Актимаг 400 мг/мл раствор для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Актимаг 400 мг/мл раствор для приёма внутрь

пидолат магния

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Актимаг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Актимага
3. Как принимать Актимаг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Актимага
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актимаг и для чего он применяется

Актимаг 400 мг/мл раствор для приёма внутрь относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами магния. Он показан взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения низкого уровня магния в организме.

2. Что нужно знать перед началом приёма Актимаг

Не принимайте Актимаг

• Если у вас аллергия на пидолат магния, магний или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас аномально повышенный уровень магния в крови.
• Если у вас были серьёзные проблемы с почками.
• Если у вас хроническая диарея.
• Если у вас есть кишечные расстройства — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
• Если у вас миастения (мышечная слабость и/или утомляемость).
• Если у вас была удалена часть кишечника.
• Если у вас болезнь Кушинга (избыток кортизола).
• Если у вас был или есть диабетическая кома (потеря сознания из-за чрезмерно высокого или низкого уровня глюкозы в крови).
• Если у вас есть или были заболевания сердца, такие как стенокардия или инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение обмена кальция.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Актимаг.

• Не используйте это лекарство длительно без медицинского контроля. Длительное применение может вызвать гипермагниемию (повышенный уровень магния в крови), которая проявляется тошнотой, рвотой, угнетением дыхания (слабое дыхание) и угнетением центральной нервной системы (симптомы могут варьироваться от онемения до комы), гиперрефлексией (усиление рефлексов), мышечной слабостью и некоторыми сердечно-сосудистыми эффектами, такими как низкое артериальное давление, замедление сердечных сокращений и остановка сердца.
• Длительное применение этого лекарства может вызвать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови).
• Применяйте это лекарство с осторожностью при длительной терапии, поскольку может потребоваться регулярный контроль уровня магния и кальция в крови.
• Приём этого лекарства натощак может вызвать диарею.
• Пациенты с заболеваниями почек должны проконсультироваться с врачом перед началом приёма этого лекарства.

Дети и подростки

Не применять детям младше 12 лет, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Другие лекарственные средства и Актимаг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к лекарствам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Магний может связываться с некоторыми лекарствами и препятствовать их полному всасыванию.

Это лекарство снижает всасывание:

• Антибиотиков, таких как тетрациклины (доксициклин, минокомицин, окситетрациклин, тетрациклин) и хинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).
• Бисфосфонатов (лекарства, применяемые при лечении остеопороза, например, алендронат).
• Противогрибковых препаратов азолового ряда (например, кетоконазол).

Приём Актимаг и этих лекарств должен быть разделён как минимум на 2 часа, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.

Если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• полистиролсульфонат натрия (лекарство для лечения гиперкалиемии),
• добавки кальция,

проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о том, как следует разнести приём, чтобы установить удобную схему дозирования.

• Одновременный приём делавирдина (препарат, применяемый в составе антиретровирусной терапии при ВИЧ-1) с Актимаг может снизить эффективность делавирдина, поэтому приём делавирдина и Актимаг следует разнести как минимум на 1 час.

Проверьте информацию о любом лекарстве или растительном препарате, которые вы принимаете (например, антациды, слабительные, витамины), поскольку они могут содержать магний. Кроме того, возможны другие взаимодействия Актимаг с лекарствами, применяемыми при заболеваниях сердца, а также со спиртным и глюкозой. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о безопасном применении этих продуктов.

Применение Актимаг с пищей и напитками

Чрезмерное и длительное употребление продуктов, содержащих магний и кальций, может привести к избыточной концентрации кальция в крови. В таких случаях необходимо контролировать потребление кальция и продуктов, богатых кальцием, таких как молочные продукты.

Принимайте это лекарство вместе с приёмом пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Это лекарство может применяться во время беременности только в тех случаях, когда это строго необходимо.

Рекомендуется удовлетворять потребность в магнии с помощью диеты, богатой овощами, цельнозерновыми злаками и бобовыми, для профилактики последствий дефицита магния во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите ребёнка грудью.

Не описано проблем у грудных детей, чьи матери принимают магний в рекомендованных дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Актимаг на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Актимаг содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), амарант (Е-123), пропиленгликоль (Е-1520) и натрий.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (Е-123). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит 8,66 мг пропиленгликоля в каждой единице дозы (10 мл).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы (5 мл), то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Актимаг

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, либо указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 5 мл два раза в день.

Не следует превышать рекомендуемые суточные дозы.

Способ применения

Рекомендуется принимать этот препарат во время приёма пищи, если только врач не указал иное, чтобы уменьшить желудочные расстройства и диарею.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять у детей, за исключением случаев, предусмотренных врачебным назначением.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов (65 лет и старше), страдающих снижением функции почек, доза и частота применения солей магния должны быть скорректированы врачом в зависимости от степени нарушения функции почек.

Если вы примете Актимаг в большем количестве, чем следует

При передозировке этого препарата могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, а в очень тяжёлых случаях — кожная вазодилатация, брадикардия и угнетение центральной нервной системы.

При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данную инструкцию. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Актимаг

Постарайтесь не пропускать приём препарата. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, за исключением случаев, когда до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Актимага

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Иногда: желудочный дискомфорт, диарея

• Нарушения со стороны сосудов

• Гипотензия

В редких случаях может развиться тяжелая аллергическая реакция. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: покраснение кожи, зуд/отёк (особенно лица, языка или горла), головокружение и/или затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Актимаг

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Актимаг 400 мг/мл раствора для приёма внутрь

• Действующее вещество: магния пидолат. Каждый мл раствора для приёма внутрь содержит 400 мг магния пидолата (что эквивалентно 34,7 мг магния).
• Вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, натрия саккаринат, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), ароматизатор малины, ароматизатор перечной мяты, краситель амарант (Е-123) и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Стеклянный флакон с пробкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (PP/HDPE) с крышкой, защищённой от детей, содержащий 100 мл раствора для приёма внутрь и дозировочную мерную ложку.

Регистрационное удостоверение принадлежит

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Bizkaia)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/