Vicks Antigryp Max

Ukraina
Nazwa handlowa Vicks Antigryp Max
Postać farmaceutyczna proszek do sporządzania roztworu doustnego
Substancja czynna / Dawkowanie
paracetamol · 1000 mg
fenylefryna · 12,2 mg
Typ recepty bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/10925/01/01
Vicks Antigryp Max proszek do sporządzania roztworu doustnego

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Vicks Antigryp Max (Vicks AntiGrip Max)

Skład:

Substancje czynne: paracetamol, chlorowodorek fenylefryny;

1 saszetka zawiera paracetamolu 1000 mg, chlorowodorku fenylefryny 12,2 mg;

Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, acylo-sulfamian potasu, aspartam (E 951), cytrynian sodu, żółty chinolinowy (E 104), aromat cytrusowy F/29088, aromat cytrusowy F/29089, aromat cytrusowy F/28151 (zawiera butylohydroksyanizol (E 320)), aromat cytrusowy F/501.476/AP0504.

Postać farmaceutyczna. Proszek do sporządzenia roztworu doustnego o smaku cytrynowym.

Główne właściwości fizykochemiczne: sypki proszek żółtego koloru, bez grudek i zanieczyszczeń. Ma charakterystyczny zapach cytrusowy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Paracetamol, kombinacje bez leków przeciwlękowych. Kod ATX N02BE51.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe, słabe działanie przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe, które występuje głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.

Fenyloefryny hydrochloridek jest syntetycznym środkiem adrenomimetycznym o minimalnej aktywności centralnej, który stymuluje postsynaptyczne receptory α-adrenergiczne. Jest środkiem przeciwobrzękowym działającym poprzez zwężenie naczyń, zmniejszając obrzęki, w szczególności błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, dzięki czemu zmniejsza się uczucie zatkania nosa.

Farmakokinetyka.

Paracetamol jest szybko i całkowicie wchłaniany głównie w jelicie cienkim, stężenia szczytowe w osoczu osiągane są w ciągu 15–20 minut po doustnym przyjęciu. Biodostępność systemowa wynika z presystemowego metabolizmu i w zależności od dawki wynosi od 70% do 90%. Szybko i szeroko rozprowadza się w organizmie, okres półwydalenia z osocza wynosi około 2 godzin. Głównymi metabolitami są koniugaty glukuronidowe i siarczanowe (> 80%), które są wydalane z moczem.

Fenyloefryny hydrochloridek jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Presystemowy metabolizm jest wysoki i wynosi około 60%, wskutek czego dostępność systemowa wynosi około 40%. Stężenia szczytowe w osoczu obserwuje się między 1 a 2 godziną, okres półwydalenia z osocza wynosi 2–3 godziny. W przypadku doustnego stosowania fenyloefryny w celu złagodzenia zatkania nosa, zazwyczaj należy ją przyjmować w odstępach 4–6 godzin.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe przeziębienia i grypy (ból głowy, ból i sztywność ciała, ból gardła, kongescja nosa i podwyższona temperatura) u dorosłych i dzieci od 16. roku życia.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na paracetamol, fenylefrynę lub którykolwiek inny składnik leku. Ciężka choroba niedokrwienna serca. Nadciśnienie tętnicze. Cukrzyca. Jaskra zamkniętostawowa. Ciężki nadczynienie tarczycy. Przerost prostaty. Zatrzymanie oddawania moczu. Feochromocytoma. Alkoholizm. Ostry zapalenie wątroby. Zapalenie trzustki. Ciężkie zaburzenia funkcji wątroby. Zaburzenia funkcji nerek. Stosowanie jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (lub w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia), trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi, lekami rozszerzającymi naczynia, beta-blokerami oraz innymi sympatykomimetykami. Fenyloketonuria. Zakrzepica, skłonność do zakrzepów, zatorowość żył. Wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, choroby krwi, nasilona anemia, leukopenia.

