Anso maść doodbytnicza

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ANSO maść doodbytnicza

Lidocaini hydrochloridum/pentosani polysulfas natrii/triamcinoloni acetonidum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ANSO maść doodbytnicza i do czego się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ANSO maści doodbytniczej
3. Jak stosować ANSO maść doodbytniczą
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANSO maść doodbytniczą
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest maść doodbytnicza Anso i do czego jest stosowana

Zawiera substancje czynne wspomagające łagodzenie objawów choroby hemoroidalnej, działające przeciwzapalnie, takie jak kortykosteroid triamcinolonu acetonid; środek działający na ból lub swędzenie – miejscowy znieczynienie lidokainę; oraz pentosanu polisulfonian sodu, który działa przeciwkrzepliwie i sprzyja rozpuszczaniu drobnych skrzeplin krwi.

Maść doodbytnicza Anso jest wskazana w miejscowym leczeniu objawowym objawów związanych z hemoroidami, takich jak stan zapalny, ból, swędzenie lub pieczenie.

Maść doodbytnicza Anso jest wskazana u dorosłych powyżej 18. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści Anso do odbytu

Nie stosować maści Anso do odbytu:

• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę lub inne miejscowe leki z grupy amidów, pentosanu polisulfonian sodu lub pokrewnych związków, triamcinolon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje krwawienie z hemoroidów (krwawiące hemoroidy).
• Jeśli występuje infekcja w obszarze leczonej skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem maści Anso do odbytu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli produkt powoduje podrażnienie, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować leku, jeśli obszar jest podrażniony, zainfekowany lub uszkodzony.
• Unikać kontaktu z oczami i okolicami oczu. Po nałożeniu dokładnie umyć ręce.
• Nie stosować maści Anso do odbytu w nadmiernych dawkach ani przez dłuższy czas, ani z opaskami okluzyjnymi lub pieluszkami (ciaśnymi, mało przepuszczalnymi materiałami), ponieważ zwiększa to znacznie ryzyko działań niepożądanych z powodu zwiększonej wchłanialności (patrz punkt 4).
• Jeśli występuje infekcja w leczonym obszarze, lekarz zaleci odpowiednie leczenie.
• Należy zachować ostrożność, jeśli jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi (zapobiegającymi powstawaniu skrzeplin) lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, na ból i/lub gorączkę), aby uniknąć możliwego krwawienia, choć nie opisano przypadków w związku ze stosowaniem maści Anso do odbytu.
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tej maści u osób starszych lub chorych z uszkodzoną błoną śluzową lub u osób osłabionych, ponieważ mogą być bardziej wrażliwe na działanie substancji czynnych wskutek wchłaniania.

Zgłoszono przypadki owrzodzeń okołoodbytowych, które mogą być rozległe, głębokie i bolesne, głównie po długotrwałym stosowaniu maści (patrz punkt 4). Aby zapobiec ich występowaniu, należy przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania tej maści (patrz punkt 3). W przypadku wystąpienia owrzodzeń okołoodbytowych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Uwaga dla sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować maści Anso do odbytu u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań u tej grupy wiekowej.

Dzieci są bardziej wrażliwe na toksyczność wywołaną przez kortykosteroidy egzogenne niż dorośli i są bardziej wrażliwe na działania niepożądane lidokainy.

Inne leki i maść Anso do odbytu

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Chociaż jest to mało prawdopodobne, w przypadku wystarczającej absorpcji ten lek może oddziaływać z lekami przeciwarytmicznymi (na arytmie serca).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży stosowanie maści Anso do odbytu nie jest zalecane i powinno być ograniczone do przypadków, w których potencjalna korzyść przewyższa możliwe ryzyko dla płodu lub noworodka.

Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia maścią Anso do odbytu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Maść Anso do odbytu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Maść Anso do odbytu zawiera alkohol cetylostearylowy, polioksyetenowy olej rycynowy, butylohydrosyjanisol (E320), etyloestry parahydroksybenzoesanu (E214), propyloestry parahydroksybenzoesanu (E216) i propylenoglikol.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylostearylowy i butylohydrosyjanisol (E320), a także może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych z powodu zawartości butylohydrosyjanisolu (E320).

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera etyloestry parahydroksybenzoesanu (E214) i propyloestry parahydroksybenzoesanu (E216).

Może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera polioksyetenowy olej rycynowy.

Ten lek zawiera 10 mg propylenoglikolu.

