Дигоксин Теофарма 0,25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дигоксин Теофарма 0,25 мг таблетки

Дигоксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дигоксин Теофарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дигоксина Теофарма
3. Как принимать Дигоксин Теофарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дигоксина Теофарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дигоксин Теофарма и для чего он применяется

Дигоксин относится к группе лекарственных средств, называемых кардиогликозидами. Эти препараты используются для лечения некоторых заболеваний сердца, таких как сердечная недостаточность, а также для коррекции определённых нарушений сердечного ритма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дигоксин Теофарма

Не принимайте Дигоксин Теофарма

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к дигоксину, дигитоксину или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас нарушения сердечного ритма, вызванные интоксикацией другими сердечными гликозидами;
• если у Вас тяжёлые заболевания сердца, такие как воспаление сердца, увеличение мышцы сердца, нарушения проведения электрических импульсов в сердце или нерегулярный сердечный ритм, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (одно из сердечных заболеваний).

Предупреждения и меры предосторожности

Этот препарат следует применять исключительно под наблюдением и контролем врача.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма этого препарата:

• если у Вас нарушения сердечного ритма;
• если недавно у Вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• если Вы в настоящее время принимаете или принимали в течение последних двух недель другие сердечные гликозиды;
• если у Вас заболевание почек;
• если Ваш врач сообщил Вам о повышенном уровне кальция в крови или о низком уровне магния или калия в крови;
• если у Вас заболевание щитовидной железы;
• если у Вас заболевание лёгких или дыхательной системы;
• если у Вас заболевание желудка или кишечника.

Дигоксин может вызывать изменения на электрокардиограмме, которые не отражают токсичность.

Если Вы собираетесь пройти хирургическую операцию или получить лечение с применением анестезии, обязательно заранее сообщите врачу, что принимаете дигоксин.

Применение Дигоксин Теофарма с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно следующие:

• препараты, применяемые при заболеваниях желудка и кишечника (сукральфат, пропантелин), включая слабительные, препараты при расстройствах пищеварения (антиациды, каолин, медицинский уголь), при диарее (сульфасалазин, диофеноксилат с атропином) и при рвоте (метоклопрамид);
• фенитоин, применяемый при лечении эпилепсии;
• итраконазол, амфотерицин В, применяемые при лечении грибковых инфекций;
• альпразолам, диазепам, применяемые при лечении тревожных состояний;
• бета-блокаторы (пропранолол или атенолол), применяемые при лечении повышенного артериального давления (гипертензии) или нарушений сердечного ритма (аритмий);
• противовоспалительные препараты, такие как карбеноксолон, глюкокортикоиды, АКТГ, индометацин, фенилбутазон и салицилаты;
• колестирамин, колестипол, применяемые для снижения уровня холестерина;
• циклоспорин, применяемый после трансплантации, а также при лечении экземы, псориаза, ревматических заболеваний и язвенного колита;
• сальбутамол и теофиллин, применяемые при лечении бронхиальной астмы;
• нефазодон, тразодон, трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии;
• хинин, применяемый при лечении малярии;
• пеницилламин, применяемый при лечении ревматоидного артрита;
• миорелаксанты (хлорид суксаметония, панкуроний);
• соли кальция;
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (амиодарон, флекаинид, пропафенон, хинидин);
• препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) (празозин, каптоприл, низолдипин, лацидипин, нитрендипин, фелодипин, тиапамил, верапамил, дилтиазем, резерпин);
• препараты, способствующие выведению жидкости из организма (диуретики) (спиронолактон, триамтерен, амилорид);
• препараты, применяемые при лечении рака;
• препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций (тетрациклины, эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, триметоприм, гентамицин, неомицин, рифампицин);
• симпатомиметические препараты, такие как адреналин.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препарат, содержащий эналутамид (при лечении рака простаты). Он может повлиять на результаты Ваших анализов на дигоксин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Дозировка менее предсказуема у беременных женщин, поэтому во время беременности может потребоваться более высокая доза дигоксина. Как и при применении других лекарственных препаратов, дигоксин следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для развивающегося плода.

Сообщалось о нежелательных эффектах со стороны плода, таких как выкидыш или внутриутробная гибель плода у матерей с токсичностью сердечных гликозидов при приёме высоких доз дигоксина.

Хотя дигоксин выделяется с грудным молоком, его количество минимально, поэтому прерывать грудное вскармливание не требуется, однако необходимо контролировать частоту сердечных сокращений у ребёнка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Приём дигоксина может повлиять на Ваше зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами до тех пор, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Дигоксин Теофарма 0,25 мг таблетки содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Дигоксин Теофарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Врач определит вам дозу этого препарата в зависимости от вашего возраста, массы тела, функции почек, наличия заболеваний или приема других лекарственных средств.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании целой таблетки, но не для разделения на равные дозы.

Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:

• Начальная доза

Быстрое пероральное применение:

0,75–1,5 мг (3–6 таблеток) в виде однократной дозы.

В менее срочных случаях или при наличии риска токсичности, например у пожилых пациентов, пероральную дозу следует вводить в виде разделённых доз с интервалом каждые шесть часов, при этом первая доза составляет приблизительно половину общей дозы.

Медленное пероральное применение:

0,25–0,75 мг (1–3 таблетки) ежедневно в течение 1 недели, после чего следует переход на поддерживающую дозу.

