Алфузозин Виатрис 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алфузозин Виатрис 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

альфузозина гидрохлорид

Для взрослых мужчин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Алфузозин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Алфузозина Виатрис
Как принимать Алфузозин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Алфузозина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алфузозин Виатрис и для чего он применяется

Алфузозин Виатрис содержит активное вещество — альфузозина гидрохлорид, который относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-адреноблокаторами или блокаторами альфа-адренорецепторов.

Алфузозин Виатрис применяется для лечения умеренных и тяжёлых симптомов, вызванных увеличением размеров предстательной железы — состояния, также известного как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное, не связанное с раком заболевание). Предстательная железа расположена под мочевым пузырём и окружает уретру — проток, по которому моча выводится наружу из организма. При увеличении простаты она оказывает давление на уретру, сужая её просвет. Увеличение размеров предстательной железы может вызывать нарушения мочеиспускания, такие как частые позывы к мочеиспусканию и затруднённое мочеиспускание, особенно в ночное время.

Альфа-адреноблокаторы расслабляют мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Это облегчает отток мочи из мочевого пузыря.

У некоторых пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы увеличение её размеров настолько выражено, что полностью прекращается отток мочи. Это состояние называется острое задержание мочи. Оно сопровождается сильной болью и может потребовать кратковременного пребывания в стационаре. В мочевой пузырь вводят тонкий гибкий катетер для отведения мочи, что снимает боль. Алфузозин может применяться для восстановления самостоятельного мочеиспускания.

2. Что нужно знать перед началом приема Алфузозин Виатрис

Не принимайте Алфузозин Виатрис:

Если у вас аллергия на алфузозин, другие лекарственные средства группы производных хиназолина (например, теразозин, доксазозин) или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
Если у вас резко падает артериальное давление при вставании (врач мог сообщить вам, что это называется «ортостатическая» или «постуральная гипотензия»), что может вызывать головокружение.
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если вы принимаете другие лекарственные средства такого же типа, как этот препарат, известные как альфа-адреноблокаторы (см. ниже раздел «Другие лекарственные средства и Алфузозин Виатрис»).
Если вы принимаете ритонавир в монотерапии или в комбинации с омбитасвир/паритапревир, лопинавиром, нирматрелвиром. Прием алфузозина одновременно с ритонавиром может повысить его концентрацию в организме и привести к снижению артериального давления. См. ниже раздел «Другие лекарственные средства и Алфузозин Виатрис».

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом алфузозина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алфузозин Виатрис.

Если у вас тяжелые заболевания почек.
Если вы принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления. В этом случае врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, особенно в начале лечения.
Если у вас в прошлом отмечалось резкое падение артериального давления после приема других препаратов группы альфа-адреноблокаторов. В этом случае врач начнет лечение с низкой дозы и будет постепенно ее увеличивать.
Если у вас сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы) или другие заболевания сердца.
Если у вас есть или были нарушения кровообращения в мозге (цереброваскулярные расстройства).
Если у вас боли в груди (стенокардия) и вы принимаете нитраты. Одновременный прием нитратов и алфузозина может увеличить риск снижения артериального давления. Врач может отменить вам лечение Алфузозин Виатрис, если приступы стенокардии повторяются или ухудшаются.
Если у вас врожденные нарушения или ранее были состояния, связанные с нарушением сердечного ритма (которые могут быть выявлены на ЭКГ — записи электрической активности сердца), или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличивать частоту сердечных сокращений.

При приеме этого препарата возможно резкое снижение артериального давления при вставании (может возникать головокружение, усталость, слабость или потливость), особенно в первые часы после приема Алфузозин Виатрис. При появлении симптомов снижения давления необходимо оставаться в положении с приподнятыми ногами и бедрами до исчезновения симптомов. Обычно эти эффекты кратковременны и чаще всего возникают в начале лечения. Как правило, нет необходимости прекращать лечение. Сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

При возникновении эрекции (часто болезненной), не связанной с половой активностью, продолжающейся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, так как может потребоваться лечение. См. раздел ниже «Возможные побочные эффекты».