3. Jak stosować maść Anso do odbytu

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli powyżej 18. roku życia:

Stosowanie okołoodbytowe i/lub do odbytu

Zaleca się stosowanie po opróżnieniu jelita i wykonaniu higieny osobistej.

Przed nałożeniem maści Anso należy oczyścić obszar dotknięty chorobą ciepłą wodą i delikatnym mydłem.

Osuszyć i nałożyć maść.

Ogólnie zaleca się stosowanie 1–3 razy dziennie maści w ilości 1–2 cm na obszar leczony.

Maść należy nałożyć na okolice odbytu palcem, używając czubka palca, aby pokonać opór mięśnia zwieracza. Po zastosowaniu dokładnie umyć ręce.

Jeśli maść ma być nałożona wewnątrz odbytu, należy przykręcić do tubki dołączony aplikator i wsunąć jego końcówkę do odbytu. Następnie, naciskając delikatnie na tubkę, nałożyć niewielką ilość maści.

Jeśli objawy pogarszają się lub trwają dłużej niż 7 dni, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo maści Anso do odbytu

Zbyt częste stosowanie glikokortykosteroidów miejscowych (w dawkach przekraczających zalecane) może powodować działania niepożądane (patrz punkt 4).

Przy nadmiernym stosowaniu lidokainy lub przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego, lub na podrażnionej lub uszkodzonej skórze, może dojść do wchłonięcia substancji i wystąpienia reakcji takich jak nieregularne bicie serca, drgawki, trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 915 62 04 20, lub udaj się do najbliższego ośrodka medycznego, podając nazwę leku i ilość zażytych substancji.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Anso do odbytu

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe przy długotrwałym stosowaniu lub nadmiernych dawkach oraz przy stosowaniu z materiałami okluzyjnymi (ciasnymi i mało przewiewnymi).

Ocenę działań niepożądanych oparto na następujących częstościach:

Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

Niezbyt częste:

Może wystąpić reakcja niepożądana w miejscu aplikacji, takie jak uczucie pieczenia, swędzenie, podrażnienie.

Rzadkie:

Zanik skóry (atrofia), rozszerzone drobne naczynia krwionośne w skórze (telangiiektazje), striae, trądzik, charakterystyczne zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis), zaczerwienienie, utrata barwy skóry (hipopigmentacja).

Częstość nieznana:

Nadwrażliwość, szczególnie na lidokainę, z reakcją alergiczną lub reakcjami anafilaktycznymi, które mogą powodować obrzęk podskórny, trudności oddechowe spowodowane zwężeniem oskrzeli, zapalenie skóry, mimowolne skurcze krtani, wysypkę, swędzenie i szok.

Dermatopatia alergiczna kontaktowa, suchość, maceracja skóry, owrzodzenia okołoodbytowe (zobacz sekcję 2).

Działania niepożądane mogą wystąpić nie tylko w obszarze leczonym, ale także w innych, całkowicie odmiennych częściach ciała, na skutek wchłaniania substancji czynnych przez skórę. Na przykład może dojść do stanu charakteryzującego się okrągłym obliczem, otyłością, gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w okolicy karku, opóźnionym gojeniem się ran itp. (zespoł Cushinga); wzrost ciśnienia tętniczego, zatrzymanie płynów (obrzęki), zaćma, wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie pomady doodbytowej Anso

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj tubę dobrze zamkniętą.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład maści doodbytniczej Anso

• Substancje czynne to: chlorowodorek lidokainy, sodowa pentozanu polisulfonian i triamcinolonu acetonid. Każdy gram maści zawiera 20 mg chlorowodoru lidokainy (2%), 10 mg sodowego pentozanu polisulfonianu (1%) oraz 0,1 mg triamcinolonu acetonidu (0,01%).

• Pozostałe składniki (niedziałające) to: alkohol cetostearylowy, siarczan sodu cetostearylosulfonianu, polioksyetenolem olej rycynowy, butyliany hydroksyloanizolu (E320), kwas cytrynowy (E330), eter maściowy macrogolu, oleinian dekylu, paraben etylowy (E214), paraben propylowy, fenoksyetanol, sorbitol (E420), glikol propylenowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy disódowy, timol, heksetydyna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Anso to maść doodbytnicza o barwie białej.

Dostępna jest w tubkach zawierających 50 g maści doodbytniczej. Opakowanie zawiera kaniulę do aplikacji doodbytniczej, jeśli jest to konieczne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/