Бенлист 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Бенлист 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

белымаб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать использовать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию по применению — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом.
• Этот препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Бенлист и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Бенлиста
3. Как применять Бенлист
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бенлиста
6. Состав упаковки и дополнительная информация

Инструкция по применению предварительно заполненной ручки пошагово

1. Что такое Бенлист и для чего он применяется

Бенлист в виде подкожного раствора для инъекций — это лекарственное средство, применяемое для лечения системной красной волчанки (СКВ) у взрослых (с 18 лет) и детей (от 5 до 18 лет, с минимальной массой тела 15 кг), у которых заболевание остаётся высокоактивным, несмотря на проводимую стандартную терапию. Бенлист также применяется в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения взрослых (с 18 лет) с активным лупусным нефритом (воспалением почек, связанной с волчанкой).

Красная волчанка — это заболевание, при котором иммунная система (система защиты от инфекций) атакует собственные клетки и ткани организма, вызывая воспаление и повреждение органов. Заболевание может затрагивать любой орган тела и, как полагают, связано с участием определённого типа белых кровяных клеток, называемых В-клетками.

Бенлист содержит белимумаб (моноклональное антитело). Он снижает количество В-клеток в крови путём блокирования действия BLyS — белка, способствующего увеличению продолжительности жизни В-клеток, уровень которого повышен у пациентов с системной красной волчанкой.

Бенлист будет применяться вам в дополнение к обычному лечению системной красной волчанки.

2. Что нужно знать перед началом применения Бенлиста

Не применяйте Бенлиста

• если у вас аллергия на беллимумаб или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Сообщите своему врачу, если считаете, что у вас может возникнуть аллергическая реакция.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Бенлиста:

• если у вас инфекция в настоящее время или хроническая инфекция, или если вы часто болеете инфекционными заболеваниями. Ваш врач решит, можно ли вам применять Бенлиста

• если вы планируете вакцинацию или были вакцинированы в последние 30 дней. Некоторые вакцины не следует применять непосредственно перед началом или во время лечения Бенлиста

• если волчанка поражает вашу нервную систему

• если у вас ВИЧ или низкий уровень иммуноглобулинов

• если у вас есть или ранее была гепатит В или С

• если вам проводили трансплантацию органа, трансплантацию костного мозга или трансплантацию стволовых клеток

• если у вас был рак

• если ранее у вас развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей и/или язвы во рту после применения Бенлиста.

• Сообщите своему врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам.

Депрессия и суицид

При лечении Бенлиста сообщалось о случаях депрессии, суицидальных мыслях и попытках суицида, включая случаи с летальным исходом. Сообщите врачу, если у вас в анамнезе были подобные состояния. Если в какой-либо момент у вас появятся новые симптомы или ухудшение уже имеющихся:

• Немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Если вы чувствуете подавленность, или у вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, может быть полезно рассказать об этом близкому родственнику или другу и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают изменения в вашем настроении или поведении.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о случаях синдрома Стивенса–Джонсона и токсического эпидермального некролиза, связанных с лечением Бенлиста.

• Прекратите применение Бенлиста и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

Обратите внимание на важные симптомы

Люди, принимающие лекарства, влияющие на иммунную систему, могут быть более подвержены риску развития инфекций, включая редкое, но тяжёлое поражение головного мозга — прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ).

• Ознакомьтесь с информацией «Повышенный риск инфекции головного мозга» в разделе 4 данной инструкции.

Для улучшения прослеживаемости этого лекарственного средства вам и вашему медицинскому работнику следует зарегистрировать номер партии Бенлиста. Рекомендуется записать эту информацию на случай, если она понадобится в будущем.

Дети и подростки

Предварительно заполнённая ручка Бенлиста для подкожных инъекций не предназначена для лечения СКВ у детей младше 5 лет или с массой тела менее 15 кг.

Предварительно заполнённая ручка Бенлиста для подкожных инъекций не предназначена для лечения волчаночного нефрита у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бенлиста

Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, недавно принимали их или, возможно, вам потребуется их применение.

В частности, сообщите врачу, если вы получаете лечение лекарственными средствами, влияющими на иммунную систему, включая препараты, действующие на В-клетки (для лечения рака или воспалительных заболеваний).

