ZILBRYSQ

Ulotka: informacja dla pacjenta

Zilbrysq 16,6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, 23 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, 32,4 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

zilucoplan
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie
nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Może Pan(i) w tym pomóc, zgłaszając wszelkie
niepożądane działania, które wystąpiły podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4,
aby dowiedzieć się, jak zgłaszać niepożądane działania.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Pana(i).

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Pana(i). Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Zilbrysq i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Zilbrysq
3. Jak stosować lek Zilbrysq
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zilbrysq
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zilbrysq i do czego służy

Zilbrysq zawiera substancję czynną zilucoplan. Zilucoplan wiąże się i blokuje białko w organizmie, znane jako białko C5 układu dopełniacza, które jest częścią układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu). Blokując to białko, zilucoplan zapobiega atakom układu odpornościowego organizmu na połączenia między nerwami a mięśniami, co poprawia objawy choroby.
Zilbrysq stosuje się w połączeniu ze standardową terapią u dorosłych pacjentów z miastenią pospolitą ogólną (generalised myasthenia gravis, gMG), czyli chorobą autoimmunologiczną powodującą osłabienie mięśni. Lek stosuje się u dorosłych, których układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciwko białku zwanemu receptorem acetylocholiny, znajdującemu się na komórkach mięśni. U pacjentów z gMG mięśnie mogą być atakowane i uszkadzane przez układ odpornościowy, co może prowadzić do głębokiego osłabienia mięśni, zaburzeń ruchomości, duszności, ekstremalnego zmęczenia, trudności z połykaniem oraz znacznego pogorszenia wykonywania czynności życiowych.
Zilbrysq może zmniejszyć objawy choroby i poprawić jakość życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Zilbrysq

Nie stosuj Zilbrysq

• jeśli jest nadwrażliwy na zilucoplan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli nie został zaszczepiony przeciwko infekcji meningokokowej. Zobacz sekcję: Ostrożność i środki ostrożności.
• jeśli ma infekcję meningokokową.

Ostrożność i środki ostrożności
Ostrzeżenie: infekcje meningokokowe i inne infekcje spowodowane przez Neisseria
Ponieważ Zilbrysq hamuje naturalne mechanizmy obrony organizmu przed infekcjami, jego stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji spowodowanych przez Neisseria meningitidis, takich jak infekcja meningokokowa (ciężka infekcja opon mózgowo-rdzeniowych i/lub krwi) oraz inne infekcje bakteryjne spowodowane przez bakterie z rodzaju Neisseria, takie jak gonoreja.
Przed rozpoczęciem stosowania Zilbrysq należy skonsultować się z lekarzem w celu wykonania szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis – organizmowi powodującemu infekcję meningokokową – co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii. Jeśli nie można przeprowadzić szczepienia 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, lekarz przepisze antybiotyk w celu zmniejszenia ryzyka infekcji aż do 2 tygodni po podaniu pierwszej dawki szczepionki. Należy upewnić się, że szczepienia przeciwko meningokokom są aktualne. Należy pamiętać, że szczepienie może nie zawsze zapobiegać temu typowi infekcji.
Jeśli istnieje ryzyko zakażenia gonoreją (bakteryjna infekcja przenoszona drogą płciową), należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Objawy infekcji meningokokowej
Z uwagi na konieczność szybkiego rozpoznania i leczenia infekcji meningokokowych u pacjentów otrzymujących Zilbrysq, otrzyma kartę, którą należy zawsze nosić przy sobie. Zawiera ona listę charakterystycznych objawów możliwej infekcji meningokokowej oraz informacje przeznaczone dla personelu medycznego, który może nie być zaznajomiony z lekiem Zilbrysq. Karta ta nosi nazwę: „karta ostrzeżenia dla pacjenta”. Otrzyma również instrukcję dla pacjenta/opiekuna zawierającą dodatkowe informacje na temat leku Zilbrysq.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Ból głowy towarzyszący dodatkowym objawom, takim jak nudności (uczucie mdłości), wymioty, gorączka oraz sztywność szyi lub pleców,
• Gorączka z objawem wysypki lub bez,
• Nadwrażliwość oczu na światło,
• Zaburzenia świadomości/senność,
• Ból mięśni towarzyszący objawom przypominającym grypę.

Leczenie infekcji meningokokowej podczas podróży
Jeśli podróżuje się do miejsca, gdzie nie można skontaktować się z lekarzem lub tymczasowo nie ma możliwości otrzymania pomocy medycznej, lekarz może przepisać antybiotyk przeciwko Neisseria meningitidis, który należy zabrać ze sobą. Jeśli wystąpią objawy opisane powyżej, należy podjąć leczenie antybiotykiem zgodnie z zaleceniem lekarza. Należy pamiętać, że należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli po podaniu antybiotyku stan się poprawi.

Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia. Zilbrysq nie był badany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Zilbrysq
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie inne leki, niedawno stosowało się je lub może się je stosować.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie ma pewności, jakie skutki Zilbrysq może wywierać na płód, dlatego nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie.
Nie wiadomo, czy Zilbrysq wydzielany jest z mlekiem matki. Może istnieć ryzyko dla noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu terapii lekiem Zilbrysq, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Zilbrysq wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Zilbrysq zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na strzykawkę wypełnioną wstępnie, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Zilbrysq

Co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Zilbrysq lekarz poda Ci szczepionkę przeciwko zakażeniu meningokokowemu, jeśli wcześniej jej nie otrzymałeś lub jeśli ważność szczepienia już wygasła.
Jeśli nie możesz zostać zaszczepiony co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Zilbrysq, lekarz przepisze Ci antybiotyki w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia aż do 2 tygodni po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki.
Przed rozpoczęciem leczenia należy również omówić z lekarzem potrzebę wykonania innych szczepień.
Po odpowiednim przeszkoleniu lekarz zezwoli Ci na samodzielne wstrzykiwanie Zilbrysq. Stosuj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawka, którą otrzymujesz, zależy od Twojej masy ciała. Należy zawsze podawać dzienne dawki mniej więcej o tej samej porze dnia.
W poniższej tabeli podano całkowitą dzienne dawkę Zilbrysq w zależności od masy ciała:

Jak stosować Zilbrysq
Pacjent i lekarz lub pielęgniarka zdecydują, czy pacjent może samodzielnie stosować ten lek. Nie należy wykonywać zastrzyku samodzielnie, chyba że został on wcześniej przeszkolony przez personel medyczny. Inną osobę można również przeszkolić w celu samodzielnego podawania zastrzyków po udzieleniu odpowiednich instrukcji.
Zilbrysq będzie podawany w formie iniekcji podskórnej (zastrzyk pod skórę). Można go wstrzykiwać w skórę w okolicy brzucha, przedniej części ud lub tylnej części górnej części ramion. Iniekcje w tylnej części górnej części ramion należy wykonywać wyłącznie przez inną osobę. Miejsca wstrzykiwań należy zmieniać i nie wolno podawać zastrzyków w obszary, w których skóra jest bolesna, zsiniała, zaczerwieniona, zgrubiała, lub tam, gdzie występują blizny lub rozstępy.
Należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi zamieszczoną na końcu ulotki, aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące sposobu stosowania Zilbrysq.
W przypadku przypadkowego przedawkowania Zilbrysq
Jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał przypadkowo dawkę Zilbrysq większą niż zalecana, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
W przypadku zapomnienia o zastrzyku Zilbrysq
Jeśli pacjent nie wykonał zastrzyku w ustalonym czasie lub opuścił dawkę, powinien wykonać ją tak szybko, jak tylko zauważy. Następnie należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z normalnym harmonogramem następnego dnia. Nie należy podawać więcej niż jednej dawki w ciągu dnia.
W przypadku przerwania leczenia Zilbrysq
Przerwanie lub zawieszenie leczenia Zilbrysq może spowodować powrót objawów. Przed przerwaniem leczenia Zilbrysq należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz omówi możliwe działania niepożądane i ryzyko związane z przerwaniem terapii. Lekarz może również zdecydować o dokładnym monitorowaniu pacjenta.
W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadcza.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak siniaki, ból, świąd i powstawanie guzka.
• Infekcje nosa i gardła.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Biegunka
• Podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych (amylaza, lipaza) obserwowane w badaniach krwi.
• Morfea (choroba powodująca lokalne, bladawe i zgrubiałe obszary skóry).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Podwyższenie liczby eozynofilów (typu białych krwinek) obserwowane w badaniach krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Zilbrysq

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie szpryty i na opakowaniu zewnętrznym po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C).
Nie zamrażać.
Szprytę jednorazową należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Szprytę jednorazową Zilbrysq można przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu do 30 °C, ale tylko przez okres nieprzekraczający 3 miesięcy. Gdy tylko Zilbrysq zostanie wyjęte z lodówki, nie wolno go ponownie schłodzić. Lek należy zutylizować, jeśli nie został użyty w ciągu 3 miesięcy lub po osiągnięciu daty ważności, w zależności od tego, które zdarzenie wystąpi wcześniej.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zilbrysq

• Substancją czynną jest: zilucoplan.
• Pozostałe składniki to: fosforan dwuwodorowy sodu jednowodny, fosforan sodu (bezводny), chlorek sodu, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań (zobacz punkt 2, Zilbrysq zawiera sód).