Wiek dziecięcy do 16. roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Metoklopramid lub domperidon mogą zwiększyć szybkość wchłaniania paracetamolu, natomiast cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje warfarynę lub podobne leki o działaniu przeciwkrzepliwym. Przy długotrwałym regularnym stosowaniu paracetamolu może nasilić się działanie przeciwkrzepliwe warfaryny i innych kumaryn, zwiększając ryzyko krwawień; stosowanie okresowe nie wywiera istotnego wpływu.

Paracetamol zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i chloramfenikolu w osoczu krwi. Z uwagi na zwiększone ryzyko zaburzeń funkcji nerek, podobne do tych występujących przy stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych, możliwe jest jedynie krótkotrwałe jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym.

Probenecyd hamuje wiązanie paracetamolu z kwasem glukuronkowym i w ten sposób prowadzi do zmniejszenia klirensu paracetamolu o prawie połowę. W przypadku jednoczesnego stosowania probenecydu dawkę paracetamolu należy zmniejszyć.

Jednoczesne stosowanie paracetamolu i AZT (zidowudyny) zwiększa ryzyko wystąpienia neutropenii. W związku z tym jednoczesne stosowanie paracetamolu i AZT należy prowadzić pod kontrolą lekarza.

Barbiturany zmniejszają działanie przeciwgorączkowe paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), które stymulują aktywność enzymów mikrosomalnych wątroby, mogą nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia przekształcania paracetamolu do metabolitów hepatotoksycznych. Przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczne działanie leków na wątrobę.

Jednoczesne stosowanie wysokich dawek paracetamolu z izoniasydem zwiększa ryzyko rozwoju zespołu hepatotoksycznego. Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyków.

Fenylefryna może wchodzić w interakcje z innymi sympatykomimetykami, lekami rozszerzającymi naczynia, powodując niepożądane efekty.

Fenylefryna może zmniejszać skuteczność beta-blokerów, metyldopy i rezerpiny. Jednoczesne stosowanie fenylefryny z tymi lekami może spowodować rozwój kryzysu nadciśnieniowego. Choroby, przy których stosowane są wymienione leki, stanowią przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.

Inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny. Jednoczesne stosowanie fenylefryny z inhibitorami MAO i trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi może spowodować rozwój kryzysu nadciśnieniowego. Fenylefryna może nasilać działanie antycholinergiczne trójpierścieniowych leków przeciwdrgawkowych.

Jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporzyni (ergotamina, metyserydyd) zwiększa ryzyko ergotyzmu.

Substancje indukujące enzymy mikrosomalne wątroby, takie jak alkohol, barbiturany i trójpierścieniowe antydepresanty, mogą nasilać hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie po przedawkowaniu. Nie należy stosować pacjentom podczas leczenia inhibitorami monoaminooksydazy ani w ciągu 14 dni po zakończeniu takiego leczenia.

Ten lek zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca u pacjentów stosujących leki naparstnicy. Może nasilać działanie sercowo-naczyniowe innych amin sympatykomimetycznych (dekongestantów).

Z uwagi na zawartość kwasu askorbinowego lek zmniejsza toksyczność leków sulfonamidowych, zmniejsza działanie heparyny i pośrednich przeciwkrzepliwych, sprzyja wchłanianiu żelaza, zwiększa wchłanianie penicyliny i tetracykliny, nasila działanie niepożądane salicylanów (ryzyko wystąpienia krystalurii).

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, spożywanie soków, napojów alkalicznych zmniejsza poziom witaminy C w organizmie.

Witamina C w połączeniu z deferoksamidem nasila toksyczność tkankową żelaza, szczególnie w mięśniu sercowym, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia. Dlatego lek można przyjmować dopiero po 2 godzinach od wstrzyknięcia deferoksamidu.

Witamina C zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego.

Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek lek może zmniejszać skuteczność trójpierścieniowych antydepresantów, neuroleptyków – pochodnych fenytoazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zakłócać wydalanie moksykocyny przez nerki, hamować reakcję alkoholową disulfiramową u osób leczonych disulfiramem.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z flukloksacyliną, ponieważ jednoczesne przyjmowanie wiąże się z kwasem metabolicznym o wysokim przerwaniu anionowym jako następstwie kwasicy pirzynoglutaminowej, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Nie przyjmować w połączeniu z alkoholem.

