Бувидал 8 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бувидал 8 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 16 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 24 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 32 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 64 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 96 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 128 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 160 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

бупренорфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться с ней ознакомиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бувидал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Бувидала
3. Способ применения Бувидала
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бувидала
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бувидал и для чего он применяется

Бувидал содержит активное вещество — бупренорфин, которое относится к группе опиоидных препаратов. Препарат используется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, получающих также медицинскую, социальную и психологическую поддержку.

Бувидал показан взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед началом применения Бувидала

Не используйте Бувидал:

• если у вас аллергия на бупренорфин или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
• если у вас тяжелые нарушения дыхания
• если у вас тяжелые заболевания печени
• если у вас алкогольная интоксикация или наблюдаются такие симптомы, как тремор, потливость, тревожность, спутанность сознания или галлюцинации, вызванные алкоголем

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бувидала, если у вас:

• астма или другие нарушения дыхания
• любые заболевания печени, включая гепатит
• тяжелая почечная недостаточность
• определенные нарушения сердечного ритма (синдром удлиненного QT или удлинение интервала QT)
• низкое артериальное давление
• недавно перенесенная черепно-мозговая травма или заболевание головного мозга
• нарушения мочеиспускания (особенно у мужчин, связанные с увеличением предстательной железы)
• заболевания щитовидной железы
• кортикозуправренная недостаточность (например, болезнь Аддисона)
• заболевания желчного пузыря
• депрессия или другие заболевания, при которых применяются антидепрессанты. Совместное применение этих препаратов с Бувидалом может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Бувидал»)
• если у вас ранее была аллергическая реакция на латекс

Важные аспекты, на которые следует обратить внимание

• Нарушения дыхания: У некоторых пациентов наблюдались летальные исходы вследствие чрезмерно медленного или поверхностного дыхания, вызванного приемом бупренорфина в сочетании с другими депрессантами центральной нервной системы (веществами, замедляющими активность мозга), такими как бензодиазепины, алкоголь или другие опиоиды.
• Сонливость: Данный препарат может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы (веществ, замедляющих активность мозга), таких как бензодиазепины, другие препараты, уменьшающие тревожность и вызывающие сонливость, прегабалин или габапентин.
• Зависимость: Препарат может вызывать зависимость.
• Повреждение печени: Бупренорфин может вызывать повреждение печени, особенно при неправильном применении. Это также может происходить вследствие вирусных инфекций (хронический гепатит С), злоупотребления алкоголем, анорексии (расстройство пищевого поведения) или применения других лекарственных средств, способных повреждать печень. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови для контроля состояния печени. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания печени до начала лечения Бувидалом.
• Симптомы абстиненции: Препарат может вызывать симптомы отмены, если принимать его менее чем через 6 часов после употребления опиоидов короткого действия (например, морфина, героина) или менее чем через 24 часа после употребления опиоидов пролонгированного действия, таких как метадон.
• Артериальное давление: Препарат может вызывать резкое снижение артериального давления, что может привести к головокружению при быстром вставании из положения сидя или лежа.
• Диагностика не связанных с препаратом заболеваний: Препарат может маскировать боль, что затрудняет диагностику некоторых заболеваний. Не забудьте сообщить врачу, что вы принимаете этот препарат.
• Нарушения дыхания во сне: Бувидал может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Обратитесь к врачу, если вы или кто-то другой заметили эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит бупренорфин — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может снижать эффективность препарата (организм привыкает к нему — это называется толерантностью). Повторное применение бупренорфина также может вызывать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам необходимо, или частоту его применения.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск может быть выше, если:

• у вас или у членов вашей семьи есть анамнез злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными веществами («зависимость»)
• вы курите
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний

Если во время приема бупренорфина вы заметили какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком развития зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
• вам требуется большая доза, чем была назначена
• вы используете препарат не по назначению, например, «для успокоения» или «чтобы помочь уснуть»
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата
• вам плохо, когда вы прекращаете прием препарата, и вам становится лучше, когда вы снова его принимаете («симптомы отмены»)

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, поговорите с врачом о наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить прием препарата (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бувидалом»).

Дети и подростки

Бувидал не следует применять у детей младше 16 лет. Ваш врач будет наблюдать за вами с особой тщательностью, если вам от 16 до 17 лет.

