Диазепам Баси 5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диазепам Баси 5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диазепам Баси и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Диазепам Баси
3. Как применять Диазепам Баси
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диазепам Баси
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Баси и для чего он применяется

Диазепам Баси содержит в качестве действующего вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, обладающих успокаивающим, седативным, мышечным релаксирующим и противосудорожным действием.

Диазепам Баси показан при:

• лечении умеренных и тяжелых случаев возбуждения, тревожности и психического напряжения;
• базовой седации у пациентов с тревожностью или напряжением; для премедикации и седации перед диагностическими и хирургическими вмешательствами, а также перед эндоскопическими процедурами (например, сердечный катетеризм);
• купировании возбуждения, паники, тремора и галлюцинаций (дельирий тременс) у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом;
• остром лечении эпилептического статуса, тяжелых судорог, столбняка, а также как средство второй линии при преэклампсии или эклампсии;
• вспомогательном лечении рефлекторных мышечных спазмов, вызванных местными повреждениями (травма, воспаление); также может применяться для устранения спастичности, вызванной поражением спинных и надспинных интернейронов, например, при церебральном параличе и параплегии, а также при атетозе и синдроме общей ригидности.

Диазепам Баси показан взрослым и детям старше 6 месяцев.

2. Что нужно знать перед началом применения Диазепам Баси

Не применяйте Диазепам Баси

• Если у вас аллергия на диазепам, другие лекарственные средства из группы бензодиазепинов или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас заболевание, называемое «миастения», характеризующееся мышечной слабостью и утомляемостью.
• Если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от связи со сном.
• Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Если у вас возникнут сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых заболеваний, ограничивающих вашу активность или вызывающих чрезвычайный стресс.

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения Диазепам Баси:

• Если у вас в анамнезе были зависимости от наркотических веществ или алкоголя;
• Если вы принимаете лекарственные средства, называемые депрессантами центральной нервной системы (ЦНС);
• Если вы пожилого возраста, ослаблены или страдаете от заболеваний сердца или легких. Ваш врач подберет соответствующую дозу препарата;
• Если у вас депрессия;
• Если у вас нарушена функция почек или печени.

Ваш врач может принять решение о назначении меньшей дозы Диазепам Баси или о полном отказе от его применения.

Совместное применение с алкоголем/депрессантом ЦНС

Совместное применение Диазепам Баси с алкоголем и/или депрессантами ЦНС следует избегать.

Исключение из этого правила — лечение острых симптомов абстиненции.

Такое совместное применение может усиливать клинические эффекты Диазепам Баси, включая сильную седацию, которая может привести к коме или смерти, а также клинически значимую респираторную и/или сердечно-сосудистую депрессию (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Диазепам Баси»).

Зависимость

При лечении бензодиазепинами может развиться зависимость. Риск возрастает у пациентов, получающих длительную терапию и/или высокие дозы, особенно у предрасположенных пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками. При развитии физической зависимости от бензодиазепинов прекращение приема препарата может вызвать симптомы абстиненции. К ним могут относиться головная боль, диарея, мышечная боль, сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность. В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: потеря ощущения реальности, деперсонализация, гиперакузис, покалывание и судороги в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации или судороги. После длительного внутривенного введения врач постепенно снизит дозу.

Реактивная бессонница и тревожность

Описано транзиторное состояние после прекращения лечения, характеризующееся повторным появлением симптомов — но в более выраженной форме — тех, которые послужили поводом для начала терапии. Оно может сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревожность, нарушения сна и беспокойство. Чтобы избежать этого, врач будет постепенно снижать дозу.

Амнезия (потеря памяти)

Этот препарат может вызывать потерю памяти, и риск возрастает при увеличении дозы. Эти эффекты могут сочетаться с нарушениями поведения.

Психиатрические и парадоксальные реакции

При применении этого препарата могут возникать парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, тревожность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нежелательные реакции со стороны поведения. При появлении этих симптомов сообщите об этом врачу; применение препарата следует прекратить. Эти симптомы чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Психотические расстройства и депрессия

Этот препарат не рекомендуется применять для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие), и не должен использоваться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как изолированной, так и в сочетании с тревожностью.

У пациентов с депрессией Диазепам Баси воздействует только на тревожный компонент, поэтому сам по себе не является лечением депрессии и может в конечном итоге выявить некоторые признаки депрессии (риск суицида).

Эпилепсия

Если вы страдаете эпилепсией и длительно принимаете Диазепам Баси, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов (флумазенил) для отмены действия Диазепам Баси, поскольку могут возникнуть судороги.

Способ введения

При введении диазепама следует избегать применения флаконов и инфузионных систем, содержащих ПВХ.

Дети

Диазепам Баси следует применять у детей только в том случае, если отсутствуют другие терапевтические альтернативы, и с крайней осторожностью.

