Diaglizyd®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego DIAGLIZYD® (DIAGLIZIDE)

Skład:

substancja czynna: gliclazide;

1 tabletka zawiera 80 mg gliklazydu, przeliczając na substancję o stężeniu 100 %;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, powidon, stearynian wapnia, talk.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o barwie białej lub białej z kremowym odcieniem, o powierzchni płaskiej, z rowkiem i fasetą.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyjątkiem insuliny. Pochodne mocznika sulfonamidowe. Gliklazyd. Kod ATC A10BB09.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Gliklazyd jest pochodną sulfoniliemocykłowego i należy do syntetycznych doustnych leków hipoglikemizujących drugiej generacji. Lek przywraca wczesny szczyt sekrecji insuliny, wpływając na transport wapnia w komórkach β trzustki. Specyficzna budowa chemiczna leków drugiej generacji warunkuje ich większą powinowactwo do receptora sulfoniliemocykłowego w błonie komórek β. Działanie to realizowane jest poprzez następujący mechanizm: zmniejszenie przepuszczalności błony komórek β dla jonów potasu → depolaryzacja błony → napływ jonów wapnia przez kanały zależne od zmian potencjału elektrycznego błony → wzrost stężenia wewnątrzkomórkowego wapnia → uwalnianie insuliny z granulek cytoplazmatycznych. Gliklazyd selektywnie, z wysokim powinowactwem i odwracalnie wiąże się z podjednostką regulacyjną kanałów KATP komórek β trzustki. Gliklazyd zwiększa skuteczność działania insuliny i zmniejsza oporność na insulinę poprzez zwiększenie wykorzystania i gromadzenia glukozy w mięśniach oraz zmniejszenie jej syntezy w wątrobie. Lek nasila insulinozależny metabolizm glukozy, przyspieszając jej transport do tkanek oraz aktywując glikogen syntetazę mięśni. Hipoglikemizujący efekt gliklazidu wynika ze stymulacji wydzielania endogennej insuliny. Efekt hipoglikemizujący jest łagodny.

Gliklazyd zapobiega rozwojowi naczyniowych powikłań cukrzycy, w tym mikroangiopatii i ateromatycznych makroangiopatii. Działa to poprzez zmniejszenie adhezji i agregacji płytek krwi, normalizację metabolizmu prostaglandyn (równowaga których jest zaburzona w cukrzycy), zwiększenie fibrynolitycznej aktywności naczyń. Ponadto lek jest silnym donorem rodników wolnych (w cukrzycy obserwuje się znaczny wzrost ich produkcji), normalizuje przepuszczalność naczyń, zapobiega rozwojowi mikrotrombóz i aterogenezy. Gliklazyd zmniejsza nasilenie stresu oksydacyjnego. Gliklazyd zmniejsza odkładanie lipidów z tworzeniem się blaszek miażdżycowych. Lek sprzyja redukcji masy ciała i normalizuje metabolizm lipidowy (obniża stężenie cholesterolu, trójglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu krwi).

Farmakokinetyka.

Gliklazyd szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym. Przyjmowanie pokarmu i jego charakter nie wpływają na szybkość i stopień jego absorpcji. Po doustnym podaniu 80 mg gliklazidu chorym na cukrzycę niezależną od insuliny, którzy przyjmowali ten lek przez tydzień w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu krwi wynoszące 6–8 μg/ml osiągane było po 2–3 godzinach. U osoby zdrowej maksymalny poziom stężenia leku – 2–4 μg/ml – osiągany jest po 4 godzinach od jednorazowego przyjęcia dawki 80 mg. 87–95 % gliklazidu wiąże się z białkami osocza krwi. Lek jest niemal całkowicie metabolizowany, głównie w wątrobie. Okres półtrwania eliminacji gliklazidu z organizmu wynosi od 10 do 12 godzin. Po 3–6 godzinach od przyjęcia leku jego metabolity pojawiają się w jelitach. Klirens osocza wynosi około 13 ml/min, 60–70 % leku wydzielane jest z moczem, 10–20 % – z kałem.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Cukrzyca typu II (niezależna od insuliny) u dorosłych, gdy niemożliwe jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi tylko dietą, ćwiczeniami fizycznymi lub redukcją masy ciała.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonamidu mocznikowego oraz składniki nieczynne leku;
• cukrzyca typu I (zależna od insuliny);
• ciężki stan ketoacydozy, stan przedkomatозny oraz śpiączka cukrzycowa;
• ciężka niewydolność nerek;
• ciężka niewydolność wątroby;
• leczenie mikonazolem;
• leczenie chinolonami;
• okres karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje oddziaływań.

