Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг/пшик суспензия для ингаляции в баллончике под давлением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг/пшик

суспензия для ингаляции в баллончике под давлением

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Будесонида Альдо-Юнион 50 мкг
3. Как применять Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида Альдо-Юнион 50 мкг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг и для чего он применяется

Будесонид — это не галогенированный кортикостероид, эффективный при лечении бронхиальной астмы благодаря своему противовоспалительному действию.

Препарат показан при:

• Лечении бронхиальной астмы у пациентов, у которых ранее не наблюдалась положительная реакция на терапию бронхолитиками и/или антиаллергическими средствами.

2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг

Не применяйте Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг.

Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства:

• при наличии у вас грибковых или вирусных инфекций дыхательных путей или туберкулёза лёгких.
• если вы ранее получали лечение кортикостероидами внутрь: переход от перорального приёма кортикостероидов к ингаляционному лечению будесонидом должен осуществляться с особой осторожностью, главным образом из-за медленного восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной приёмом кортикостероидов внутрь. На восстановление этой функции может потребоваться несколько месяцев. В период смены терапии у вас могут вновь появиться первоначальные симптомы (ринит, экзема) или возникнуть усталость, головная боль, мышечные или суставные боли, а также, в редких случаях, тошнота и рвота. В таких случаях необходимо проводить дополнительную симптоматическую терапию.

Данный препарат предназначен исключительно для поддерживающего лечения и не должен использоваться для купирования острых приступов бронхиальной астмы (внезапных приступов удушья и свистящих хрипов).

Не прекращайте приём будесонида резко.

Следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением свистящих хрипов «свиста» после введения препарата. Если после применения этого лекарства внезапно появились свисты, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут усиливать действие будесонида, поэтому врач будет особенно тщательно контролировать ваше состояние, если вы принимаете такие лекарства (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат может быть назначен во время беременности или лактации только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг содержит этанол:

Данный препарат содержит 0,5 мг спирта (этанола) в каждом вдохе. Количество этанола на один вдох эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

3. Как применять Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг

Не забывайте применять свой препарат.

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат применяется ингаляционно.

Дозировка должна подбираться индивидуально.

Если врачом не назначено иное, соблюдайте следующую дозировку:

Применение у взрослых

Взрослым: 200–1600 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет: 200–400 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

Дети от 7 лет и старше: 200–800 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

После достижения желаемого клинического эффекта врач может постепенно снизить дозу до минимальной, необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Не изменяйте дозу самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Полоскайте рот водой после каждого использования ингалятора, не глотайте воду. Это снизит вероятность возникновения побочных эффектов в полости рта или горле.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед использованием препарата проверьте срок его годности.

1. Снимите колпачок (рис. 1). Если вы используете ингалятор впервые или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль (рис. 2) и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в его исправной работе. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Выдохните из лёгких как можно больше воздуха.
4. Поместите ингалятор в рот, как показано на рисунке (рис. 3).
5. Сделайте максимально глубокий вдох.

Нажимайте на баллончик в соответствии с направлением стрелок на рисунке (рис. 4) во время вдоха.

• После вдоха уберите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд.

• Регулярно мойте дозирующее устройство с оральным адаптером. Для этого снимите распылитель с баллончика и очистите его салфеткой или бумажным платком.

• Храните ингалятор с закрытым колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

Врач должен убедиться, что пациент умеет правильно пользоваться ингалятором и синхронизирует вдох с нажатием. По желанию могут использоваться камеры-ингаляторы (спейсеры), чтобы улучшить доставку препарата в лёгкие и повысить эффективность дозы.

Ингалятор оснащён индикатором дозы, который виден через небольшое отверстие или окошко на распылителе и показывает, сколько доз осталось. У нового ингалятора через окошко можно увидеть цифру «200». Эта цифра соответствует количеству оставшихся доз. По мере использования ингалятора индикатор дозы постепенно уменьшается, поворачиваясь на одну деление каждые 5–7 нажатий, до достижения нуля.

Когда остаётся около 40 доз, индикатор меняет цвет с зелёного на красный (см. рис. 5), чтобы напомнить пациенту о необходимости обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении лечения или получения нового рецепта. Утилизируйте ингалятор после того, как индикатор покажет «0».

(рис. 5)

Если вы вдохнули больше Будесонида Альдо-Юнион 50 мкг/пшик, чем следовало

Важно соблюдать дозировку, назначенную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без медицинского наблюдения.

Хотя при передозировке или случайном приёме вряд ли появятся токсические симптомы, если вы вдохнули больше Будесонида Альдо-Юнион 50 мкг/пшик, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой по телефону 91 562 04 20.

Если в редких случаях появятся симптомы отёка, припухлости лица или лунообразного лица и т.п., сообщите об этом врачу, чтобы были приняты соответствующие меры.

Если вы забыли вдохнуть Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг/пшик

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Иногда отмечались случаи незначительного раздражения горла, кашля и охриплости голоса. Также имелись случаи грибковой суперинфекции Candida в полости рта, глотке и гортани. В большинстве случаев она хорошо поддаётся местной противогрибковой терапии без необходимости прекращения лечения будесонидом. В редких случаях описывались аллергические кожные реакции (крапивница, дерматит), связанные с применением местных кортикостероидов.

Следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением свистящих хрипов («свиста») после применения препарата. Если свистящее дыхание внезапно появилось после использования этого лекарства, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

С неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, раздражительность, возбудимость или раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей), а также нечёткость зрения (см. также раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Будесонида Альдо-Юнион 50 мкг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Храните при температуре ниже 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживайте и не охлаждайте.

В упаковке содержится жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50 °С. Не прокалывайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD:. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг.

• Действующее вещество — будесонид.
• Вспомогательные вещества: олеиновая кислота, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 14,52 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0208 тоннам эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг выпускается в виде суспензии для ингаляции в баллончике под давлением с дозирующим устройством и индикатором количества доз. Упаковка объёмом 10 мл позволяет выполнить 200 ингаляций.

Регистрационный держатель и производитель

Лабораторио Альдо-Юнион, С.Л.
(Baronesa de Maldá, 73
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es