Применение Диазепама Баси у детей младше 12 лет не разрешено, за исключением контроля эпилептического статуса. Для лечения эпилептического статуса Диазепам Баси не должен применяться у новорождённых.

Пациенты пожилого возраста

Если вы являетесь пациентом пожилого возраста, вашему врачу следует назначить меньшую дозу. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, как правило, выражены сильнее, чем у более молодого населения.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, связанному с применением препарата, если вы являетесь пациентом пожилого возраста или находитесь в состоянии сильного истощения.

Другие лекарства и Диазепам Баси

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать эффект Диазепама Баси.

Одновременное применение Диазепама Баси и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть смертельным. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Если же ваш врач назначил Диазепам Баси вместе с опиоидами, необходимо ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они могли распознать вышеуказанные признаки и симптомы. При их появлении немедленно свяжитесь с врачом.

Циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флувоксамин, флуоксетин, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделалисиб, модафинил, армодапинил, эзомепразол и омепразол временно усиливают седативное действие Диазепама Баси, что повышает риск сонливости. То же самое наблюдается при приёме грейпфрутового сока.

Напротив, такие препараты, как рифампицин и карбамазепин, снижают эффект Диазепама Баси.

Кроме того, метаболизм фенитоина может изменяться при лечении Диазепамом Баси, поэтому, если вы принимаете этот препарат, врач подберёт соответствующие дозы.

При сочетании Диазепама Баси с другими депрессантами центральной нервной системы (например, наркотическими анальгетиками, опиоидами и их производными) может усиливаться седативный эффект и угнетение кардиореспираторной функции, что может привести к коме или смерти.

Диазепам может снижать эффект леводопы.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, ослабляют седативное действие Диазепама Баси.

Диазепам усиливает действие кетамина.

Поэтому не следует применять Диазепам Баси с другими лекарствами, если это не разрешено врачом.

Если вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Диазепам Баси с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие Диазепам Баси, поэтому следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения. При необходимости получения дополнительной информации проконсультируйтесь со своим врачом.

Диазепам не следует применять в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень диазепама в организме.

Риск зависимости

Применение бензодиазепинов и аналогичных им препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приёма лекарства в течение длительного времени. Чтобы свести к минимуму риск развития зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Применяйте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не используйте препарат, основываясь на том, что он помог другим пациентам), и ни в коем случае не рекомендуйте его другим лицам.
• В случае возникновения зависимости ваш врач даст соответствующие инструкции и назначит необходимое лечение.
• Строго соблюдайте указания врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение бензодиазепинов во время беременности и лактации не рекомендуется.

Если по строгим медицинским показаниям Диазепам Баси применяется в поздние сроки беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться некоторые побочные эффекты, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия.

У детей, матери которых принимали бензодиазепины хронически в поздние сроки беременности, может развиться физическая зависимость, в результате чего в послеродовом периоде может возникнуть синдром отмены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортным средством и не работайте с инструментами или механизмами, поскольку данный препарат может вызывать седацию, амнезию, затруднение концентрации и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Решение о возобновлении этих видов деятельности должен принимать врач. Этот эффект усиливается, если дополнительно был употреблен алкоголь.

Диазепам Баси содержит этанол, бензиловый спирт, бензойную кислоту, бензоат натрия и пропиленгликоль

Диазепам Баси содержит 15,7 мг бензилового спирта и 414 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если ваш ребенок младше 5 лет, у вас есть заболевания печени или почек, или вы находитесь в состоянии беременности или лактации. Это связано с тем, что вспомогательные вещества могут вызывать побочные эффекты. Вашему врачу, возможно, потребуется скорректировать дозу, если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарственные средства, содержащие бензиловый спирт, пропиленгликоль или этанол.

Данный препарат содержит 170,5 мг этанола (спирта) в каждой дозе, что эквивалентно 8,5% (об.). Количество этанола в одной дозе этого препарата соответствует 4,3 мл пива или 1,8 мл вина.

Этанол, содержащийся в этом препарате, может оказывать влияние на детей. Возможные эффекты включают изменения поведения и сонливость. Также он может влиять на способность концентрироваться и выполнять физические действия.

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может повлиять на способность к вождению и использованию механизмов, поскольку он может нарушать суждение и реакцию.

Если у вас эпилепсия или проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжёлого дыхания») у детей.

Не вводите этот препарат новорождённому (до 4 недель включительно), если только это не рекомендовано вашим врачом.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если иное не указано врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит 5 мг бензойной кислоты и 95 мг бензоата натрия в каждой ампуле объёмом 2 мл.

Бензойная кислота и бензоат натрия могут увеличивать риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель включительно).

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования в период приёма этого препарата.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования в период приёма этого препарата.

