Бекло-Асма 50 мкг/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бекло-Асма 50 мкг/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Беклометазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекло-Асма 50 мкг/доза и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Бекло-Асма 50 мкг/доза
3. Как применять Бекло-Асма 50 мкг/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бекло-Асма 50 мкг/доза
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекло-Асма 50 мкг/доза и для чего оно применяется

Бекло-Асма 50 мкг/доза содержит в качестве действующего вещества беклометазона дипропионат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероиды. Кортикостероиды используются для лечения астмы, поскольку обладают, в частности, противовоспалительным действием. Они уменьшают отёк и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких и тем самым облегчают дыхание.

Бекло-Асма применяется для профилактики симптомов астмы у пациентов, которым требуется регулярная терапия.

Кортикостероиды также помогают предотвращать приступы астмы.

Препарат не предназначен для купирования острого бронхоспазма.

2. Что нужно знать перед началом применения Бекло-Асма 50 мкг/доза

Не применяйте Бекло-Асма 50 мкг/доза:

• При повышенной чувствительности к беклометазона дипропионату или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• Для лечения внезапного приступа затруднённого дыхания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Бекло-Асма 50 мкг/доза:

• Если у вас были афтозные язвы во рту;

• Если вы принимаете или недавно принимали таблетированные или инъекционные препараты стероидного типа;

• Если вы проходили или проходите лечение туберкулёза;

• При наличии в анамнезе сахарного диабета (так как данный препарат может повышать концентрацию глюкозы в крови);

• Если вы длительное время применяли высокие дозы этого препарата и у вас наблюдаются следующие симптомы:

  • Повышенный аппетит и округление лица («лунообразное лицо») (синдром Кушинга);
  • Неопределённые симптомы, такие как боли в животе, тошнота, диарея, головная боль или сонливость (подавление функции надпочечников, острая надпочечниковая недостаточность). Эти симптомы чаще возникают при инфекциях, включая вирусные инфекции или желудочно-кишечные расстройства;
  • Снижение плотности костной ткани;
  • Проблемы со зрением (катаракта и глаукома);
  • Замедление роста (в основном у детей и подростков).

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Пациентам, ранее получавшим беклометазон, следует знать, что данный препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ). Активное вещество остаётся тем же. Единственными различиями, которые могут быть замечены, являются вкус и ощущение спрея во рту, а также звук ингалятора во время использования.

Применяйте препарат строго по назначению врача. Ваш врач может изменить режим дозирования.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит беклометазона дипропионат, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бекло-Асма 50

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Бекло-Асма 50 мкг/доза, поэтому врач будет проводить тщательный контроль при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Сообщите врачу, если вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку у особенно чувствительных пациентов возможен риск взаимодействия.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: недостаточно данных о применении препарата в период беременности.

Применение беклометазона дипропионата во время беременности требует оценки потенциальной пользы препарата для матери и возможного риска для плода.

Лактация: беклометазон, вероятно, выделяется с грудным молоком. Однако с учётом относительно низких доз, применяемых ингаляционно, концентрация в молоке, вероятно, будет низкой. При кормлении грудью необходимо сопоставить терапевтическую пользу препарата с потенциальным риском для матери и ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бекло-Асма 50 мкг/доза не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бекло-Асма 50 мкг/доза содержит этанол

Препарат содержит около 4,7 мг спирта (этанола) в каждой ингаляции. Количество этанола на одну ингаляцию эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как применять Бекло-Асма 50 мкг/доза

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте применять своё лекарство.

Бекло-Асма следует применять только посредством ингаляции.

Ваш врач определит продолжительность лечения Бекло-Асма. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач порекомендует это или вы заметите ухудшение дыхания при приёме препарата. Обычные рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые и дети старше 12 лет

Начальная доза при лёгкой или умеренной астме — одна ингаляция (50 мкг) два раза в день. Эту дозу можно увеличить до двух ингаляций (100 мкг) два раза в день.

При более тяжёлой астме обычная доза — до четырёх ингаляций (200 мкг) два раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза — 800 мкг в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Доза должна быть установлена врачом с учётом индивидуальной реакции каждого пациента. Как правило, рекомендуется половина дозы, указанной для взрослых (максимум 400 мкг в день, разделённых на две приёма). Детям следует назначать начальную дозу Бекло-Асма, соответствующую тяжести их заболевания. Затем дозу можно корректировать до достижения адекватного контроля или снижать до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуальной реакции.

Если вы начинаете применять Бекло-Асма вместо пероральных стероидов или одновременно с ними, вам необходимо носить идентификационную карточку, указывающую, что вы принимаете стероиды, до тех пор, пока врач не сообщит, что она больше не нужна.

Если у вас возникают трудности или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы почувствуете пользу от препарата. Очень важно применять его регулярно каждый день. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач скажет об этом или вы заметите ухудшение дыхания при приёме препарата.

Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа затруднённого дыхания — он вам не поможет. Вам потребуется другой вид лекарственного средства.

Инструкция по правильному применению препарата:

Бекло-Асма 50 мкг/доза применяется путём ингаляции. Правильное использование этого лекарственного средства имеет решающее значение для успеха лечения.

Перед каждым применением соблюдайте следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок (рис. 1). Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение недели, встряхните баллончик (рис. 2) и сделайте две пробных дозы, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор.
3. Выдохните из лёгких как можно больше воздуха.

• Поместите ингалятор в рот, как показано на рисунке (рис. 3).

• Сделайте максимально глубокий вдох. Во время вдоха нажмите на баллончик, как указано стрелками на рисунке (рис. 4).

• Выньте ингалятор изо рта, постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд, затем медленно выдохните.

• Регулярно мойте пластиковую насадку. Для этого снимите её с аэрозоля и промойте обильным количеством воды не реже одного раза в неделю. Перед следующим применением насадка должна быть полностью сухой. Не намачивайте металлический картридж.

• Храните ингалятор с надетым защитным колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

• Рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действие Бекло-Асма 50 мкг/доза слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Бекло-Асма 50 мкг/доза в большей дозе, чем положено

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Бекло-Асма 50 мкг/доза

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто дождитесь следующего приёма.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Частые (могут наблюдаться у каждого десятого пациента): кандидоз полости рта и/или горла (молочница), охриплость и/или раздражение горла, нарушение вкуса.

• Нечастые (могут наблюдаться у каждого сотого пациента): головная боль, головокружение, тремор, кашель, усиление симптомов астмы, тошнота, крапивница, зуд, кожный зуд, эритема, пурпура.

• Редкие (могут наблюдаться у одного из 1 000 пациентов): аллергические реакции, ангионевротический отёк глаз, горла, губ и лица, парадоксальный бронхоспазм.

• Очень редкие (могут наблюдаться у одного из 10 000 пациентов): подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани.

• Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, изменения поведения (обычно у детей), а также нечёткое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бекло-Асма 50 мкг/доза

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Защищать от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Если ингалятор сильно охлаждён, извлеките картридж и согрейте его в руке в течение нескольких минут перед использованием. Не используйте другие способы нагревания.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать упаковку, даже если она, на первый взгляд, пуста.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕХ.: Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бекло-Асма 50 мкг/доза:

• Действующее вещество — дипропионат беклометазона.
• Вспомогательные вещества: этанол безводный и норфлуран (HFA-134a).

Каждая доза содержит 50 мкг дипропионата беклометазона.

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 12,44 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0178 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Бекло-Асма 50 мкг/доза — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в баллончике объемом 10 мл (200 доз), оснащённый дозирующим клапаном и оральным адаптером.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Лабораторио Алдо-Унион, С.Л.
(Baronesa de Maldá, 73)
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/