Helpex® Efekt

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Helpex® Efekt (HELPEX® EFFECT)

Skład:

Substancje czynne: mentol, kamfora, tymol, metyl salicylowy, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy;

1 g maści zawiera: mentolu 50 mg, kamfora 100 mg, tymol 10 mg, metyl salicylowy 50 mg, olejek eukaliptusowy 10 mg, olejek terpentynowy 30 mg;

Substancje pomocnicze: wazelina biała, parafina biała miękka, wosk mikrokryształowy, parafina.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: miękka, jednolita masa o barwie prawie białej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki działające na układ oddechowy.

Kod ATX R07A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Mentol wywiera działanie miejscowe drażniące, przeciwbólowe, odciągające, przeciwświądowe, antyseptyczne i uspokajające. Działanie to przede wszystkim wynika z reakcji odruchowych związanych z podrażnieniem zakończeń nerwowych czuciowych: podrażnienie receptorów skóry stymuluje powstawanie i uwalnianie endogennych substancji biologicznie czynnych (enkefalin, endorfin, peptydów, kinin), które uczestniczą w regulacji odczuwania bólu, przepuszczalności naczyń oraz innych procesów, zapewniających działanie przeciwbólowe, odciągające i przeciwświądowe. Efekt drażniący (odciągający) sprzyja zmniejszeniu odczuwania bólu. Działanie miejscowe towarzyszy zwężenie naczyń, uczucie zimna, które przechodzi w uczucie lekkiego pieczenia i mrowienia. Odruchy skórno-wiszczele poprawiają trofikę tkanek (zgodnie z obszarami unerwienia). Mentol odruchowo zmienia napięcie naczyń zarówno powierzchownych, jak i głębiej położonych w tkankach i narządach wewnętrznych.

Kamfora wywiera działanie antyseptyczne, miejscowo drażniące oraz analeptyczne i przeciwagregacyjne. Odruchowo pobudza ośrodek naczynioruchowy i oddechowy, wykazując działanie analeptyczne. Wykazuje obwodową aktywność wzmacniającą ciśnienie tętnicze. Hamuje agregację płytek krwi. Wydzielając się z organizmu drogami oddechowymi, sprzyja odkrztuszaniu. Przy miejscowym zastosowaniu wykazuje właściwości odciągające.

Timol jest środkiem antyseptycznym i dezynfekcyjnym. Niszcząc enzymy istotne dla przeżycia mikroorganizmów, zapobiega rozprzestrzenianiu się procesu gnijnego i hamuje go, jeśli już się rozpoczął.

Metylosalicylan wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Nieswoiście hamuje cyklooksygenazę, obniżając syntezę prostaglandyn. Normalizuje zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych, poprawia mikrokrążenie, zmniejsza obrzęk i infiltrację tkanek zapalonych.

Olejek eukaliptusowy wywiera dział游戏副本

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Zapalne choroby dróg oddechowych (katar, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy);
• ból mięśni;
• ból stawów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; choroby i uszkodzenia skóry w miejscu przewidywanego naniesienia leku, w tym oparzenia, egzema, zapalenie skóry, ropne choroby skóry; astma oskrzelowa, kaszel, fałszywy krup; epilepsja, skłonność do napadów.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Pacjenci powinni zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku z doustnymi lekami przeciwpłytkowymi (antykoagulantami z grupy kumaryn, lekami przeciwpłytkowymi, w tym kwasem acetylosalicylowym), ponieważ nadmierne stosowanie salicylanów do zastosowań miejscowych może nasilić działanie antykoagulantów.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Tylko do użytku zewnętrznego.

Nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę. Nie nakładać na uszkodzone lub zapalone obszary skóry.

W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie leku. Nie nakładać leku na duże powierzchnie skóry.

Nie stosować pod opaskami uciskowymi ani grzewczymi ani jednocześnie z urządzeniami do miejscowego ogrzewania.

Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy je przemyć wodą. Po zastosowaniu leku należy zawsze umyć ręce.

Nie stosować leku przy długotrwałym lub przewlekłym kaszlu, będącym skutkiem palenia tytoniu, astmy, emfizyemu, lub jeśli kaszel towarzyszy obfitemu oddzielaniu się plwociny. Utrzymujący się kaszel może być objawem poważnej choroby. Jeśli kaszel nie ustępuje przez 1 tydzień, ma tendencję do nawrotów lub towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwale bóle głowy, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny strategii leczenia.

Nie nakładać na skórę twarzy, ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli.

Nie należy stosować w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na zwiększony ryzyko krwawienia. Stosowanie salicylanów wiązano z rozwojem zespołu Reye’a.

Należy pamiętać, że lek może zostawiać plamy na tkaninach, z którymi wchodzi w kontakt.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku chorób dróg oddechowych nałożyć 2–4 g maści na skórę w okolicy klatki piersiowej i gardła oraz wmasować. W razie potrzeby miejsce aplikacji można przykryć ciepłą suchą tkaniną, należy jednak nie przykładać jej zbyt ściśle, aby umożliwić parom dotarcie do nosa i gardła. W przypadku kichawicy lub zatkania nosa niewielką ilość maści nałożyć na skórę skrzydełek nosa i delikatnie wmasować. W przypadku bóli mięśni i stawów nałożyć maść na obszar mięśni lub stawów grubą warstwą i ostrożnie wmasować. Aby osiągnąć lepszy efekt, miejsce aplikacji można przykryć ciepłą opaską.

Dorosłym i dzieciom stosować lek do 3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby i skuteczności klinicznej.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych, uczucie silnego ciepła i pieczenia.

Przy nanoszeniu maści na duże obszary skóry przez dłuższy czas mogą wystąpić systemowe reakcje niepożądane charakterystyczne dla metylu salicylanu (m.in. szum w uszach, zaburzenia wzroku, nudności, wymioty, biegunka, ból w okolicy nadbrzusza); objawy toksyczne, takie jak nefrotoksyczność, zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Przy przypadkowym dostaniu się leku do nosa lub twarzy niemowląt i dzieci może wystąpić apnea spowodowana kurczem szpary głosowej (laryngospazm) — stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Przy niewłaściwym stosowaniu, a mianowicie przypadkowym połknięciu większej ilości maści, możliwe są nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, napływy (uczucie gorąca lub zaczerwienienie twarzy), pobudzenie, halucynacje, drgawki, przytłumienie oddychania, odruchowa zatrzymka oddechu oraz śpiączka (objawy zatrucia kamforą); biegunka, objawy przytłumienia ośrodkowego układu nerwowego, ataksja, senność. W takim przypadku wskazane jest leczenie szpitalne.

Leczenie objawowe.

Przy miejscowym podrażnieniu po zastosowaniu należy spłukać maść wodą z mydłem.

Przy przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem — nie powodować wymiotów.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie, umiarkowane podrażnienia miejscowe, rumień, wysypka, pokrzywka, łuszczenie, świąd, zapalenie skóry, oparzenia, tymczasowa umiarkowana zmiana koloru skóry.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, drgawki.

Długotrwałe stosowanie może nasilić wrażliwość na lek i zmniejszyć efekt kliniczny.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego poprzez Automatyczny System Informacyjny do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

Po 20 g lub 40 g w tubce; po 1 tubce w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sava Helskea Ltd.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

Indie, GIDC Estate, 507-B-512, Vadodwan City - 363 035, Surendranagar.

Wnioskodawca: Sp. z o.o. „Movi Health”

Miejsce położenia wnioskodawcy.

08140, Ukraina, obwód kijowski, rejon kijewsko-siewierski, wieś Szewczenkowe, ul. Szewczenki, 162 A