Андрокур 50 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Андрокур 50 мг таблетки

ацетат ципротерона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Андрокур и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Андрокура
Как принимать Андрокур
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Андрокура
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Андрокур и для чего он применяется

Андрокур — это лекарственное средство, относящееся к группе антиандрогенов (препараты, блокирующие действие мужских гормонов).

Мужчины

Андрокур применяется у мужчин для:

Снижения повышенного полового влечения.

Для снижения повышенного полового влечения у взрослых мужчин принимать ацетат ципротерона 50 мг следует только в том случае, если, по мнению врача, другие методы лечения являются неподходящими.

Лечения неоперабельного рака простаты.
Снижения уровня мужских гормонов в начале лечения препаратами-агонистами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона).
Лечения приливов, вызванных снижением уровня мужских гормонов.

Женщины

Андрокур применяется у женщин для лечения:

Тяжелых проявлений андрогенизации (усиленного действия мужских гормонов), например, избыточного оволосения, выраженного выпадения волос, зачастую сочетающихся с тяжелыми формами акне и/или себореи (чрезмерной жирной секрецией кожных желез).

При вышеуказанных проявлениях усиленного действия мужских гормонов у женщин ацетат ципротерона 50 мг следует принимать только в случае, если не удалось достичь удовлетворительных результатов при применении препаратов, содержащих ацетат ципротерона в более низких дозах, или других вариантов лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Андрокур

Не принимайте Андрокур

При лечении повышенного полового влечения (показание у мужчин) не принимайте Андрокур в следующих случаях:
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетату ципротерона или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
при наличии заболеваний печени;
при синдроме Дубина-Джонсона или синдроме Ротора (нарушение метаболизма билирубина — вещества, вырабатываемого печенью);
при наличии опухолей печени или в анамнезе;
при наличии заболеваний, вызывающих тяжелое физическое истощение;
при тяжелой хронической депрессии;
при наличии или в анамнезе тромбоэмболических процессов (образование тромбов в кровеносной системе);
при тяжелом сахарном диабете с поражением сосудов;
при серповидноклеточной анемии (тип анемии, при котором эритроциты имеют изменённую форму);
если вам ранее был диагностирован менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочек ткани между мозгом и черепом). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
При лечении неоперабельного рака простаты (показание у мужчин) не принимайте Андрокур в следующих случаях:
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетату ципротерона или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
при наличии заболеваний печени;
при синдроме Дубина-Джонсона или синдроме Ротора (нарушение метаболизма билирубина — вещества, вырабатываемого печенью);
при наличии опухоли печени, не связанной с метастазами рака простаты;
при наличии заболеваний, вызывающих тяжелое физическое истощение, за исключением неоперабельного рака простаты;
при тяжелой хронической депрессии;
при наличии тромбоэмболических процессов (образование тромбов в кровеносной системе);
если вам ранее был диагностирован менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочек ткани между мозгом и черепом). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
При лечении тяжелых проявлений андрогенизации (показание у женщин) не принимайте Андрокур в следующих случаях:
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетату ципротерона или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны;
если вы кормите грудью;
при наличии заболеваний печени;
при синдроме Дубина-Джонсона или синдроме Ротора (нарушение метаболизма билирубина — вещества, вырабатываемого печенью);
если у вас ранее была желтуха (желтушное окрашивание кожи или слизистых) или стойкий зуд во время беременности;
если у вас ранее был герпес беременных (герпес, связанный с беременностью);
при наличии опухолей печени или в анамнезе;
при наличии заболеваний, вызывающих тяжелое физическое истощение;
при тяжелой хронической депрессии;
при наличии или в анамнезе тромбоэмболических процессов (образование тромбов в кровеносной системе);
при тяжелом сахарном диабете с поражением сосудов;
при серповидноклеточной анемии (тип анемии, при котором эритроциты имеют изменённую форму);
если вам ранее был диагностирован менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочек ткани между мозгом и черепом). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы принимаете Андрокур для лечения тяжелых проявлений андрогенизации (показание у женщин) и одновременно принимаете комбинированные оральные контрацептивы (лекарства для предотвращения беременности, содержащие два типа гормонов — эстрогены и прогестагены), также следует учитывать и соблюдать противопоказания, указанные в инструкции к контрацептиву.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Андрокур.

