Атровент Назал 0,30 мг/мл раствор для назального аэрозоля

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Атровент Назал 0,30 мг/мл раствор для назального аэрозоля
Бромид ипратропия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атровент Назал и для чего он применяется
2. Перед применением Атровент Назал
3. Как применять Атровент Назал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атровент Назал
6. Дополнительная информация

1. Что такое Атровент Назал и для чего он применяется

Атровент Назал относится к группе лекарственных средств, называемых антихолинергическими бронходилататорами, которые действуют, расслабляя мышечную ткань бронхов, облегчая таким образом прохождение воздуха и, соответственно, дыхание.

Ринит — это воспаление слизистой оболочки носовых ходов. Атровент Назал — это лекарственное средство, применяемое для облегчения симптомов ринореи (выделения из носа), вызванной аллергическим и неаллергическим ринитом.

2. Перед применением Атровент Назал

Не используйте Атровент Назал

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бромиду ипратропия или веществам, схожим с ипратропием, таким как атропин или его производные, либо к любому из других компонентов препарата Атровент Назал.

Особые меры предосторожности при применении Атровент Назал

• Если у вас имеется предрасположенность к глаукоме закрытоугольного типа (повышение внутриглазного давления), гиперплазии предстательной железы (увеличение простаты) или обструкции мочевого пузыря (если мочевой канал, по которому выделяется моча, заблокирован).
• Если у вас муковисцидоз (заболевание, при котором нарушается секреция слизистых и потовых желез, затрагивающее несколько органов), вы можете быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.

После применения Атровент Назал могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции быстрого развития), такие как крапивница, ангионевротический отёк (внезапное опухание кожи или слизистых оболочек), отёк ротоглотки (отёк ротовой полости и глотки) и анафилаксия (генерализованная аллергическая реакция).

Сообщалось о единичных случаях осложнений со стороны глаз, например, мидриаз (расширение зрачка), закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления), боль в глазу из-за попадания аэрозоля бромида ипратропия в глаза, как самостоятельно, так и в сочетании с β₂-адренергическим агонистом (препаратами, расширяющими бронхиальные мышцы, например, сальбутамолом). Поэтому необходимо строго соблюдать инструкции врача по правильному применению Атровент Назал.

Боль или дискомфорт в глазу, нечёткое зрение, ореолы вокруг источников света (рассеянный свет), цветные изображения, а также покраснение глаза из-за конъюнктивальной гиперемии (набухание слизистой оболочки века) и отёк роговицы (потеря прозрачности роговицы) могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы (повышение внутриглазного давления). При появлении любого сочетания этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Не описано случаев, при которых применение Атровент Назал вместе с другими препаратами, обычно назначаемыми при хроническом рините (рините, возникающем в течение всего года), такими как антигистаминные средства (препараты, применяемые при аллергии), деконгестанты или назальные стероиды (другие препараты, уменьшающие воспаление слизистой оболочки носа), приводило бы к увеличению частоты побочных эффектов. Хотя Атровент Назал всасывается в кровь лишь в минимальной степени, существует возможность усиления его действия при одновременном применении с другими антихолинергическими препаратами, включая аэрозоли бромида ипратропия для ингаляции через рот.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Несмотря на то, что в доклинических исследованиях не было выявлено риска, безопасность Атровент Назал при беременности не установлена. При подозрении или подтверждении беременности необходимо оценить пользу терапии по сравнению с возможными рисками для плода.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Неизвестно, проникает ли бромид ипратропия в грудное молоко. Однако маловероятно, что бромид ипратропия попадает к ребёнку в значительных количествах, особенно при назальном применении. Тем не менее, поскольку многие лекарства могут проникать в грудное молоко, препарат следует применять с осторожностью у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что при лечении Атровент Назал могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, нарушения аккомодации глаза, расширение зрачков и нечёткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении и управлении механизмами. Если у пациентов возникают такие эффекты, им следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспорта или работа с механизмами.

Атровент Назал содержит бензалкония хлорид

Данный препарат содержит 0,25 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Атровент Назал

Следуйте точно указаниям по применению Атровент Назал, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения определит ваш врач.