Другие лекарственные препараты и Бувидал

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Бувидала и вызывать очень серьезные реакции.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• бензодиазепины (применяются для лечения тревожности или нарушений сна). Прием очень высоких доз бензодиазепина одновременно с Бувидалом может привести к летальному исходу, поскольку оба препарата могут замедлять дыхание (респираторная депрессия). Если вам необходим бензодиазепин, врач назначит правильную дозу.

• габапентиноиды (габапентин или прегабалин) (применяются для лечения эпилепсии или нейропатической боли). Прием очень высоких доз габапентиноида может привести к смерти, поскольку оба препарата могут замедлять дыхание (респираторная депрессия). Принимайте только ту дозу, которую назначил врач.

• алкоголь или лекарства, содержащие алкоголь. Алкоголь может усиливать седативный эффект этого препарата.

• другие препараты, которые могут вызывать сонливость, применяемые при лечении таких заболеваний, как тревожность, бессонница, судороги (припадки) и боль. Эти препараты при совместном применении с Бувидалом могут замедлять активность мозга, снижать уровень бодрствования и способность управлять транспортными средствами и механизмами. К таким препаратам относятся:

• другие опиоиды, такие как метадон, определенные обезболивающие и противокашлевые средства. Эти препараты также могут увеличивать риск передозировки опиоидами

• антидепрессанты (применяются для лечения депрессии)

• седативные антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергических реакций)

• барбитураты (применяются для вызывания сна или седации)

• определенные транквилизаторы (применяются для лечения тревожных расстройств)

• антипсихотики (применяются для лечения психиатрических расстройств, таких как шизофрения)

• клонидин (применяется для лечения артериальной гипертензии)

• опиоидные анальгетики. Эти препараты могут быть неэффективны при одновременном приеме с Бувидалом и могут увеличивать риск передозировки.

• налтрексон и налмефен (применяются для лечения расстройств, связанных с зависимостями), поскольку они могут мешать эффективному действию Бувидала. Не следует принимать их одновременно с этим препаратом.

• некоторые антиретровирусные препараты (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), такие как ритонавир, нелфинавир, индинавир, поскольку они могут усиливать действие этого препарата.

• некоторые противогрибковые препараты (применяются для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол, итраконазол, поскольку они могут усиливать действие этого препарата.

• макролидные антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций), такие как кларитромицин и эритромицин, поскольку они могут усиливать действие этого препарата.

• некоторые противосудорожные препараты (применяются для лечения эпилепсии), такие как фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин, поскольку они могут снижать эффект Бувидала.

• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза). Рифампицин может снижать эффект Бувидала.

• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются для лечения депрессии), такие как фенелзин, изокарбоксазид, ипрониазид и трансципромин, поскольку они могут усиливать действие этого препарата.

• антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бувидалом, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, судороги, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.

• препараты, применяемые при аллергии и для лечения тошноты и рвоты при путешествиях (антигистаминные или противорвотные средства)

• миорелаксанты

• препараты для лечения болезни Паркинсона

Применение Бувидала с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения Бувидала (см. раздел 2, предупреждения и меры предосторожности). Употребление алкоголя вместе с этим препаратом может усиливать сонливость и увеличивать риск развития нарушений дыхания.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Риски применения Бувидала у беременных женщин неизвестны. Ваш врач поможет вам принять решение о необходимости продолжения приема препарата во время беременности.

Прием этого препарата во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного, включая нарушения дыхания. Это может произойти через несколько часов или дней после родов.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бувидала в период лактации, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов

Бувидал может вызывать сонливость и головокружение. Это наиболее вероятно в начале лечения и при изменении дозы. Эти эффекты могут усиливаться при употреблении алкоголя или приеме других седативных препаратов. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или механизмы и не занимайтесь опасной деятельностью, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Бувидал содержит алкоголь

Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг содержит 95,7 мг алкоголя (этанола) в каждом мл (10% масс./масс.). Количество в 1 дозе препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в препарате, не вызывает заметного эффекта.

3. Как применяют Бувидал

Бувидал может вводиться только медицинскими работниками.

Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг вводят еженедельно. Бувидал 64 мг, 96 мг и 128 мг вводят ежемесячно.

Ваш врач определит оптимальную дозу для вас. В ходе лечения врач может корректировать дозу в зависимости от эффективности препарата.

Начало лечения

Первую дозу Бувидала вам введут при наличии явных признаков абстиненции.

Если вы зависимы от опиоидов короткого действия (например, морфина или героина), первую дозу Бувидала вводят не ранее чем через 6 часов после последнего употребления опиоидов.

Если вы зависимы от опиоидов пролонгированного действия (например, метадона), дозу метадона снижают до уровня ниже 30 мг в сутки перед началом лечения Бувидалом. Первую дозу этого препарата вводят не ранее чем через 24 часа после последнего употребления метадона.

Если вы ранее не принимали бупренорфин (то же действующее вещество, что и в Бувидале) сублингвально (под язык), рекомендуемая начальная доза составляет 16 мг, а также одна или две дополнительные дозы по 8 мг Бувидала, вводимые с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в первую неделю лечения составляет 24 мг или 32 мг.

Если вы ранее не принимали бупренорфин, вам сначала вводят сублингвально 4 мг бупренорфина, после чего в течение часа наблюдают за вами перед первой инъекцией Бувидала.

Ежемесячный режим лечения Бувидалом может быть применён, если он подходит вам, после достижения стабилизации на еженедельной терапии Бувидалом (не менее четырёх недель лечения, когда это практически возможно).

Если вы уже принимаете бупренорфин сублингвально, вы можете начать получать Бувидал на следующий день после последнего приёма. Вашему врачу необходимо сообщить о текущей дозе сублингвального бупренорфина, чтобы он мог назначить вам правильную начальную дозу Бувидала.

Продолжение лечения и коррекция дозы

Во время продолжения лечения Бувидалом ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от ваших потребностей. Возможно переключение с еженедельного режима на ежемесячный и наоборот. Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Во время поддерживающей терапии вам могут дополнительно ввести дозу 8 мг Бувидала между еженедельными или ежемесячными введениями, если врач сочтёт это необходимым.

Максимальная недельная доза при еженедельном лечении Бувидалом составляет 32 мг с возможной дополнительной дозой 8 мг. Максимальная месячная доза при ежемесячном лечении Бувидалом составляет 160 мг.

Способ введения

Бувидал вводят в виде одной инъекции под кожу (субкутанно) в одну из разрешённых зон инъекции: ягодицы, бёдра, живот или руки. В одну и ту же область можно вводить несколько инъекций, однако точное место инъекции необходимо менять при каждом еженедельном или ежемесячном введении, соблюдая минимальный интервал между инъекциями в одной точке не менее 8 недель.

Если вы ввели больше Бувидала, чем следовало

Если вы получили больше бупренорфина, чем нужно, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку это может вызвать чрезвычайно медленное и поверхностное дыхание, что потенциально может привести к летальному исходу.

При передозировке бупренорфином необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, так как передозировка может вызвать тяжёлые и потенциально смертельные нарушения дыхания. Симптомы передозировки могут включать замедлённое и слабое дыхание, чрезмерную сонливость, тошноту, рвоту и/или затруднённую речь. Также может наблюдаться сужение зрачков. Если вы чувствуете головокружение, это может быть признаком низкого артериального давления.

Если вы пропустили дозу Бувидала

Очень важно посещать все назначенные приёмы для введения Бувидала. Если вы пропустили визит, уточните у врача, когда можно запланировать следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Бувидалом

Не прекращайте лечение без консультации с лечащим врачом. Прекращение лечения может вызвать симптомы абстиненции.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникли побочные эффекты, такие как:

• внезапная одышка, затруднённое дыхание, отёк век, лица, языка, губ, горла или кистей рук; сыпь или зуд, особенно по всему телу. Это могут быть признаки потенциально опасной для жизни аллергической реакции.
• замедленное или поверхностное дыхание (респираторная депрессия).
• ощущение предобморочного состояния, поскольку это может быть признаком низкого артериального давления.

Также немедленно сообщите врачу, если у вас возникли побочные эффекты, такие как:

• сильная слабость, потеря аппетита или пожелтение кожи или глаз. Это могут быть симптомы поражения печени.

