Benlysta 200 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Benlysta 200 mg roztwór do wstrzykiwań w piścieciu wstępnie napełnionym

belimumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Można w tym pomóc, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 zawarte są informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Benlysta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Benlysty
3. Jak stosować Benlystę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Benlystę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Instrukcje krok po kroku dotyczące stosowania piścienia wstępnie napełnionego

1. Co to jest Benlysta i do czego służy

Benlysta w formie wstrzykiwania podskórnej jest lekiem stosowanym w leczeniu tocznia (tocznia układowego, TUK) u dorosłych (od 18. roku życia) oraz dzieci (w wieku od 5 do 18. roku życia i o masie ciała co najmniej 15 kg), u których choroba pozostaje nadal bardzo aktywna pomimo standardowego leczenia. Benlysta stosuje się również w połączeniu z innymi lekami w leczeniu dorosłych (od 18. roku życia) z aktywnym zapaleniem nerek spowodowanym toczeniem (lupusowym zapaleniem nerek).

Toczeń to choroba, w której układ odpornościowy (układ chroniący przed infekcjami) atakuje własne komórki i tkanki, powodując stan zapalny i uszkodzenie narządów. Może ona dotknąć każdy narząd w organizmie i uważa się, że zaangażowane są w nią określone typy białych krwinek zwane komórkami B.

Benlysta zawiera belimumab (przeciwciało monoklonalne). Lek ten zmniejsza liczbę komórek B we krwi, blokując działanie BLyS, białka, które wspomaga przeżycie komórek B i występuje we zwiększonym stężeniu u osób z toczeniem.

Benlysta będzie podawany w połączeniu z innymi lekami, które otrzymujesz w ramach standardowego leczenia tocznia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Benlysta

Nie stosuj Benlysta

• jeśli jesteś uczulony na belimumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że taka sytuacja może dotyczyć Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Benlysta skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli masz aktualną infekcję lub przewlekłą infekcję, albo jeśli często chorujesz na infekcje. Lekarz zadecyduje, czy możesz otrzymać Benlysta

• jeśli planujesz szczepienie lub zostałeś zaszczepiony w ciągu ostatnich 30 dni. Niektóre szczepionki nie powinny być podawane tuż przed lub podczas leczenia Benlysta

• jeśli toczeń wpływa na Twój układ nerwowy

• jeśli masz HIV lub niski poziom immunoglobulin

• jeśli masz, lub miałeś wcześniej, zapalenie wątroby typu B lub C

• jeśli przeszczepiono Ci narząd, szpik kostny lub komórki macierzyste

• jeśli chorowałeś na raka

• jeśli kiedykolwiek po zażyciu Benlysta pojawiła się u Ciebie ciężka wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub odleżyny w jamie ustnej.

• Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji może Cię dotyczyć.

Depresja i samobójstwo

Zgłaszano przypadki depresji, myśli samobójczych i prób samobójczych, w tym samobójstw, podczas leczenia Benlysta. Powiadom lekarza, jeśli miałeś wcześniej takie dolegliwości. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się nowe objawy lub pogorszenie istniejących:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Jeśli czujesz się przygnębiony lub masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, warto porozmawiać o tym z bliskim członkiem rodziny lub przyjacielem i poprosić ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić, aby informowali Cię o zmianach w nastroju lub zachowaniu.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka (TEN) związanych z leczeniem Benlysta.

• Natychmiast przestań stosować Benlysta i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

Zwracaj uwagę na ważne objawy

Osoby przyjmujące leki wpływające na układ odpornościowy mogą mieć większe ryzyko rozwoju infekcji, w tym rzadkiego, ale poważnego zapalenia mózgu zwanego postępującą wielofocalną leukoencefalopatią (PML).

• Przeczytaj informacje „Zwiększony ryzyko infekcji mózgu” w punkcie 4 niniejszej ulotki.

W celu poprawienia śledzenia tego leku, Ty i Twój pracownik służby zdrowia powinniście zarejestrować numer serii Benlysta. Zaleca się zapisanie tej informacji na wypadek, gdyby była potrzebna w przyszłości.

Dzieci i młodzież

Wysyłka wstępnie załadowana Benlysta do wstrzykiwania podskórnie nie jest przeznaczona do leczenia SLE u dzieci poniżej 5. roku życia lub ważących mniej niż 15 kg.

