Бенферол Менсуал 25.000 МЕ капсулы мягкие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бенферол Менсуал 25.000 МЕ капсулы мягкие

колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бенферол Менсуал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Бенферол Менсуал
3. Как принимать Бенферол Менсуал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бенферол Менсуал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бенферол Менсуал и для чего его применяют

Этот препарат содержит витамин D3, который регулирует всасывание и обмен кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Бенферол Менсуал применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D3 у взрослых и подростков (детей в возрасте ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить этот препарат в качестве дополнения к специфическому лечению потери костной массы. При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и всегда следуйте их указаниям.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бенферол Менсуал

Не принимайте Бенферол Менсуал:

• если Вы аллергик на коллекальциферол или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• при гиперкальциемии (повышенном уровне кальция в крови) или гиперкальциурии (повышенном уровне кальция в моче);
• при гипервитаминозе D (повышенном уровне витамина D в крови);
• при наличии камней в почках.

Если у Вас присутствует одно из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бенферол Менсуал.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства:

• если у Вас саркоидоз (особый вид заболевания соединительной ткани, поражающий лёгкие, кожу и суставы);
• при одновременном применении других лекарственных средств, содержащих витамин D;
• при наличии заболеваний почек или в анамнезе — камней в почках.

Дети

Это лекарственное средство не подходит для применения у детей младше 12 лет.

Применение Бенферол Менсуал вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• холестирамин (применяется для лечения высокого уровня холестерина);
• фенитоин или барбитураты (применяются для лечения эпилепсии);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• тиазидные диуретики (для лечения повышенного артериального давления);
• глюкокортикостероиды (для лечения воспаления);
• кардиотонические гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
• актиномицин (химиотерапия);
• имидазол (противогрибковое средство);
• орлистат (для снижения веса).

Применение Бенферол Менсуал с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Бенферол Менсуал».

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный приём витамина D не должен превышать 600 МЕ.

Бенферол Менсуал применяется во время беременности только при клинически подтверждённом дефиците витамина D.

Это лекарственное средство можно применять в период лактации. Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении дополнительного приёма витамина D ребёнку.

Данных о влиянии витамина D3 на фертильность нет. Однако ожидается, что нормальные уровни витамина D не оказывают неблагоприятного влияния на фертильность.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами это лекарственное средство не оказывает известного влияния.

Бенферол Менсуал содержит краситель Аллуре красный AC (Е129), который может вызывать аллергические реакции.

Если Вы аллергик на указанный краситель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Бенферол Менсуал

Следуйте точно указаниям по применению, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Принимать этот лекарственный препарат рекомендуется предпочтительно во время приёма обильной пищи, чтобы ваш организм лучше усваивал витамин D3.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза — одна капсула 25.000 МЕ один раз в месяц.

При дефиците витамина D доза может корректироваться в зависимости от уровней витамина D в крови (уровни 25(OH)D).

Для лечения симптоматического дефицита витамина D рекомендуемая доза составляет одну капсулу 100.000 МЕ или две капсулы по 50.000 МЕ в течение одной недели. Далее может рассматриваться поддерживающая доза 25.000 МЕ один раз в месяц.

Применение у детей

Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет. Существуют другие лекарственные формы этого препарата, которые могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Бенферол Менсуал в большей дозе, чем следует

Если вы приняли большее количество этого лекарственного препарата, чем было предписано, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в отделение неотложной помощи для оценки возможного риска, либо позвоните в токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Обязательно возьмите с собой упаковку с препаратом.

Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению лекарственного препарата.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24 часов, запор, обезвоживание, повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных анализах.

Если вы забыли принять Бенферол Менсуал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Бенферол Менсуал

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, если появляются симптомы тяжёлых аллергических реакций, такие как:

• Отёк лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов): зуд, кожная сыпь (зуд/крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бенферол Менсуал

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после аббревиатуры CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бенферол Менсуал

Действующее вещество — колекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 0,625 мг колекальциферола, что соответствует 25 000 МЕ витамина D3.

Другие компоненты: все-рац-α-токоферол (Е307), триглицериды средней цепи, глицерол, желатин, белая печатная краска Opacode (шеллак (Е904), диоксид титана (Е171) и симетикон) и красный «Оллуро AC» (Е129).

Внешний вид Бенферол Менсуал и состав упаковки

Мягкая капсула овальной формы, светло-красного цвета, с надписью «25» белой краской. Содержит слегка желтоватую маслянистую жидкость.

Каждая упаковка содержит 1, 2, 3 или 4 капсулы в блистерных пластинах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Consilient Health Limited.

Этаж 3, блок 3, Miesian Plaza,

Дублин 2, D02 Y754

Ирландия

Производитель

Consilient Health Limited,

Блок 2A, Richview Office Park,

Клонски, Дублин 14,

D14 Y0A5, Ирландия

или

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Budaörs,

2040, Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Antonio Machado, 78–80

3-й этаж, модуль А, здание Australia

08840 Вила-де-Канс, Барселона (Испания)

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Дания: Benferol 25.000 IE bløde kapsler

Финляндия: Benferol 25.000 IU kapselit, pehmeät

Норвегия: Benferol 25.000 IU myke kapsler

Швеция: Benferol 25.000 IU mjuka kapslar

Испания: Бенферол Менсуал 25.000 МЕ капсулы мягкие

Дата последнего обновления данного вкладыша: Январь 2024 г.