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• бессонница (затруднение засыпания)
• головная боль
• тошнота
• потливость, синдром отмены, боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• инфекция, грипп, боль в горле, затруднение при глотании, выделения из носа
• воспаление лимфатических узлов
• повышенная чувствительность
• снижение аппетита
• тревожность, возбуждение, депрессия, враждебность, нервозность, необычные мысли, паранойя
• сонливость, головокружение, мигрень, жжение или покалывание в руках и ногах, обмороки, тремор, повышение мышечного тонуса, нарушения речи
• слезотечение глаз, аномальное расширение или сужение зрачка (тёмной части глаза)
• сердцебиение
• низкое артериальное давление
• кашель, одышка, зевота, астма, бронхит
• запор, рвота (тошнота), боль в животе, метеоризм (газы), несварение желудка, сухость во рту, диарея
• сыпь, зуд, крапивница
• боль в суставах, боль в спине, мышечная боль, мышечные спазмы, боль в шее, костная боль
• болезненные менструации
• реакции в месте инъекции, например боль, зуд, покраснение кожи, отёк и уплотнение кожи, отёк лодыжек, стоп или пальцев, слабость, общее недомогание, лихорадка, озноб, синдром отмены у новорождённого, боль в груди
• аномальные результаты печеночных проб

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• инфекция кожи в месте инъекции
• ощущение головокружения или вертиго

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• галлюцинации, ощущение счастья и возбуждения (эйфория)
• аномальное покраснение кожи
• боль или затруднение при мочеиспускании
• реакции в месте инъекции, например открытые язвы, воспалённый участок с накоплением гноя и отмирание клеток или тканей в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Бувидала

Бувидал должен вводиться только медицинскими работниками. Пациентам запрещается забирать препарат домой и вводить его самостоятельно.

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или этикетке шприца после обозначения «CAD/EXP». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не охлаждать и не замораживать.

Не используйте этот препарат, если вы заметили в нём видимые частицы или помутнение.

Бувидал предназначен только для однократного использования. Все использованные шприцы должны быть утилизированы.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бувидал

• Действующее вещество — бупренорфин
• Вспомогательные компоненты: фосфатидилхолин соевый, диолеат глицерина, безводный этанол (см. раздел 2 «Бувидал содержит спирт») (только в еженедельной формуляции) и N-метилпирролидон (только в ежемесячной формуляции).

В наличии следующие шприцы:

Еженедельная инъекция:

8 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 8 мг бупренорфина в 0,16 мл раствора

16 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 16 мг бупренорфина в 0,32 мл раствора

24 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 24 мг бупренорфина в 0,48 мл раствора

32 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 32 мг бупренорфина в 0,64 мл раствора

Ежемесячная инъекция:

64 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 64 мг бупренорфина в 0,18 мл раствора

96 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 96 мг бупренорфина в 0,27 мл раствора

128 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 128 мг бупренорфина в 0,36 мл раствора

160 мг: Предварительно заполненный шприц, содержащий 160 мг бупренорфина в 0,45 мл раствора

Внешний вид Бувидал и содержимое упаковки

Бувидал — раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением. Каждый предварительно заполненный шприц содержит прозрачную жидкость от слегка желтоватого до жёлтого цвета.

Доступны следующие размеры упаковки:

Предварительно заполненные шприцы, содержащие 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг, 128 мг и 160 мг раствора для инъекций.

Каждая упаковка содержит 1 предварительно заполненный шприц с колпачком, иглой, защитным колпачком иглы, устройством безопасности и 1 поршневым стержнем.

Держатель регистрационного удостоверения

Camurus AB
Rydbergs torg 4
SE-224 84 Лунд,
Швеция
[email protected]

Производитель

Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
216 13
Лимхамн
Швеция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {месяц ГГГГ}.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению для медицинских работников

Содержание:

1. Важная информация

2. Части шприца с устройством безопасности

3. Применение

4. Утилизация шприца

5. Важная информация

• Введение должно осуществляться исключительно в подкожную клетчатку.
• Не использовать, если шприц с устройством безопасности повреждён или упаковка нарушена.
• Защитный колпачок иглы шприца с устройством безопасности может содержать латекс, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.
• Обращайтесь с шприцом с устройством безопасности осторожно, чтобы избежать уколов. Шприц оснащён устройством безопасности иглы, которое активируется по окончании инъекции. Защитный колпачок иглы помогает предотвратить травмы от уколов.
• Не снимайте защитный колпачок шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции. После снятия колпачка никогда не пытайтесь снова надеть защитный колпачок иглы.
• Немедленно утилизируйте использованный шприц с устройством безопасности. Не подлежит повторному использованию.

