Актициол муколитическое антигистаминное раствор для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Актициол муколитическое антигистаминное раствор для приёма внутрь

карбоцистеин/прометазина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Актициол муколитическое антигистаминное и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Актициол муколитическое антигистаминное
3. Как принимать Актициол муколитическое антигистаминное
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Актициол муколитическое антигистаминное
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актициол муколитическое антигистаминное и для чего оно применяется

Актициол муколитическое антигистаминное содержит карбоксистеин и прометазин.

Карбоксистеин — это муколитическое средство, которое разжижает слизь и уменьшает её вязкость, способствуя её выведению, а также обладает противовоспалительным действием.

Прометазин — это фенотиазин, обладающий антигистаминными свойствами и эффективный при облегчении симптомов раздражения носа и горла.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения заболеваний дыхательных путей с аллергическим компонентом, таких как синусит, ринофарингит, острый, подострый и хронический бронхит.

2. Что необходимо знать перед началом приема Актициол муколитическое антигистаминное

Не принимайте Актициол муколитическое антигистаминное

• если у вас аллергия на карбоцистеин или прометазин, фенотиазины в целом, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас бронхиальная астма или другое тяжелое заболевание дыхательных путей;
• если у вас в анамнезе заболевания крови (агранулоцитоз: отсутствие или снижение лейкоцитов) или желтуха (желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек);
• если у вас имеются нарушения мочеиспускания или заболевания предстательной железы, сопряжённые с риском задержки мочи;
• если у вас высокий риск закрытоугольной глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление и которое может привести к слепоте);
• если у вас миастения (неврому­ск­улярное заболевание, характеризующееся слабостью мышц);
• если вы принимали ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии) в течение последних двух недель;
• если у вас снижена функция костного мозга;
• если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата;
• если у ребёнка тяжёлая дегидратация или острое заболевание (ветряная оспа, корь, инфекции центральной нервной системы, гастроэнтерит), поскольку у таких детей выше восприимчивость к неврому­ск­улярным реакциям, включая патологические движения (дистонии).

Актициол муколитическое антигистаминное противопоказан детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Актициол муколитическое антигистаминное.

• Если у вас гипотиреоз.

• Если у вас пилоро-дуоденальная обструкция.

• Если у вас затруднённое мочеиспускание.

• Если у вас порфирия (метаболическое заболевание, приводящее к нарушению компонента эритроцитов).

• У пожилых пациентов, особенно чувствительных к побочным эффектам карбоцистеина или прометазина.

• У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

• При тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточности.

• Не следует принимать одновременно с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс или сушащими бронхиальные выделения (например, препараты, называемые «атропиноподобными»).

• Увеличьте наблюдение у пациентов с эпилепсией.

• Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения.

• Избегайте пребывания на солнце, поскольку существует риск аномальных кожных реакций, вызванных солнечным светом (фотосенсибилизация).

• Если у вас тяжёлое заболевание сердца.

• Если у вас в анамнезе личные или семейные случаи сердечных заболеваний.

• Если у вас нерегулярное сердцебиение.

Влияние на лабораторные анализы

Этот препарат может влиять на тесты на беременность в моче, вызывая как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты.

Необходимо прекратить прием препарата не менее чем за 72 часа до начала кожных аллергических проб, поскольку он подавляет гистаминовую реакцию на коже и может вызвать ложноотрицательные результаты.

Другие лекарственные средства и Актициол муколитическое антигистаминное

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Не рекомендуется одновременный прием карбоцистеина с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс, или с веществами, подавляющими бронхиальные выделения (атропиноподобные), поскольку это может привести к задержке бронхиальных секреций и затруднить отхаркивание мокроты.
• Не следует принимать одновременно с антихолинергическими препаратами, такими как имипраминовые антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, атропиноподобные спазмолитики, дисопирамид или фенотиазиновые нейролептики, поскольку они могут усиливать побочные эффекты прометазина (сухость во рту, задержка мочи, запоры).
• Не следует принимать одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (седативные, снотворные, анксиолитики, анальгетики), поскольку они могут усиливать седативное действие прометазина.
• Препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

Прием Актициол муколитическое антигистаминное с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат до еды (см. раздел 3. Как принимать Актициол муколитическое антигистаминное). Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Актициол муколитическое антигистаминное, если вы беременны.

Если вы кормите грудью, не принимайте Актициол муколитическое антигистаминное, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Актициол муколитическое антигистаминное может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами. Пациенты должны воздерживаться от управления опасными механизмами, включая автомобили, до тех пор, пока не определят, как они переносят препарат.