Ваш врач оценит вашу реакцию на лечение.

• Поддерживающая доза

Ваш врач определит необходимую вам поддерживающую дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. Обычная доза составляет 0,125–0,75 мг дигоксина в день. Если вы более чувствительны к побочным эффектам дигоксина, может быть достаточной поддерживающая доза 0,0625 мг в день или ниже.

Новорождённые, младенцы и дети младше 10 лет

• Начальная пероральная доза:

0,025–0,045 мг на килограмм массы тела в течение 24 часов.

Эта начальная доза должна вводиться в виде разделённых доз: приблизительно половина общей дозы вводится в качестве первой дозы, а последующие части общей дозы — с интервалами 4–8 часов. Врач оценивает реакцию ребёнка на лечение перед введением каждой последующей дозы.

• Поддерживающая доза:

Недоношенные новорождённые:

• суточная доза = 20% от начальной дозы за 24 часа (внутривенно или перорально).

Доношенные новорождённые и дети до 10 лет:

• суточная доза = 25% от начальной дозы за 24 часа (внутривенно или перорально).

Эти схемы являются лишь ориентировочными. Врач должен тщательно наблюдать за реакцией ребёнка и контролировать уровни дигоксина в сыворотке крови для корректировки дозы у этой группы пациентов.

Если ребёнку в течение двух недель до начала лечения дигоксином уже назначались сердечные гликозиды, врач назначит дозы ниже рекомендованных выше.

У недоношенных и незрелых новорождённых также следует снижать рекомендованную дозу, поскольку их функция почек снижена.

Применение у детей

Таблетки не являются подходящей лекарственной формой для детей младше 5 лет или для детей, которые не могут проглотить таблетку целиком.

Пациенты пожилого возраста

Врач может назначить вам дозы ниже рекомендованных для взрослых, чтобы избежать токсических эффектов, связанных с повышением уровней дигоксина в сыворотке крови вследствие нарушения функции почек или низкой мышечной массы тела. Ваш врач будет регулярно контролировать уровни дигоксина и калия в вашей крови.

Если вы приняли Дигоксин Теофарма в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше дигоксина, чем следовало, или если вы считаете, что ваш ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дигоксин Теофарма

Примите препарат сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Затем продолжайте принимать препарат в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите приём Дигоксин Теофарма

Продолжительность лечения этим препаратом определяет врач. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 100)

Нарушения проводимости и сердечного ритма, снижение аппетита, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе.

Нечастые побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 1 000)

Головная боль, усталость, бессонница.

Редкие побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000)

Диарея, нарушения настроения, депрессия, галлюцинации, психоз, нарушения зрения, увеличение молочных желез, аллергические реакции, такие как эритема, системная красная волчанка, кожная сыпь, снижение числа тромбоцитов в крови, утомляемость.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена по имеющимся данным)

Мезентериальный инфаркт.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы подозреваете на наличие возможных побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дигоксина Теофарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дигоксин Теофарма 0,25 мг таблетки

• Действующее вещество — дигоксин. Каждая таблетка содержит 0,25 мг дигоксина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия крахмалгликолят из картофельного крахмала, коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде небольших круглых белых таблеток с риской.

Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и глотания и не предназначена для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Павия, Италия

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: август 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

________________________________________________________________________

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Симптомы интоксикации

Передозировка дигоксина может усиливать возникновение побочных эффектов.

Симптомы интоксикации включают проявления со стороны сердца, желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Кардиальные симптомы интоксикации являются наиболее тяжелыми и опасными для жизни.

У детей и младенцев передозировка вначале характеризуется возникновением сердечных аритмий (нарушений ритма сердца). У взрослых чаще наблюдаются анорексия, тошнота, рвота, диарея и нарушения со стороны центральной нервной системы.

Тяжесть интоксикации зависит от количества принятого дигоксина, а также от концентрации калия во внеклеточном и внутриклеточном пространствах.

Лечение интоксикации

Если интоксикация произошла в первые 4 часа после приёма, пациентам с брадикардией рекомендуется введение атропина (0,5–1,0 мг внутривенно или подкожно). Во всех остальных случаях пациентам следует назначить активированный уголь.

Антидот

Для тяжёлых случаев интоксикации препаратами наперстянки, сопровождающихся сердечными аритмиями и серьёзными осложнениями, в том числе при попытках суицида или случайной интоксикации, разработан фрагмент антитела к дигоксину (Fab).

Не следует применять форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ, поскольку они неэффективны для выведения наперстянковых гликозидов.

Симптоматическое лечение интоксикации

При тахикардиях:
Инфузии калия. Необходимо тщательно контролировать возможное развитие гиперкалиемии. Калий противопоказан при выраженном нарушении атриовентрикулярной проводимости (блокадах сердца).

Для коррекции аритмии:
Фенитоин 125–250 мг внутривенно медленно, с последующим переходом на пероральную терапию, или лидокаин 50–100 мг внутривенно медленно, затем — внутривенная инфузия (2–4 мг/мин). Если указанные выше меры терапии оказываются неэффективными, следует рассмотреть возможность кардиоверсии.

Для коррекции брадикардии (пульс <60 в минуту):
Атропин 0,5 мг внутривенно, при необходимости — повторить; если неэффективно, может потребоваться установка (временного) кардиостимулятора.

Все лечебные мероприятия должны проводиться под контролем ЭКГ-мониторинга.