2. Части шприца с устройством безопасности

<img alt="Техническая схема шприца с обозначенными компонентами: наконечник слева, корпус с поршнем b, основание c и шток поршня d с ручкой e

(Примечание: Постарался уложиться в лимит символов, описав все элементы и указанные буквы)" src="ES/images/instructions/buvidal-8-mg-solucion-inyectable-de-liberacion-prolongada-solucion/buvidal-8-mg-solucion-inyectable-de-liberacion-prolongada-solucion-1.webp"/>

Рисунок 1:

Шприц безопасности: до использования a) колпачок иглы корпус защитного шприца защитные крылья шприца поршень, e) головка поршня

Шприц безопасности: после использования (с активированным механизмом защиты иглы)

Обратите внимание, что объем вводимой инъекции едва виден в окне наблюдения, поскольку пружина устройства защиты «закрывает» часть стеклянного цилиндра, расположенную вблизи иглы.

• Не прикасайтесь к защитным «крыльям» шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции. Прикосновение к ним может преждевременно активировать защитное устройство шприца.
• Не используйте продукт, если он упал на твердую поверхность или поврежден. В этом случае используйте новый продукт для инъекции.

1. Введение препарата

• Извлеките шприц из картонной коробки, взявшись за него за защитный корпус.
• Крепко удерживая шприц за окно наблюдения, вставьте стержень поршня в упор поршня, аккуратно поворачивая стержень поршня по часовой стрелке до тех пор, пока он не зафиксируется (см. Рисунок 2).

• Внимательно осмотрите защитный шприц:

• Не используйте защитный шприц после даты, указанной на картонной коробке или на этикетке шприца, как последняя дата пригодности.

• Возможно наличие небольшого пузырька воздуха — это нормально.

• Жидкость должна быть прозрачной. Не используйте защитный шприц, если в жидкости присутствуют частицы или она мутная.

• Выберите место инъекции. Место инъекции следует чередовать между ягодицами, бедрами, животом или плечами (см. Рисунок 3). Повторное введение в ранее использованное место допускается не ранее чем через 8 недель. Избегайте инъекций в область талии или на расстоянии менее 5 см от пупка.

Рисунок 3

• Наденьте перчатки и обработайте место инъекции круговыми движениями с помощью марли, смоченной спиртом (не входит в комплект). Не прикасайтесь вновь к обработанному участку кожи до инъекции.
• Удерживая защитный шприц за защитный корпус, как показано (см. Рисунок 4), аккуратно снимите колпачок иглы, потянув его прямо наружу. Немедленно утилизируйте колпачок иглы (не пытайтесь вновь надеть колпачок на иглу). На кончике иглы может появиться капля жидкости. Это нормально.

Рисунок 4

• Соберите кожу в месте инъекции в складку между большим и указательным пальцами, как показано (см. Рисунок 5).
• Удерживайте шприц, как показано, и медленно введите иглу под углом приблизительно 90° (см. Рисунок 5). Введите иглу полностью.

Рисунок 5

• Удерживайте шприц, как показано (см. Рисунок 6), и медленно нажмите на поршень до тех пор, пока его головка не зафиксируется между защитными «крыльями» шприца и раствор полностью не будет введен.

Рисунок 6

• Аккуратно извлеките иглу из кожи. Рекомендуется полностью удерживать поршень нажатым до тех пор, пока игла аккуратно не будет извлечена из места инъекции (см. Рисунок 7).

Рисунок 7

• Как только игла будет извлечена из кожи, медленно отпустите поршень и дайте защитному устройству шприца автоматически закрыть оголенную иглу (см. Рисунок 8). На месте инъекции может появиться небольшое количество крови. При необходимости обработайте участок ватным шариком или марлей.

Рисунок 8

1. Утилизация шприца

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, соприкосновавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.