Амикацин Б. Браун 5 мг/мл раствор для внутривенной инфузии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амикацин Б. Браун 5 мг/мл раствор для внутривенной инфузии

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амикацин Б. Браун 5 мг/мл и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Амикацина Б. Браун 5 мг/мл
3. Способ применения Амикацина Б. Браун 5 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амикацина Б. Браун 5 мг/мл
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амикацин Б. Браун 5 мг/мл и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит антибиотик амикацин, относящийся к группе аминогликозидов

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда. Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Применяется для краткосрочного лечения тяжёлых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Основные случаи применения включают:

• инфекция крови, известная как сепсис,
• тяжёлые инфекции дыхательных путей, включая пациентов с муковисцидозом,
• инфекции центральной нервной системы (включая менингит и вентрикулит),
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая перитонит,
• осложнённые и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей (включая ожоги),
• костные инфекции, включая суставы,
• инфекции после хирургического вмешательства.

2. Что необходимо знать перед началом применения Амикацина Б. Браун 5 мг/мл

Не используйте Амикацин Б. Браун 5 мг/мл:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к амикацину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие схожие вещества (другие аминогликозиды).

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые токсичны для уха или почек, а также с диуретиками (лекарствами, применяемыми для увеличения выделения мочи) сильного действия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Амикацина Б. Браун 5 мг/мл.

Сообщите врачу, если у вас:

• аллергия на амикацин или на другие антибиотики-аминогликозиды,
• нарушена функция почек, поскольку это может увеличить риск токсичности,
• имеются проблемы со слухом,
• есть нарушения мышечной системы, такие как миастения или болезнь Паркинсона, поскольку слабость мышц может усилиться,
• вы принимаете диуретики, которые могут быть токсичны для уха,
• у вас или членов вашей семьи имеется заболевание, связанное с митохондриальной мутацией (генетическое заболевание), или потеря слуха, вызванная антибиотиками, — вам следует сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением аминогликозида; определённые митохондриальные мутации могут повысить риск потери слуха при применении этого препарата. Ваш врач может порекомендовать генетическое тестирование перед назначением раствора для инфузий Амикацин Б. Браун 5 мг/мл,
• амикацин может вызывать изменения в лабораторных показателях таких веществ, как: мочевина, трансаминазы, щелочная фосфатаза, билирубин, креатинин, лактатдегидрогеназа, натрий, калий, магний и кальций,
• вы ранее проходили лечение другим антибиотиком, схожим с амикацином.

Ваш врач примет необходимые меры предосторожности, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Если у вас имеются следующие состояния, риск развития вредных эффектов на ухо или нервы может быть выше:

• нарушение функции почек,
• пожилой возраст (≥60 лет),
• обезвоживание,
• применение высоких доз этого препарата,
• длительное лечение в течение 5–7 дней, даже у здоровых пациентов.

Первые признаки вредного воздействия на ухо или нервы после применения этого препарата могут включать:

• нарушение слуха высоких тонов (тугоухость высоких частот),
• головокружение,
• онемение, покалывание в коже, мышечные спазмы, судороги.

После применения этого препарата ваше дыхание (респираторный паралич) и функции, связанные с мышцами и нервами, могут быть заблокированы (нейромышечная блокада). В таком случае врач примет соответствующие меры.

Применение у детей

Этот препарат следует применять с осторожностью и только при отсутствии альтернатив у недоношенных и новорождённых детей, поскольку у этих пациентов почки ещё недостаточно развиты.

Применение у пожилых пациентов

Этот препарат следует применять с осторожностью у таких пациентов, поскольку у них, вероятно, снижена функция почек, что повышает риск развития общей (системной) токсичности.

Во время лечения этим препаратом врач будет тщательно наблюдать за вами, уделяя особое внимание вашему слуху и функции почек.

Контроль включает:

• функцию почек, особенно при наличии или появлении признаков почечной недостаточности,
• слух,
• уровни амикацина в крови, при необходимости.

Ежедневные дозы будут снижены и/или интервал между дозами будет увеличен, если появятся признаки проблем с почками или ухудшения их функции. Если состояние почек ухудшится, лечение амикацином будет прекращено.

Лечение амикацином также следует прекратить при появлении шума в ушах или потере слуха.

Если вы проходите процедуру промывания ран растворами, содержащими амикацин или схожий антибиотик, это будет учтено при определении вашей дозы амикацина.