Paracetamol należy stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących leki hepatotoksyczne, leki nasierdziowe, metyldopę lub inne leki przeciwhypertensyjne; u pacjentów z przewlekłym niedożywieniem (niski poziom glutatjonu w wątrobie), z zespołem Raynauda, astmą oskrzelową, granulocytopenią, zaburzeniami rytmu serca, przewlekłymi chorobami płuc.

Należy skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby. Stosowanie paracetamolu u pacjentów z uszkodzoną funkcją wątroby oraz u pacjentów poddawanych długotrwałej terapii wysokimi dawkami paracetamolu wymaga monitorowania funkcji wątroby.

Należy wziąć pod uwagę, że u chorych z uszkodzeniem wątroby spowodowanym alkoholem zwiększa się ryzyko działania hepatotoksycznego paracetamolu.

Leki zawierające środki sympatomietyczne mogą działać jako stymulatory ośrodkowego układu nerwowego, powodując bezsenność, pobudzenie, hiperpireksję, drżenie i napady podobne do epilepsji.

Jednoczesne stosowanie z halogenowanymi anestetykami, takimi jak chloroform, cyklopropan, halotan, enfluran lub izofluran, może powodować lub nasilać arytmie komorowe.

Jeśli ból głowy staje się trwały, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia.

Nie należy stosować jednocześnie kilkoma drogami leków zawierających środki sympatomietyczne, tj. doustnie i miejscowo (leki na nos, uszy i oczy).

Dodatkowe substancje

Kwas askorbinowy

W 1 saszetce leku znajduje się 100 mg kwasu askorbinowego.

Kwas askorbinowy jako reduktor może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, np. przy oznaczaniu zawartości glukozy, bilirubiny we krwi, aktywności transaminaz, lakto脱hydrogenazy. Wchłanianie kwasu askorbinowego może być zaburzone przy dyskinezjach jelit, enteritach, achilii.

Ponieważ kwas askorbinowy wywiera łagodne działanie pobudzające, nie zaleca się przyjmowania leku pod koniec dnia.

Ponieważ kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza, jego stosowanie w wysokich dawkach może być niebezpieczne dla pacjentów z chorobami krwi. Pacjenci z wysokim stężeniem żelaza w organizmie powinni stosować kwas askorbinowy w minimalnych dawkach.

Sacharoza

Dawka dzienna leku zawiera 7,75 g sacharozy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Aspartam

Lek zawiera aspartam (E 951), źródło fenyloalaniny – 14 mg na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

Sód

Lek zawiera 118 mg sodu na dawkę. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów stosujących dietę ograniczającą sodu.

Opisywano przypadki kwasicy metabolicznej z wysokim przerwem anionowym (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) jako następstwo kwasicy piroglutaminowej u pacjentów z ciężkimi chorobami, takimi jak ciężka niewydolność nerek i sepsa, lub u pacjentów z niedożywieniem czy innymi przyczynami niedoboru glutatjonu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w dawce terapeutycznej przez dłuższy czas lub kombinacją paracetamolu i flukloksacyliny. W przypadku podejrzenia HAGMA jako następstwa kwasicy piroglutaminowej zaleca się natychmiastowe zaprzestanie stosowania paracetamolu i dokładne monitorowanie stanu pacjenta. Pomiar poziomu 5-oksoproliny w moczu może być pomocny w identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono standardowych badań toksyczności rozrodczej i ontogenetycznej.

Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego dzieci narażonych na działanie paracetamolu w łonie matki są niejednoznaczne.

Paracetamol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.

Nie należy stosować leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Do użytku wewnętrznego.

Zawartość jednego saszetki rozpuścić w szklance gorącej, ale nie wrzącej wody (około 250 ml). Stosować w formie ciepłego naparu. Ze względu na obecność kwasu askorbinowego w składzie leku nie zaleca się po jego zażyciu spożywania wody mineralnej alkalicznej.

Dorośli: 1 saszetka na dawkę. W razie potrzeby można przyjmować co 4–6 godzin.