Применение Андрокур у мальчиков и подростков мужского пола в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Андрокур не следует назначать до завершения полового созревания (обычно около 18 лет), поскольку не исключено неблагоприятное влияние на рост и выработку гормонов.

Ваш врач должен контролировать функцию печени до начала и во время лечения Андрокур, особенно при появлении симптомов или признаков, указывающих на возможное нарушение функции печени. Кроме того, необходимо контролировать функцию коры надпочечников (желез, расположенных над почками) и проводить подсчет клеток крови.
Сообщите врачу, если у вас сахарный диабет, поскольку Андрокур может взаимодействовать с пероральными антидиабетическими средствами или инсулином (препаратами для лечения диабета). При этом заболевании требуется строгий медицинский контроль (см. раздел «Не принимайте Андрокур»).
Применение ацетата ципротерона связано с риском развития доброкачественной опухоли головного мозга — менингиомы. Риск особенно возрастает при длительном применении (в течение нескольких лет) или при кратковременном применении в высоких дозах (25 мг в день и выше). Если у вас диагностируют менингиому, врач прекратит лечение ацетатом ципротерона (см. раздел «Не принимайте Андрокур»). При появлении таких симптомов, как нарушение зрения (например, двоение или расплывчатость), снижение слуха или шум в ушах, потеря обоняния, головные боли, усиливающиеся со временем, нарушение памяти, судороги или слабость в руках и ногах, немедленно сообщите об этом врачу.

Ваш врач пересмотрит соотношение пользы и риска от лечения при наступлении менопаузы.

При лечении тяжелых проявлений андрогенизации (показание у женщин):
Перед началом лечения врач должен провести тщательное гинекологическое обследование (включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование шейки матки). У женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность.
Если во время лечения в сочетании с комбинированными оральными контрацептивами (препаратами для предотвращения беременности) появляются вагинальные кровотечения или мажущие выделения, проконсультируйтесь с врачом. Перед началом приема препарата ознакомьтесь с инструкцией к контрацептиву.
При лечении высокими дозами Андрокур может возникнуть затруднение дыхания (одышка). Вероятно, это состояние не потребует специального лечения, однако при его появлении необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов, получающих Андрокур, сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений (образование тромбов в кровеносной системе), хотя прямая причинно-следственная связь не установлена. Если у вас ранее были инсульт (кровоизлияние в мозг) или злокачественная опухоль (рак) в запущенной стадии, риск тромбоэмболических осложнений повышен.
При лечении повышенного полового влечения (показание у мужчин):
При употреблении алкоголя эффект Андрокур может ослабляться.
При лечении неоперабельного рака простаты (показание у мужчин):
Если у вас ранее были тромбозы или эмболии, серповидноклеточная анемия (тип анемии, при котором эритроциты имеют изменённую форму) или тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы в каждом конкретном случае перед назначением лечения Андрокур.
Данные на животных указывают, что высокие дозы Андрокур могут снижать функцию желез, вырабатывающих гормоны и расположенных над почками (надпочечников). Поэтому врач может назначить дополнительные исследования для контроля этого эффекта во время лечения.
У мужчин во время лечения Андрокур сообщались случаи анемии. Поэтому врач будет контролировать количество эритроцитов во время терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Андрокур

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом, в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут повлиять на эффективность Андрокур:

кетоконазол, итраконазол, клотримазол (для лечения грибковых инфекций);
ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
рифампицин (антибиотик);
фенитоин (для лечения эпилепсии);
препараты, содержащие зверобой (гиперицин) (для лечения депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете статины (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), поскольку риск миопатии или рабдомиолиза (заболеваний, при которых возникают нарушения мышечной ткани), связанный с приемом статинов, может увеличиваться при одновременном применении с Андрокур.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Не принимайте Андрокур, если вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Андрокур может вызывать усталость и снижение жизненной активности, поэтому может уменьшить вашу способность к вождению и работе с механизмами.

