А.А.С. 500 мг таблетки

Вкладыш: Информация для пользователя

Введение

Вкладыш: информация для пользователя

А.А.С. 500 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержание аннотации

1. Что такое А.А.С. 500 мг и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приёма А.А.С. 500 мг
3. Как принимать А.А.С. 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение А.А.С. 500 мг

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое А.А.С. 500 мг и для чего его применяют

Ацетилсалициловая кислота — действующее вещество этого лекарственного средства — оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Этот препарат показан взрослым и детям старше 16 лет для:

• Симптоматического облегчения слабой или умеренной боли при случайных приступах.
• Лечения лихорадки.

2. Что необходимо знать перед началом применения А.А.С. 500 мг

Не принимайте А.А.С. 500 мг

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас была мастоцитоз (обычно характеризующийся крапивницей), поскольку могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция с покраснением, гипотензией, тахикардией и рвотой).
• Если у вас есть или ранее были язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если ранее у вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также приёме красителя тартразин.
• Если у вас есть или ранее была бронхиальная астма, назальные полипы, связанные с астмой, вызванные или усиленные ацетилсалициловой кислотой, ринит или крапивница.
• Если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям, другие геморрагические заболевания или риск кровотечения.
• Если вы принимаете препараты для улучшения кровообращения (пероральные антикоагулянты) (см. раздел «Применение А.А.С. 500 мг с другими лекарственными средствами»).
• Если вы принимаете метотрексат в дозах свыше 20 мг/неделю (см. раздел «Применение А.А.С. 500 мг с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас тяжёлая печеночная недостаточность.
• Если у вас тяжёлая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжёлая неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если вам менее 16 лет, за исключением прямого указания врача, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (более 24 недель гестации) и принимаете дозы свыше 100 мг/сутки (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма А.А.С. 500 мг, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас заболевание почек (при тяжёлой почечной недостаточности противопоказано, см. раздел «Не принимайте А.А.С. 500 мг»), сердца или печени.
• У вас лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (при тяжёлой печеночной недостаточности противопоказано, см. раздел «Не принимайте А.А.С. 500 мг»).
• Вам предстоит хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию. В этом случае вы должны сообщить об этом своему врачу или стоматологу.
• Если вы недавно были вакцинированы.
• У вас нарушения свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• У вас подагра. Ацетилсалициловая кислота изменяет уровень сывороточной мочевой кислоты при анальгетических дозах.
• У вас маточное кровотечение вне менструального периода, метроррагии или меноррагии (удлинённые и обильные менструации).
• Если у вас ринит и/или крапивница.
• При высоких дозах (противовоспалительных дозах) проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются шум в ушах, снижение слуха или головокружение.
• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Следует избегать одновременного приёма левотироксина (для лечения гипотиреоза) и салицилатов (см. раздел «Применение А.А.С. 500 мг с другими лекарственными средствами»).
• Если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с А.А.С. 500 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение А.А.С. 500 мг с другими лекарственными средствами»).
• У вас артериальная гипертензия.
• При длительном приёме доз ≥ 500 мг/сут может нарушаться женская фертильность из-за влияния на овуляцию; эффект обратим после прекращения приёма.
• Не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает желудочно-кишечные побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты и является фактором, провоцирующим хроническое раздражение, вызванное ацетилсалициловой кислотой (см. раздел «Применение А.А.С. 500 мг с пищей, напитками и алкоголем»).
• У пациентов, принимающих никорандил и ацетилсалициловую кислоту, повышен риск серьёзных осложнений, таких как язва желудочно-кишечного тракта, перфорация и кровотечение (см. раздел «Применение А.А.С. 500 мг с другими лекарственными средствами»).
• При наличии в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения или гастрита. Избегайте одновременного приёма с другими препаратами, которые могут увеличить риск кровотечений. Проконсультируйтесь с врачом.
• У пациентов с бронхиальной астмой: приступы астмы могут быть связаны с аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае препарат противопоказан.
• Синдром Рея — очень редкое, но потенциально смертельное заболевание — наблюдался у детей и подростков с вирусными инфекциями (особенно ветряная оспа и грипп), принимавших ацетилсалициловую кислоту. Поэтому ацетилсалициловую кислоту следует назначать этим детям и подросткам только по рекомендации врача, если другие меры оказались неэффективны. При появлении стойкой рвоты, потери сознания или нарушения поведения необходимо прекратить приём ацетилсалициловой кислоты.
• Это лекарственное средство содержит ацетилсалициловую кислоту. Другие препараты также могут её содержать. Не принимайте их одновременно, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу.
• Регулярный приём анальгетиков, особенно в комбинации, может вызвать постоянное повреждение почек с риском почечной недостаточности.
• Не рекомендуется применение этого препарата в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имела место у вас в прошлом.

