Диместил 1 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диместил 1 мг/г гель

малеат диметиндена

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение трёх дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Диместил 1 мг/г гель и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Диместила 1 мг/г гель
3. Как применять Диместил 1 мг/г гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диместила 1 мг/г гель
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диместил 1 мг/г гель и для чего он применяется

Диместил содержит активное вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными, которые используются для облегчения кожных аллергических реакций и зуда (покраснения) различного происхождения.

Диместил уменьшает зуд, блокируя действие гистамина в организме. Гистамин — это вещество, выделяемое организмом во время аллергических реакций. Когда этот препарат проникает в кожу, он снимает зуд и раздражение уже через несколько минут. Диместил также обладает местными анестезирующими свойствами.

Диместил применяется для кратковременного облегчения зуда, связанного с кожными реакциями, такими как кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых, солнечные ожоги и поверхностные ожоги первой степени (покраснение кожи) у взрослых, подростков и детей старше одного месяца.

Диместил следует применять под медицинским контролем у детей в возрасте от одного месяца до двух лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение трёх дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Диместила 1 мг/г гель

Не применяйте Диместил 1 мг/г гель

• При повышенной чувствительности к малеату диметиндена или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• При ожогах кожи второй и третьей степени.

• У детей младше одного месяца, особенно у недоношенных новорождённых.

• На обширных участках кожи.

• На повреждённой коже.

Предостережения и меры предосторожности

• Избегайте длительного пребывания на солнце участков кожи, интенсивно обработанных гелем Диместил 1 мг/г.
• Обратитесь к врачу при сильном зуде или поражении обширных участков кожи.
• Не применяйте препарат на обширных участках кожи и на слизистых оболочках.

Если у Вас возникли какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Дети

У младенцев и маленьких детей следует избегать применения на обширных участках кожи, особенно если она повреждена или воспалена.

Не применяйте Диместил у детей младше одного месяца, особенно у недоношенных (см. раздел «Не применяйте Диместил 1 мг/г гель»).

Другие лекарственные средства и Диместил 1 мг/г гель

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности и лактации препарат Диместил не следует наносить на обширные участки кожи, особенно если они воспалены или повреждены.

Во время лактации гель не следует наносить на соски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Диместила на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Диместил 1 мг/г гель содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль

Данный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не следует наносить этот препарат на молочные железы во время лактации, поскольку младенец может проглотить его с грудным молоком. Не наносить на слизистые оболочки.

Данный препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не применяйте этот препарат у детей младше четырёх недель при наличии открытых ран или обширных участков эродированной или повреждённой кожи (например, ожогов) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Диместил 1 мг/г гель

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Наносить тонкий слой Диместила на поражённый и зудящий участок кожи у взрослых, подростков и детей до трёх раз в сутки.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение трёх дней.

Максимальная продолжительность лечения без медицинского наблюдения составляет семь дней.

Применение у детей

У новорождённых и маленьких детей избегайте применения на обширных участках кожи, особенно если она повреждена или воспалена.

Не применяйте Диместил у детей младше одного месяца, особенно у недоношенных детей (см. раздел «Не применяйте Диместил 1 мг/г гель»).

Применение Диместила у детей в возрасте от одного месяца до двух лет возможно только под наблюдением врача.

Как применять Диместил 1 мг/г гель

Диместил — это лекарственное средство для наружного применения. Применяется на неповреждённой, целой коже.

Не накрывайте обработанные участки кожи окклюзионными повязками.

Не применяйте на обширных участках кожи, на повреждённой коже или на слизистых оболочках.

Нанесите небольшое количество препарата на область поражения. Затем аккуратно вмассируйте его рукой, чтобы способствовать проникновению лекарственного средства в кожу.

Если вы применили больше Диместила 1 мг/г, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок применили значительное количество этого лекарственного средства на обширных участках кожи или если Диместил был случайно проглочен.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Диместил 1 мг/г гель

Если вы забыли применить Диместил, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• сухость кожи,
• ощущение жжения.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергический дерматит (аллергическая кожная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Диместил 1 мг/г гель

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности после первой открывки: три месяца.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике, после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диместила 1 мг/г гель

• Действующее вещество: малеинат диметиндена. 1 г геля содержит 1 мг малеината диметиндена.

• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомеры типа 974Р, гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлорид бензалкония, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диместил представляет собой бесцветный, от прозрачного до слабо опалесцирующего, практически без запаха гель.

Первичная упаковка

Алюминиевый тюбик (30 г или 50 г) с носиком, запечатанный защитной алюминиевой мембраной и винтовой белой крышкой из ПЭВД (полиэтилена высокой плотности) или полипропилена (ПП) с коническим наконечником для прокола мембраны. Алюминиевые тюбики имеют один из двух возможных типов внутреннего покрытия — эпоксифенольное лаковое покрытие (J 3092 или TU25/N 48567).

Вторичная упаковка

Картонная пачка, содержащая алюминиевый тюбик и инструкцию по применению.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел.: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: [email protected]

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения в стране назначения

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

Мадрид, 28003, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Dimestil
Латвия Dimestil 1 мг/г гель
Литва Frest 1 мг/г гель
Эстония Dimestil
Чехия Frest
Словакия Frest 1 мг/г гель
Венгрия Dimestil 1 мг/г гель
Польша Frest
Румыния Frest 1 мг/г гель
Словения Frest 1 мг/г гель
Австрия Dimestil 1 мг/г гель
Германия Dimestil 1 мг/г Гель
Болгария Dimestil 1 мг/г ???
Хорватия Dimetindenmaleat Grindeks 1 мг/г гель
Греция Dimestil 1 мг/г гель
Италия Frest
Испания Dimestil 1 мг/г гель

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 03/2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.