Применение этих препаратов одновременно с Бенлиста может ослабить иммунную систему. Это может повысить риск развития тяжёлой инфекции.

Беременность и лактация

Контрацепция для женщин, способных забеременеть

• Используйте надёжный метод контрацепции во время лечения Бенлиста и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы.

Беременность

Как правило, применение Бенлиста во время беременности не рекомендуется.

• Сообщите врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Ваш врач решит, можно ли вам применять Бенлиста.
• Если вы забеременели во время лечения Бенлиста, сообщите об этом врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Вероятно, Бенлиста может выделяться с грудным молоком. Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение Бенлиста во время грудного вскармливания или прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Бенлиста может оказывать нежелательные эффекты, которые могут снизить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Бенлиста содержит полисорбат 80

Этот препарат содержит 0,1 мг полисорбата 80 в каждой предварительно заполнённой ручке. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка есть известная аллергия.

Бенлиста содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

3. Как использовать Бенлист

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Бенлист следует вводить под кожу по расписанию, установленному вашим врачом.

Сколько использовать

Системная красная волчанка

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 200 мг (полное содержимое одной ручки) один раз в неделю.

Дети и подростки в возрасте от 5 лет

Рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте от 5 лет определяется по весу, как указано ниже:

Масса тела	Рекомендуемая доза
50 кг и более	200 мг (полное содержимое одного шприц-ручки) один раз в неделю
от 30 кг до менее чем 50 кг	200 мг (полное содержимое одного шприц-ручки) один раз в 10 дней
от 15 кг до менее чем 30 кг	200 мг (полное содержимое одного шприц-ручки) один раз в 2 недели

Волчаночный нефрит

Только для взрослых

Рекомендуемая доза может варьироваться. Ваш врач определит подходящую для вас дозу, которая может быть следующей:

• доза 200 мг (полное содержимое одной ручки) один раз в неделю

или

• доза 400 мг (полное содержимое двух ручек в один день) один раз в неделю в течение 4 недель. В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 200 мг (полное содержимое одной ручки) один раз в неделю.

Если вы хотите изменить день введения дозы

Вводите дозу в новый день (даже если интервал с момента последнего введения был меньше обычного). Продолжайте придерживаться нового графика с этого дня.

Инъекция Бенлист

Ваш врач или медсестра покажет вам или вашему ухаживающему лицу, как вводить Бенлист. Первую инъекцию с помощью предварительно заполнённой ручки Бенлист должен ввести под наблюдением врача или медсестры в медицинском центре. После того как вы или ваш ухаживающий получите соответствующую подготовку по использованию ручки, врач или медсестра сообщат вам, когда вы или ухаживающий можете начать самостоятельно вводить препарат без наблюдения. Врач или медсестра также сообщат вам, на какие признаки и симптомы следует обращать внимание при использовании Бенлист, поскольку могут возникнуть тяжёлые аллергические реакции (см. раздел 4 «Аллергические реакции»).

Для детей младше 10 лет предварительно заполненную ручку Бенлист должен вводить врач, медсестра или другой квалифицированный ухаживающий.

Бенлист вводится под кожу в область живота (брюшную полость) или в верхнюю часть бедра (бедро).

Подкожную инъекцию Бенлист нельзя вводить внутривенно (внутривенным путём).

В конце данной инструкции приведены указания по использованию предварительно заполнённой ручки.

Если вы ввели больше Бенлист, чем следовало

В этом случае немедленно свяжитесь со своим врачом или медсестрой. Они будут наблюдать за возможными признаками или симптомами нежелательных реакций и при необходимости окажут лечение. По возможности, покажите им упаковку или настоящую инструкцию.

Если вы забыли ввести Бенлист

Введите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте придерживаться обычного еженедельного графика или начните новый еженедельный график с того дня, когда ввели пропущенную дозу.

Если вы заметили, что пропустили дозу, только в момент следующего запланированного введения, просто введите следующую дозу по графику.