Актициол муколитическое антигистаминное содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, этанол и натрий.

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 6 г сахарозы на 10 мл.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат содержит 1,036 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом 10 мл. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Во время приема препарата врач может проводить дополнительные обследования. При печеночной или почечной недостаточности не принимайте препарат без рекомендации врача. Во время приема препарата врач может проводить дополнительные обследования. Если ребёнку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ранее ему назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит 2,4% этанола (спирта), что соответствует 0,12 г на 5 мл раствора, или примерно 2,4 мл пива или 1 мл вина. Этот препарат вреден для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать у беременных и кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Этот препарат содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 10 мл. Это составляет 1,38% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого человека.

3. Как принимать Актициол муколитическое антигистаминное

Актициол муколитическое антигистаминное принимают внутрь.

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 5 лет:

1 доза по 5 мл мерного стаканчика (100 мг карбоцистеина и 2,5 мг прометазина) 2–3 раза в день.

Рекомендуемая доза для детей старше 5 лет:

1 доза по 5 мл мерного стаканчика (100 мг карбоцистеина и 2,5 мг прометазина) 3–5 раз в день.

Рекомендуемая доза для подростков от 16 лет и взрослых:

1 доза по 10 мл мерного стаканчика (200 мг карбоцистеина и 5 мг прометазина) 3–5 раз в день.

Для правильного дозирования рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

Актициол муколитическое антигистаминное применяется для краткосрочного лечения.

Рекомендуется принимать этот препарат перед едой, а приёмы — распределить преимущественно на вторую половину дня или время перед сном из-за выраженного седативного действия прометазина.

Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.

Врач может увеличить дозу в зависимости от клинической картины.

Если вы считаете, что действие Актициол муколитическое антигистаминное слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Актициол муколитическое антигистаминное, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Признаки передозировки у детей могут включать различные сочетания возбуждения, атаксии, атетоза, нескоординированных движений и галлюцинаций, а у взрослых — сонливость и кому. Судороги, предшествуемые возбуждением или комой, могут возникать у обеих возрастных групп. В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинский центр или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Актициол муколитическое антигистаминное

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если уже почти настало время следующего приёма, дождитесь следующей дозы и принимайте её в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться седация, сонливость, головокружение, сухость во рту, нарушения зрения, запор и задержка мочи.

В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница или приступы астмы.

Также могут появляться желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, диарея, тошнота, рвота и очень редко — желудочно-кишечное кровотечение), головная боль, головокружение, нарушение двигательной координации, тремор у пожилых пациентов, ортостатическая гипотензия (головокружение при вставании или подъёме), брадикардия (замедленный сердечный ритм), тахикардия (учащённый сердечный ритм), повышение артериального давления или желтуха (желтушность кожи и слизистых оболочек). Редко может возникать спутанность сознания или дезориентация, а очень редко — бронхоспазм (сужение просвета бронхов).

У детей может наблюдаться возбуждение.

Очень редко могут возникать гематологические нарушения (снижение числа тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов).

Также при высоких дозах описаны экстрапирамидные нарушения (некоординированные движения).

В таких случаях рекомендуется снизить дозу или прекратить лечение.

С частотой неизвестной (не может быть оценена по имеющимся данным) могут возникать:

• Нарушения электрической активности сердца, влияющие на его ритм, включая потенциально опасные для жизни нарушения ритма
• Тяжёлая реакция с повышением температуры, мышечной ригидностью, изменениями артериального давления и комой (злокачественный нейролептический синдром)
• Снижение уровня тромбоцитов в крови (что может привести к кровотечениям и синякам)
• Беспокойство
• Галлюцинации
• Агрессивность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Актициол муколитическое антигистаминное

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте сбора SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Актициол муколитическое антигистаминное раствор для приёма внутрь

Действующими веществами Актициол муколитическое антигистаминное являются карбоцистеин и прометазин.

Каждые 5 мл раствора для приёма внутрь содержат 100 мг карбоцистеина и 2,5 мг гидрохлорида прометазина.

Каждые 10 мл раствора для приёма внутрь содержат 200 мг карбоцистеина и 5 мг гидрохлорида прометазина.

Прочие компоненты: лимонная кислота, гидроксид натрия, сахароза, этанол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), пропиленгликоль (Е-1520), ароматизатор ананаса, ароматизатор персика и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Актициол муколитическое антигистаминное раствор для приёма внутрь выпускается во флаконах объёмом 200 мл, с мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 – Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания).

или

Производитель

Almirall Hermal, GmbH, Scholtzstrasse, 3 D-21465 Рейнбек (Германия)

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)