Применение Амикацина Б. Браун 5 мг/мл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Вредное действие амикацина на почки и слуховой нерв может усиливаться при применении следующих препаратов:

• Другие антибиотики того же типа, что и амикацин — аминогликозиды (гентамицин, тобрамицин…) или капреомицин.
• Амфотерицин (препарат для лечения грибковых инфекций), ванкомицин (антибиотик), иммуносупрессанты, цитотоксические средства (токсичные для клеток, такие как циклоспорин или цисплатин), цефалоспорины (цефалотин) или сильнодействующие диуретики (для увеличения выделения мочи).
• Анестетики галогенированных углеводородов, вводимые ингаляционно, массивные переливания цитратной крови и нейромышечные блокаторы.
• Антигистаминные препараты (лекарства от аллергии).
• Буклизин, циклизин, меклозин или триметобензамид (препараты для контроля тошноты и рвоты).
• Локсапин (при шизофрении).
• Фенотиазины, тиоксантены (препараты, применяемые в психиатрии).
• Антимиастенические препараты (лекарства для лечения миастении — слабости мышц).
• Индометацин (противовоспалительное средство).
• Малафон (пестицид).
• Антибиотики полипептидного типа (колистин, полимиксин).
• Опиоидные анальгетики (производные опия, применяемые для лечения боли).
• Антибиотики β-лактамного типа (пенициллин).

При необходимости одновременного применения амикацина с этими веществами функции слуха и почек будут тщательно и постоянно контролироваться. В случаях, когда амикацин применяется одновременно с препаратами, быстро усиливающими выделение мочи, будет осуществляться контроль водно-электролитного баланса.

Совместное применение амикацина и миорелаксантов, других веществ, влияющих на мышцы и нервы.

Ваш врач будет особенно внимательно наблюдать, если вы получаете амикацин одновременно с миорелаксантами (например, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, венкуроний), большим объёмом крови, обработанной для предотвращения свёртывания (цитратная кровь), или анестетиками: возможно блокирование дыхания (респираторный паралич).

Если предстоит хирургическое вмешательство, анестезиолог должен быть информирован о том, что вы проходите лечение амикацином, поскольку существует риск усиления нейромышечной блокады. Если аминогликозид вызовет нейромышечную блокаду, её можно устранить введением солей кальция.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Лечение во время беременности не рекомендуется, хотя врач может оценить целесообразность его применения. Если препарат применяется во время беременности или пациентка забеременела во время лечения, она должна быть информирована о возможных рисках.

Лактация

Хотя весьма маловероятно, что амикацин будет всасываться через кишечник кормящих младенцев, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение амикацином.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако эта способность может быть нарушена, если возникают побочные реакции, такие как головокружение, приступы вращения и т.п.

Амикацин Б. Браун 5 мг/мл содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 354 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой бутылке объёмом 100 мл. Это соответствует 17,7 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Амикацин Б. Браун 5 мг/мл

Амикацин Б. Браун 5 мг/мл вводится капельно непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Продолжительность инфузии составляет от 30 до 60 минут.

Продолжительность лечения

Обычно лечение амикацином продолжается от 7 до 10 дней; только в случаях тяжёлых и осложнённых инфекций возможно увеличение длительности терапии. Как правило, эффект от лечения наступает в течение 24–48 часов; если этого не происходит, может потребоваться смена препарата. В таком случае врач оценит ваше состояние и пересмотрит схему лечения.

Ваш врач определит оптимальную дозу, которая будет зависеть от вашего возраста, массы тела, общего состояния, тяжести инфекции и функции почек.

Пациенты с нормальной функцией почек

Как правило, обычная доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 15 мг/кг/сутки. Эту дозу можно вводить либо однократно в сутки, либо разделив на 2 равные дозы, то есть по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек уровень амикацина в крови и функция почек будут тщательно и регулярно контролироваться для корректной корректировки дозы. Ваш врач знает, как рассчитать необходимую вам дозу.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе

После завершения сеанса диализа им вводится половина обычной дозы.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, вам может потребоваться более низкая доза амикацина по сравнению с более молодыми пациентами для достижения терапевтических концентраций в плазме. По возможности будет оцениваться функция почек, и при необходимости доза будет скорректирована.

Пациенты с выраженным ожирением

У таких пациентов доза рассчитывается исходя из идеальной массы тела плюс 40 % от избыточной массы. В дальнейшем доза может быть скорректирована на основании концентрации амикацина в крови. Максимальная доза — 1,5 г в сутки.

Пациенты с асцитом

Им следует назначать более высокие дозы для достижения адекватных уровней препарата в крови.