Podczas stosowania leków, których jednoczesne podawanie może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii lub hiperglikemii, należy uprzedzić pacjenta o konieczności dokładnego monitorowania poziomu glukozy we krwi podczas leczenia. Może być konieczna korekta dawki leku obniżającego poziom glukozy we krwi zarówno podczas, jak i po zakończeniu leczenia tymi lekami.

Leki, których jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie.

Mikonazol (do stosowania ogólnoustrojowego, żel do jamy ustnej) nasila działanie hipoglikemizujące z możliwością rozwoju objawów hipoglikemii, a nawet śpiączki.

Chinolony nasilają działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do ciężkiej, głębokiej, trwającej hipoglikemii, której objawy trudno kontrolować, a nawet do rozwoju śpiączki, szczególnie u pacjentów starszych z niewydolnością nerek.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Fenylobutazon (do stosowania ogólnoustrojowego) nasila działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonamidu mocznikowego (wypierając ich wiązanie z białkami osocza i/lub zmniejszając ich wydalanie). Zaleca się stosowanie innych niesteroidowych leków przeciwwzapalnych lub uprzedzenie pacjenta oraz podkreślenie znaczenia samokontroli poziomu glukozy we krwi. W razie potrzeby dawkę leku obniżającego poziom glukozy we krwi można skorygować podczas i po leczeniu fenylobutazonem.

Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji hipoglikemicznych (poprzez hamowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do hipoglikemicznej śpiączki. Należy unikać spożycia alkoholu oraz leków zawierających alkohol.

Połączenia wymagające ostrożności.

W przypadku jednoczesnego stosowania z jednym z poniższych leków może w niektórych przypadkach wystąpić hipoglikemia z powodu nasilenia działania hipoglikemizującego: inne leki obniżające poziom glukozy we krwi (insulina, akarboza, biguanidy, metformina, tiazydolidynodiony, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, agonisty receptorów peptydu-1 podobnego do glukagonu (GLP-1)), β-blokery, flukenazol, inhibitory ACE (kaptopril, enalapryl), antagonisty receptorów H2, inhibitory MAO, sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, klaritromycyna.

Leki, których jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia hiperglikemii:

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Danazol wykazuje działanie diabetogenne. Jeśli nie można uniknąć stosowania tego leku, należy uprzedzić pacjenta oraz podkreślić znaczenie samokontroli poziomu glukozy we krwi i w moczu. W razie potrzeby dawkę leku obniżającego poziom glukozy we krwi można skorygować podczas i po leczeniu danazolem.

Połączenia wymagające ostrożności.

Chloropromazyna (lek neuroleptyczny) w dawkach wysokich (powyżej 100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi (poprzez zmniejszenie uwalniania insuliny). Należy uprzedzić pacjenta oraz podkreślić znaczenie samokontroli poziomu glukozy we krwi. W razie potrzeby dawkę leku obniżającego poziom glukozy we krwi można skorygować podczas i po leczeniu lekiem neuroleptycznym.

Glikokortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego: wstrzykiwania wewnąwstawkowe, preparaty do stosowania na skórę i doodbytnicze) oraz tetrakosaktyd – zwiększają poziom glukozy we krwi z możliwością rozwoju ketoacydozy (zmniejszają tolerancję na węglowodany). Należy uprzedzić pacjenta oraz podkreślić znaczenie samokontroli poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby dawkę leku obniżającego poziom glukozy we krwi można skorygować podczas i po leczeniu glikokortykosteroidami.

Rytydryna, salbutamol, terbutalina (dożylne) – mogą zwiększać poziom glukozy we krwi poprzez działanie β2-agonistyczne.

Preparaty z ziewca (Hypericum perforatum) obniżają stężenie gliklazydu. Należy podkreślić znaczenie kontroli poziomu glukozy we krwi.

