Ganfort®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego GANFORT® (GANFORT®)

Skład:

substancje czynne: bimatoprost, małezan timololu;

1 ml roztworu zawiera bimatoprostu 0,3 mg, małezanu timololu 6,8 mg (w przeliczeniu na timolol – 5 mg);

substancje pomocnicze: chlorek benzalkonii – 0,05 mg; kwas cytrynowy, monohydrat; fosforan sodu, heptahydrat; chlorek sodu; kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu; woda do wstrząsów.

Postać leku. Kropelki do oczu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w okulistyce. Leki przeciwpaczkowe i miozy. Timolol, kombinacje. Beta-blokery.

Kod ATC S01E D51.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Ganfort® – lek kombinowany zawierający bimatoprost i maleinian timololu, które obniżają podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) dzięki działaniu synergicznemu, umożliwiającemu osiągnięcie silniejszego efektu w porównaniu z działaniem każdej substancji oddzielnie. Ganfort® to lek działający szybko.

Bimatoprost – lek stosowany w okulistyce, obniżający IOP, należy do grupy syntetycznych prostamidów, strukturalnie – do prostaglandyn F2α (PGF2α); bimatoprost nie oddziałuje na żaden znany typ receptorów prostaglandyn.

Bimatoprost selektywnie naśladuje działanie nowo odkrytych, biosyntezyzowanych substancji – prostamidów. Receptory prostamidów nie zostały jednak jeszcze strukturalnie zidentyfikowane.

Mechanizm obniżania IOP przez bimatoprost obejmuje zwiększenie odpływu cieczy wewnątrzgałkowej przez siatkę trabekularną i przestrzenie naczyniowe oraz odpływ przez części uveoskleralne oka.

Timolol – nieselektywny bloker β1- i β2-adrenoreceptorów bez wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i stabilizującej błony.

Timolol obniża IOP poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wewnątrzgałkowej. Dokładny mechanizm działania timololu nie został ustalony, możliwe, że związany jest z hamowaniem syntezy cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) spowodowanym endogenną stymulacją receptorów β-adrenergicznych.

Efekty kliniczne.

Sposobność leku Ganfort® do obniżania IOP jest porównywalna z wynikami uzyskanymi w terapii wspomagającej z zastosowaniem bimatoprostu (1 raza na dobę) i timololu (2 razy na dobę).

Zgodnie z opublikowanymi danymi dotyczącymi Ganfort®, stosowanie leku wieczorem może być bardziej skuteczne w obniżaniu IOP niż rannego podania. Należy jednak uwzględnić rzeczywistą możliwość przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania przy wyborze porannej lub wieczornej godziny aplikacji.

Farmakokinetyka.

Lek Ganfort®

Stężenia bimatoprostu i timololu we krwi mierzono w trakcie badania krzyżowego, w którym porównywano monoterapię z terapią kombinowaną lekiem Ganfort® u zdrowych ochotników.

Wchłanianie systemowe leku jest minimalne i nie różni się zarówno w leczeniu kombinowanym, jak i przy stosowaniu każdej substancji oddzielnie.

W wyniku dwóch 12-miesięcznych badań, w których mierzono wchłanianie systemowe, nie zaobserwowano kumulacji żadnego z komponentów.

Bimatoprost

W badaniach in vitro bimatoprost dobrze przenikał przez rogówkę i twardówkę oka. Po miejscowym stosowaniu kropli okularowych zawierających bimatoprost, ekspozycja systemowa była bardzo niska, bez kumulacji. Po aplikacji 0,03% roztworu bimatoprostu – po 1 kropli w oba oka raz dziennie przez 2 tygodnie u zdrowych ochotników – maksymalne stężenie bimatoprostu we krwi osiągane było w ciągu 10 minut po podaniu, a w ciągu 1,5 godziny jego stężenie we krwi spadało poniżej granicy oznaczalności (0,025 ng/ml). Średnie wartości Cmax oraz pola pod krzywą „stężenie–czas” (AUC0-24 h) bimatoprostu były podobne w 7. i 14. dniu stosowania i wynosiły odpowiednio 0,08 ng/ml i 0,09 ng•h/ml, co wskazuje, że stężenie równowagowe bimatoprostu osiągane jest w ciągu pierwszego tygodnia miejscowego stosowania.

Bimatoprost umiarkowanie rozkłada się w tkankach, a objętość rozkładu w organizmie człowieka w stanie równowagi wynosi 0,67 l/kg. Bimatoprost znajduje się głównie we krwi. Wiązanie bimatoprostu z białkami osocza wynosi około 88%.