Пациенты с ожогами и пациенты с тяжёлыми инфекциями

Могут требоваться более частые введения (интервалы 4–6 часов), поскольку в этих случаях период полувыведения препарата сокращается.

Если вы применили Амикацин Б. Браун 5 мг/мл в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

В случае развития токсической реакции вследствие применения повышенных доз или накопления препарата проведение перитонеального диализа или гемодиализа может способствовать выведению антибиотика. Это следует особенно учитывать у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

При возникновении реакции гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и назначить пациенту соответствующее специфическое лечение в зависимости от характера и тяжести реакции (антигистаминные препараты, кортикостероиды, адреналин и т.д.).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Амикацин и все прочие схожие по действию вещества могут оказывать токсическое воздействие на слуховой нерв, почки, мышцы и нервную проводимость. Эти эффекты наблюдаются чаще у пациентов:

• страдающих заболеваниями почек,
• получающих другие лекарственные препараты, также оказывающие вредное воздействие на слуховой нерв и почки,
• получающих чрезмерно высокие дозы или длительное лечение.

Следующие побочные реакции могут быть серьезными и требуют немедленного лечения:

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• дыхательная паралич

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции вплоть до шока
• глухота (необратимая)
• острая почечная недостаточность, повреждение почек

Другие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• дополнительная инфекция или поражение устойчивыми микроорганизмами
• головокружение, приступы вращения (вертиго)
• ощущение недомогания
• повреждение определённых отделов почек (почечные канальцы)
• кожная сыпь

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• анемия, повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилов)
• зуд, крапивница
• низкий уровень магния в крови
• головная боль, онемение, дрожание, нарушение равновесия
• низкое артериальное давление
• боль в суставах, непроизвольные мышечные движения
• снижение диуреза, наличие альбумина, лейкоцитов и/или эритроцитов в моче
• повышение уровня креатинина и/или азотистых соединений в крови (олигурия, азотемия)
• лихорадка, вызванная препаратом
• шум в ушах (тиннитус), лёгкая глухота (гипоакузия)

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

• клетки в моче
• остановка дыхания, спазм дыхательных путей (бронхоспазм)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амикацина Б. Браун 5 мг/мл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Содержимое должно быть использовано немедленно после вскрытия. После открытия упаковки остаток раствора следует утилизировать.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амикацин Б. Браун 5 мг/мл

• Действующее вещество — амикацин (в виде сульфата). Каждые 5 мл раствора содержат 25 мг амикацина (в виде сульфата). В каждом мл раствора содержится 5 мг амикацина (в виде сульфата). Каждая 100-мл бутылка содержит 500 мг амикацина (в виде сульфата).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): хлорид натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 и 20 пластиковых бутылок по 100 мл, помещённых в картонную коробку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

• Braun Medical, S.A.
  Ctra. de Terrassa, 121
  08191 Rubí (Barcelona)
  Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

---

Эта информация предназначена исключительно для врачей и других медицинских работников:

У пациентов с нарушением функции почек, при длительном применении или при использовании доз, превышающих рекомендованные, необходимо тщательно контролировать функцию почек и состояние восьмого черепного нерва (слухового нерва), поскольку сообщалось о случаях нефротоксичности и ототоксичности. При появлении признаков нефротоксичности или ототоксичности необходимо скорректировать дозировку или прекратить лечение в зависимости от клинической ситуации.

Как правило, обычная доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 15 мг/кг/сут, которую можно вводить в виде однократной суточной дозы или разделить на две или три равные дозы, вводимые через равные интервалы времени, например, 7,5 мг/кг каждые 12 ч или 5 мг/кг каждые 8 ч.

Рекомендуется определять концентрацию амикацина в плазме крови и корректировать дозировку с целью избежать длительного превышения уровня препарата выше 35 мкг/мл. Также следует проводить исследование мочи на наличие повышения экскреции белка, появление клеток или цилиндров, а также снижение удельного веса.

Ототоксичность у детей недостаточно изучена.

При развитии суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами, следует прекратить лечение и начать соответствующую терапию.

Пациенты должны быть хорошо гидратированы во время лечения.

Амикацин Б. Браун 5 мг/мл — это готовый к применению раствор, и поэтому его не следует разбавлять перед введением. Однако препарат может одновременно вводиться по одной и той же внутривенной линии с растворами 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы.

Способ применения и дозировка

Перед началом лечения амикацином рекомендуется провести антибиотикограмму. Если тяжесть состояния пациента требует немедленного начала терапии и клиническая картина позволяет предположить инфекцию, вызванную микроорганизмами, чувствительными к амикацину, лечение можно начать до получения результатов антибиотикограммы (см. раздел 4.4 Инструкции по применению).