Połączenia, które należy brać pod uwagę.

Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): przy jednoczesnym stosowaniu pochodne sulfonamidu mocznikowego mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe tych leków. W razie potrzeby dawkę leków przeciwzakrzepowych można skorygować.

Szczególne środki ostrożności.

Hipoglikemia. Lek ten należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy pacjent może przestrzegać regularnego odżywiania (w tym śniadania). Regularne spożywanie węglowodanów jest bardzo ważne. W przypadku opóźnienia posiłku, niedostatecznej ilości pożywienia lub niskiej zawartości węglowodanów zwiększa się ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Hipoglikemia jest bardziej prawdopodobna przy niskokalorycznej lub nieregularnej diecie, długotrwałym lub intensywnym wysiłku fizycznym, spożyciu alkoholu lub jednoczesnym stosowaniu innych leków hipoglikemizujących.

Podczas stosowania leków z grupy sulfoniliomoczników może dojść do hipoglikemii. W niektórych przypadkach hipoglikemia może być ciężka i trwać długo. W takich przypadkach może być konieczna hospitalizacja i podawanie glukozy przez kilka dni.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia epizodów hipoglikemii, należy wziąć pod uwagę indywidualne cechy pacjenta, udzielić mu jasnych wskazówek oraz starannie dobrać dawkę.

Czynniki ryzyka zwiększające prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii:

• pacjent odmawia lub nie jest w stanie przestrzegać zaleceń lekarza (szczególnie dotyczy to pacjentów starszych);
• nieodpowiednie, nieregularne odżywianie, okresy głodówki oraz zmiany diety;
• dysproporcja między obciążeniem fizycznym a spożyciem węglowodanów;
• spożycie alkoholu;
• niewydolność nerek;
• ciężka niewydolność wątroby;
• przedawkowanie leku;
• pewne zaburzenia układu endokrynnego: niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki i niedoczynność nadnerczy;
• jednoczesne stosowanie niektórych leków (patrz sekcja „Interakcje leków”).

Niewydolność nerek i wątroby: farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może ulec zmianie u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek. Epizody hipoglikemii u takich pacjentów mogą być długotrwałe i wymagają odpowiedniego leczenia.

Informacja dla pacjenta. Pacjent oraz członkowie jego rodziny powinni zostać poinformowani o czynnikach ryzyka i stanach sprzyjających wystąpieniu hipoglikemii, objawach hipoglikemii oraz sposobach ich przezwyciężania. Pacjent powinien zostać poinformowany o znaczeniu przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących diety, o ważności regularnej aktywności fizycznej oraz regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.

Utrudnienie kontroli glikemii u pacjentów przyjmujących leki hipoglikemizujące może być spowodowane: ziołem św. Jana (Hypericum perforatum) lub jakąkolwiek terapią towarzyszącą, która może wpływać na metabolizm gliklazydu, infekcją, przeziębieniem, urazem lub zabiegiem chirurgicznym. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie insuliny. Skuteczność hipoglikemizującą każdego doustnego środka obniżającego poziom glukozy, w tym gliklazydu, może zmieniać się w czasie. Może to być spowodowane nasileniem się choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi na leczenie. Zjawisko to znane jest jako wtórna niewydolność, co odróżnia się od pierwotnej niewydolności, gdy leki są nieskuteczne od samego początku leczenia. Zanim stwierdzi się rozwój wtórnej niewydolności u pacjenta, należy sprawdzić poprawność dawki oraz przestrzeganie zaleceń dietetycznych.

Zaburzenia stężenia glukozy we krwi, w tym hipoglikemia i hiperglikemia, obserwowano u chorych na cukrzycę, szczególnie u osób starszych, otrzymujących terapię towarzyszącą fluorochinolonami. Zaleca się staranne monitorowanie poziomu glukozy we krwi u wszystkich pacjentów otrzymujących jednocześnie Diaglizyd® i fluorochinolony.

Badania laboratoryjne: do oceny kontroli poziomu glukozy we krwi zaleca się oznaczanie poziomu hemoglobiny glikowanej (lub poziomu glukozy we krwi na czczo).

U pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy stosowanie leków z grupy sulfoniliomoczników może wywołać anemię hemolityczną. Takim pacjentom gliklazyd należy przepisywać ostrożnie i rozważyć możliwość zastosowania terapii alternatywnej.