Bimatoprost intensywnie nie ulega metabolizmowi w ludzkim oku i jest jedną z głównych substancji krążących we krwi po dostaniu się do krążenia ogólnego po miejscowym stosowaniu. Następnie bimatoprost poddawany jest glukuronowaniu, utlenieniu, N-dietylowaniu i deamidacji, tworząc różne metabolity.

Bimatoprost wydalany jest głównie z moczem: około 67% dawki podanej dożylnie wydalało się z moczem, 25% dawki wydalało się przez przewód pokarmowy. Okres półwylu z krwi po podaniu dożylnym wynosił około 45 minut; całkowity klirens z osocza wynosił 1,5 l/h/kg.

Pacjenci w wieku podeszłym

Po codziennym dwukrotnym stosowaniu średnie wartości pola pod krzywą „stężenie–czas” (AUC0-24 h) wynosiły 0,0634 ng•h/ml u pacjentów w wieku podeszłym (65 lat i więcej) i były statystycznie istotnie wyższe niż u młodszych osób (0,0218 ng•h/ml). Jednak zjawisko to nie jest uważane za klinicznie istotne, ponieważ wpływ systemowy u pacjentów młodszych i starszych był nieznaczny po zastosowaniu kropli do oczu. Nie obserwowano nagromadzania bimatoprostu we krwi, a skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku były porównywalne zarówno u młodszych, jak i u starszych pacjentów.

Timolol

U pacjentów poddanych operacji zaćmy po instylacji kropli okularowych w postaci 0,5% roztworu, stężenie szczytowe timololu w cieczy wewnątrzgałkowej osiągane było po 1 godzinie i wynosiło 898 ng/ml.

Część substancji leku dostaje się do krążenia ogólnego i metabolizowana jest w wątrobie. Okres półtrwania timololu we krwi wynosi około 4–6 godzin. Timolol częściowo metabolizowany jest w wątrobie, a jego metabolity wydalane są przez nerki. Timolol w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza krwi.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą otwartego kąta i nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, gdy nie wystarcza skuteczność monoterapii lekami z grupy beta-adrenolityków lub analogami prostaglandyn stosowanymi miejscowo.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na timolol, bimatroprost i/lub substancje pomocnicze wchodzące w skład leku.

Zespół podwyższonej reaktywności dróg oddechowych, w tym napady astmy oskrzelowej w okresie zaostrzenia i przebyte epizody w wywiadzie, ciężkie przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych (POChP).

Blokada zatokowo-komorowa, zespół słabości węzła zatokowego, blokada zatokowo-przedsionkowa, blokada przedsionkowo-komorowa II i III stopnia nie leczona za pomocą stymulatora serca, wyrażona niewydolność serca, szok kardiogenny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nie przeprowadzono badań interakcji stałej kombinacji bimatroprostu/timololu w postaci kropli do oczu Ganfort®.

Leki przeciwhypertensyjne/glikozydy naprzewodowe. Istnieje możliwość efektów addytywnych, które mogą prowadzić do hipotensji tętniczej i/lub wyrażonej bradykardii podczas jednoczesnego stosowania kropli do oczu zawierających beta-adrenolityki oraz blokerów kanałów wapniowych, guanetydyny, beta-adrenolityków, parasympatomytyków, leków przeciwarytmicznych (w tym amiodaronu) i glikozydów naprzewodowych.

Leki mydriatyczne. Rozszerzenie źrenicy w wyniku jednoczesnego stosowania kropli ocznych beta-adrenolityków i adrenaliny (epinefryny) obserwowano rzadko.

Inhibitory CYP2D6. Opisywano przypadki nasilenia się systemowego działania beta-blokady (np. spowolnienie rytmu serca, depresja) podczas leczenia skojarzonego z zastosowaniem inhibitorów CYP2D6 (np. chinidyny, fluoksetyny, paroksetyny) i timololu.

Jeśli stosuje się Ganfort® razem z innymi lekami okulistycznymi, należy zachować 5-minutową przerwę między instylacjami poszczególnych leków.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Preparat Ganfort® należy stosować z ostrożnością:

• u pacjentów z ostrym stanem zapalnym oka (np. uweitą), ze względu na możliwość nasilenia się stanu zapalnego;
• u pacjentów z ryzykiem wystąpienia obrzęku makuli, w tym cystoidalnego obrzęku makuli. Ganfort® należy stosować z ostrożnością u pacjentów z afakią, pseudofakią z pęknięciem tylnej torebki soczewki oraz u pacjentów z znanym ryzykiem wystąpienia obrzęku makuli (np. po operacjach wewnątrzgałkowych, przy zamknięciu żyły siatkówki, zapalnych chorobach oka i retinopatii cukrzycowej).

