Дактарин 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дактарин 20 мг/г крем

миконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дактарин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Дактарин
3. Как применять Дактарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дактарина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дактарин и для чего он применяется

Дактарин содержит действующее вещество миконазол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами. Миконазол действует, предотвращая рост грибков, вызывающих инфекции кожи.

Этот препарат применяется для лечения поверхностных инфекций:

— кожи и ногтей,

— волосистой части головы, бороды, туловища, стоп, рук, паховой области.

2. Что необходимо знать перед началом применения Дактарина

Не используйте Дактарин:

если вы аллергичны к миконазолу, другим аналогичным противогрибковым препаратам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Лекарственное средство для наружного применения. Не принимать внутрь.

Дактарин может вызывать тяжелые аллергические реакции. Вы должны знать признаки аллергической реакции при использовании этого препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании промойте глаза обильным количеством воды.

Соблюдайте следующие меры предосторожности:

тщательно мойте руки после применения этого препарата, за исключением случаев, когда лечение проводится на руках;

используйте отдельное полотенце и мочалку только для себя, чтобы не заразить других людей;

регулярно меняйте одежду, которая соприкасается с поражёнными участками кожи, чтобы избежать повторного заражения.

Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, немедленно прекратите применение Дактарина и обратитесь к врачу или фармацевту, если во время лечения Дактарином у вас появятся неожиданные кровотечения или кровоподтёки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота, похожая по цвету и консистенции на гущу из молотого кофе. Во время лечения Дактарином требуется тщательное наблюдение за показателями Международного нормализованного отношения (МНО) под контролем медицинского специалиста.

Применение Дактарина с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или стоматологом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Пероральные антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови), такие как варфарин, могут быть подвержены влиянию со стороны Дактарина.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Дактарина или повышать вероятность побочных эффектов. Дактарин также может влиять на действие других лекарственных средств.

Если вы принимаете одно из следующих лекарств или другие препараты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дактарина:

• пероральные антикоагулянты, такие как варфарин;
• пероральные гипогликемические средства (препараты, принимаемые внутрь для лечения сахарного диабета) и фенитоин (препарат для лечения эпилепсии), поскольку эффекты этих лекарств и/или их побочные действия могут усиливаться при одновременном применении с данным препаратом.

Во время применения Дактарина не начинайте приём новых лекарственных средств без предварительного уведомления врача или фармацевта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

При нанесении на кожу Дактарин всасывается в минимальных количествах в организм.

Неизвестно, проникает ли миконазол или его компоненты в грудное молоко. Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Дактарин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дактарин содержит бензойную кислоту, бензиловый спирт, бутилгидроксианизол и ароматизатор Gattefossé

Этот препарат содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема. Бензойная кислота (Е-210) может вызывать местное раздражение.

Бензойная кислота может повысить риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Бензиловый спирт, входящий в ароматизатор Gattefossé, может вызывать умеренное местное раздражение.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол (Е-320).

Этот препарат содержит ароматизатор Gattefossé, в состав которого входят следующие аллергены: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилциннамический альдегид, амилциннамовый спирт, анизиловый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, бензилсалицилат, коричный эфир бензила, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилциннамовый альдегид, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, линалол и метилгептиновый карбонат. Эти аллергены могут вызывать аллергические реакции. Помимо аллергических реакций у пациентов, уже сенсибилизированных к ним, возможна сенсибилизация у пациентов, ранее не чувствительных к этим веществам.

3. Как применять Дактарин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен для наружного применения. Количество препарата и продолжительность лечения зависят от типа и локализации инфекции.

Инфекции кожи:

Наносите небольшое количество крема на поражённый участок дважды в день. Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от степени распространения и типа поражения.

Лечение следует продолжать как минимум ещё одну неделю после исчезновения всех признаков и симптомов.

Инфекции ногтей:

Подстригайте поражённый ноготь как можно короче по мере того, как он отделяется от ногтевого ложа. Наносите крем один раз в день на поражённый ноготь, покрывая его в течение 24 часов непроницаемой повязкой, не пропускающей воздух, или наносите крем дважды в день.

Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 месяцев и должна быть продлена ещё на 10 дней после полного исчезновения всех поражений с целью предотвращения рецидива.

Отвинтите колпачок и проколите уплотнение на горловине тюбика, вставив заднюю часть колпачка в отверстие горловины тюбика.

Применение у детей и подростков

Крем Дактарин можно применять у детей и подростков, а также у взрослых.

Если вы применили Дактарин в большем количестве, чем нужно

Если Дактарин применяется чаще, чем предписано, это может вызвать покраснение, отёк или ощущение жжения.

Случайное проглатывание небольшого количества крема Дактарин вряд ли вызовет отравление. Однако в случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного средства.

Если вы забыли применить Дактарин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Дактариным

Не прекращайте лечение препаратом Дактарин, если только ваш врач не посоветовал вам это сделать. Если вы преждевременно прекратите лечение, оно может оказаться неэффективным.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов) включают:

• ощущение жжения на коже, воспаление кожи, светлые пятна на коже;
• реакции в месте нанесения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов) могут включать:

• аллергический зуд кожи, вызванный контактом, покраснение кожи, сыпь, высыпания, зуд,
• отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании или дыхании.

Если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты, прекратите применение Дакталина и немедленно обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция, которая может включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла;
• затруднение при глотании или дыхании;
• кожную сыпь со зудом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дактари́на

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дактарина

• Действующее вещество: нитрат миконазола. Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата миконазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензойная кислота (Е-210), бутилгидроксианизол (Е-320), полиоксиэтилинированный олеиновый глицерид, полиэтиленгликоль стеарат пальмитата, полиэтиленгликоль, ароматизатор Gattefossé (содержит 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, спирт амилцинамальдегид, анизиловый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, салицилат бензила, коричный эфир бензила, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, линалол и метилгептиновый карбонат), вазелин жидкостный и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дактарин представляет собой однородный белый крем, упакованный в тюбик из непрозрачного белого полиэтилена с винтовой крышкой, содержащий 40 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес, Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)