3. Как применять Диазепам Баси

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Диазепам Баси вводится путем глубокой внутримышечной инъекции.

Этот препарат также может вводиться внутривенно с использованием следующих электролитических растворов для инфузий: 0,9% раствор NaCl, 5,5% раствор декстрозы или 10% раствор декстрозы. Необходимо избегать применения флаконов и инфузионных систем, содержащих ПВХ, при введении препарата (см. раздел 6).

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Врач подберет дозу индивидуально для каждого пациента. У пожилых пациентов, ослабленных больных, а также у пациентов с хроническими нарушениями дыхания дозы будут снижены.

Врач укажет продолжительность лечения этим препаратом, которая должна быть как можно короче.

Если эпилептический приступ продолжается более 10–15 минут, врач может принять решение о введении дополнительной дозы. Максимум может быть введено 2 дозы.

Детям в возрасте младше 5 лет не следует вводить более двух повторных доз в один день.

Применение у детей

Диазепам Баси не должен применяться у детей младше 12 лет, за исключением контроля эпилептического статуса. При эпилептическом статусе препарат не должен применяться у новорождённых (см. также раздел 2).

Если вы применили Диазепам Баси в дозе больше рекомендованной

Поскольку введение этого лекарственного препарата осуществляется врачом или медсестрой, вероятность передозировки крайне мала. Передозировка этим препаратом может вызвать арефлексию, апноэ, гипотензию, угнетение сердечно-дыхательной деятельности и кому. Если развивается кома, она, как правило, длится всего несколько часов, но может затягиваться и носить циклический характер, особенно у пациентов пожилого возраста. Подавляющее действие на дыхание особенно выражено у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Если препарат был применён случайно, немедленно сообщите врачу. При передозировке проводится контроль жизненно важных функций пациента и принимаются поддерживающие меры в соответствии с его состоянием.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91. 562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы прерываете лечение Диазепамом Баси

После прекращения лечения могут временно появиться симптомы, наблюдавшиеся до начала терапии (иногда — в более выраженной форме). Рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят Диазепам Баси, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Зависимость

При длительном применении препарата (даже в терапевтических дозах) может развиться физическая зависимость: прекращение лечения может привести к возникновению синдрома отмены или «рекоут-эффекта».

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень редко: могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек

- желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

– повышенные трансаминазы и повышенный уровень щелочной фосфатазы в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• беспокойство, возбуждение, раздражительность, дезориентация, агрессивность, нервозность, враждебность, тревожность, бред (нарушение логики мышления), приступы ярости, кошмары, необычные сновидения, галлюцинации, психоз, гиперактивность, неадекватное поведение и другие нежелательные психические реакции, спутанность сознания, эмоциональные расстройства и нарушения настроения, депрессия, изменения либидо (полового влечения).

• атаксия (нарушение координации произвольных движений), дизартрия, невнятная речь, головная боль, тремор, головокружение, снижение уровня бодрствования. При терапевтических дозах может возникать антероградная амнезия (затруднение запоминания недавних событий), причём риск возникновения этого эффекта возрастает при более высоких дозах. Амнестические эффекты могут сопровождаться неадекватным поведением.

• диплопия (двоение в глазах), нечёткость зрения.

- головокружение.

- сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

- гипотензия, нарушение кровообращения.

- угнетение дыхания, включая дыхательную недостаточность.

- тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), запор и другие желудочно-кишечные расстройства.

- кожная сыпь (воспаление кожи), крапивница (красные шишки), зуд (покалывание или неприятное раздражение кожи, вызывающее желание почесать поражённый участок), эритематозная сыпь.

- недержание, задержка мочи.

- венозный тромбоз, флебит, раздражение в месте инъекции, местная припухлость или, более редко, сосудистые нарушения, особенно после быстрого внутривенного введения.

• местная боль.

- нерегулярный сердечный ритм

• падения и переломы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Диазепам Баси

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применять Диазепам Баси, если препарат хранился неправильно, поскольку содержимое может помутнеть или расслоиться.

После вскрытия:

Физическая и химическая стабильность препарата в процессе применения сохраняется в течение 24 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В противном случае ответственность за условия и продолжительность хранения до использования лежит на пользователе.

Не следует смешивать препарат с другими растворами или лекарственными средствами, а также разводить их.

После разведения:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в процессе применения сохраняется в течение 12 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и продолжительность хранения в процессе применения лежит на пользователе.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Баси

• Действующее вещество — диазепам. Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 10 мг диазепама.
• Вспомогательные вещества (наполнители): этанол, бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия (для регулирования pH), соляная кислота (для регулирования pH), бензойная кислота (Е210), натрия бензоат (Е211) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Диазепам Баси выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах по 2 мл. Препарат доступен в упаковках по 5 или 50 ампул (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Парк-индустриал Мануэл Лоренсу Феррейра, лот 15

3450-232 Мортагуа

Португалия

Тел.: +351 231 920 250

Факс: +351 231 921 055

Эл. почта: [email protected]

Производитель:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Парк-индустриал Мануэл Лоренсу Феррейра, лоты 8, 15 и 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель

Laphysan, S.A.U.

