Benferol Miesięczny 25 000 IU kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Benferol miesięczny 25 000 JI kapsułki miękkie

colecalciferol (witamina D3)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Benferol miesięczny i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Benferol miesięczny
3. Jak stosować Benferol miesięczny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Benferol miesięczny
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Benferol miesięczny i do czego się go stosuje

Ten lek zawiera witaminę D3, która reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia, a także jego włączanie do tkanki kostnej.

Benferol miesięczny stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy D3 u dorosłych i u młodzieży (dzieci ≥ 12 roku życia).

Lekarz może przepisać ten lek jako dodatek do specyficznego leczenia osteoporozy. W razie dodatkowych wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą i zawsze postępuj zgodnie z ich wskazówkami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Benferol mensual

Nie przyjmuj Benferol mensual:

• jeśli jesteś uczulony na cholekalcyferol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli występuje u Ciebie hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalcymia (podwyższony poziom wapnia w moczu).
• jeśli występuje u Ciebie hipervitaminoza D (podwyższony poziom witaminy D we krwi).
• jeśli masz kamienie nerkowe.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Benferol mensual.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku:

• jeśli chorujesz na sarkoidozę (specjalny typ choroby tkanki łącznej, która dotyka płuc, skóry i stawów).
• gdy stosujesz jednocześnie inne leki zawierające witaminę D.
• jeśli masz problemy z nerkami lub miałeś wcześniej kamienie nerkowe.

Dzieci

Ten lek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Benferol mensual z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w szczególności:

• cholestyraminę (stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
• fenytoinę lub barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji).
• środki przeczyszczające zawierające olej parafinowy.
• diuretyki tiazydowe (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• glukokortykosteroidy (w leczeniu stanów zapalnych).
• glikozydy nasierdziowe (w leczeniu chorób serca), np. cyfostynę.
• aktynomycynę (chemioterapię).
• imidazol (lek przeciwgrzybiczy).
• orlistat (w leczeniu otyłości).

Stosowanie Benferol mensual z żywnością i napojami

Zobacz sekcję 3 „Jak stosować Benferol mensual”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Podczas ciąży dawka dzienna witaminy D nie powinna przekraczać 600 IU.

Benferol mensual stosuje się podczas ciąży tylko w przypadku, gdy niedobór witaminy D został potwierdzony klinicznie.

Ten lek można stosować podczas karmienia piersią. Witamina D3 przechodzi do mleka matki. Należy to uwzględnić, jeśli niemowlę otrzymuje dodatkową witaminę D.

Nie ma danych dotyczących wpływu witaminy D3 na płodność. Jednakże oczekuje się, że normalne poziomy witaminy D nie wywołują niepożądanych skutków na płodność.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wykazuje znanych wpływów na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Benferol mensual zawiera czerwień Allura AC (E129), która może powodować reakcje alergiczne.

Jeśli jesteś uczulony na ten barwnik, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Benferol mensual

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, wypijając wodę.

Należy przyjmować ten lek preferencyjnie podczas obfitego posiłku, aby organizm mógł skutecznie wchłonąć witaminę D3.

Dorośli i nastolatkowie

Zalecana dawka to jedna kapsułka 25.000 IU miesięcznie.

W przypadku niedoboru witaminy D dawkę można dostosować w zależności od poziomu witaminy D we krwi (poziom 25(OH)D).

W leczeniu objawowego niedoboru witaminy D zalecana dawka to jedna kapsułka 100.000 IU lub dwie kapsułki 50.000 IU w ciągu jednego tygodnia. Można rozważyć dawkę utrzymaniową 25.000 IU miesięcznie.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Dla dzieci dostępne są inne formy tego leku, o których warto zapytać lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia większej dawki Benferol mensual niż zalecono

Jeśli przyjmiesz większą ilość tego leku niż przepisano lub jeśli przypadkowo dziecko przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną, aby ocenić istniejące ryzyko, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zabierz ze sobą opakowanie z lekiem. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, nadmierne pragnienie, nadmierna produkcja moczu w ciągu 24 godzin, zaparcia i odwodnienie, podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia i hiperkalciuria), które wykrywa się w badaniach laboratoryjnych.

Jeśli zapomnisz przyjąć Benferol mensual

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Benferol mensual

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem
• Pokrzywka i trudności z oddychaniem

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): świąd, wysypka skórna (świąd/pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Benferol miesięczny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blisterze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Benferol mensual

Substancją czynną jest kolekalcyferol (witamina D3). Każda miękka kapsułka zawiera 0,625 mg kolekalcyferolu, co odpowiada 25.000 IU witaminy D3.

Pozostałe składniki to: todo-rac-α-tokoferol (E307), triglicerydy o średniej długości łańcucha, gliceryna, żelatyna, biała farba drukarska Opacode (laka (E904), dwutlenek tytanu (E171) i simetykon) oraz czerwień Allura AC (E129).

Wygląd Benferol mensual i zawartość opakowania

Miękka kapsułka owalna, jasnoczerwona, z oznaczeniem „25” nadrukowanym białą farbą. Zawiera lekko żółty oleisty płyn.

Każda puszka zawiera 1, 2, 3 lub 4 kapsułki w taśmach blisterowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Consilient Health Limited.

Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,

Dublin 2, D02 Y754

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Consilient Health Limited,

Block 2A Richview Office Park,

Clonskeagh, Dublin 14,

D14 Y0A5, Irlandia

lub

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Budaörs,

2040, Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Benferol 25.000 IE bløde kapsler

Finlandia: Benferol 25.000 IU kapselit, pehmeät

Norwegia: Benferol 25.000 IU myke kapsler

Szwecja: Benferol 25.000 IU mjuka kapslar

Hiszpania: Benferol mensual 25.000 UI cápsulas blandas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024 r.