Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция суспензия для ингаляции в ёмкости под давлением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН 200 мкг/ингаляция

суспензия для ингаляции в ёмкости под давлением

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида Пульмиктана 200 мкг/ингаляция.
3. Способ применения Будесонида Пульмиктана 200 мкг/ингаляция.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Будесонида Пульмиктана 200 мкг/ингаляция.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция и для чего он применяется

Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция содержит лекарственное вещество будесонид. Будесонид относится к группе препаратов, называемых глюкокортикостероидами, которые используются для уменьшения воспаления.

Астма вызвана воспалением дыхательных путей. Будесонид уменьшает и предотвращает это воспаление.

Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция применяется для лечения астмы. Препарат следует применять регулярно, как указано вашим врачом.

При вдохе через ингалятор одновременно с выпуском дозы лекарство поступает в лёгкие с вдыхаемым воздухом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Не применяйте Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

• Если у Вас аллергия на будесонид или любой из компонентов препарата Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция.

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить Ваше лечение другим препаратом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция.

Сообщите врачу, если:

• Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

• У Вас когда-либо возникала необычная реакция на Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция (будесонид) или на любой из его компонентов, либо на другие лекарства.

• У Вас есть или ранее была туберкулёзная инфекция лёгких.

• У Вас были проблемы с печенью.

• У Вас имеется нелеченная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция полости рта, дыхательных путей или лёгких.

• Вам был назначен Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, и Вы всё ещё проходите лечение кортикостероидными таблетками, врач может постепенно (в течение нескольких недель или месяцев) снижать дозу этих таблеток и в конечном итоге прекратить прежнее лечение.

В этом случае временно могут вновь появиться некоторые симптомы, такие как насморк, крапивница или боль в мышцах и суставах. Если у Вас возникают какие-либо из этих симптомов или другие, например головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Полоскайте рот водой после каждого вдоха, чтобы избежать грибковой инфекции полости рта.

Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция был Вам назначен для поддерживающей терапии астмы. Однако он не снимет острую приступообразную астму после её начала.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, поэтому врач будет тщательно наблюдать за Вами, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Сообщите врачу, если Вы используете:

• Назальные препараты, содержащие кортикостероиды
• Кортикостероидные таблетки
• Противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол или итраконазол
• Циметидин (препарат от изжоги)

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, либо считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат назначается во время беременности или кормления грудью только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция содержит этанол

Данный препарат содержит 0,33 % этанола (спирта), что соответствует 0,20 мг на дозу.

3. Как применять Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определил продолжительность лечения препаратом Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет ваш врач. Не применяйте большее количество доз, чем вам назначил врач. При любых вопросах, касающихся лечения, проконсультируйтесь с ним.

Способ применения и путь введения

Перед началом лечения вы должны ознакомиться с принципом работы ингалятора. Важно внимательно прочитать информацию, содержащуюся в разделе «Инструкции по правильному применению лекарственного препарата», касающуюся подготовки, использования и очистки ингалятора, и тщательно следовать инструкциям.

Не забывайте всегда полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Доза препарата Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция должна подбираться индивидуально. Ваш врач подберёт вам дозу и назначит минимальную дозу, контролирующую симптомы астмы. Тщательно соблюдайте указания врача.

Применение у взрослых

Рекомендуемая обычная доза для взрослых: 1 ингаляция (200 мкг) – 8 ингаляций (1600 мкг) в сутки, разделённых на 2–4 приёма.

Рекомендуемая обычная доза для пожилых пациентов: такая же, как для взрослых.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая обычная доза для детей в возрасте от 7 лет: 1 ингаляция (200 мкг) – 4 ингаляции (800 мкг) в сутки, разделённых на 2–4 приёма.

Рекомендуемая обычная доза для детей в возрасте от 2 до 7 лет: 1 ингаляция (200 мкг) – 2 ингаляции (400 мкг) в сутки, разделённых на 2–4 приёма.

Применение препарата Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция у детей должно осуществляться под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение дозы и соблюдение указаний врача.

Улучшение симптомов может наступить уже в первый день лечения препаратом Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, однако полный эффект может наступить только через 1–2 недели. Поэтому важно, чтобы вы продолжали применять Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, даже если чувствуете себя хорошо.

Помимо профилактического применения Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, вам может потребоваться также применение бронхолитического средства (бронходилататора):

Будесонид НЕ останавливает приступ астмы, как только он начался. Поэтому важно всегда иметь под рукой быстродействующий бронхолитический препарат (β2-агонист), если у вас появятся острые симптомы астмы.

Если вы используете бронхолитический ингалятор (β2-агонист), вы должны вдохнуть его до применения Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция (профилактического препарата).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

• Ваше свистящее дыхание (одышка) или боль в груди ухудшаются во время лечения;
• Вам приходится использовать бронхолитический ингалятор чаще, чем раньше;
• Бронхолитический ингалятор перестаёт оказывать прежний эффект.

Ваша астма может усугубиться, и вам может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по правильному применению лекарственного препарата

Подготовка ингалятора к использованию:

Снимите белую крышку. Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к инструкциям по применению.

Использование ингалятора

Ингаляция с помощью аэрозоля без расширительной камеры

1. Убедитесь, что аэрозоль плотно соединён с пластиковым мундштуком (1). Встряхните устройство и снимите белую крышку (2).
2. Держите флакон вверх дном между большим и указательным пальцами. Поместите мундштук в рот, плотно обхватив его губами.
3. Сделайте глубокий выдох (выдохните воздух через нос), затем глубоко вдохните ртом, одновременно нажав на флакон между пальцами, чтобы выпустить одну дозу.
4. Уберите устройство изо рта, задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните и уберите флакон, снова надев белую крышку (2).