Если вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты (помутнение хрусталика), пожалуйста, сообщите об этом офтальмологу до операции, если вы принимаете или ранее принимали Алфузозин Виатрис. Это связано с тем, что препарат может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети и подростки

Алфузозин Виатрис не рекомендуется для применения у детей и подростков (пациентов младше 16 лет).

Другие лекарственные средства и Алфузозин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Не принимайте Алфузозин Виатрис, если вы принимаете другие препараты группы альфа-адреноблокаторов, такие как доксазозин, индорамин, теразозин, празозин или тамсулозин.

Ритонавир, принимаемый в монотерапии или в комбинации с лопинавиром (обычно используется для лечения ВИЧ), или ритонавир в комбинации с омбитасвиром/паритапревиром (обычно используется для лечения хронического гепатита С), или ритонавир в комбинации с нирматрелвиром (обычно используется для лечения легкой и умеренной формы COVID-19). Прием алфузозина одновременно с ритонавиром может повысить его концентрацию в организме, что может привести к снижению артериального давления.

Алфузозин Виатрис может изменять действие других лекарственных средств. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, телитромицин).
Препараты для лечения депрессии (например, нефазодон).
Препараты для снижения артериального давления.
Препараты для лечения болей в груди (стенокардии).
Препараты, обычно используемые для лечения импотенции (эректильной дисфункции).

Одновременный прием Алфузозин Виатрис с некоторыми препаратами, применяемыми для лечения артериальной гипертензии, и нитратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний, таких как боль в груди (стенокардия), или для лечения импотенции, может увеличить риск развития гипотензии (снижения артериального давления). В этом случае следует лечь и оставаться в таком положении до полного исчезновения симптомов. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы вашего лекарства.

Если вам предстоит операция, требующая общего наркоза, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата за 24 часа до операции, чтобы предотвратить риск изменения артериального давления.

Алфузозин Виатрис и пища

Принимайте алфузозин после еды.

Беременность и лактация

Алфузозин Виатрис предназначен только для применения у мужчин.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Особенно в начале лечения Алфузозин Виатрис может вызывать головокружение, слабость или усталость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а также не выполняйте потенциально опасные действия, пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на этот препарат.

Алфузозин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алфузозин Виатрис

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг алфузозина) один раз в день.
Принимать таблетку после ужина.

Острая задержка мочи

Ваш врач назначит вам алфузозин в день установки катетера.
Должны продолжать принимать алфузозин один раз в день после еды. Следуйте рекомендациям, указанным в рецепте вашего врача.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не раздавливайте, не измельчайте и не жуйте таблетки, так как в этом случае активное вещество — алфузозин — может слишком быстро поступить в ваш организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

При нарушениях функции почек

Если у вас имеется умеренное или тяжелое заболевание почек, врач может порекомендовать начать лечение с более низкой дозы алфузозина. Если более низкая доза окажется неэффективной, врач может назначить вам по одной таблетке (10 мг алфузозина) один раз в день. Принимайте таблетку после ужина.

Применение у детей

Алфузозин не показан для применения у детей.

Если вы приняли больше Алфузозина Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли большое количество Алфузозина Виатрис, у вас может резко снизиться артериальное давление, и вы можете почувствовать головокружение или даже потерять сознание. Если вы почувствовали головокружение, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении, пока не почувствуете себя лучше. Если симптомы не исчезают, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку снижение артериального давления потребует лечения в стационаре. Не пытайтесь самостоятельно добраться до больницы.

Если вы забыли принять Алфузозин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём, так как это может вызвать резкое снижение артериального давления. Принимайте следующую таблетку в соответствии с указаниями врача.

Если вы прекратите приём Алфузозина Виатрис

Не прекращайте и не прекращайте приём алфузозина без предварительной консультации с врачом.