Dzieci od 16. roku życia: 1 saszetka na dawkę. W razie potrzeby można przyjmować co 6 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby specjalnej korekty dawki.

Maksymalna dawka dobową wynosi 4 saszetki.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3–5 dni. Jeśli objawy choroby nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 16. roku życia.

Przedawkowanie.

Paracetamol.

Uszkodzenie wątroby może wystąpić u dorosłych, którzy przyjęli 10 g lub więcej paracetamolu, oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. Stosowanie 5 g paracetamolu lub więcej może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów leczonych długoterminowo karbamazepiną, fenobarbitalolem, fenytoiną, primidonem, ryfampicyną, naparstnikiem zwyczajnym lub innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe; u osób stale spożywających alkohol lub u których podejrzewa się wyczerpanie glutationu, np. przy zaburzeniach diety, mukowiscydozie, zakażeniu HIV, głodzeniu, kacheksji.

Objawami przedawkowania po zastosowaniu paracetamolu w ciągu pierwszych 24 godzin są bladość, nudności, wymioty, anoreksja i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może wystąpić po 12–48 godzinach od przyjęcia leku. Może dojść do zaburzeń metabolizmu glukozy i kwasicy metabolicznej. W przypadku ciężkiego zatrucia niewydolność wątroby może postępować do encefalopatii, krwawień, hipoglikemii, obrzęku mózgu i skutku śmiertelnego. Ostra niewydolność nerek z ostrym martwiczym zapaleniem kanalików, objawiająca się bólem w okolicy lędźwiowej, hematurią i białkomoczem, może się rozwinąć nawet w przypadku braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Obserwowano przypadki wystąpienia arytmii serca i zapalenia trzustki.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach ze strony układu krwiotwórczego może rozwinąć się anemia aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Ze strony ośrodkowego układu nerwowego – zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe i zaburzenia orientacji; ze strony układu moczowego – nefrotoksyczność (kolka nerkowa, zapalenie śródmiąższowe nerek, martwica naczyń włosowatych).

Inne objawy mogą obejmować depresję, zaburzenia sercowo-naczyniowe i uszkodzenia nerek.

Leczenie.

W przypadku przedawkowania wymagana jest szybka pomoc medyczna. Pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala, nawet jeśli nie występują wczesne objawy przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Należy rozważyć leczenie węglem aktywnym, jeśli nadmierna dawka paracetamolu została przyjęta w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy zmierzyć po 4 godzinach lub później po przyjęciu (wcześniejsze stężenia są niepewne). W razie potrzeby pacjentowi należy podać w sposób dożylny N-acetylocysteinę w zalecanych dawkach. Leczenie N-acetylocysteiną może być stosowane w ciągu 24 godzin po przyjęciu paracetamolu, ale maksymalny efekt ochronny osiąga się przy jej zastosowaniu w ciągu 8 godzin po przyjęciu. Efektywność antydoty gwałtownie maleje po tym czasie. W przypadku braku wymiotów można stosować metioninę doustnie jako odpowiednią alternatywę w odległych miejscach poza szpitalem.

Pacjentom, którzy przyjęli około 7,5 g lub więcej paracetamolu w ciągu ostatnich 4 godzin, należy przeprowadzić przemywanie żołądka.

Leczenie pacjentów z poważnym zaburzeniem funkcji wątroby po 24 godzinach od przyjęcia należy prowadzić pod nadzorem specjalisty od leczenia zatrucia lub chorób wątroby.

Fenyloefryny hydrochlordek.

Objawy: ból głowy (może być objawem nadciśnienia tętniczego), drgawki, kołatanie serca, uczucie przyspieszonego rytmu serca, wymioty. Objawy ciężkiego przedawkowania fenyloefryny obejmują zmiany hemodynamiczne i niewydolność sercowo-naczyniową z zahamowaniem oddychania.

Terapia obejmuje wcześniejsze przemywanie żołądka oraz środki objawowe i wspierające. Efekty hipertensyjne można leczyć za pomocą blokerów receptorów alfa.