Opis wyglądu Zilbrysq i zawartości opakowania
Zilbrysq to roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej (iniekcja) od klarownego po lekko mleczny, bezbarwny, bez widocznych cząstek.
Zilbrysq 16,6 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej
Każda strzykawka wstępnie napełniona z tłokiem W CZERWONY RUBINOWY zawiera sodowy zilucoplan odpowiadający 16,6 mg zilucoplanu w 0,416 mL.
Zilbrysq 23 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej
Każda strzykawka wstępnie napełniona z tłokiem POMARAŃCZOWY zawiera sodowy zilucoplan odpowiadający 23 mg zilucoplanu w 0,574 mL.
Zilbrysq 32,4 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej
Każda strzykawka wstępnie napełniona z tłokiem CIEMNY NIEBIESKI zawiera sodowy zilucoplan odpowiadający 32,4 mg zilucoplanu w 0,810 mL.
Opakowanie zawiera 7 strzykawek wstępnie napełnionych z roztworem do wstrzykiwania o stężeniu 16,6 mg, 23 mg i 32,4 mg.
Opakowanie wielopakowe zawierające 28 (4 opakowania po 7) strzykawek wstępnie napełnionych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia
Producent
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B‐1420 Braine‐l’Alleud, Belgia.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
UCB Pharma S.A./NV UAB Medfiles
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Tel: + 370 5 246 16 40
България Luxembourg/Luxemburg
Ю СИ БИ България ЕООД UCB Pharma SA/NV
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.
Tel: + 420 221 773 411 Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danmark Malta
UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.
Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 356 / 21 37 64 36
Deutschland Nederland
UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Eesti Norge
OÜ Medfiles UCB Nordic A/S
Tel: + 372 730 5415 Tlf: + 47 / 67 16 5880
Ελλάδα Österreich
UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH
Τηλ: + 30 / 2109974000 Tel: + 43-(0)1 291 80 00
España Polska
UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 34 / 91 570 34 44 Tel: + 48 22 696 99 20
France Portugal
UCB Pharma S.A. UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: + 351 21 302 5300
Hrvatska România
Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: + 40 21 300 29 04
Ireland Slovenija
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Tel: + 386 1 589 69 00
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. UCB s.r.o., organizačná zložka
Simi: + 354 535 7000 Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia Suomi/Finland
UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 39 / 02 300 791 Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S
Τηλ: + 357 22 056300 Tel: + 46 / (0) 40 294 900
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Medfiles SIA UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 371 67 370 250 Tel : + 353 / (0)1-46 37 395
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu/ . Dodatkowo podano linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i odpowiednim leczeniom terapeutycznym.

Instrukcje dotyczące stosowania roztworu do wstrzykiwań Zilbrysq w strzykawce wstępnie napełnionej

Przeczytaj WSZYSTKIE poniższe instrukcje przed użyciem Zilbrysq
Przed użyciem

Po użyciu

Informacje ważne:

• Osoba pracująca w ochronie zdrowia powinna pokazać Ci, jak poprawnie przygotować i wstrzyknąć Zilbrysq przed pierwszym użyciem.
• Skontaktuj się z osobą pracującą w ochronie zdrowia, jeśli Ty lub osoba, która Ci pomaga, macie pytania dotyczące właściwego wstrzyknięcia Zilbrysq.

Nie używaj tego leku i zwróć go do apteki:

• jeśli strzykawka wstępnie napełniona upadła

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami za każdym razem, gdy używasz Zilbrysq

1. Krok 1: Przygotowanie wstrzyknięcia

a) Jeśli wstępnie wypełnione strzykawki są przechowywane w lodówce: dla bardziej komfortowego wstrzyknięcia : Wyjmij 1 wstępnie wypełnioną strzykawkę Zilbrysq z lodówki i pozostaw ją na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30–45 minut przed wstrzyknięciem . Nie podgrzewaj w inny sposób. Pozostałą część opakowania odłóż z powrotem do lodówki i przejdź do kroku b) poniżej.
Jeśli wstępnie wypełnione strzykawki są przechowywane w temperaturze pokojowej: Wyjmij 1 wstępnie wypełnioną strzykawkę Zilbrysq z opakowania. Pozostałe strzykawki, które zostały wyjęte z opakowania i przechowywane w temperaturze pokojowej, nie powinny być ponownie umieszczane w lodówce.
Gdy wyjmujesz strzykawkę z opakowania zewnętrznego, chwyć korpus strzykawki (Rysunek A).
Nie dotykaj tłoka ani osłonki igły. Nigdy nie dotykaj zatrzasków aktywujących ochronę igły, ponieważ może to spowodować przedwczesne uruchomienie ochrony igły.
Rysunek A

b) Umieść następujące przedmioty na płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni, na przykład na stole