Если вы хотите прекратить лечение или у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого препарата, обратитесь к врачу или посетите ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

Ухудшение или появление боли в груди (стенокардия). Обычно это происходит только у пациентов, у которых ранее уже была стенокардия.
Красная сыпь на коже (крапивница), отёк век, лица, губ, рта или языка, затруднённое дыхание или глотание. Эти симптомы указывают на тяжёлые аллергические реакции.
Повышенная склонность к инфекциям (например, боль в горле, язвы во рту и т.д.) и лихорадка. Это может быть признаком снижения количества лейкоцитов в крови.
Нарушение сердечного ритма — вы можете ощущать очень быстрое или нерегулярное сердцебиение, одышку, головокружение или обмороки.
Поражение печени, вызванное закупоркой желчевыводящих протоков. Вы можете испытывать общее недомогание, потерю аппетита, светлый цвет стула, тёмную мочу или пожелтение кожи и белков глаз.
Внезапная слабость, онемение в руках или ногах, головокружение и спутанность сознания, нарушение зрения, затруднённое глотание, затруднённая или утрата речи (это могут быть признаки инсульта, вызванного нарушением кровоснабжения участков мозга). Эти симптомы более вероятны у пациентов, у которых ранее уже были проблемы с кровообращением в мозге.
Стойкая эрекция (приапизм) — приапизм представляет собой аномальную, часто болезненную и продолжительную эрекцию полового члена, не связанную с половой активностью. Если у вас возникла эрекция, как описано выше, и она длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу, поскольку может потребоваться лечение. При отсутствии адекватного лечения это состояние может привести к необратимой импотенции.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Усталость, головокружение, головная боль, слабость, боль в животе, тошнота, изжога, общее ощущение слабости, общее недомогание.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Сонливость, нарушения зрения, учащение сердцебиения, обмороки (особенно при начале лечения с слишком высокой дозой или при возобновлении приёма препарата), сердцебиение или учащённый пульс, сухость во рту, выделения из носа, кожная сыпь, зуд, недержание мочи, задержка жидкости в организме (например, отёки лодыжек и стоп), покраснение лица или тела (приливы), повышенное потоотделение, ощущение вращения головы (головокружение), тошнота, рвота, диарея, выраженное снижение артериального давления при вставании (особенно при начале лечения с слишком высокой дозой или при возобновлении приёма препарата).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Болезненная или продолжительная эрекция (приапизм), кровоподтёки или кровотечения (это может быть признаком снижения количества тромбоцитов в крови, которые отвечают за свёртывание крови).

Если вы проходите операцию на глазах по поводу катаракты (помутнение хрусталика глаза) и принимаете или ранее принимали алфузозин, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (окрашенная часть глаза) может стать вялой во время операции. Это происходит только во время операции, и важно, чтобы об этом был проинформирован офтальмолог, поскольку может потребоваться изменение хирургической техники (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Алфузозин Виатрис

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алфузозина Виатрис

Действующее вещество: гидрохлорид алфузозина. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида алфузозина.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, повидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алфузозин Виатрис 10 мг — таблетки с пролонгированным высвобождением, белого цвета, круглые, с фаской, без оболочки.

Препарат доступен в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, а также в однодозных перфорированных блистерах по 30 и 60 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

улица Mylan, 1

Венгрия

или

Mylan BV

Krijgsman 20

Амстелвен, 1186DM

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Генерал Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Lafunomyl 10 мг

Словакия Alfuzosin Mylan 10 мг

Испания Алфузозин Виатрис 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Ирландия Xatger 10 мг prolonged release tablet

Италия Alfuzosina Mylan 10 мг

Нидерланды Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 мг, tabletten met gereguleerde afgifte

Португалия Alfuzosina Mylan 10 мг

Швеция Lafunomyl 10 мг

Чешская Республика Alfuzosin Mylan 10 мг

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)