Андрокур содержит лактозу:

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Андрокур

Следуйте точно указаниям врача по применению Андрокура. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Андрокуром. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку Андрокур может не оказать желаемого действия.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА ДЛЯ МУЖЧИН

Снижение повышенного полового влечения:

Таблетки проглатывают целиком с небольшим количеством жидкости после еды. Обычно лечение начинают с дозы 100 мг/сут (1 таблетка дважды в день). Может потребоваться увеличение дозы до 200 мг/сут (2 таблетки дважды в день) или даже до 300 мг/сут (2 таблетки три раза в день) на короткий период времени. После достижения удовлетворительного эффекта следует попытаться поддерживать терапевтический эффект при помощи минимально возможной дозы. Как правило, достаточной является доза 50 мг/сут (половина таблетки дважды в день). Ваш врач примет решение о возможном снижении дозы или прекращении приёма препарата, что ни в коем случае не должно проводиться резко, а только постепенно, уменьшая суточную дозу на одну таблетку или, лучше, на полтаблетки с интервалом в несколько недель.

Для стабилизации терапевтического эффекта необходимо длительное применение Андрокура, по возможности — в сочетании с психотерапевтическими мерами.

Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке простаты:

200–300 мг/сут (2 таблетки Андрокура дважды или трижды в день).

Таблетки проглатывают целиком с небольшим количеством жидкости после еды.

Лечение не следует прекращать и не снижать дозу после улучшения состояния или достижения ремиссии.

Для предотвращения повышения уровня мужских гормонов, которое может возникнуть при начале лечения препаратами-агонистами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона):

Первоначально — 200 мг/сут (2 таблетки дважды в день) в течение 5–7 дней, затем — 200 мг/сут (2 таблетки дважды в день) в течение 3–4 недель, одновременно с агонистом ГнРГ в рекомендованной дозе.

Для лечения приливов у пациентов, получающих аналоги ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона), или у пациентов, перенесших орхиэктомию (хирургическое удаление одного или обоих яичек):

50–150 мг/сут (1–3 таблетки в день), при необходимости — с увеличением дозы до 300 мг/сут (2 таблетки три раза в день).

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА ДЛЯ ЖЕНЩИН

Женщины репродуктивного возраста

Во время беременности приём Андрокура запрещён. Поэтому перед началом лечения врач должен исключить беременность.

Лечение у женщин репродуктивного возраста начинают в первый день менструального цикла (= первый день кровотечения отмены, также называемого менструацией). Только при аменорее (отсутствии менструаций) лечение может быть начато немедленно. В этом случае первый день приёма препарата считается первым днём цикла, и далее следует соблюдать указанные ниже рекомендации, как и в обычном случае.

С 1-го по 10-й день цикла (в течение 10 дней) принимают 2 таблетки Андрокура (100 мг/сут) один раз в день, запивая небольшим количеством жидкости после еды. Дополнительно женщины репродуктивного возраста получают комбинированный оральный контрацептив (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол) с 1-го по 21-й день цикла, с целью обеспечения необходимой контрацептивной защиты и стабилизации цикла.

Женщины, принимающие комбинированный оральный контрацептив, должны делать это всегда в одно и то же время.

После 21 дня ежедневного приёма комбинированного орального контрацептива следует сделать перерыв на 7 дней, в течение которого возникает кровотечение отмены (менструация). Ровно через четыре недели после начала предыдущего курса лечения (в первый день), то есть в тот же день недели, начинают новый цикл лечения (Андрокур — первые 10 дней цикла, комбинированный оральный контрацептив — первые 21 день цикла), независимо от того, закончилось ли кровотечение.