Wysyłka wstępnie załadowana Benlysta do wstrzykiwania podskórnie nie jest przeznaczona do leczenia nefrytu trzewnego u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Benlysta

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, jeśli niedawno je przyjmowałeś lub jeśli może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony lekami wpływającymi na układ odpornościowy, w tym lekami wpływającymi na komórki B (do leczenia raka lub chorób zapalnych).

Stosowanie tych leków razem z Benlysta może osłabić działanie układu odpornościowego. Może to zwiększyć ryzyko ciężkiej infekcji.

Ciąża i karmienie piersią

Antykoncepcja u kobiet, które mogą zajść w ciążę

• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Benlysta i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce.

Ciąża

Ogólnie nie zaleca się stosowania Benlysta w czasie ciąży.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Benlysta.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Benlysta, powiadom lekarza.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Prawdopodobnie Benlysta może przechodzić do mleka matki. Lekarz wskazze, czy należy przerwać leczenie Benlysta podczas karmienia piersią, czy też przerwać karmienie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Benlysta może powodować działania niepożądane, które mogą utrudnić prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.

Benlysta zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 80 w każdej wysyłce wstępnie załadowanej. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie znane uczulenie.

Benlysta zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Benlysta

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Benlysta należy wstrzykiwać pod skórę zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

Dawka

Łupież systemowy (SLE)

Dorośli

Zalecana dawka to 200 mg (pełna zawartość jednego dawki w formie pióra) raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież od 5. roku życia

Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży od 5. roku życia zależy od masy ciała i jest następująca:

Nefryt lupusowa

Tylko dorośli

Zalecana dawka może się różnić. Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę, która może wynosić:

• dawkę 200 mg (pełna zawartość jednego piszczaka) raz w tygodniu

lub

• dawkę 400 mg (pełna zawartość dwóch piszczaków w ciągu jednego dnia) raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Następnie zalecana dawka to 200 mg (pełna zawartość jednego piszczaka) raz w tygodniu.

Jeśli chcesz zmienić dzień podawania dawki

Podaj dawkę w nowym dniu (nawet jeśli czas od ostatniej dawki jest krótszy niż zwykle). Od tego dnia kontynuuj według nowego harmonogramu.

Wstrzyknięcie Benlysty

Twój lekarz lub pielęgniarka pokaże Tobie lub opiekunowi, jak wstrzyknąć Benlystę. Pierwsze wstrzyknięcie za pomocą preczyszczaka Benlysta zostanie nadzorowane przez lekarza lub pielęgniarkę w placówce medycznej. Po przeszkoleniu w zakresie korzystania z piszczaka lekarz lub pielęgniarka poinformuje, kiedy Ty lub Twój opiekun możecie zacząć podawać lek bez nadzoru. Lekarz lub pielęgniarka poinformują Cię również, na jakie objawy należy zwracać uwagę podczas stosowania Benlysty, ponieważ mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (zobacz "Reakcje alergiczne" w punkcie 4).

U dzieci poniżej 10. roku życia preczyszczak Benlysty powinien być stosowany przez lekarza, pielęgniarkę lub wykwalifikowanego opiekuna.

Benlysta wstrzykuje się podskórnie w okolice brzucha (na brzuchu) lub w górną część nogi (udzie).

Podskórnych wstrzyknięć Benlysty nie wolno podawać do żyły (drogą dożylną).

Na końcu tego ulotki zamieszczone są instrukcje dotyczące stosowania preczyszczaka.

Jeśli podasz więcej Benlysty niż należałoby

W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, którzy będą Cię obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów działań niepożądanych i w razie potrzeby leczą te objawy. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub niniejszą ulotkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Benlystę

Natychmiast wstrzyknij pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pamiętasz, a następnie kontynuuj normalny tygodniowy harmonogram lub rozpocznij nowy tygodniowy harmonogram od dnia, w którym wstrzyknięto pominiętą dawkę.

Jeśli nie zauważyłeś/-łaś pominiętej dawki aż do momentu następnej zaplanowanej dawki, po prostu wstrzyknij następną dawkę zgodnie z planem.

