Ансо мазь ректальная

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ансо мазь ректальная

Гидрохлорид лидокаина/пентозан полисульфат натрия/ацетонид триамцинолона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, приведённые в данной инструкции, либо рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ансо мазь ректальная и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Ансо мазь ректальная
3. Как применять Ансо мазь ректальная
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ансо мазь ректальная
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ансо мазь ректальная и для чего она применяется

Содержит активные вещества для облегчения симптомов геморроя, обладающие противовоспалительным действием, такие как кортикостероид триамцинолона ацетонид; вещество, действующее против боли или зуда — местный анестетик лидокаин; а также пентозан полисульфат натрия, который обладает антикоагулянтным действием и способствует растворению мелких сгустков крови.

Ансо мазь ректальная показана для местного симптоматического лечения проявлений, связанных с геморроем, таких как воспаление, боль, зуд или жжение.

Ансо мазь ректальная показана взрослым пациентам в возрасте старше 18 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения мази ректальной Ансо

Не применяйте мазь ректальную Ансо:

• При повышенной чувствительности к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа, пентозану полисульфату натрия или родственным соединениям, триамцинолону или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии геморроидального кровотечения (кровоточащие геморроидальные узлы).
• При наличии инфекции в области поражения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения мази ректальной Ансо.

• При появлении раздражения на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Не наносите препарат на раздражённые, инфицированные или повреждённые участки кожи.
• Избегайте контакта с глазами и окружающими их областями. После нанесения тщательно вымойте руки.
• Не применяйте мазь ректальную Ансо в избыточных дозах, в течение длительного времени, а также под окклюзионные повязки или под подгузники (непроницаемые материалы), поскольку при этом значительно возрастает всасывание и, соответственно, риск развития побочных эффектов (см. раздел 4).
• При наличии инфекции в области лечения врач назначит соответствующее специфическое лечение.
• Будьте осторожны при одновременном применении препаратов-антикоагулянтов (препятствующих образованию тромбов) или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС, для облегчения боли и/или снижения температуры), чтобы избежать возможного кровотечения, хотя случаи такого рода при применении мази ректальной Ансо не описаны.
• Следует соблюдать осторожность при применении мази у пожилых пациентов, а также у ослабленных больных или пациентов с повреждённой слизистой оболочкой, поскольку они могут быть более чувствительны к системным эффектам активных веществ из-за их всасывания.

Сообщалось о случаях развития перианальных язв, которые могут быть обширными, глубокими и болезненными, в основном при длительном применении мази (см. раздел 4). Чтобы избежать их появления, необходимо строго соблюдать инструкции по применению мази (см. раздел 3). При возникновении перианальных язв следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение мази ректальной Ансо у детей младше 18 лет не рекомендуется, поскольку клинические исследования у этой категории пациентов не проводились.

Дети более чувствительны к токсическому действию экзогенных кортикостероидов и к побочным эффектам лидокаина по сравнению со взрослыми.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и мазь ректальная Ансо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя это маловероятно, при достаточном всасывании данный препарат может взаимодействовать с антиаритмическими средствами (для лечения заболеваний сердца).

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности применение мази ректальной Ансо не рекомендуется и допускается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или новорождённого.

Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене лечения мазью ректальной Ансо, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мазь ректальная Ансо не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мазь ректальная Ансо содержит кетостеариловый спирт, полиоксиэтилированное касторовое масло, бутилгидроксианизол (Е320), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и пропиленгликоль.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт и бутилгидроксианизол (Е320), а также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидроксианизола (Е320).

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат (Е214) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Может вызывать реакции на коже, поскольку содержит полиоксиэтилированное касторовое масло.

Данный препарат содержит 10 мг пропиленгликоля.

3. Как применять мазь ректальную Ансо

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые старше 18 лет:

Применение анальное и/или ректальное.

Рекомендуется наносить препарат после опорожнения кишечника и проведения личной гигиены.

Перед нанесением мази Ансо поражённый участок следует очистить тёплой водой и мягким мылом.

Просушите кожу и нанесите мазь.

Как правило, наносите 1–3 раза в день по 1–2 см мази на область, подлежащую лечению.

Наносите мазь на анальную область пальцем, используя кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. После применения тщательно вымойте руки.

Если мазь необходимо нанести внутрь прямой кишки, наверните на тюбик прилагаемый аппликатор и введите его наконечник в анус. Затем, слегка надавливая на тюбик, введите небольшое количество мази.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если вы применили мазь ректальную Ансо в большем количестве, чем следует

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (в количествах, превышающих рекомендованные) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

При чрезмерном нанесении лидокаина, а также при использовании окклюзионной повязки или нанесении на раздражённую или повреждённую кожу возможно всасывание препарата и возникновение реакций, таких как нерегулярное сердцебиение, судороги, затруднённое дыхание.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, или обратитесь в медицинское учреждение, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить мазь ректальную Ансо

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Вероятность появления побочных эффектов выше при длительном применении или при превышении дозы, а также при нанесении под окклюзионные материалы (плотно прилегающие и плохо пропускающие воздух).

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек.

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.

Нечасто:

Могут возникать побочные реакции в месте нанесения, такие как жжение, зуд, раздражение.

Редко:

Атрофия кожи (истончение кожи), телеангиэктазия (расширенные мелкие кровеносные сосуды на коже), стрии на коже, акне, специфический дерматит вокруг рта (периоральный дерматит), покраснение, потеря пигментации кожи (гипопигментация).

Частота неизвестна:

Повышенная чувствительность, особенно к лидокаину, с аллергической реакцией или анафилактическими реакциями, которые могут вызывать отек под кожей, затруднение дыхания из-за сужения бронхов, воспаление кожи, непроизвольное сокращение гортани, крапивницу, зуд и шок.

Аллергический контактный дерматит, сухость кожи, мацерация кожи, перианальные язвы (см. раздел 2).

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в совершенно других участках тела вследствие всасывания активных веществ через кожу. Например, может развиться состояние, характеризующееся округлением лица, ожирением, накоплением жира в шейной области, замедлением заживления и т.д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), катаракта, выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ансо мазь ректальная

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить тюбик плотно закрытым.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мази ректальной Ансо

• Действующие вещества: гидрохлорид лидокаина, натрия пентозанполисульфат и ацетонид триамцинолона. Каждый грамм мази содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (2%), 10 мг натрия пентозанполисульфата (1%) и 0,1 мг ацетонида триамцинолона (0,01%).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цетеариловый спирт, натрия цетеарилсульфат, поликсеметиленовый касторовый масло, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота (Е330), макрогол-эфир цетеарилового спирта, дециловый эфир олеиновой кислоты, этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, сорбитол (Е420), пропиленгликоль, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, тимол, гексетидин и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ансо — это ректальная мазь белого цвета.

Препарат выпускается в тубах по 50 г ректальной мази. Упаковка комплектуется наконечником для ректального применения при необходимости.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/