Если вы считаете, что действие Атровент Назал слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Дозировка Атровент Назал должна подбираться индивидуально для каждого пациента; во время лечения пациент должен находиться под наблюдением врача.

Обычная доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2 распыления в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 2 распыления в каждый носовой ход 2 раза в день.

Однако оптимальная доза может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента и должна быть установлена врачом.

Способ применения:

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым использованием распылителя нажмите на него несколько раз (примерно 7 раз), пока не появится первое распыление (см. рисунок 1). Чтобы активировать помпу, держите флакон пальцами: большим, указательным и средним.

Убедитесь, что флакон направлен вверх и находится на безопасном расстоянии от глаз. Нажмите большим пальцем быстро и сильно на флакон (рисунок 1). Теперь помпа готова к использованию.

(рисунок 1)

Если помпа не использовалась более 24 часов, её необходимо снова активировать 1–2 распылениями.

1. Перед применением назального распылителя высморкнитесь, чтобы очистить носовые ходы.

2. Закройте один носовой ход пальцем и слегка наклоните голову вперёд. Держа флакон, как показано на рисунке 1, введите носовой распылитель в другой носовой ход (см. рисунок 2). Направьте распылитель в сторону задней и внешней части носа.

(рисунок 2)

1. Один раз нажмите на помпу, быстро и сильно нажав большим пальцем. После каждого распыления глубоко вдохните и выдохните через рот.

2. После распыления и извлечения распылителя наклоните голову назад на несколько секунд, чтобы препарат мог равномерно распределиться по задней части носа.

3. Нанесите второе распыление в тот же носовой ход, повторив ту же процедуру.

4. Нанесите два распыления в другой носовой ход, следуя тем же инструкциям.

5. После использования снова наденьте защитный колпачок.

Если Атровент Назал случайно попал в глаза, немедленно промойте их холодной водой.

Если носовой распылитель засорился, снимите защитный колпачок. Держите распылитель под струёй тёплой воды в течение примерно одной минуты. Высушите носовой распылитель, активируйте помпу (операция 2) и снова наденьте защитный колпачок.

Если вы применили Атровент Назал в большей дозе, чем нужно

Специфические симптомы передозировки не описаны. Благодаря большому запасу безопасности и местному (топическому) применению Атровент Назал, серьёзные антихолинергические симптомы не ожидаются. Возможны незначительные антихолинергические симптомы, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации глаз и повышение сердечного давления.

Если вы применили больше Атровент Назал, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Атровент Назал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются как минимум у 1 из 100 пациентов): головная боль; раздражение горла, сухость в носу, носовое кровотечение и носовые дискомфортные ощущения.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются как минимум у 1 из 1 000 пациентов): анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции), повышенная чувствительность, головокружение, визуальные галлюцинации (рассеянный свет) или цветные изображения, связанные с покраснением глаз (глаукома), повышение внутриглазного давления, боль в глазу, расширение зрачков, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки глаза), нечеткость зрения, визуальные галлюцинации (рассеянный свет), покраснение глаз, отек роговицы (отек роговой оболочки глаза), наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, учащение сердцебиения, сухость во рту и горле, бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание или одышка), ларингоспазм (сужение гортани, вызывающее затруднение дыхания), отек глотки (отек горла), отек полости рта, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), кожная сыпь, ангионевротический отек (отек лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания), задержка мочи, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта и тошнота.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются как минимум у 1 из 10 000 пациентов): сердцебиение, зуд и крапивница.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атровент Назал

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте Атровент Назал после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат более 12 месяцев после первого вскрытия упаковки.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Атровент Назал

• Действующее вещество: бромид ипратропия. Каждый мл раствора содержит 0,31 мг моногидрата бромида ипратропия (что эквивалентно 0,30 мг безводного бромида ипратропия). Одно распыление выделяет 21,7 мкг моногидрата бромида ипратропия, что эквивалентно 21 мкг безводного бромида ипратропия.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, соляная кислота, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон с 15 мл (180 распылений) раствора для назального аэрозоля.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона), Испания

Производитель

Istituto De Angeli S.r.l.

Localita i Prulli

50066 Reggello (Флоренция), Италия

или

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

Birkendorfer Strasse, 65

D-88397 Biberach am der Riss

Германия

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.