Доза и режим введения определяются в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, возраста, массы тела и общего состояния пациента. У пациентов с тяжёлыми инфекциями и при нарушении функции почек рекомендуется мониторинг концентрации амикацина в плазме крови.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек, определив концентрацию креатинина в сыворотке крови или клиренс эндогенного креатинина. В данном случае определение содержания азота мочевины крови менее надёжно. Во время лечения следует регулярно контролировать функцию почек.

По возможности, необходимо определять концентрацию амикацина в сыворотке крови для обеспечения адекватного, но не избыточного уровня препарата. Рекомендуется периодически измерять минимальные и максимальные сывороточные концентрации в ходе лечения. Следует избегать превышения максимальной концентрации (определяется через 30–90 минут после введения) выше 35 мкг/мл и минимальной концентрации (определяется непосредственно перед следующей дозой) выше 10 мкг/мл. Дозировку корректируют в соответствии с указаниями.

Режим дозирования

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин)

Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать однократную суточную дозу, при условии, что максимальная концентрация не превысит 35 мкг/мл.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая внутривенная доза для взрослых и подростков составляет 15 мг/кг/сут,
которую можно вводить в виде однократной суточной дозы или разделить на 2 равные дозы, то есть 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Лечение пациентов с большой массой тела не должно превышать 1,5 г/сут.

При эндокардите рекомендуется вводить препарат не менее двух раз в день, поскольку недостаточно данных для подтверждения безопасности и эффективности однократного введения в сутки.

Детская популяция

Младенцы и дети (от 4 недель до 11 лет)

Рекомендуемая внутривенная доза — 15–20 мг/кг массы тела/сут, которую можно вводить как 15–20 мг/кг массы тела один раз в день или как 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов. У пациентов с эндокардитом дозу следует вводить дважды в день, поскольку недостаточно данных, подтверждающих эффективность однократного введения.

Новорождённые (0–27 дней)

Начальная доза — 10 мг/кг, затем поддерживающая доза — 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Доношенные новорождённые

Рекомендуемая внутривенная доза — 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Объёмы инфузии у пациентов с нормальной функцией почек:

Дозировка мг на кг массы тела
	Масса тела
Амикацин 5 мг/мл (100 мл = 500 мг)
	2,5 кг	5 кг	10 кг	12,5 кг	20 кг	30 кг	40 кг	50 кг	60 кг	70 кг
Амикацин в мг/кг массы
7,5	3,75	7,50	15,00	18,75	30,00	45,00	60,00	75,00	90,00	105,00	мл
15	7,50	15,00	30,00	37,50	60,00	90,00	120,00	150,00	180,00	210,00
20	10,00	20,00	40,00	50,00	80,00	120,00	160,00	200,00	240,00	280,00
	Масса тела
Амикацин 10 мг/мл (100 мл = 1000 мг)
	2,5 кг	5 кг	10 кг	12,5 кг	20 кг	30 кг	40 кг	50 кг	60 кг	70 кг
Амикацин в мг/кг массы
7,5	1,88	3,75	7,50	9,38	15,00	22,50	30,00	37,50	45,00	52,50	мл
15	3,75	7,50	15,00	18,75	30,00	45,00	60,00	75,00	90,00	105,00
20	5,00	10,00	20,00	25,00	40,00	60,00	80,00	100,00	120,00	140,00

Однократная суточная доза

Введение в виде однократной суточной дозы (15 мг/кг/сут) внутривенно капельно в течение 60 минут является альтернативной схемой дозирования у взрослых пациентов без нейтропении и у иммунокомпетентных пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нормальной функцией почек, подтверждённой клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин, можно применять однократную внутривенную дозу 15 мг/кг/сут у взрослых или 20 мг/кг/сут у детей (в возрасте 4 недель и старше) для лечения бактериемии, сепсиса, инфекций дыхательных путей, осложнённых инфекций мочевыводящих путей, внутрибрюшных инфекций, а также при фебрильной нейтропении. Недостаточно данных о применении однократной суточной дозы у пациентов с поражением других органов или систем.

Когда амикацин показан при неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей, можно назначать общую суточную дозу 500 мг в виде однократной дозы или разделённую на два приёма (по 250 мг два раза в сутки).