Skład leku zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się przepisywania tego leku pacjentom z wrodzoną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy, niedoborem laktozy typu Lapp.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża. Perorowych leków obniżających poziom glukozy (w tym Diaglizyd®) nie należy stosować w okresie ciąży. Doświadczenie z zastosowania gliklazydu w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 przypadków zastosowania u ciężarnych), podobnie ograniczone są dane dotyczące stosowania innych leków z grupy sulfoniliomoczników. Badania na zwierzętach wykazały, że gliklazyd nie wykazuje działania teratogennego.

Należy unikać stosowania gliklazydu w okresie ciąży.

Kontrolę poziomu glukozy należy osiągnąć jeszcze przed zaplanowaniem ciąży, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wad rozwojowych związanych z niekontrolowaną cukrzycą. W przypadku zaplanowania ciąży lub natychmiast po jej stwierdzeniu należy przełożyć leczenie z doustnych leków obniżających poziom glukozy na insulinę.

Karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania gliklazydu lub jego metabolitów do mleka matki. Diaglizyd® jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii u noworodka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.

Plodność. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono wpływu na płodność ani zdolność rozrodczą samców i samic szczurów.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Diaglizyd® może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi automatycznymi urządzeniami.

Pacjenci powinni znać objawy hipoglikemii, umieć je rozpoznać i w przypadku ich wystąpienia powstrzymać się od prowadzenia samochodu oraz pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym.

Jak wszystkie leki obniżające poziom cukru we krwi, Diaglizyd® wymaga indywidualnego doboru dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. U pacjentów, u których poziom glukozy jest zazwyczaj dobrze kontrolowany dietą, Diaglizyd® może być stosowany krótkoterminowo w przypadku tymczasowej utraty kontroli poziomu glukozy.

Dawka początkowa. U pacjentów w wieku do 65 roku życia – 1 tabletka (80 mg gliklazydu) na dobę.

U pacjentów w wieku powyżej 65 roku życia należy rozpocząć leczenie od dawki 40 mg leku 1 raz na dobę (należy stosować leki zawierające gliklazyd w takiej dawce).

Zwiększenie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 14 dni z dokładną kontrolą poziomu cukru we krwi.

Średnia dawka dzienna – 1–3 tabletki Diaglizydu® (tabletki 80 mg) podzielone na dwa przyjęcia.

Standardowa dawka – 2 tabletki leku na dobę podzielone na dwa przyjęcia.

Maksymalna dawka dzienna – 4 tabletki leku podzielone na dwa przyjęcia.

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka.

U pacjentów z niedostatecznym lub nieregularnym odżywianiem, z istotnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia, a także u chorych z niewydolnością nerek lub wątroby należy rozpocząć leczenie od minimalnej dawki i ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących zwiększania dawki w celu uniknięcia rozwoju reakcji hipoglikemicznych.

Pacjenci stosujący inne doustne leki obniżające poziom cukru we krwi:

jak w przypadku innych leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika, ten lek może być stosowany zamiast innego doustnego środka obniżającego poziom cukru bez okresu przejściowego. W przypadku zmiany z innego leku z pochodnych sulfonylomocznika o dłuższym okresie półwylęgu (np. chlorpropamidu) na ten lek, pacjent powinien być poddany dokładnej obserwacji (przez więcej niż kilka tygodni), aby uniknąć addytywnego działania obu leków i rozwoju hipoglikemii.

Dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Diaglizydu® u dzieci nie zostały ustalone, dlatego lek nie powinien być stosowany u tej grupy pacjentów.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika może prowadzić do hipoglikemii.

Objawy umiarkowanej hipoglikemii (bez utraty przytomności i bez objawów neurologicznych) należy korygować podając węglowodany (cukier), dostosowując dawkę leku obniżającego poziom cukru we krwi i/lub dietę. Obserwację pacjenta należy kontynuować aż do momentu, gdy lekarz będzie pewien, że stan pacjenta jest bezpieczny.

Ciężka hipoglikemia z rozwojem śpiączki, drgawek lub innych zaburzeń neurologicznych wymaga natychmiastowej pomocy medycznej i niezwłocznej hospitalizacji.