Применение А.А.С. 500 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из препаратов.

Особенно важно это в следующих случаях:

• Препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус).
• Препараты при высоком артериальном давлении (диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ).
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматоидного артрита).
• Другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления).
• Антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), тромболитики (для растворения тромбов), антиагреганты и другие препараты, связанные с риском кровотечения.
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические средства и инсулин).
• Барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна, как седативные и противосудорожные средства).
• Кортикостероиды (за исключением гидрокортизона), поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения.
• Циметидин и ранитидин (применяются для снижения кислотности желудка).
• Дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца).
• Фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты).
• Литий и ингибиторы серотониновых рецепторов (применяются при лечении депрессии).
• Пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры).
• Антибиотик ванкомицин и сульфаниламиды (применяются при лечении инфекций).
• Интерферон альфа.
• Зидовудин (применяется при лечении СПИДа).
• Метамизол (другой анальгетик/жаропонижающий препарат).
• Ацетазоламид (диуретик).
• Вакцина против ветряной оспы (не принимать салицилаты в течение 6 недель после вакцинации).
• Левотироксин (гормон щитовидной железы).
• Тенофовир (применяется при лечении СПИДа).
• Никорандил (применяется при лечении сердечных заболеваний) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Пеметрексед: риск увеличения токсичности пеметрекседа.
• Алкоголь: алкоголь может увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта при одновременном приёме с ацетилсалициловой кислотой (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку А.А.С. 500 мг может повлиять на результаты.

Применение А.А.С. 500 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкие напитки и т.д. — в день), приём А.А.С. 500 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём этого препарата в первом и втором триместрах беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Если ацетилсалициловая кислота назначается женщине, которая планирует беременность или уже беременна менее шести месяцев, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — максимально короткой. Длительное применение не рекомендуется.

Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности (см. раздел «Не принимайте А.А.С. 500 мг»).

Лактация

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Его применение в период лактации не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов у ребёнка.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может нарушать фертильность из-за влияния на овуляцию. Эффект обратим после прекращения приёма препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

А.А.С. 500 мг, по-видимому, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

А.А.С. 500 мг содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно о непереносимости вами определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

А.А.С. 500 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать А.А.С. 500 мг

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, либо рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Путь введения данного лекарственного средства — пероральный. Препарат следует принимать во время еды или с молоком, особенно если отмечаются расстройства пищеварения. Данный препарат не следует принимать натощак.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и лицам старше 16 лет: по 1 таблетке А.А.С. 500 мг каждые четыре или шесть часов, то есть по 500 мг ацетилсалициловой кислоты каждые четыре или шесть часов при необходимости, пока сохраняются симптомы. Не следует принимать более 8 таблеток в день, то есть не более 4 г ацетилсалициловой кислоты в течение 24 часов.

Применение препарата должно проводиться только при появлении симптомов и прекращаться после их исчезновения.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо симптомы усиливаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек: следует проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты.

Всегда следует использовать наименьшую эффективную дозу.

Продолжительность лечения А.А.С. 500 мг определит ваш врач.