После достижения клинического улучшения врач может снизить суточную дозу Андрокура до 1 или полтаблетки (50 или 25 мг/сут) в течение первых 10 дней цикла при продолжении приёма комбинированного орального контрацептива (то есть первые 10 дней цикла). Возможно, в дальнейшем будет достаточно только приёма комбинированного орального контрацептива (ципротерон-этинилэстрадиол).

Ваш врач переоценит соотношение пользы и риска от лечения после наступления менопаузы.

Следует избегать длительного применения (в течение нескольких лет) Андрокура (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Отсутствие кровотечения отмены

Если во время перерыва в приёме препарата не возникает кровотечение отмены (менструация), лечение следует прервать до подтверждения отсутствия беременности.

Женщины в постменопаузе или гистерэктомизированные (у которых удалена матка)

Женщинам в постменопаузе или после удаления матки Андрокур может применяться без дополнительного контрацептивного лечения. В зависимости от тяжести симптомов, средняя доза составляет 1 или полтаблетки Андрокура один раз в день (50 или 25 мг/сут) в течение 21 дня, после чего следует перерыв на 7 дней.

Пациенты пожилого возраста

Нет данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени

Не принимайте Андрокур, если у вас есть нарушение функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Если вы приняли Андрокур в большей дозе, чем следует

Специфического лечения передозировки не существует. При передозировке следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия по мере необходимости.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Андрокур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет, как действовать дальше.

Забыли принять одну из таблеток — для женщин репродуктивного возраста

Женщины, принимающие комбинированный оральный контрацептив, должны делать это всегда в одно и то же время. Если прошло более 12 часов с момента обычного приёма комбинированного орального контрацептива (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол), контрацептивная защита в этом цикле может снизиться.

Следует внимательно ознакомиться с инструкцией к комбинированному оральному контрацептиву, особенно с разделами о контрацептивной эффективности и рекомендациях при пропуске таблеток. Если после этого цикла не возникло кровотечения, необходимо исключить беременность перед возобновлением приёма таблеток.

Если вы забыли принять таблетку Андрокура, это может снизить терапевтическую эффективность и вызвать межменструальное кровотечение. Тем не менее, следует продолжать приём Андрокура и комбинированного орального контрацептива (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол) в соответствии с инструкцией, пропущенную таблетку (или таблетки) Андрокура не принимать (не следует принимать две таблетки Андрокура, чтобы компенсировать пропущенную дозу).

Однако в течение этого цикла дополнительно необходимо использовать негормональный метод контрацепции (исключаются методы календарного ритма и измерения базальной температуры).

Если вы прервали лечение Андрокуром

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прервать лечение Андрокуром.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу:

Общее недомогание, лихорадка, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд по всему телу, желтушность кожи и глаз, светлый цвет кала и тёмная моча. Эти симптомы могут быть признаками токсического поражения печени, включая воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
Сообщалось о нарушениях функции печени, в некоторых случаях — тяжёлых (гепатит и печеночная недостаточность), иногда со смертельным исходом. Нарушения функции печени связаны с дозой и обычно возникают спустя несколько месяцев после начала лечения. Поэтому ваш врач будет контролировать функцию печени до начала лечения и во время лечения, особенно если появляются симптомы или признаки, указывающие на токсическое поражение печени. При подтверждении токсического поражения печени врач, как правило, прекратит лечение препаратом Андрокур, если только токсичность печени не может быть объяснена другими причинами (например, метастатическими опухолями). В этом случае врач может продолжить лечение препаратом Андрокур, если ожидаемая польза превышает риск.
Боли в верхней части живота, которые не проходят самостоятельно в течение короткого времени. Эти симптомы могут быть признаками доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут привести к внутреннему кровотечению.
Отёк ильи или ноги, боль в груди, одышка или внезапная слабость. Эти симптомы могут указывать на образование тромбов (тромбоэмболические события).

Сообщалось о случаях менингиомы, связанной с длительным (в течение нескольких лет) применением ацетата ципротерона в дозах 25 мг/сут и выше.

