Алопуринол Стада 300 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Стада 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Алопуринол Стада и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Алопуринола Стада
Как принимать Алопуринол Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Алопуринола Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего его применяют

Этот препарат содержит действующее вещество — алопуринол.

Этот препарат работает, замедляя определённые химические реакции в организме, что приводит к снижению уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Повышенный уровень мочевой кислоты может вызывать:

Подагру
Образование почечных камней или определённые виды заболеваний почек

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление приводит к тому, что кожа вокруг определённых суставов отекает, становится чувствительной, болезненной даже при лёгком прикосновении. Также может возникать сильная боль при движении сустава.

Алопуринол Стада применяется у взрослых:

для снижения уровня мочевой кислоты в тех случаях, когда диета недостаточно эффективна
для лечения и профилактики вышеуказанных осложнений, возникающих при избыточном образовании мочевой кислоты в организме.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Алопуринол Стада

Не принимайте Алопуринол Стада:

Если у вас аллергия на алопуринол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приёма этого препарата, если:

у вас имеются заболевания печени и почек. Ваш врач может назначить более низкую дозу или рекомендовать принимать препарат реже. Также может потребоваться более тщательное наблюдение.
у вас в настоящее время приступ подагры. Ваш врач может также рассмотреть возможность назначения подходящего обезболивающего средства или другого препарата против подагры (колхицин) в течение первых 4 недель лечения.
у вас имеются проблемы с щитовидной железой.
вы являетесь представителем китайской ханьской, тайской или корейской этнической группы.

Соблюдайте особую осторожность при приёме алопуринола:

Тяжёлые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) были отмечены при применении алопуринола. Они могут первоначально проявляться в виде красных пятен, напоминающих пули, или круглых высыпаний (нередко с пузырьками по центру) на туловище. Высыпания часто сопровождаются образованием язв во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивитом (воспалением и покраснением глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомы, напоминающие грипп (лихорадка, головная боль, боли в теле). Высыпания могут прогрессировать с образованием пузырей и обширным шелушением кожи. Если у вас появилось кожное высыпание или указанные симптомы, немедленно прекратите приём алопуринола и обратитесь к врачу.

Если ранее у вас уже была тяжёлая кожная реакция на фоне лечения алопуринолом, повторное применение этого препарата недопустимо.

Такие тяжёлые кожные реакции могут встречаться чаще у лиц китайской ханьской, тайской или корейской этнической принадлежности. Кроме того, у таких пациентов может увеличиваться риск развития хронической почечной недостаточности.

При онкологических заболеваниях или синдроме Леша-Найхана количество мочевой кислоты в моче может возрастать. Для профилактики этого состояния необходимо пить достаточное количество жидкости, чтобы разбавить мочу.

При наличии камней в почках они могут уменьшаться в размерах и попасть в мочевыводящие пути, что может вызвать затруднения. Объём выделяемой мочи должен составлять не менее 2 литров в сутки, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Алопуринол Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства. Это связано с тем, что алопуринол может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие алопуринола.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
ацетилсалициловая кислота
ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не следует принимать алопуринол одновременно с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может привести к увеличению частоты кожных высыпаний. При необходимости следует использовать альтернативу ампициллину или амоксициллину.
варфарин (препарат, используемый для разжижения крови)
хлорпропамид (препарат, применяемый при сахарном диабете)
теофиллин (препарат, применяемый при заболеваниях дыхательной или сердечно-сосудистой системы)
При одновременном применении с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилгалогениды) кровяные дискрезии возникают чаще, чем при монотерапии этими активными веществами. Поэтому необходимо проводить периодический гематологический контроль.
видарабин (применяется при лечении герпеса или ветряной оспы)
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа)
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии)
диданозин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
- гидроксид алюминия. При одновременном приёме с гидроксидом алюминия действие алопуринола может ослабляться, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 3 часов между приёмом этих препаратов. В этом случае также необходим периодический гематологический контроль.
фуросемид и диуретики (препараты для выведения избыточной жидкости из организма), включая тиазидные диуретики.
Ингибиторы АПФ (препараты при сердечных заболеваниях или артериальной гипертензии), особенно при наличии заболеваний почек или хронической почечной недостаточности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Возможно, вашему врачу придётся снизить дозу или усилить наблюдение, поскольку при одновременном приёме с алопуринолом возрастает риск побочных эффектов:

6-меркаптопурин (применяется при лечении лейкемии)
азатиоприн (применяется для подавления иммунной системы)

Одновременный приём 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом следует избегать. При необходимости одновременного применения дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо снизить, поскольку их активность будет удлиняться. Это может повысить риск развития тяжёлых нарушений кроветворения. В таком случае врач будет тщательно контролировать ваш общий анализ крови в ходе лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадка или боль в горле.