Przerwanie leczenia Benlystą

Twój lekarz zadecyduje, czy należy przerwać stosowanie Benlysty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować Benlysta i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku pojawienia się któregokolwiek z następujących objawów ciężkiej reakcji skórnej:

• czerwone plamy na tułowiu o kształcie okrągłym lub przypominające tarczę, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka). Te działania niepożądane wystąpiły z częstością nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Reakcje alergiczne – natychmiast skontaktuj się z lekarzem

Benlysta może powodować reakcję związaną z zastrzykiem lub reakcję alergiczną (nadwrażliwość). Są to działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób). Mogą one czasem być poważne (rzadkie, dotykają do 1 na 100 osób) i stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Najbardziej prawdopodobne jest wystąpienie tych ciężkich działań niepożądanych w pierwszym lub drugim dniu leczenia Benlysta, ale mogą one również wystąpić z opóźnieniem, kilka dni po zastrzyku.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej lub reakcji związanej z zastrzykiem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
• świsty, trudności w oddychaniu lub duszność
• wysypka skórna
• swędzący wysyp, plamy lub guzki na skórze (tzw. pokrzywka).

W rzadkich przypadkach mogą również występować późniejsze, mniej poważne reakcje na Benlysta, zazwyczaj 5–10 dni po zastrzyku. Obejmują one objawy takie jak wysypka skórna, uczucie niedobytu, zmęczenie, bóle mięśni, ból głowy lub obrzęk twarzy.

Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, szczególnie jeśli zauważysz dwa lub więcej naraz:

• Powiadom lekarza lub pielęgniarkę.

Zakażenia

Benlysta może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym zakażeń dróg moczowych i dróg oddechowych. Zakażenia te są bardzo częste i mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie i rzadko mogą prowadzić do śmierci.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy zakażenia:

• gorączka i/lub dreszcze

• kaszel, trudności w oddychaniu

• biegunka, wymioty

• pieczenie podczas oddawania moczu; częste oddawanie moczu

• ciepła, czerwona lub bolesna skóra lub zmiany skórne na ciele.

• Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę.

Depresja i samobójstwo

Podczas leczenia Benlysta zgłaszano przypadki depresji, myśli samobójczych i prób samobójczych. Depresja może występować u do 1 na 10 osób, myśli samobójcze lub próby samobójcze mogą występować u do 1 na 100 osób. Jeśli czujesz się przygnębiony, masz myśli o samookaleczeniu lub inne niepokojące myśli lub jeśli jesteś przygnębiony i zauważasz pogorszenie stanu lub pojawienie się nowych objawów:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Zwiększony ryzyko infekcji mózgu

Leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak Benlysta, mogą zwiększać ryzyko rzadkiego, ale ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego zakażenia mózgu zwanego postępującą wielofocalną leukoenkefalopatią (PML).

Objawy PML obejmują:

• utratę pamięci

• trudności w myśleniu

• trudności w mówieniu lub chodzeniu

• utratę wzroku.

• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów lub podobne problemy trwające kilka dni.

Jeśli miałeś już te objawy przed rozpoczęciem leczenia Benlysta:

• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w tych objawach.

Inne możliwe działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste

Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• zakażenia bakteryjne (zobacz sekcję „Zakażenia” powyżej).

Działania niepożądane częste

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• podwyższona temperatura lub gorączka
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, np.: wysypka, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry w miejscu, gdzie wstrzyknięto Benlysta
• swędzący wysyp, guzki (tzw. pokrzywka), wysypka skórna
• obniżony poziom białych krwinek (można to stwierdzić w badaniach krwi)
• zakażenie nosa, gardła lub żołądka
• ból w rękach lub stopach
• migrena
• uczucie niedobytu, biegunka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsy Benlysta

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).

Nie zamrażać.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Pojedynczą dawkę wstrzykiwacza wstępnie załadowanego można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 12 godzin, pod warunkiem ochrony przed światłem. Po wyjęciu z lodówki wstrzykiwacz należy użyć w ciągu następnych 12 godzin lub usunąć.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Benlysta

Substancją czynną jest belimumab.

Każdy ml szpryca wstępnie napełnionego zawiera 200 mg belimumabu.

Pozostałe składniki to chlorowodorek argininy, histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, polisorbat 80 (E 433), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań. Więcej informacji na temat polisorbatu 80 i zawartości sodu znajduje się w sekcji 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Benlysta jest dostarczany jako roztwór, bezbarwny do lekko żółtego, w jednorazowym wstępnie napełnionym szprycie o pojemności 1 ml.

Dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 szprycy wstępnie napełnione w każdym opakowaniu oraz opakowania wielokrotne zawierające 12 szpryców wstępnie napełnionych (3 opakowania po 4 szprycy).