Urazy narządu wzroku. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy poinformować o możliwym wzroście rzęs, przebarwieniu powiek lub okolicy okołopowiekowej oraz nasileniu pigmentacji tęczówki oka (na kolor brązowy), ponieważ takie reakcje obserwowano podczas leczenia bimatoprostem i Ganfort®. Zwiększona pigmentacja tęczówki może mieć charakter trwały i może prowadzić do różnic w wyglądzie oczu, jeśli leczono tylko jedno oko.

Konserwant benzalkonium chloryk, zawarty w preparacie Ganfort®, może powodować podrażnienie oczu.

Pacjentów noszących miękkie soczewki kontaktowe należy poinformować, że przed instylacją preparatu należy je zdjąć, a ponownie założyć można je dopiero po 15 minutach od zastosowania kropli do oczu.

Benzalkonium chloryk może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe. Należy unikać kontaktu preparatu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Zgłaszano, że benzalkonium chloryk może powodować punktowe zmiany rogówki i/lub toksyczną owrzodzenie rogówki. Dlatego należy monitorować stan pacjentów z zespołem suchego oka lub uszkodzoną rogówką, u których stosuje się Ganfort® często lub przez dłuższy czas.

Aby uniknąć urazu oka i zanieczyszczenia kropli do oczu, należy unikać kontaktu końcówki dawkownika z okiem i tkankami okołoočnymi.

Po 12 miesiącach leczenia preparatem Ganfort® pigmentacja tęczówki występowała u 0,2 % pacjentów. Po 12 miesiącach leczenia wyłącznie bimatoprostem w postaci kropli do oczu – u 1,5 %, dalszy wzrost częstości tego efektu nie był obserwowany przez 3 lata terapii. Nasilenie pigmentacji tęczówki oka jest spowodowane zwiększeniem produkcji melanocytów, a nie tylko wzrostem ich liczby. Nie zgłaszano długoterminowego wpływu zwiększonej pigmentacji tęczówki. Zmiana koloru tęczówki podczas leczenia bimatoprostem w postaci kropli do oczu może nie ujawniać się przez okres od kilku miesięcy do kilku lat. Leczenie nie wpływa na plamy rodzy i plamki na tęczówce. U niektórych pacjentów zanikała pigmentacja skóry w okolicach oczu.

Może wystąpić wzrost włosów w obszarach, gdzie Ganfort® wielokrotnie wchodzi w kontakt z powierzchnią skóry. Dlatego ważne jest stosowanie preparatu Ganfort® zgodnie z instrukcją, aby uniknąć jego ściekania po policzku lub innych obszarach skóry.

W wynikach badań 0,03 % roztworu bimatoprostu do stosowania okulistycznego u pacjentów z jaskrą i nadciśnieniem ocznym wykazano, że częste stosowanie więcej niż jednej dawki bimatoprostu na dobę może zmniejszyć efekt hipotensyjny. U pacjentów stosujących Ganfort® razem z innymi analogami prostaglandyn należy monitorować zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).

Nie badano stosowania preparatu u pacjentów z zapalnymi chorobami oka, jaskrą neowaskularną, zapalną jaskrą z zamknięciem kąta przesączania, wrodzoną jaskrą i jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Tak jak przy miejscowym stosowaniu innych leków okulistycznych, możliwa jest systemowa absorpcja substancji czynnych preparatu Ganfort® (bimatoprost i timolol), choć nie obserwowano zwiększonej absorpcji poszczególnych substancji czynnych. Ze względu na składnik beta-adrenergiczny – timolol – możliwe są takie same typy działań niepożądanych sercowo-naczyniowych, oddechowych i innych, jak przy stosowaniu beta-blokatorów systemowych.

Choroby serca. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. choroba wieńcowa serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca) i leczeni hipotensyjnie beta-blokerami powinni zostać dokładnie przebadani. Zaleca się rozważyć terapię z użyciem innych substancji czynnych.

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi powinni być pod nadzorem w celu wykrycia oznak nasilenia tych chorób i działań niepożądanych.

Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia impulsu, beta-blokery należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z blokada serca I stopnia.

Zaburzenia naczyniowe. Preparat należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężkie postacie choroby Raynauda lub zespół Raynauda).

Zaburzenia układu oddechowego. Zgłaszano zaburzenia oddechowe, w tym śmiertelne w wyniku skurczu oskrzeli, u pacjentów z astmą po stosowaniu niektórych okulistycznych beta-blokerów.

Ganfort® należy stosować z ostrożnością u pacjentów z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc (POChP) lekkiego lub średniego stopnia ciężkości i tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla pacjenta.

Reakcje anafilaktyczne. U pacjentów z chorobami atopowymi lub z ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na szeroki zakres alergenów, dawki beta-blokerów stosowane zazwyczaj do przerwania reakcji anafilaktycznych mogą być nieskuteczne podczas stosowania beta-blokerów.

Zaburzenia endokrynologiczne. Leki będące blokerami receptorów beta-adrenergicznych należy stosować z ostrożnością u pacjentów z hipoglikemią spontaniczną lub z niestabilną cukrzycą, ponieważ beta-blokery mogą maskować objawy ostrej hipoglikemii.

Beta-blokery mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.

Choroby rogówki. Beta-blokery stosowane okulistycznie mogą powodować suchość oczu, dlatego należy je stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami rogówki.

Odluzenie siatkówki. Zgłaszano odluzenie siatkówki podczas stosowania terapii supresantami na wodnej podstawie (np. timolol, acetylozolamid) po zabiegach filtracyjnych.

Inne beta-blokery. Wpływ na IOP lub znane efekty systemowej beta-blokady mogą być nasilone, gdy timolol jest przepisywany pacjentom, którzy już przyjmują systemowe leki beta-blokujące. Należy bardzo uważnie monitorować reakcję takich pacjentów na leczenie. Jednoczesne stosowanie dwóch miejscowych leków beta-blokujących nie jest zalecane.

Analgezja chirurgiczna. Okulistyczne leki beta-blokujące mogą blokować działanie systemowych beta-agonistów, np. adrenaliny. Pacjent przyjmujący timolol powinien poinformować o tym anestezjologa.

Funkcja wątroby i nerek. Stosowanie preparatu Ganfort® u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek nie było badane, dlatego w leczeniu pacjentów z tych grup należy zachować ostrożność.

U pacjentów z chorobą wątroby o lekkim przebiegu lub z początkowym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych – alaninotransaminazy (ALT), asparykinotransaminazy (AST) i/lub bilirubiny ogólnej – bimatoprost nie wpływa na funkcję wątroby w okresie obserwacji przekraczającym 24 miesiące.

Nie znane są działania niepożądane ze strony wątroby w przypadku stosowania timololu do oczu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania stałej kombinacji bimatoprostu/timololu u kobiet w ciąży. Ganfort® należy stosować w czasie ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności. W celu zmniejszenia absorpcji systemowej patrz sekcja „Sposób stosowania i dawki”.

Bimatoprost

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały obecność toksyczności rozrodczej przy stosowaniu wysokich dawek.

Timolol

Badania epidemiologiczne nie wykazały efektów teratogennych, ale wskazały na ryzyko opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego przy doustnym stosowaniu beta-blokerów. Ponadto u noworodków obserwowano objawy beta-blokady (np. bradykardię, hipotensję tętniczą, niewydolność oddechową i hipoglikemię), gdy beta-blokery były stosowane przed porodem. Z tego powodu noworodki powinny być pod ścisłą opieką w pierwszych dniach życia. Badania na zwierzętach z zastosowaniem timololu wykazały toksyczność rozrodczą przy dawkach znacznie wyższych niż te stosowane w praktyce klinicznej.

Karmienie piersią

Timolol

Beta-blokery przenikają do mleka matki. Jednak przy stosowaniu terapeutycznych dawek timololu w postaci kropli do oczu obecność istotnej ilości substancji w mleku matki, powodującej objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych u noworodków, jest mało prawdopodobna.

Bimatoprost

Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka matki, ale badania na szczurach wykazały obecność bimatoprostu w mleku karmiących szczurów. Ganfort® nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność człowieka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Ganfort® ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Jak przy stosowaniu innych leków okulistycznych, jeśli po zakapaniu występuje tymczasowe zamglenie widzenia, należy odczekać, aż wzrok się ustabilizuje, przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Ganfort® stosuje się miejscowo do oka.