Ингаляция с использованием расширительной камеры

1. Убедитесь, что аэрозоль плотно соединён с пластиковым держателем. Встряхните устройство и снимите белую крышку.
2. При необходимости присоедините адаптер к мундштуку держателя.
3. Установите адаптер или сам держатель на конец расширительной камеры.
4. Держите расширительную камеру, направив мундштук в сторону рта. Нажмите на флакон между большим и указательным пальцами, чтобы выпустить дозу внутрь камеры.
5. Сделайте глубокий выдох, затем поместите мундштук расширительной камеры в рот, плотно обхватив его губами.
6. Глубоко вдохните ртом. Задержите дыхание примерно на десять секунд, прежде чем выдыхать через мундштук камеры.
7. Сделайте ещё один глубокий вдох, чтобы убедиться, что вся доза была вдохнута. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выдохните.
8. Отсоедините аэрозоль от расширительной камеры и адаптера, уберите флакон, снова надев белую крышку.

Очистка

Мундштук-распылитель необходимо регулярно очищать (не реже одного раза в неделю).

• Снимите распылитель с аэрозоля и промойте большим количеством воды.
• Храните с закрытой крышкой, чтобы защитить от пыли и загрязнений.

Если вы применили больше Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, чем следовало

Если вы однократно применили дозу Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция, превышающую рекомендованную, вряд ли возникнут нежелательные эффекты. Однако если вы применяли слишком высокие дозы Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция в течение длительного периода (месяцы), возможно появление побочных эффектов. В этом случае немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Если вы забыли применить одну из доз Будесонид Пульмиктан, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте лечение в соответствии с предписаниями врача.

Если вы прекратите лечение препаратом Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Не прекращайте лечение препаратом Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция без консультации с врачом. Если вы резко прекратите применение препарата, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты, возникающие часто: могут наблюдаться у каждого 10-го человека

• Легкое раздражение горла
• Затрудненное глотание
• Кашель
• Грибковая инфекция полости рта и горла (молочница)

Для профилактики вышеуказанных побочных эффектов можно полоскать рот и горло водой или чистить зубы после каждого введения дозы. Воду после полоскания не глотайте, а выплевывайте.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го человека

• Тревожность
• Депрессия
• Катаракта
• Нарушение зрения
• Мышечные спазмы и тремор

Побочные эффекты, возникающие редко: могут наблюдаться у каждого 1000-го человека

• Недостаточный или избыточный уровень кортизола в крови
• Снижение функции надпочечников (железы, расположенные рядом с почками)
• Высыпания на коже, зуд, синяки
• Дисфония
• Тревожность, нервозность
• Задержка роста и изменение поведения у детей

Редкая острая аллергическая реакция:

Если вскоре после приема дозы появляются зуд, высыпания, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, снижение артериального давления или коллапс, необходимо:

• Прекратить прием препарата Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция
• Немедленно обратиться за медицинской помощью

Одышка сразу после вдыхания дозы:

Редко ингаляционные препараты могут вызывать усиление свистящего дыхания и одышки (бронхоспазм) сразу после вдыхания дозы. В этом случае:

• Прекратить прием препарата Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция
• Принять быстро действующий бронходилататор
• Немедленно обратиться за медицинской помощью

Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека

• Глаукома
• Снижение плотности костной ткани (ослабление костей)

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных):

• Нарушения сна
• Агрессивные реакции
• Повышенная двигательная активность (невозможность оставаться спокойным)
• Раздражительность

Эти побочные эффекты с большей вероятностью могут возникать у детей.

Если ранее вы принимали таблетки с кортикостероидами, переход на лечение ингаляционными кортикостероидами может вызвать появление некоторых симптомов, таких как усталость, боль в животе, слабость или рвота. При появлении этих симптомов немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих побочных эффектов, или если вас беспокоит возможность их возникновения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Ёмкость, содержащая лекарственный препарат, находится под давлением. Не повреждайте клапан и не подвергайте ёмкость воздействию высоких температур или прямых солнечных лучей. Не прокалывайте, не разрушайте и не сжигайте ёмкость, даже если она пуста.

Не охлаждать и не замораживать. Хранить при температуре ниже 30 °С. Никогда не подвергайте ёмкость воздействию температур выше 50 °С.

Храните ёмкость с клапаном вниз.

После каждого использования ингалятора обязательно надевайте защитный колпачок на распылитель.

Не используйте Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция

Действующим веществом препарата Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция является будесонид. Каждая доза (1 ингаляция) содержит 200 мкг будесонида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): олеиновая кислота, этанол и 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

200 мкг/10 мл:

• Данный препарат содержит фторированные парниковые газы.
• Каждый ингалятор содержит 14,03 г HFA-134a, что эквивалентно 0,02007 тонны CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

200 мкг/5 мл:

• Данный препарат содержит фторированные парниковые газы.
• Каждый ингалятор содержит 7,93 г HFA-134a, что эквивалентно 0,01134 тонны CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция — суспензия для ингаляции в ёмкости под давлением.

Каждая упаковка объёмом 5 мл содержит около 100 доз.

Каждая упаковка объёмом 10 мл содержит около 200 доз.

Существуют две концентрации Будесонид Пульмиктан в баллончиках под давлением: Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция и Будесонид Пульмиктан Детский 50 мкг/ингаляция.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.
(Reig Jofré, S.A.)

Авда. Гран Капиты, 10
08970 – Сан-Хуан-Деспи
Барселона, Испания

Производитель:

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.
(Reig Jofré, S.A.)

Авда. Гран Капиты, 10
08970 – Сан-Хуан-Деспи
Барселона, Испания

или

GENETIC S.P.A.

Контрада Канфора, Фичано, Салерно
Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/