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A

Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile

Parma

Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu , oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

---

Instrukcje krok po kroku dotyczące dawki wstępnie załadowanej

Raz w tygodniu: dla dorosłych i dzieci w wieku od 5 do mniej niż 18 lat i o masie ciała 50 kg lub więcej.

Co 10 dni: dla dzieci w wieku od 5 do mniej niż 18 lat i o masie ciała od 30 kg do mniej niż 50 kg.

Co dwa tygodnie: dla dzieci w wieku od 5 do mniej niż 18 lat i o masie ciała od 15 kg do mniej niż 30 kg.

Przeczytaj najpierw te sekcje

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami dotyczącymi poprawnego stosowania dawki wstępnie załadowanej. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może wpłynąć na prawidłowe działanie dawki wstępnie załadowanej. Ponadto, konieczne będzie uzyskanie szkolenia na temat sposobu stosowania dawki wstępnie załadowanej.

Benlysta należy stosować wyłącznie przez skórę (dożylnie).

W celu poprawienia śledzenia tego leku, Ty i Twój pracownik służby zdrowia powinniście zarejestrować numer serii Benlysta. Zaleca się zapisanie tych informacji na wypadek, gdyby były potrzebne w przyszłości.

Przechowywanie

• Przechowuj w lodówce do 30 minut przed użyciem.

• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

• Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

• Chronić przed ciepłem i światłem słonecznym.

• Nie zamrażać. Jeśli dawka wstępnie załadowana została zamrożona, nie należy jej używać, nawet jeśli została odmrożona.

• Nie używać i nie ponownie przechowywać w lodówce, jeśli pozostawała w temperaturze pokojowej ponad 12 godzin.

Zasady ostrożności

• Dawka wstępnie załadowana powinna być używana tylko raz, a następnie usunięta.

• Nie dziel się swoją dawką wstępnie załadowaną Benlysta z inną osobą.

• Nie wstrząsaj.

• Nie używaj, jeśli upadła na twardą powierzchnię.

• Nie usuwaj pokrywy pierścienia bezpośrednio przed zastrzykiem.

Elementy dawki wstępnie załadowanej Benlysta

1. Zbierz i sprawdź materiały

Zbierz materiały

• Wyjmij z lodówki opakowanie hermetyczne zawierające dawkę wstępnie załadowaną.

• Umieść pozostałe dawki wstępnie załadowane z powrotem w lodówce.

• Znajdź wygodne, dobrze oświetlone i czyste miejsce i połóż obok następujące materiały:

• dawkę wstępnie załadowaną Benlysta

• chusteczkę alkoholową (nie zawarta w opakowaniu)

• gazę lub watę (nie zawarta w opakowaniu)

• pojemnik z ciasnym korkiem do usuwania dawki wstępnie załadowanej (nie zawarty w opakowaniu).

• Nie wykonuj zastrzyku, jeśli nie masz wszystkich wymienionych materiałów.

Wyjmij dawkę wstępnie załadowaną

• Odepnij folię od narożnika opakowania (Rysunek 1).

Rysunek 1

• Trzymając środek dawki wstępnie załadowanej (w pobliżu okienka kontrolnego), ostrożnie wyjmij dawkę wstępnie załadowaną z opakowania (Rysunek 2).

Rysunek 2

Sprawdź datę ważności

• Sprawdź datę ważności na dawce wstępnie załadowanej (Rysunek 3).

Rysunek 3

• Nie używaj dawki wstępnie załadowanej, jeśli minęła data ważności.

1. Przygotuj i sprawdź dawkę wstępnie załadowaną

Doprowadź do temperatury pokojowej

• Pozostaw dawkę wstępnie załadowaną w spoczynku przez 30 minut w temperaturze pokojowej (Rysunek 4). Wstrzyknięcie zimnego Benlysty może trwać dłużej i może być mniej komfortowe.

Rysunek 4

• Nie podgrzewaj dawki wstępnie załadowanej w inny sposób. Na przykład w mikrofalówce, w ciepłej wodzie lub w bezpośrednim świetle słonecznym.

• Nie usuwaj pokrywy pierścienia w trakcie tego kroku.

Sprawdź roztwór Benlysta

• Spójrz przez okienko kontrolne, aby upewnić się, że roztwór Benlysta jest bezbarwny lub lekko żółtawy (Rysunek 5).

