишечного тракта, слизистый стул и диарея, потеря жидкости, калия и других электролитов.

При значительно более высоких дозах, чем рекомендованные, описаны случаи ишемии (уменьшения кровоснабжения) слизистой оболочки толстой кишки.

Как и при применении всех слабительных, длительное использование высоких доз может привести к хронической диарее, болям в животе, снижению уровня калия в крови, вторичному гиперальдостеронизму (избыточной выработке гормона альдостерона надпочечниками) и образованию почечных камней. Также описаны поражения почечных канальцев, метаболический алкалоз (повышение уровня бикарбоната в крови) и мышечная слабость, вызванная снижением уровня калия в крови.

Если вы приняли больше Дулкольз Пикосульфато, чем следует, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дулкольз Пикосульфато

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дулкольз Пикосульфато может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из каждых 10 пациентов и более):

• диарея

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 пациентов):

• колики
• боли в животе
• дискомфорт в животе

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из каждых 100 пациентов):

• рвота
• тошнота
• головокружение

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• гиперчувствительность (аллергические реакции)
• ангионевротический отёк (воспаление, возникающее под поверхностью кожи)
• кожные реакции
• обморок
• кожные высыпания
• отёк кожи или слизистых оболочек (экзантема)
• зуд

Головокружение и обмороки, возникающие после применения Дулкольз Пикосульфато, как представляется, связаны с вазовагальной реакцией (например, на спазм в животе, дефекацию).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дулкольз Пикосульфато

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять спустя 6 месяцев после первого вскрытия упаковки.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дулкольз Пикосульфато

• Действующее вещество: пикосульфат натрия. Каждый мл (15 капель) содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), сорбитол жидкий (Е-420), цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дулкольз Пикосульфато выпускается в виде оральных капель в виде слегка вязкого, прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтоватого или слабо-желто-бурого цвета.

Препарат выпускается во флаконе из пластика объёмом 30 мл с пипеткой и винтовой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельё-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Istituto De Angeli, S.r.l.

Местность И-Прулли, 50066 Реджелло (Флоренция)

Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. Также вы можете получить эту информацию, отсканировав код QR, указанный в листке-вкладыше, с помощью своего мобильного телефона (смартфона), или перейдя по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/49903/P_49903.html