Прекращение лечения Бенлист

Решение о необходимости прекращения приёма Бенлист принимает ваш врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите применение Бенлиста и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы тяжелой кожной реакции:

• красные пятна на туловище круглой формы или в виде «мишени», часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Данные побочные эффекты сообщались с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции — немедленно обратитесь за медицинской помощью

Бенлист может вызывать реакцию, связанную с введением, или аллергическую реакцию (гиперчувствительность). Эти побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек). Иногда они могут быть серьезными (редкие, наблюдаются у до 1 из 100 человек) и угрожать жизни пациента. Вероятнее всего, такие серьезные реакции возникают в первый или второй день лечения Бенлистом, но могут отсрочиваться и появляться спустя несколько дней.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции или реакции, связанной с введением, немедленно обратитесь к врачу или медсестре или посетите ближайшее отделение неотложной помощи:

• отек лица, губ, рта или языка
• свистящее дыхание, затрудненное дыхание или одышка
• кожная сыпь
• зудящая сыпь или волдыри (крапивница).

В редких случаях также могут возникать менее тяжелые поздние реакции на Бенлист, как правило, через 5–10 дней после инъекции. К ним относятся такие симптомы, как кожная сыпь, общее недомогание, усталость, мышечные боли, головная боль или отек лица.

Если у вас появились эти симптомы, особенно если вы отмечаете два и более из них одновременно:

• Сообщите об этом врачу или медсестре.

Инфекции

Бенлист может повысить вероятность развития инфекций, включая инфекции мочевыводящих путей и дыхательных путей. Эти инфекции являются очень частыми и могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек. Некоторые инфекции могут быть тяжелыми и редко могут привести к летальному исходу.

Если у вас появятся следующие симптомы инфекции:

• лихорадка и/или озноб

• кашель, затрудненное дыхание

• диарея, рвота

• жжение при мочеиспускании; частое мочеиспускание

• горячая, красная или болезненная кожа или кожные поражения на теле.

• Немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Депрессия и суицид

Во время лечения Бенлистом были зарегистрированы случаи депрессии, суицидальных мыслей и попыток суицида. Депрессия может наблюдаться у до 1 из 10 человек, суицидальные мысли или попытки суицида — у до 1 из 100 человек. Если вы чувствуете подавленность, у вас появляются мысли о самоповреждении или другие тревожные мысли, или если вы страдаете депрессией и замечаете ее ухудшение или появление новых симптомов:

• Свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.

Повышенный риск инфекции головного мозга

Лекарственные средства, ослабляющие иммунную систему, такие как Бенлист, могут увеличить риск развития редкой, но тяжелой и потенциально смертельной инфекции головного мозга, называемой прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ).

Симптомы ПМЛ включают:

• потеря памяти

• нарушения мышления

• трудности с речью или ходьбой

• потеря зрения.

• Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или схожие проблемы, длящиеся несколько дней.

Если у вас уже были эти симптомы до начала лечения Бенлистом:

• Немедленно сообщите врачу, если вы заметите ухудшение этих симптомов.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

• бактериальные инфекции (см. раздел «Инфекции» выше).

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• повышенная температура или лихорадка
• реакции в месте инъекции, например: сыпь, покраснение, зуд или отек кожи в месте введения Бенлиста
• зудящая сыпь, волдыри (крапивница), кожная сыпь
• низкий уровень лейкоцитов (может быть выявлен при анализе крови)
• инфекция носа, горла или желудка
• боль в руках или ногах
• мигрень
• общее недомогание, диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Бенлиста

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Одну предварительно заполненную ручку можно хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в течение максимум 12 часов при условии защиты от света. После извлечения из холодильника ручка должна быть использована в течение следующих 12 часов, либо подлежит утилизации.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Это поможет вам защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенлиста

Действующее вещество — белимумаб.

Каждый мл предварительно заполненной ручки содержит 200 мг белимумаба.

Другие компоненты: гидрохлорид аргинина, гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, полисорбат 80 (Е 433), хлорид натрия, вода для инъекций. См. раздел 2 для получения дополнительной информации о полисорбате 80 и содержании натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бенлист выпускается в виде раствора от бесцветного до слегка жёлтого цвета в одноразовой предварительно заполненной ручке объёмом 1 мл.

Доступен в упаковках по 1 или 4 предварительно заполненных ручки в каждой упаковке, а также в многокомпонентных упаковках, содержащих 12 предварительно заполненных ручек (3 упаковки по 4 ручки).