Objawy przedawkowaniakwasu askorbinowego obejmują: nudności, wymioty, wzdęcia i ból brzucha, swędzenie, wysypkę na skórze, zwiększoną pobudliwość oraz nasilenie działań niepożądanych opisanych w sekcji „Działania niepożądane, które mogą być spowodowane obecnością w składzie leku kwasu askorbinowego”.

Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest zahamowanie aparatu wyspowego trzustki (hiperglikemia, glukozuria), dlatego konieczna jest kontrola jej funkcji; rozwój zapalenia pęcherza; przyśpieszenie powstawania konkrementów (uratów, szczawianów).

Przy stosowaniu kwasu askorbinowego w dawce powyżej 1 g na dobę możliwe jest podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nasilenie kamicy moczowej, dlatego zabronione jest przekraczanie zalecanych dawek leku. Ze względu na stymulujący wpływ kwasu askorbinowego na powstawanie hormonów kortykosteroidowych przy stosowaniu go w wysokich dawkach konieczna jest kontrola funkcji nerek i poziomu ciśnienia tętniczego.

Leczenie: przemywanie żołądka, picie napojów alkalicznych, przyjmowanie węgla aktywowanego lub innych sorbentów, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ze strony układu krwionośnego i chłonnego: anemia, siarkohemoglobinemia i metheMOglobinemia (cyjanоза, duszność, ból w sercu), anemia hemolityczna. Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających dawki terapeutyczne obserwowano anemię aplastyczną, pancytopenię, trombocytopenię, która może prowadzić do krwawień nosowych i/lub krwawienia dziąseł, siniaków, leukopenię, neutropenię, agranulocytozę.

Ze strony układu odpornościowego: anafilaksja, reakcje nadwrażliwości, w tym świąd skóry, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zazwyczaj ogólnoustrojowe, wysypki rumieniowe, pokrzywka), obrzęk Quinckego, wielopostaciowa wypryskowica egzudatywna (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze odłuszczenie nabłonka (zespołu Lyella), szok anafilaktyczny.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, drażliwość, ból głowy, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia orientacji, bezsenność, niepokój, zaburzenia świadomości, niepokój, drżenie i lękliwość (zazwyczaj rozwijające się przy przyjmowaniu wysokich dawek), zwiększona pobudliwość.

Ze strony narządów wzroku: ból oczu, uczucie pieczenia w oczach, nieostre widzenie, fotofobia, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, bradykardia, ból w sercu, duszność, uczucie przyspieszonego rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, arytmia.

Ze strony układu pokarmowego: nadżeranie, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, ból w nadbrzuszu.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: zaburzenia funkcji wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi, zazwyczaj bez rozwoju żółtaczki, nekroza wątroby (efekt zależny od dawki).

Ze strony układu endokrynnego: hipoglikemia, rozwój śpiączki hipoglikemicznej.

Ze strony układu moczowego: zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: kwasica metaboliczna z wysokim przerostem anionowym o częstości „nieznana” (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Przypadki kwasicy metabolicznej z wysokim przerostem anionowym jako następstwo kwasicy pirzglutaminowej obserwowano u pacjentów z czynnikami ryzyka stosujących paracetamol (patrz sekcja „Szczególne wskazania dotyczące stosowania”). Kwasica pirzglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego poziomu glutationu u tych pacjentów.

Działania niepożądane, które mogą być spowodowane obecnością kwasu askorbinowego w składzie leku

Ze strony układu moczowego: uszkodzenie aparatu glomerularnego nerek, kryształomocz, niewydolność nerek.

Ze strony skóry: egzema.

Ze strony układu endokrynnego: zaburzenia syntezy glikogenu aż do rozwoju cukrzycy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: dystrofia mięśnia sercowego.

Ze strony układu krwiotwórczego: trombocytoza, hiperprotrombinemia, zakrzepica, erytrocytopenia, neutrofilowy leukocytoza.

Ze strony układu nerwowego: zaburzenia snu, uczucie gorąca, zwiększona zmęczalność.

Ze strony metabolizmu: zaburzenia metabolizmu cynku, miedzi.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 lub 10 saszetek w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. Rifton Laboratories Limited.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Exeter Road, Rifton, Braunton, EX33 2DL, Wielka Brytania.