Доксазозин Синфа 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Синфа 4 мг таблетки ЕФГ

доксазозина мезилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Доксазозина Синфа
3. Как принимать Доксазозин Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Синфа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Синфа и для чего его применяют

Доксазозин — это лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим действием, предназначенное для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доксазозин Синфа показан для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и для терапии нарушения оттока мочи, а также раздражающих симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Доксазозин Синфа может применяться у пациентов с ДГПЖ как при наличии, так и при отсутствии артериальной гипертензии. Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать доксазозин в качестве монотерапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема доксазозина Синфа

Лечение доксазозином требует периодического контроля Вашим врачом.

Не принимайте доксазозин Синфа

• если Вы аллергик на доксазозин, производные хиназолина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас ранее наблюдалась гипотензия (головокружение) при приеме других лекарственных средств, снижающих артериальное давление;
• если у Вас увеличение размеров предстательной железы в сочетании с застоем в верхних отделах мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей или камнями в мочевом пузыре;
• если у Вас имеется или ранее имелось какое-либо нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема доксазозина Синфа, если:

• у Вас имеются нарушения функции печени. Поскольку клинический опыт у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует, применение препарата у таких пациентов не рекомендуется;
• у Вас серьезные заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность или отек легких.

Особенно в начале приема этого лекарственного средства могут возникать головокружение, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому в начале лечения следует соблюдать осторожность и избегать ситуаций, при которых возможны травмы в случае появления указанных симптомов.

Перед началом лечения доксазозином Ваш врач может провести обследование с целью исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Если Вы планируете хирургическую операцию по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите врачу, принимаете ли Вы или ранее принимали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы Вашим офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Продолжительные и болезненные эрекции могут возникать очень редко. В случае их появления необходимо срочно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Применение доксазозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и доксазозин Синфа

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Доксазозин применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными антидиабетическими средствами, лекарствами от подагры, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином, индометацином — при этом негативных последствий не наблюдалось. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных средств при снижении артериального давления.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом доксазозина, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут изменить его действие:

• лекарственные средства для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил);
• препараты, снижающие артериальное давление;
• лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол;
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир;
• нефазодон — лекарственное средство, применяемое при лечении депрессии.

Прием доксазозина Синфа с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать во время еды или вне ее.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Доксазозин в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. Не следует принимать доксазозин во время грудного вскармливания, если только Ваш врач не порекомендует иное.

Вождение транспорта и управление механизмами

Способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения доксазозином.

доксазозин Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

доксазозин Синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Доксазозин Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, какая доза доксазозина является наиболее подходящей для вас. Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может изменить дозировку доксазозина.

Доксазозин принимается внутрь.

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия

Доксазозин принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в сутки в течение 1 или 2 недель. В зависимости от реакции каждого пациента доза может быть повышена до 2 мг, 4 мг, 8 мг или 16 мг в сутки в качестве максимальной дозы, с интервалами в 1 или 2 недели между повышениями, до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазозин может применяться вместе с другими лекарственными средствами, которые ваш врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Доксазозин принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции каждого пациента доза может быть повышена до 2 мг, 4 мг или 8 мг в сутки в качестве максимальной дозы, с интервалами в 1 или 2 недели между повышениями.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём доксазозина. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Если вам кажется, что действие доксазозина слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Если вы приняли больше Доксазозина Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Передозировка доксазозина может вызвать снижение артериального давления. В этом случае сядьте, наклонив голову вниз.

Если вы забыли принять Доксазозин Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Важно принимать доксазозин регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную таблетку не принимайте.

Если вы прекратите приём Доксазозина Синфа

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции на доксазозин могут варьироваться по интенсивности у разных людей и особенно должны учитываться в начале лечения или при смене препарата; как правило, они слабо выражены.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• Головокружение, головная боль, сонливость
• Вертиго
• Ощущение сильного или учащенного сердцебиения (палпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Гипотензия, ортостатическая гипотензия
• Воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднённое дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• Боли в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота
• Зуд (прикот)
• Боли в спине, мышечные боли (миалгия)
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи
• Слабость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отёк кистей, стоп или лодыжек (периферические отёки)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция
• Патологическая потеря аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита
• Тревожность, депрессия, нарушение засыпания или поддержания сна (бессонница)
• Нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), дрожание
• Шум в ушах (тиннитус)
• Боль или ощущение сдавленности в груди (стенокардия, инфаркт миокарда)
• Кровотечение из носа (эпистаксис)
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит
• Повышенные показатели функции печени
• Кожная сыпь
• Боли в суставах (артралгия)
• Затруднённое мочеиспускание (дисурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание
• Импотенция
• Боль, отёк лица
• Повышение массы тела

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Возбуждение, нервозность
• Ортостатическое головокружение, покалывание (парестезия)
• Нарушение зрения (расплывчатость)
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии)
• Приливы жара
• Затруднённое дыхание (бронхоспазм)
• Задержка или прекращение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха)
• Выпадение волос (алопеция), обширные сливные пятна пурпурного цвета на коже (пурпура), возвышающиеся красные зудящие высыпания на поверхности кожи (крапивница)
• Судороги в мышцах, мышечная слабость
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), увеличение частоты мочеиспускания (полиурия) или объёма выделяемой мочи (диурез)
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• Утомляемость, общее недомогание
• Стойкая болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

IFIS (синдром интраоперационного слабого зрачка — определённое глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты)

Попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция)

Различий в частоте побочных эффектов между молодыми и пожилыми пациентами не выявлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения доксазозина Синфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт сбора SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав доксазозина Синфа

• Действующее вещество — доксазозин. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметилированный крахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, удлинённой формы, без оболочки, с кодом D4 на одной стороне и разделительной риской на той же стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДК/АЛЮ, доступен в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63068/P_63068.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63068/P_63068.html