Акинетон Ретард 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Акинетон Ретард 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Бипериден, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию: возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Акинетон Ретард и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Акинетон Ретард
3. Как принимать Акинетон Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Акинетон Ретард

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акинетон Ретард и для чего он применяется

Акинетон Ретард содержит активное вещество — бипериден, который является антихолинергическим средством.

Акинетон Ретард показан:

• для лечения болезни Паркинсона, в первую очередь у пациентов с мышечной ригидностью и тремором,

• для лечения экстрапирамидных симптомов (характеризующихся непроизвольными и медленными движениями, слабостью мышц, тремором, повышенным слюноотделением и потоотделением), вызванных некоторыми лекарственными препаратами.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Акинетон Ретард

Не принимайте Акинетон Ретард:

• Если у Вас аллергия на бипериден или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При наличии проблем с кишечником, таких как механическая стенозия (сужение кишечника), мегаколон (расширение толстой кишки) и илеус (нарушение прохождения содержимого по кишечнику).
• При закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Акинетон Ретард:

• При увеличении предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты).
• При нарушениях сердечного ритма (аритмиях).
• При эпилепсии (судороги, затрагивающие часть или всё тело).

Не следует резко прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению течения заболевания.

У пожилых пациентов действие препарата может усиливаться, что приводит к нарушениям сознания, головокружению, возбуждению, нарушениям координации и эйфории.

Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа, могут усиливать непроизвольные движения (поздняя дискинезия) при одновременном применении с Акинетон Ретард. Кроме того, такие виды движений, иногда вызываемые нейролептиками, также могут усиливаться при совместном применении с Акинетон Ретард.

Во всех случаях врач должен оценить необходимость продолжения терапии препаратом Акинетон Ретард.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к лекарственным средствам, действующим на центральную нервную систему. У таких пациентов применение антихолинергических препаратов может вызывать нарушения сознания, головокружение, возбуждение, нарушения поведения и эйфорию.

Применение Акинетон Ретард с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие препараты:

• Антигистаминные средства (противоаллергические препараты), поскольку они могут усиливать действие друг друга.
• Спазмолитики (препараты, применяемые при спазмах), поскольку они могут усиливать действие друг друга.
• Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа (для лечения болезни Паркинсона).
• Петидин (опиоидный анальгетик при острой боли), поскольку может увеличиться риск развития делирия.
• Хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний), так как может вызвать нарушения сердечного ритма.
• Метоклопрамид (противорвотное средство), поскольку может снижать его эффект.
• Препараты калия, поскольку может усиливаться повреждение желудочно-кишечного тракта.

Применение Акинетон Ретард вместе с пищей, напитками и алкоголем

Для уменьшения возможных желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать Акинетон Ретард с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время или после еды.

Следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Акинетон Ретард, поскольку это может усиливать действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Неизвестно, может ли бипериден нанести вред плоду при применении у беременных женщин или повлиять на репродуктивную функцию. Бипериден не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли бипериден с грудным молоком. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении биперидена в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Акинетон Ретард снижает способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, особенно при одновременном применении с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему.

Акинетон Ретард содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Акинетон Ретард

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка определяется врачом, который подберёт её индивидуально для вас.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться меньшая доза.

Лечение препаратом Акинетон Ретард, как правило, следует начинать с низких доз, которые затем увеличивают в зависимости от эффективности и переносимости у пациента, терапевтического действия и возникающих побочных реакций.

Препарат Акинетон Ретард принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Паркинсонизм:

Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки Акинетон Ретард в сутки (4–8 мг гидрохлорида биперидена в сутки). Общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 3 таблеток Акинетон Ретард (12 мг гидрохлорида биперидена в сутки) по усмотрению врача.

В исключительных случаях, если необходимо принимать три таблетки с пролонгированным высвобождением в сутки, разовая доза не должна превышать двух таблеток (что соответствует 8 мг гидрохлорида биперидена).

Медикаментозно-индуцированная экстрапирамидная симптоматика:

Рекомендуемая доза — 4 мг гидрохлорида биперидена в сутки (1 таблетка Акинетон Ретард). Требуемая суточная доза может варьироваться от 2 мг до 6 мг гидрохлорида биперидена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и клинического суждения врача.

Переход с лечения таблетками Акинетон с немедленным высвобождением

Для более удобного режима дозирования пациенты, получающие лечение таблетками Акинетон с немедленным высвобождением, могут перейти на лечение таблетками Акинетон Ретард с пролонгированным высвобождением. Решение о наиболее подходящем варианте лечения примет ваш врач. Перед переходом на Акинетон Ретард врач сначала подберёт дозу биперидена с помощью таблеток Акинетон 2 мг в течение приблизительно 20 дней. Затем врач определит, какую дозу следует назначить при переходе.

Применение у детей и подростков

Препарат Акинетон Ретард не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно склонные к развитию судорог, более чувствительны к действию антихолинергических препаратов, поэтому при дозировании требуется особая осторожность.

Если вы приняли Акинетон Ретард в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Возможны сонливость, спутанность сознания, нарушение координации движений, головокружение, сухость во рту, тошнота, рвота, расширение зрачков, нечёткость зрения, покраснение кожи, учащение сердцебиения, задержка мочеиспускания и запоры, повышение температуры тела. Иногда — тревожность, галлюцинации. При тяжёлом отравлении возможны судороги, угнетение дыхания и риск циркуляторного коллапса.

Если вы забыли принять Акинетон Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём по обычной схеме, принимая следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Акинетон Ретард

Резкое прекращение лечения не рекомендуется из-за риска обострения симптомов, за исключением случаев возникновения угрожающих жизни осложнений.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты возникают в основном при начале лечения или при слишком быстром увеличении дозы.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• возбуждение, беспокойство, страх, спутанность сознания, бред, галлюцинации, бессонница и нарушения сна
• усталость, головокружение и нарушения памяти
• учащённое сердцебиение
• сухость во рту, тошнота и желудочные расстройства
• мышечные спазмы
• сонливость

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
• раздражительность и эйфория
• головная боль, непроизвольные и неконтролируемые движения, нарушения речи, повышенная склонность к инсультам и судорожным припадкам
• затруднение фокусировки зрения, расширенные зрачки, светочувствительность, глаукома (повышение внутриглазного давления)
• брадикардия (замедление сердцебиения)
• запор
• снижение потоотделения
• затруднение мочеиспускания или задержка мочи

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• паротит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Акинетон Ретард

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Акинетон Ретард

• Действующее вещество: гидрохлорид биперидена. Каждая таблетка Акинетон Ретард содержит 4 мг гидрохлорида биперидена.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, гипромеллоза, стеарат магния, вода очищенная, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, докусат натрия, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, воск карнаубский.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Акинетон Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением выпускаются в виде овальных покрытых оболочкой таблеток белого цвета с риской. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Каждая упаковка содержит 20 или 50 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorio Farmaceutico S.I.T., Srl
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Desma Laboratorio Farmacéutico SL
Paseo de la Castellana 121, escalera Izquierda 3ºB
28046 Madrid – España

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Май 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/