Применение у детей и подростков

Данное лекарственное средство не следует назначать лицам младше 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам не следует принимать это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Если вы приняли А.А.С. 500 мг в дозе, превышающей рекомендованную

Основные симптомы умеренной передозировки: головная боль, спутанность сознания, головокружение, шум в ушах, ощущение глухоты, нечёткость зрения, сонливость, тошнота, рвота и иногда диарея. Эти симптомы могут быть устранены снижением дозы.

Симптомы тяжёлого отравления включают: лихорадку, гипервентиляцию, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кому, кардиореспираторный коллапс, дыхательную недостаточность.

При острой и хронической передозировке ацетилсалициловой кислоты может развиваться некардиогенный отёк лёгких (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Передозировка салицилатами особенно опасна у пожилых пациентов и особенно у маленьких детей и может привести к тяжёлой гипогликемии и потенциально смертельному отравлению.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять А.А.С. 500 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Нарушения со стороны крови:

• Нарушение свёртываемости крови при приёме в высоких дозах (гипопротромбинемия).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

• Ринит, затруднение дыхания
• Ощущение нехватки воздуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушения со стороны крови:

• Анемия.

Нарушения со стороны печени:

• Токсическое поражение печени.

Общие нарушения:

• У пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты могут возникать системные аллергические реакции. Этот побочный эффект может также развиться у лиц, у которых ранее не было аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

После длительного применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Геморрагические синдромы: синяки, урогенитальное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен, появление красных пятен на коже. При наличии раны или пореза кровотечение может останавливаться дольше обычного.

• Фиксированная эритема, зуд, накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, кожные реакции.

• Некардиогенный отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких без поражения сердца) при хроническом применении, ассоциированный с аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту, бронхоспазм, астма.

  • Спутанность сознания.

• Внутричерепное кровотечение, которое может быть смертельным, особенно у пожилых пациентов.

• Шум в ушах, глухота (см. раздел «Если вы примете больше А.А.С. 500 мг, чем следует»).

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    • Воспаление пищевода, двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудка, язвы пищевода, кишечные язвы, колит и перфорация. Эти реакции могут сопровождаться кровотечением или не сопровождаться.
    • Острая панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
    • Боль в животе, диспепсия, желудочная и двенадцатиперстная язвы.
    • Кровотечение из желудка, которое может проявляться в виде крови в кале или рвоты с кровью.
  • Нарушения со стороны крови: тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), панцитопения (снижение лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), бицитопения (снижение двух типов клеток крови), апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз (снижение гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов), нейтропения (снижение нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов) и лейкопения (снижение лейкоцитов). Гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Повышение активности печеночных ферментов и поражение печени. Хронический гепатит. Синдром Рея (у детей с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

  • Воспаление почек и другие нарушения со стороны почек.
  • Гематоспермия (наличие крови в сперме).
  • Потливость, головная боль, головокружение и спутанность сознания могут возникать при длительном приёме высоких доз.
  • Кровотечение, которое может быть смертельным, васкулит, включая пурпуру Геноха-Шёнлейна.
  • Одновременное развитие сердечных событий и аллергических реакций (синдром Куниса).
  • Отёки (накопление жидкости) при высоких (противовоспалительных) дозах ацетилсалициловой кислоты.
  • Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

Если вы заметили следующие симптомы:

• Дискомфорт или боль в желудке, кровотечение из желудка или кишечника, чёрный стул.
• Нарушения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи.
• Отёк лица, стоп или ног.
• Глухоту, шум в ушах или головокружение.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения А.А.С. 500 мг

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав А.А.С. 500 мг

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: натриевая соль сакхарина, маннитол (Е 421), крахмал кукурузный, камедь арабская, ароматизатор апельсиновый (содержит сахарозу, мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е 1450) кукурузный, бутилгидроксианизол (Е 320)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

А.А.С. 500 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, дважды насечённых таблеток белого цвета. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
Испания

Производитель

sanofi-aventis, S.A
Ctra. C35 La Batlloria a Hostalrich, Km. 63,09
17404 - Riells i Viabrea (Жирона)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2022 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/