• Normalne jest zaobserwowanie jednej lub więcej pęcherzyków powietrza w roztworze.

Rysunek 5

• Nie używaj dawki wstępnie załadowanej, jeśli roztwór wydaje się mętny, zmienił barwę lub zawiera cząstki.

1. Wybierz i oczyść miejsce zastrzyku

Wybierz miejsce zastrzyku

• Wybierz miejsce zastrzyku (brzuch lub udo), jak pokazano na Rysunku 6.

Rysunek 6

• Jeśli potrzebujesz 2 zastrzyków, aby uzupełnić dawkę, zachowaj odstęp co najmniej 5 cm (2 cale) między każdym zastrzykiem, jeśli stosujesz je w tym samym obszarze.

• Nie wstrzykuj zawsze w to samo miejsce. Ma to na celu zapobieganie zgrubieniu skóry.

• Nie wstrzykuj w obszary, w których skóra jest wrażliwa, siniaczy, czerwona lub twarda.

• Nie wstrzykuj w odległości około 5 cm od pępka.

Oczyść miejsce zastrzyku

• Umij ręce.

• Oczyść miejsce zastrzyku za pomocą chusteczki alkoholowej (Rysunek 7). Pozwól, aby skóra wyschnęła na powietrzu.

Rysunek 7

• Nie dotykaj ponownie tego miejsca przed wykonaniem zastrzyku.

1. Przygotuj się do zastrzyku

Usuń pokrywę

• Nie usuwaj pokrywy, dopóki nie będzie to bezpośrednio przed zastrzykiem.

• Usuń pokrywę, odciągając ją lub obracając. Pokrywę można obracać zgodnie lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (Rysunek 8).

Rysunek 8

• Nie zakładaj ponownie pokrywy na dawkę wstępnie załadowaną.

Umieść dawkę wstępnie załadowaną

• Trzymaj dawkę wstępnie załadowaną wygodnie, tak aby widzieć okienko kontrolne. Jest to ważne, aby móc potwierdzić, że podano pełną dawkę (Rysunek 9).

Rysunek 9

• W razie potrzeby, rozciągnij skórę w miejscu zastrzyku, aby ją wygładzić.

• Umieść dawkę wstępnie załadowaną bezpośrednio na miejscu zastrzyku (pod kątem 90°). Upewnij się, że żółty ochronnik igły przylega do skóry.

1. Wykonaj zastrzyk i sprawdź

Rozpocznij zastrzyk

• Wciśnij dawkę wstępnie załadowaną mocno w dół w miejsce zastrzyku i trzymaj ją wciśniętą (Rysunek 10).

• Spowoduje to wsunięcie igły i rozpoczęcie zastrzyku.

Rysunek 10

• Możesz usłyszeć pierwsze „kliknięcie” na początku zastrzyku. Zobaczysz, że fioletowy wskaźnik zaczyna się poruszać w okienku kontrolnym (Rysunek 11).

Rysunek 11

Zakończ zastrzyk

• Kontynuuj trzymanie dawki wstępnie załadowanej wciśniętej w dół, aż fioletowy wskaźnik przestanie się poruszać.

• Możesz usłyszeć drugie „kliknięcie” kilka sekund przed zatrzymaniem się fioletowego wskaźnika (Rysunek 12).

Rysunek 12

• Zastrzyk może trwać do 15 sekund.

• Gdy zastrzyk zostanie ukończony, odłóż dawkę wstępnie załadowaną od miejsca zastrzyku.

Sprawdź miejsce zastrzyku

Może pojawić się niewielka ilość krwi w miejscu zastrzyku.

• W razie potrzeby, przyłóż watę lub gazę do miejsca zastrzyku.

• Nie pocieraj miejsca zastrzyku.

1. Usuń zużytą dawkę wstępnie załadowaną

• Nie zakładaj ponownie pokrywy na dawkę wstępnie załadowaną.

• Usuń zużytą dawkę wstępnie załadowaną i pokrywę do pojemnika z ciasnym korkiem.

• Poproś lekarza lub farmaceuty o informacje dotyczące właściwego usuwania dawki wstępnie załadowanej lub pojemnika na zużyte dawki wstępnie załadowane.

• Nie wyrzucaj ani nie recyklinguj dawki wstępnie załadowanej ani pojemnika na zużyte dawki wstępnie załadowane do zwykłego śmieci domowego.