Ападин 1 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ападин 1 мг/мл глазные капли в растворе.

Олопатадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ападин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Ападина
3. Способ применения Ападина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ападина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ападин и для чего он применяется

Ападин показан для лечения признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (так называемые аллергены), такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, приводящие к зуду и покраснению, а также к воспалению поверхности глаз.

Олопатадин относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения аллергических заболеваний глаз. Он действует, уменьшая выраженность аллергической реакции.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ападин

Не используйте Ападин

??Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к олопатадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

??Не следует использовать Ападин в период лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения олопатадина.

Перед применением олопатадина необходимо снять контактные линзы с глаз.

Дети

Не используйте Ападин у детей младше 3 лет. Не вводите этот лекарственный препарат детям младше 3 лет, поскольку отсутствуют данные, подтверждающие его безопасность и эффективность у детей младше 3 лет.

Применение Ападина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Если вы используете другие глазные капли или мазь для глаз, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением каждого препарата. Глазные мази следует закладывать в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Не следует применять Ападин в период лактации. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Немедленно после закапывания Ападина возможно появление нечёткости зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения этого эффекта.

Ападин содержит хлорид бензалкония

Этот лекарственный препарат содержит 0,5 мг хлорида бензалкония в каждом 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Ападина — хлорид бензалкония — может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного препарата необходимо снимать контактные линзы и ждать не менее 15 минут перед повторной их установкой.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Ападин содержит динатрия гидрофосфат додекагидрат

Этот лекарственный препарат содержит 16,72 мг фосфатов (в 63,05 мг динатрия гидрофосфата додекагидрата) в каждом флаконе объемом 5 мл, что эквивалентно 3,34 мг/мл.

Если у вас имеется тяжелое повреждение роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза), лечение фосфатами в очень редких случаях может вызвать нечеткость зрения из-за накопления кальция.

3. Как применять Ападин

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна капля в один или оба глаза два раза в день — утром и вечером.

Применяйте именно такую дозу, если только ваш врач не дал иных указаний. Ападин следует закапывать в оба глаза только в том случае, если это порекомендовал ваш врач. Продолжайте лечение в течение срока, указанного вашим врачом.

Олопатадин следует применять исключительно в виде глазных капель.

Инструкция по применению

1 2

? Возьмите флакон с Ападином и встаньте перед зеркалом.

? Тщательно вымойте руки.

? Возьмите флакон и отвинтите колпачок.

? После снятия колпачка перед первым использованием необходимо удалить пластиковое кольцо-сурьезку.

? Держите флакон вверх дном между большим и средним пальцами.

? Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась «кармашка», в которую следует закапать каплю (рисунок 1).

? Поднесите наконечник флакона к глазу. Зеркало может помочь вам в этом.

? Не касайтесь глаза, век или окружающих тканей и других поверхностей наконечником пипетки, чтобы не заразить остатки раствора в флаконе.

? Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выделилась одна капля Ападина. Повторите для второй капли, если нужно.

? Не сжимайте флакон слишком сильно — он спроектирован таким образом, что для выделения капли достаточно легкого нажатия на основание (рисунок 2).

? Если капли закапываются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для второго глаза.

? Сразу после использования плотно закрутите колпачок на флаконе.

? Используйте один флакон полностью перед тем, как открыть следующий.

? Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы применили Ападин в большей дозе, чем нужно

Устраните избыток препарата, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

Если вы забыли применить Ападин

Закапайте одну каплю, как только вспомните, и продолжайте следовать обычной схеме применения.

Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Ападином

Не прекращайте применение этого лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При применении олопатадина наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, ощущение необычного состояния в глазу, дискомфорт в глазу

Общие реакции: головная боль, утомление, сухость в носу, неприятный вкус во рту

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Со стороны глаз: нечёткое, снижение или нарушение зрения, повреждение роговицы, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности, инфекция или воспаление конъюнктивы, выделения из глаза, светочувствительность, повышенное слезотечение, зуд в глазу, покраснение глаза, аномалия века, зуд, покраснение, отёк или корки на веке.

Общие реакции: снижение или нарушение восприятия раздражителей, головокружение, сопли, сухость кожи, воспаление кожи.

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Со стороны глаз: отёк глаза, отёк роговицы, изменение размера зрачка

Общие реакции: затруднённое дыхание, усиление аллергических симптомов, отёк лица, онемение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция околоносовых пазух, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения появлялись затемнённые пятна в роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ападин

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для данного препарата не требуются особые условия хранения.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через четыре недели после его первого вскрытия и использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на этикетке каждого флакона и упаковки.

Не используйте этот препарат, если заметите какие-либо изменения цвета или запаха.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ападина

• Действующее вещество — олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, соляная кислота (Е507) (для регулирования pH), динатрия гидрофосфат додекагидрат (Е339), натрия хлорид, натрия гидроксид (Е524) (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ападин представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость (раствор), практически свободную от частиц.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей флакон объёмом 5 мл из непрозрачного полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из LDPE и винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитой от детей.

Упаковки

1 × 5 мл (1 флакон, содержащий 5 мл раствора).

Регистрант и производитель

Регистрант:

TIEDRA FARMACÉUTICA, S.L.
Улица Колон, 7, 30510 Иекла (Мурсия)
Испания

Производитель:

actrevo GmbH
Großer Burstah 25, 20457 Гамбург
Германия

DRUGSRUS Ltd.,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD,
Великобритания

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

RU: Ападин 1 мг/мл глазные капли в растворе

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2023.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es