Zalecana dawka to 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka 1 raz na dobę, rano lub wieczorem. Lek należy stosować o tej samej porze każdego dnia.

W przypadku pominięcia dawki, następną dawkę należy podać zgodnie z planem. Nie zaleca się podawania dawki podwójnej – 1 podanie 1 raz na dobę.

Zastosowanie okluzji nosowo-słzowej lub zamknięcie oczu na 2 minuty może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania systemowego. Może to z kolei prowadzić do zmniejszenia skutków ubocznych systemowych oraz do zwiększenia działania miejscowego leku.

Stosowanie u pacjentów w wieku podeszłym.

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u pacjentów w wieku podeszłym są analogiczne do danych dotyczących dorosłych.

Dzieci.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Ganfort® u dzieci nie zostały zbadane.

Leku nie należy stosować u pacjentów w wieku do 18 lat.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Ganfort®. W przypadku przedawkowania należy zastosować terapię objawową i wspierającą.

Po przypadkowym połknięciu leku Ganfort® nie zaobserwowano objawów działania toksycznego bimatroprostu w dawkach do 100 mg/kg/dobę. Dawka ta jest co najmniej 36 razy wyższa niż dawka (butelka o pojemności 7,5 ml roztworu bimatroprostu 0,03 %), którą przypadkowo może przyjąć doustnie dziecko o masie ciała 10 kg.

Przy przedawkowaniu tymlololu występują następujące objawy: bradykardia, hipotensja tętnicza, skurcz oskrzeli, ból głowy, zawroty głowy, duszność, zatrzymanie akcji serca. W przypadku niewydolności nerek tymlolol nie jest całkowicie usuwany podczas dializy trzewnej.

Niepożądane działania.

Wyniki badania bezpieczeństwa leku.

Niepożądane działania obserwowane podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Ganfort® ograniczały się do działań niepożądanych, które wcześniej stwierdzano przy stosowaniu substancji czynnych – bimatroprostu i tymololu – oddzielnie. Podczas badań klinicznych nie zaobserwowano nowych działań niepożądanych charakterystycznych wyłącznie dla leku Ganfort®.

Większość niepożądanych działań obserwowanych podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Ganfort® dotyczyła oka i była łagodnego nasilenia. Żadne z niepożądanych działań nie było ciężkie. Według danych klinicznych z 12 miesięcy najbardziej powszechnym niepożądanym działaniem była hiperemia spojówek (w większości przypadków bardzo łagodna lub umiarkowana i najprawdopodobniej niezapalna), występująca u około 26% pacjentów i prowadząca do zaprzestania stosowania leku u 1,5% pacjentów.

W tabeli 1 przedstawiono niepożądane działania zgłaszane podczas badań klinicznych stosowania leku Ganfort® lub w okresie pozarejestracyjnym (dla każdej częstości działania niepożądane są wymienione według nasilenia – od ciężkiego do łagodnego).

Częstość występowania niepożądanych działań określono według następujących kryteriów:

Tabela 1

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania substancji czynnych (bimatoprostu lub tymololu) i które mogą potencjalnie występować podczas stosowania leku Ganfort®, wymieniono w tabeli 2 (bimatoprost) i w tabeli 3 (tymolol):

Tabela 2.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania bimatoprostu

Jak i inne leki okulistyczne działające miejscowo, Ganfort® (bimatoprost/tymolol) przedostaje się do krwiobiegu ogólnego. Wchłanianie tymololu może powodować takie same działania niepożądane, jak w przypadku stosowania beta-blokerów ogólnych. Częstość występowania działań niepożądanych systemowych po miejscowym stosowaniu do oka jest niższa niż przy podawaniu systemowym. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnego zobacz dział „Sposób stosowania i dawki”.

Tabela 3.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania tymololu

Efekty uboczne związane z kroplami do oczu zawierającymi fosforany.

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki kalcyfikacji rogówki związane z zastosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany u pacjentów z istotnie uszkodzoną rogówką.

Okres ważności.

2 lata.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu flakoniku z kroplami – 28 dni w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Warunki przechowywania.

Nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

3 ml leku w flakoniku z kroplarką z białego polietylenu o niskiej gęstości z pokrywką z odpornego na uderzenia polistyrenu, którą się dokręca. 1 lub 3 flakoniki z kroplarką w pudełku kartonowym.

Kategoria dystrybucji.

Na receptę.

Producent.

Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, F28 AW83, Irlandia.