Приём Алопуринол Стада с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать продуктов с высоким содержанием пуринов, таких как потроха (печень, почки, мозги, сердце, язык), концентрированный мясной бульон, а также алкоголя, особенно пива.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не порекомендует иное.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Применение алопуринола во время лактации не рекомендуется. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/отказе от терапии алопуринолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние алопуринола на способность управлять транспортными средствами и механизмами является умеренным. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Возможно появление сонливости, головокружения или нарушений координации. В таком случае не следует управлять автомобилем или пользоваться инструментами и механизмами.

Алопуринол Стада содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 300 мг алопуринола в день. Обычно ваш врач начнёт лечение с низкой дозы алопуринола (например, 100 мг/сутки), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. При необходимости доза будет постепенно увеличиваться. Другие дозировки этого препарата доступны, если требуется более низкая доза.

Врач может увеличить дозу до 600 мг или даже до 800 мг алопуринола в сутки, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно пациентам с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг алопуринола в одной дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если возникают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько приёмов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Обеспечьте достаточный приём жидкости во время приёма этого препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой человек, врач может назначить вам меньшую дозу или порекомендовать принимать таблетки с более длительными интервалами.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Алопуринол 300 мг не подходит при существенно сниженной функции печени или почек из-за высокого содержания алопуринола. Другие дозировки этого препарата могут быть более подходящими; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после сеанса диализа.

Применение у детей и подростков младше 15 лет

Алопуринол 300 мг не подходит для детей из-за высокого содержания алопуринола. Другие дозировки этого препарата могут быть более подходящими; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Перорально.

Принимайте таблетку после еды, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на равные дозы (пополам).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим препаратом зависит от основного заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение того срока, который указал вам врач.

Необходим постоянный контроль со стороны врача. Ваш врач должен регулярно и повторно проверять уровень мочевой кислоты в крови с помощью анализа крови. В то же время следует наблюдать за возможными побочными эффектами. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если вы приняли больше Алопуринола Стада, чем нужно

Если вы приняли больше алопуринола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку этого препарата. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Алопуринол Стада

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появятся любые из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого препарата и сообщите врачу.

Повышенная чувствительность (аллергические реакции)

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек)

Повышение температуры и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, схожие с симптомами гриппа), общее недомогание. Любые изменения кожи, например: язвы во рту, горле, носу, половых органах или конъюнктивит (покраснение и отёк глаз), волдыри или обширное шелушение кожи.
Тяжёлые аллергические реакции, включающие повышение температуры, сыпь, общее недомогание и нарушения в анализах крови и функции печени (могут быть признаками системного нарушения чувствительности с поражением нескольких органов).

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек)

Тяжёлая кожная реакция и потенциально смертельная реакция (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла.
Тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас подагра, в начале лечения алопуринолом может возникнуть приступ подагры.

Вероятность побочных эффектов выше, если у вас есть проблемы с почками или печенью, или если вы одновременно принимаете ампициллин или амоксициллин.

Другие побочные эффекты

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек)

Реакции кожи (сыпь)
Повышенный уровень тиреотропного гормона в крови

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек)

Ощущение недомогания (тошнота) или рвота
Нарушение показателей функции печени в анализах
Диарея

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек)

Поражение печени, например, воспаление печени

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек)

Поражение лимфатических узлов
Желудочно-кишечное кровотечение
Иногда таблетки Алопуринол Стада 300 мг могут вызывать побочные эффекты со стороны крови, проявляющиеся более частыми, чем обычно, синяками, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты чаще возникают у пациентов с нарушением функции почек или печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся любые из этих симптомов.
Общая слабость (астения), онемение, неустойчивость при ходьбе, ощущение невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
Общее недомогание или слабость
Фурункулёз (язвенное воспаление кожи)
Боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление или медленный пульс
Повышенный уровень мочевины в крови (уреемия)
Кровь в моче (гематурия)
Рвота кровью (гематемез)
Изменение привычного стула или избыток жира в кале (стеаторея)
Накопление жидкости, приводящее к отёкам (отёк), особенно на лице (ангионевротический отёк Квинке)
Увеличение молочных желёз у мужчин
Ощущение покалывания, мурашек, жжения или пощипывания на коже (парестезия)
Воспаление слизистой оболочки рта
Повышенный уровень холестерина в крови (гиперлипидемия)
Изменение вкуса
Выпадение волос или изменение их цвета
Бесплодие или эректильная дисфункция
Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
Нарушение координации произвольных движений (атаксия), боли в мышцах
Депрессия
Катаракта
Нарушение обмена глюкозы (сахарный диабет)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, повышение температуры или спутанность сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лишайная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или беловато-серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Алопуринол Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств следует проконсультироваться с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Стада

Действующее вещество — алопуринол.

Каждая таблетка содержит 300 мг алопуринола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К 30, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая таблетка 300 мг — белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с риской на одной стороне.

Алопуринол Стада 300 мг выпускается в упаковках по 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио Стада, С.Л.
Фредерик Момпоу, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10,
13435 Берлин, Германия

или

Advance Pharma GmbH
Wallenroder Straße 12–14,
13435 Берлин, Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/