Побочные эффекты у женщин:

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями у женщин, получавших препарат Андрокур, являются кровотечения или мажущие выделения, увеличение массы тела и депрессивное настроение.

Побочные эффекты, связанные с применением препарата Андрокур у женщин, которые могут возникать с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным), перечислены ниже:

доброкачественные и злокачественные опухоли печени
аллергические реакции (гиперчувствительность)
увеличение массы тела, снижение массы тела
депрессивное настроение, временное беспокойство, повышение полового влечения (повышенная либидо), снижение полового влечения (сниженная либидо)
образование тромбов крови (тромбоэмболические события — см. раздел Особые меры предосторожности при применении препарата Андрокур)
затруднённое дыхание
внутреннее кровотечение (внутрибрюшное кровотечение)
токсическое поражение печени, включая желтуху, воспаление печени (гепатит), печеночную недостаточность
кожная сыпь
подавление овуляции, болезненность молочных желез, кровотечения, усталость.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов): менингиома.

У женщин под действием комбинированного лечения подавляется овуляция, что приводит к состоянию бесплодия.

Что касается дополнительного применения комбинированного орального контрацептива, следует обратить внимание на информацию в инструкции о побочных эффектах.

Побочные эффекты у мужчин:

Побочные эффекты, связанные с применением препарата Андрокур у мужчин, перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- обратимое подавление сперматогенеза (образование сперматозоидов)
- снижение полового влечения (снижение либидо)
- невозможность достичь или сохранить эрекцию (эректильная дисфункция)
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- увеличение массы тела, снижение массы тела
- депрессивное настроение, беспокойство (временное)
- затруднённое дыхание
- токсическое поражение печени, включая желтуху (желтушность кожи), воспаление печени (гепатит), печеночную недостаточность
- аномальное увеличение молочных желез
- усталость, приливы жара, потливость
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- кожная сыпь
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция)
- менингиома
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- доброкачественные и злокачественные опухоли печени
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- снижение количества кровяных клеток
- тромбоэмболические события (образование тромбов в кровеносной системе)
- внутрибрюшные кровотечения (внутри живота)
- остеопороз (заболевание костей, при котором снижается их плотность)

Во время лечения препаратом Андрокур снижается половое влечение и потенция, а также подавляется функция половых органов. Эти изменения являются обратимыми после прекращения лечения.

В течение нескольких недель препарат Андрокур подавляет способность к образованию сперматозоидов, которая постепенно восстанавливается спустя несколько месяцев после прекращения лечения.

У мужчин препарат Андрокур может вызывать гинекомастию (аномальное увеличение молочных желез), иногда сопровождающуюся повышенной чувствительностью сосков, которая, как правило, исчезает после отмены препарата.

Как и при других антиандрогенных терапиях, может развиваться остеопороз.

Лечение высокими дозами может снижать функцию коры надпочечников (выработку гормонов корой головного мозга и надпочечников).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Андрокура

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Андрокур

Действующее вещество: ацетат ципротерона. Каждая таблетка содержит 50 мг ацетата ципротерона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Андрокур выпускается в виде таблеток белого до бледно-жёлтого цвета, круглых, с риской, на одной из сторон нанесён шестиугольник с буквами «BV».

Упаковки по 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Advanz Pharma Limited

Unit 17, Northwood House,

Northwood Crescent,

Дублин 9,

D09 V504,

Ирландия

Производитель

DELPHARM LILLE SAS

Parc d'Activités Roubaix-Est

22 Rue de Toufflers

CS 50070

59452 Lys-Lez-Lannoy

Франция

или

BAYER WEIMAR GmbH & Co KG

Döbereiner Strasse 20

Веймар — Германия.

Местный представитель

Advanz Pharma Spain S.L.U.

Paseo de la Castellana 135, 7ª

28046 Мадрид

Испания

Тел.: +34 900 834 889

[email protected]

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2020

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/