Улица Анабел Сегура, 11,

Бизнес-комплекс Albatros, здание А, 4-й этаж, помещение D,

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Диазепам Баси
Испания Диазепам Баси 5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ
Латвия Диазепам Баси 5 мг/мл шкидумс инъекцијам
Литва Диазепам Баси 5 мг/мл инъекцинис тирпалас
Эстония Диазепам Баси

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей каждого пациента, и следует применять наименьшую эффективную дозу, особенно у детей, пожилых пациентов, ослабленных лиц, а также у пациентов с печеночной патологией или низким уровнем сывороточного альбумина.

Состояния умеренной/тяжелой тревожности: Доза для взрослых — 2–10 мг внутримышечно или внутривенно, повторно через 3–4 часа при необходимости. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Пациенты с алкогольной абстиненцией: 10 мг внутримышечно или внутривенно. При необходимости — через 3–4 часа 5–10 мг (альтернативная схема: 0,1–0,2 мг/кг массы тела внутривенно, повторять каждые 8 часов до прекращения симптомов). Затем переход на пероральное лечение.

В качестве премедикации: 10–20 мг внутримышечно за один час до начала анестезии. Детям: 0,1–0,2 мг/кг внутримышечно.

Для индукции анестезии: 0,2–0,5 мг/кг внутривенно.

Седация перед вмешательствами: 10–20 мг внутривенно (сначала 5 мг, затем каждые 30 секунд по 2,5 мг до опущения век на половину зрачка). У пациентов с ожирением — 30 мг внутривенно; детям — 0,1–0,2 мг/кг внутривенно.

Эпилептический статус: 0,15–0,25 мг/кг внутривенно, повторять с интервалами 10–15 минут при необходимости или в виде непрерывной инфузии. (Максимальная доза: 3 мг/кг в течение 24 часов).

Противопоказан новорождённым.

Столбняк: Следует вводить 0,1–0,3 мг/кг массы тела внутривенно с интервалами 1–4 часа. Другой вариант — непрерывная инфузия или введение через назогастральный зонд (3–4 мг/кг массы тела в течение 24 часов).

Преэклампсия и эклампсия: При наличии судорог или высоком риске их развития, если сульфат магния недоступен, ввести 10–20 мг внутривенно. При необходимости дополнительных дозировок их можно вводить как внутривенно, так и в виде непрерывной внутривенной инфузии, до максимальной дозы 100 мг в течение 24 часов. Общая доза 100 мг, которую можно ввести за 24 часа, не должна применяться как однократная внутривенная инъекция, а должна вводиться в виде серии медленных внутривенных инъекций или непрерывной внутривенной инфузии. Если судороги продолжаются несмотря на применение сульфата магния, можно ввести Диазепам Баси в дозе 5–10 мг внутривенно.

Мышечные спазмы: 5–10 мг внутримышечно или внутривенно, повторно при необходимости через 3–4 часа.

Способ введения

Внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечная инъекция должна выполняться глубоко.

Внутривенная инъекция должна всегда вводиться очень медленно (примерно 0,5–1 мл в минуту) в крупные вены. Слишком быстрое введение может привести к апноэ. При внутривенном применении рекомендуется иметь в наличии оборудование для обеспечения дыхания. Категорически избегать внутривенного введения в артерию или экстравазации из-за риска сосудистых осложнений.

Диазепам Баси можно вводить с такими электролитными растворами для инфузий: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы или 10% раствор декстрозы.

Доказана физическая и химическая стабильность препарата в течение 24 часов при комнатной температуре.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В противном случае ответственность за условия и продолжительность хранения до использования лежит на пользователе.

Не следует смешивать или разбавлять с другими растворами или лекарственными средствами в шприце или инфузионном пакете.

Имеются данные о том, что диазепам может адсорбироваться пластиковыми инфузионными пакетами и системами, содержащими ПВХ. Эта адсорбция приводит к снижению концентрации диазепама на 50% и более, особенно если приготовленные инфузионные растворы хранятся в течение 24 часов и более при повышенной температуре окружающей среды, а также при использовании длинных инфузионных трубок или низкой скорости инфузии. Следует избегать применения инфузионных пакетов и систем, содержащих ПВХ, при введении диазепама. Необходимо соблюдать осторожность при переходе с инфузионных систем, содержащих ПВХ, на системы, не содержащие ПВХ.

Во всех случаях после купирования острой симптоматики, если требуется продолжение терапии, лечение следует проводить перорально.