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

Производитель

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile
Парма
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Тел.: + 32 (0) 10 85 52 00	Литва GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 370 80000334
	Люксембург GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Бельгия Тел.: + 32 (0) 10 85 52 00
Чехия GlaxoSmithKline s.r.o. Тел.: + 420 222 001 111 [email protected]	Венгрия GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 36 80088309
Дания GlaxoSmithKline Pharma A/S Тел.: + 45 36 35 91 00 [email protected]	Мальта GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 356 80065004
Германия GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Тел.: + 49 (0)89 36044 8701 [email protected]	Нидерланды GlaxoSmithKline BV Тел.: + 31 (0)33 2081100
Эстония GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 372 8002640	Норвегия GlaxoSmithKline AS Тел.: + 47 22 70 20 00
Греция GlaxoSmithKline Μονοπρóσωπη A.E.B.E. Тел.: + 30 210 68 82 100	Австрия GlaxoSmithKline Pharma GmbH Тел.: + 43 (0)1 97075 0 [email protected]
Испания GlaxoSmithKline, S.A. Тел.: + 34 900 202 700 [email protected]	Польша GSK Services Sp. z o.o. Тел.: + 48 (0)22 576 9000
Франция Laboratoire GlaxoSmithKline Тел.: + 33 (0)1 39 17 84 44 [email protected]	Португалия GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел.: + 351 21 412 95 00 [email protected]
Хорватия GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 385 800787089	Румыния GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 40 800672524
Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Тел.: + 353 (0)1 4955000	Словения GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 386 80688869
Исландия Vistor ehf. Тел.: +354 535 7000	Словакия GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 421 800500589
Италия GlaxoSmithKline S.p.A. Тел.: + 39 (0)45 7741111	Финляндия GlaxoSmithKline Oy Тел.: + 358 (0)10 30 30 30
Кипр GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 357 80070017	Швеция GlaxoSmithKline AB Тел.: + 46 (0)8 638 93 00 [email protected]
Латвия GlaxoSmithKline Trading Services Limited Тел.: + 371 80205045

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): (http://www.aemps.gob.es/).

---

Пошаговая инструкция по применению предварительно заполненной ручки

Раз в неделю: для взрослых и детей в возрасте от 5 до 18 лет, весом 50 кг и более.

Раз в 10 дней: для детей в возрасте от 5 до 18 лет, весом от 30 кг до менее 50 кг.

Раз в две недели: для детей в возрасте от 5 до 18 лет, весом от 15 кг до менее 30 кг.

Сначала прочитайте следующие разделы

Следуйте этим инструкциям по правильному использованию предварительно заполненной ручки. Несоблюдение этих инструкций может повлиять на правильную работу ручки. Кроме того, вам необходимо пройти обучение по использованию предварительно заполненной ручки.

Бенлист применяется исключительно для подкожного введения (subcutáneo).

Для улучшения прослеживаемости этого лекарственного препарата вы и ваш медицинский работник должны зарегистрировать серию Бенлиста. Рекомендуется записать эту информацию на случай, если она понадобится в будущем.

Условия хранения

• Хранить в холодильнике до 30 минут перед применением.

• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Хранить вдали от тепла и прямых солнечных лучей.

• Не замораживать. Если предварительно заполненная ручка была заморожена, не используйте её, даже если она разморожена.

• Не используйте и не возвращайте в холодильник, если ручка находилась при комнатной температуре более 12 часов.

Меры предосторожности

• Предварительно заполненную ручку следует использовать только один раз, после чего утилизировать.

• Не делитесь своей предварительно заполненной ручкой Бенлиста с другими людьми.

• Не взбалтывайте.

• Не используйте, если ручка упала на твёрдую поверхность.

• Не снимайте защитный колпачок кольца до момента перед инъекцией.

Компоненты предварительно заполненной ручки Бенлиста

1. Подготовьте и проверьте материалы

Подготовьте материалы

• Достаньте из холодильника запечатанную упаковку, содержащую предварительно заполненную ручку.

• Остальные ручки снова поместите в холодильник.

• Подготовьте удобное, хорошо освещённое и чистое рабочее место и разложите следующие материалы в пределах досягаемости:

• предварительно заполненная ручка Бенлиста

• салфетка со спиртом (не входит в упаковку)

• марля или ватный шарик (не входят в упаковку)

• ёмкость с плотно закрывающейся крышкой для утилизации ручки (не входит в упаковку).

• Не проводите инъекцию, если у вас нет всех перечисленных материалов.

