Daktarin 20 mg/g krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Daktarin 20 mg/g krem
miconazolum nitricum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Daktarin i w jakich celach jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daktarin
- Jak stosować Daktarin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Daktarin
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Daktarin i do czego służy
Daktarin zawiera substancję czynną mikonazol, która należy do grupy leków zwanych przeciwdrożdżycowymi. Mikonazol działa, uniemożliwiając wzrost grzybów powodujących infekcje skóry.
Lek ten stosuje się w leczeniu powierzchownych zakażeń:
– skóry i paznokci,
– skóry głowy, brody, tułowia, stóp, rąk, pachwin.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Daktarin
Nie stosuj Daktarin:
Jeśli jesteś uczulony na mikonazol, na inne podobne leki przeciwgrzybicze lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek do stosowania zewnętrznego. Nie poływać.
Daktarin może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Należy znać objawy reakcji alergicznej podczas stosowania tego leku (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu przepłucz oczy dużą ilością wody.
Zachowaj następujące środki ostrożności:
– Dokładnie umyj ręce po zastosowaniu tego leku, chyba że leczysz ręce.
– Zachowaj ręcznik i ręczniczek wyłącznie dla własnego użytku, aby nie zainfekować innych osób.
– Regularnie zmieniaj odzież stykającą się z zainfekowaną skórą, aby uniknąć ponownego zakażenia.
Jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, natychmiast przestań stosować Daktarin i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas leczenia Daktarin wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub siniaki, krwawienia z nosa, kaszel z krwią, krew w moczu, czarne stolce jak smoła lub wymioty o barwie i konsystencji przypominającej mielone kawy. Podczas leczenia Daktarin wymagana jest bliska kontrola poziomu Międzynarodowego Indeksu Normalizowanego (INR) pod nadzorem personelu medycznego.
Stosowanie Daktarin z innymi lekami
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub dentystą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.
Doustne leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane do rozcieńczania krwi), takie jak warfaryna, mogą być wpływać przez Daktarin.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Daktarin lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Daktarin może również wpływać na działanie innych leków.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków lub inne leki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Daktarin:
- doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna;
- doustne leki obniżające poziom glukozy we krwi (leki stosowane doustnie w leczeniu cukrzycy) oraz fenytoinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji), ponieważ działanie tych leków i/lub ich działania niepożądane mogą się nasilić podczas stosowania razem z tym lekiem.
Podczas stosowania Daktarin nie rozpoczynaj przyjmowania nowego leku bez uprzedniego powiadomienia lekarza lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Daktarin jest minimalnie wchłaniany do organizmu po zastosowaniu na skórę.
Nie wiadomo, czy mikonazol lub jego składniki przechodzą do mleka matki. Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że Daktarin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Daktarin zawiera kwas benzoesowy, alkohol benzylowy, butylohydroksyanisol i zapach Gattefossé
Ten lek zawiera 2 mg kwasu benzoesowego w każdym gramie kremu. Kwas benzoesowy (E-210) może powodować miejscowe podrażnienia.
Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).
Alkohol benzylowy zawarty w zapachu Gattefossé może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienia.
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksyanisol (E-320).
Ten lek zawiera zapach Gattefossé z następującymi alergenami: 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-yl)-3-butyn-2-on, amyl cynamaldehyd, alkohol amyl cynamaldehyd, alkohol anisylowy, alkohol benzylowy, benzoan benzylu, salicylan benzylu, cynamonian benzylu, cynamaldehyd, alkohol cynamylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, d-Limonen, eugenol, farnesol, geraniol, heksyl cynamaldehyd, hydroksycytronelal, izoeugenol, linalol i metyloheptyna węglan. Te alergeny mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych, może dojść do uczulenia u pacjentów niewrażliwych.
3. Jak stosować Daktarin
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek stosuje się w sposób miejscowy. Ilość leku oraz długość leczenia zależą od rodzaju i lokalizacji zakażenia.
Zakażenia skóry:
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar dwa razy dziennie. Długość leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni, w zależności od rozległości i rodzaju zmiany.
Leczenie należy kontynuować przynajmniej przez 1 tydzień po zniknięciu wszystkich objawów i objawów chorobowych.
Zakażenia paznokci:
Obcinaj dotknięty paznokieć tak krótko, jak to możliwe, w miarę oddzielania się go od macierzy paznokcia. Nałóż krem raz dziennie na dotknięty paznokieć, zakrywając go przez 24 godziny opatrunkiem okluzyjnym nieprzepuszczalnym, lub stosuj krem dwa razy dziennie.
Długość leczenia wynosi od 2 do 6 miesięcy i powinna być przedłużona o 10 dni po całkowitym zniknięciu wszystkich zmian, w celu zapobieżenia nawrotowi.
Odkręć kapsułkę i przebij folię na wylotku tuby, wpychając tylną część kapsułki do wylotka tuby.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Krem Daktarin można stosować u dzieci i nastolatków, jak również u dorosłych.
Jeśli zastosujesz więcej Daktarin niż należy
Jeśli stosujesz Daktarin częściej niż przepisano, może to spowodować zaczerwienienie, obrzęk lub uczucie pieczenia.
Przypadkowe połknięcie niewielkiej ilości Daktarin mało prawdopodobne jest, że spowoduje zatrucie. Niemniej jednak w przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Daktarin
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Daktarin
Nie przerywaj leczenia Daktarin, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli przerwiesz leczenie przedwcześnie, może ono nie dać skutku.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów) mogą obejmować:
- Odczucie pieczenia skóry, zapalenie skóry, jasne plamy na skórze
- Reakcje w miejscu aplikacji, w tym podrażnienie, pieczenie, swędzenie, uczucie ciepła.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą obejmować:
- Swędzenie skóry spowodowane uczuleniem kontaktowym, zaczerwienienie skóry, wysypkę, wykwity, swędzenie,
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności z połykaniem lub oddychaniem.
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z następujących działań niepożądanych, przestań stosować Daktarin i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:
Reakcja alergiczną, która może obejmować:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła,
- trudności z połykaniem lub oddychaniem,
- wysypkę skórną ze swędzeniem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Daktarin
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Daktarin
- Substancją czynną jest nitran mikonazolu. Każdy gram kremu zawiera 20 mg nitranu mikonazolu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas benzoesowy (E-210), butylohydroksyjanisol (E-320), polioksyetylenowane glicerydy oleinianu, polioksyetenylenglikolowy palmitynian i stearynian etylenoglikolu, polioksyetenylenglikol, perfum Gattefossé (zawiera 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-yl)-3-butyn-2-on, amylcinamaldehyd, alkohol amylcinamaldehyd, alkohol anisilowy, alkohol benzylowy, benzoan benzylu, salicylan benzylu, cynamonian benzylu, cynamaldehyd, alkohol cynamilowy, cytral, cytronelol, kumaryna, d-Limonen, eugenol, farnesol, geraniol, heksylocynamaldehyd, hydroksycytronelal, izoeugenol, linalol i metyloheptynokarbonian), wazelina ciekła i woda do wstrzykiwarek.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Daktarin to jednolity biały krem, dostępny w tubce z matowego białego polietylenu z nakrętką śrubową zawierającą 40 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
Hiszpania
Producent
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej wersji ulotki: sierpień 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)