Длительность лечения составляет 7–10 дней. Общая суточная доза не должна превышать 15 мг/кг/сут. При тяжёлых и осложнённых инфекциях, требующих лечения более 10 дней, необходимо пересмотреть применение этого препарата. В случае продолжения терапии рекомендуется контролировать функции почек, слуховую и вестибулярную функции, а также сывороточные уровни амикацина.

Неосложнённые инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амикацину, как правило, поддаются лечению в течение 24–48 часов. Если клинический эффект не наступает в течение 3–5 дней, терапию следует прекратить и пересмотреть чувствительность микроорганизма к антибиотику. Неэффективность лечения может быть обусловлена устойчивостью микроорганизма или наличием септического очага, требующего хирургического дренирования.

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

У пациентов с почечной недостаточностью, подтверждённой клиренсом креатинина < 60 мл/мин, применение амикацина в виде однократной суточной дозы не рекомендуется, поскольку у этих пациентов наблюдается длительное пребывание препарата в организме с высокими концентрациями в период между введениями. (См. коррекцию дозы при почечной недостаточности.)

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих обычные суточные дозы, разделённые на два или три приёма, по возможности следует контролировать сывороточные концентрации амикацина с помощью соответствующих аналитических методов. Дозу можно корректировать у пациентов с почечной недостаточностью либо применяя стандартные дозы с увеличенными интервалами между введениями, либо уменьшенные дозы с фиксированными интервалами.

Оба варианта основаны на показателях клиренса креатинина пациента или уровня креатинина в сыворотке крови, поскольку у пациентов с нарушением функции почек отмечается корреляция между этими показателями и периодом полувыведения аминогликозидов. Эти схемы дозирования могут применяться совместно с тщательным клиническим и лабораторным наблюдением за пациентом и должны корректироваться по мере необходимости, включая случаи проведения диализа.

Стандартная доза с увеличенными интервалами дозирования

Если значение клиренса креатинина недоступно, но пациент находится в стабильном состоянии, интервал дозирования в часах для однократной дозы (то есть, для пациентов с нормальной функцией почек по схеме БИД — 7,5 мг/кг) можно рассчитать, умножив уровень креатинина в сыворотке на 9. Например, если уровень креатинина в сыворотке составляет 2 мг/100 мл, однократную дозу 7,5 мг/кг следует вводить каждые 18 часов.

Уменьшенная доза с фиксированными интервалами дозирования

При нарушении функции почек и необходимости введения препарата с фиксированными интервалами дозу следует снизить. У таких пациентов необходимо определять сывороточные концентрации амикацина для обеспечения точного дозирования и предотвращения чрезмерных концентраций. Если определение сывороточных концентраций невозможно, а пациент находится в стабильном состоянии, уровень креатинина в сыворотке и клиренс креатинина являются наиболее доступными показателями степени почечного повреждения, которые можно использовать для коррекции дозы.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью и известными значениями клиренса креатинина доза амикацина составляет 7,5 мг/кг массы тела.

Для определения поддерживающей дозы каждые 12 часов базовую дозу следует уменьшить пропорционально снижению клиренса креатинина:

Поддерживающая доза (каждые 12 часов):

1. КК наблюдаемый в мл/мин
2. ------------------------------- × нагрузочная доза (мг)
3. КК нормальный в мл/мин

КК = клиренс креатинина

Альтернативная приблизительная схема определения уменьшенной дозы с интервалом в 12 часов (для пациентов с известными стабильными значениями креатинина в сыворотке) — деление обычной рекомендуемой дозы на значение креатинина в сыворотке пациента.

Указанные схемы дозирования не являются строгими рекомендациями, а служат лишь руководством при невозможности определения сывороточных уровней амикацина.

Если известно значение креатинина в сыворотке пациента, дозу можно определить, разделив стандартную дозу (7,5 мг/кг) на значение креатинина. Такие схемы дозирования не являются обязательными, но рекомендуются при отсутствии возможности определения сывороточных уровней амикацина.

Другие группы риска

Пожилые пациенты

Могут требовать меньших поддерживающих доз по сравнению с молодыми пациентами для достижения терапевтических плазменных концентраций.

Пациенты с ожирением

Начальную дозу следует рассчитывать исходя из идеальной массы тела плюс 40% избыточной массы тела.

Пациенты с ожогами и тяжёлыми инфекциями

Могут требовать более высоких доз или сокращения интервалов введения до 4–6 часов, поскольку в этих случаях период полувыведения препарата короче.

Способ введения

Внутривенно. Вводят внутривенно капельно в течение 30–60 минут. Младенцам следует вводить в течение 1–2 часов.