W przypadku rozpoznania śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzenia jej rozwoju należy szybko podać dożylnie 50 ml stężonego roztworu glukozy (20–30 %), a następnie kontynuować podawanie mniej stężonego roztworu glukozy (10 %) w takiej częstotliwości, aby utrzymać poziom glukozy we krwi powyżej 1 g/l. Konieczna jest ciągła obserwacja pacjenta. Decyzję o dalszej taktyce leczenia podejmuje lekarz w zależności od stanu pacjenta.

Gliklazyd charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza krwi, dlatego dializa jest nieskuteczna.

Efekty uboczne.

Na podstawie doświadczeń z zastosowaniem gliklazydu i innych pochodnych sulfonylomocznika mogą występować następujące niepożądane działania.

Hipoglikemia. Tak jak przy stosowaniu innych leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika, przyjmowanie gliklazydu może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii, szczególnie przy nieregularnym odżywianiu się lub pominięciu posiłku. Hipoglikemia może być towarzyszona charakterystycznymi objawami, a mianowicie: bólem głowy, silnym uczuciem głodu, nudnościami, wymiotami, osłabieniem, zaburzeniami snu, pobudzeniem, agresywnością, zaburzeniami koncentracji uwagi i reakcji, depresją, dezorientacją, zaburzeniami wzroku i mowy, afazją, drżeniem, porażeniem mięśni, zaburzeniami czucia, zawrotami głowy, uczuciem osłabienia, utratą samokontroli, deliryum, drgawkami, powierzchownym oddychaniem, bradykardią, sennością i utratą przytomności, co może prowadzić do śpiączki i skutku śmiertelnego.

Ponadto mogą występować objawy adrenergicznej reakcji przeciwregulacyjnej, takie jak nasilone pocenie się, wilgotna skóra, uczucie niepokoju, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, napad dusznicy bolesnej, arytmia.

Zwykle objawy hipoglikemii ustępują po podaniu węglowodanów (cukru). Zamienniki cukru są nieskuteczne. Doświadczenie z zastosowania innych leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika wskazuje, że stan hipoglikemii może ponownie się pojawić, nawet jeśli początkowo podjęte działania okazały się skuteczne.

Jeśli epizod hipoglikemii jest ciężki lub długotrwały, pacjent wymaga natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji, nawet jeśli jego stan został tymczasowo skorygowany dzięki podaniu cukru.

Inne niepożądane działania.

Ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty, dyspepsja, biegunka i zaparcia. Przestrzeganie zalecenia dotyczącego przyjmowania leku podczas śniadania pomoże uniknąć lub zminimalizować wystąpienie tych objawów.

Rzadziej obserwowane niepożądane działania.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, swędzenie, pokrzywka, rumień, makropapularne wysypki, wysypka pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się nabłonka, obrzęk naczynioruchowy; w pojedynczych przypadkach – lekowe wysypki z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).

Ze strony układu krwiotwórczego i układu chłonnego (rzadko występujące): anemia, trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia. Zazwyczaj objawy te ustępują po odstawieniu leku.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfatazy alkalicznej), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). W przypadku wystąpienia żółtaczki leczenie lekiem należy przerwać.

Wymienione niepożądane działania zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.

Ze strony narządów wzroku: tymczasowe zaburzenia widzenia mogą wystąpić, szczególnie na początku leczenia, na skutek zmian poziomu glukozy we krwi.

Zaburzenia metabolizmu: hiponatremia.

Zaburzenia mogące występować przy stosowaniu każdego leku z grupy pochodnych sulfonylomocznika: przypadki erytrocytopenii, agranulocytozy, anemii hemolitycznej, pancytopenii oraz alergicznych zapaleń naczyń. Podczas stosowania leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika opisywano również przypadki podwyższenia poziomu enzymów wątrobowych, a nawet zaburzeń funkcji wątroby (np. z towarzyszącym cholestazą i żółtaczką) oraz zapalenia wątroby, które ustępowały po odstawieniu tych leków lub w pojedynczych przypadkach prowadziły do niewydolności wątroby zagrażającej życiu.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletów w blistrze. Po 3 lub 6 blisterów w puszce.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent.

AT „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.