Достаньте предварительно заполненную ручку

• Отогните плёнку от угла упаковки (Рисунок 1).

Рисунок 1

• Удерживая центр предварительно заполненной ручки (рядом с контрольным окошком), аккуратно извлеките её из упаковки (Рисунок 2).

Рисунок 2

Проверьте срок годности

• Проверьте срок годности на предварительно заполненной ручке (Рисунок 3).

Рисунок 3

• Не используйте ручку, если срок годности истёк.

1. Подготовьте и осмотрите предварительно заполненную ручку

Доведите до комнатной температуры

• Оставьте ручку при комнатной температуре на 30 минут (Рисунок 4). Введение холодного Бенлиста может занять больше времени и вызвать дискомфорт.

Рисунок 4

• Не нагревайте ручку другими способами, например, в микроволновой печи, в горячей воде или под прямыми солнечными лучами.

• Не снимайте защитный колпачок кольца на этом этапе.

Проверьте раствор Бенлиста

• Посмотрите в контрольное окошко, чтобы убедиться, что раствор Бенлиста от бесцветного до слегка жёлтого цвета (Рисунок 5).

• Наличие одной или нескольких воздушных пузырьков в растворе является нормальным явлением.

Рисунок 5

• Не используйте ручку, если раствор мутный, изменил цвет или содержит частицы.

1. Выберите и обработайте место инъекции

Выберите место инъекции

• Выберите место для инъекции (живот или бедро), как показано на Рисунке 6.

Рисунок 6

• Если требуется 2 инъекции для полной дозы, расстояние между ними должно быть не менее 5 см (2 дюйма), если они находятся в одной области.

• Не вводите инъекции каждый раз в одно и то же место. Это необходимо, чтобы избежать уплотнения кожи.

• Не вводите инъекции в области, где кожа чувствительна, повреждена, покраснела или уплотнена.

• Не вводите инъекции в области на расстоянии 5 см от пупка.

Обработайте место инъекции

• Вымойте руки.

• Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (Рисунок 7). Дайте коже высохнуть на воздухе.

Рисунок 7

• Не прикасайтесь к этому месту повторно до введения инъекции.

1. Подготовьтесь к инъекции

Снимите колпачок

• Не снимайте колпачок до непосредственного момента перед инъекцией.

• Снимите колпачок, потянув за него или повернув. Колпачок можно поворачивать как по, так и против часовой стрелки (Рисунок 8).

Рисунок 8

• Не надевайте колпачок обратно на ручку.

Установите ручку

• Удобно удерживайте ручку так, чтобы было видно контрольное окошко. Это важно для подтверждения полного введения дозы (Рисунок 9).

Рисунок 9

• При необходимости разгладьте место инъекции, слегка натянув кожу.

• Плотно прижмите ручку к месту инъекции (под углом 90°). Убедитесь, что жёлтый защитный колпачок иглы плотно прилегает к коже.

1. Ввод инъекции и контроль

Начните инъекцию

• Плотно и полностью нажмите ручку вниз на место инъекции и удерживайте её (Рисунок 10).

• Это введёт иглу и запустит инъекцию.

Рисунок 10

• В начале инъекции может раздаться первый щелчок. Вы увидите, что фиолетовый индикатор начинает двигаться в контрольном окошке (Рисунок 11).

Рисунок 11

Завершите инъекцию

• Продолжайте удерживать ручку вниз до тех пор, пока фиолетовый индикатор не остановится.

• За несколько секунд до остановки индикатора может раздаться второй щелчок (Рисунок 12).

Рисунок 12

• Инъекция может занять до 15 секунд.

• После завершения инъекции отведите ручку от места инъекции.

Проверьте место инъекции

На месте инъекции может появиться небольшое количество крови.

• При необходимости приложите ватный шарик или марлю к месту инъекции.

• Не растирайте место инъекции.

1. Утилизация использованной ручки

• Не надевайте колпачок обратно на ручку.

• Утилизируйте использованную ручку и колпачок в ёмкость с плотно закрывающейся крышкой.

• Обратитесь к врачу или фармацевту за информацией о правильной утилизации ручки или ёмкости для использованных ручек.

• Не подвергайте вторичной переработке и не выбрасывайте ручку или ёмкость для использованных ручек в бытовой мусор.