• 1 wstępnie wypełnioną strzykawkę Zilbrysq
• 1 chusteczkę alkoholową (nie dołączone)
• 1 watę lub gazę (nie dołączone)
• 1 plaster (nie dołączony)
• 1 pojemnik na zużyte przedmioty ostrych (nie dołączony). Zobacz krok 4, aby uzyskać instrukcje dotyczące wyrzucenia pustej strzykawki.

c) Sprawdź wstępnie wypełnioną strzykawkę

• Sprawdź wstępnie wypełnioną strzykawkę pod kątem ewentualnych uszkodzeń (Rysunek „Przed użyciem”). Nie używaj strzykawki, jeśli zauważysz pęknięcia, wycieki lub uszkodzenia. Nie używaj strzykawki, jeśli osłonka igły jest uszkodzona, brakuje jej lub nie jest dobrze zamocowana do strzykawki.
• Nie zdejmuj osłonki igły ze strzykawki przed chwilą wykonania wstrzyknięcia.
• Nie używaj leku, jeśli był wcześniej zamrożony (nawet jeśli został odmrożony).
• Sprawdź datę ważności na etykiecie strzykawki.
• Sprawdź lek znajdujący się w strzykawce. Lek powinien być przezroczysty do lekko mlecznego i bezbarwny. Normalne jest występowanie pęcherzyków powietrza w strzykawce. Nie używaj leku, jeśli jest mętny, zmienił kolor lub zawiera zawieszone cząstki.
• Sprawdź dawkę na etykiecie. Nie używaj, jeśli dawka nie odpowiada przepisowi lekarza.

2. Krok 2: Wybór miejsca wstrzyknięcia i przygotowanie zastrzyku

a) Wybierz miejsce wstrzyknięcia
Wybierz miejsce wstrzyknięcia spośród następujących obszarów (Rysunek B):

• Brzuch (okolica brzuszna), z wyjątkiem obszaru w promieniu 5 cm od pępka
• Przednia część ud
• Górna tylna część ramion

Rysunek B

• Okolica brzuszna i uda

• Górna tylna część ramion (tylko w przypadku, gdy zastrzyk wykonuje inna osoba)

Wybierz inne miejsce przy każdym kolejnym zastrzyku. Jeśli chcesz ponownie użyć tego samego obszaru wstrzyknięcia, upewnij się, że jest ono oddalone o co najmniej 2,5 cm od punktu użytego podczas ostatniego zastrzyku.
Nie wstrzykiwać Zilbrysq w obszar, który jest bolący, zaczerwieniony, siniakowaty, twardy lub ma blizny czy rozstępy.
b) Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem, a następnie osusz czystą ściereczką.
c) Przygotuj skórę

• Zdezynfekuj miejsce wstrzyknięcia za pomocą ściereczki alkoholowej.
• Pozwól skórze wyschnąć przez 10 sekund przed wstrzyknięciem.
• Nie dotykaj ponownie miejsca wstrzyknięcia przed wykonaniem zastrzyku.

3. Krok 3: Wstrzyknięcie Zilbrysq

a) Zdejmij osłonę igły (Rysunek C)
Trzymaj ciało strzykawki wstępnie napełnionej Zilbrysq jedną ręką i zdjąć osłonę igły drugą ręką (Rysunek C).
Wyrzuć osłonę igły do odpadów domowych lub do pojemnika na przedmioty ostrych (zobacz krok 4).

• Nie dotykaj igły i nie pozwalaj, aby igła dotykała niczego.
• Nigdy nie zakładaj ponownie osłony na igłę, aby uniknąć urazu.
• Nie próbuj usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki. Pęcherzyki powietrza nie wpłyną na dawkę i nie spowodują szkody. Jest to normalne. Możesz kontynuować wykonywanie wstrzyknięcia.

Rysunek C

b) Zmniejsz miejsce wstrzyknięcia
Drugą ręką złap i mocno trzymaj zmarszczony czysty obszar skóry (Rysunek D).
Rysunek D

c) Wprowadź igłę
Wprowadź całą igłę w zmarszczoną skórę pod kątem od 45° do 90° (Rysunek E).

• Nigdy nie ciągnij tłoka do tyłu, aby nie uszkodzić strzykawki.
• Nie dotykaj zatrzasków aktywujących ochronę igły.

Rysunek E

d) Puść zmarszczoną skórę
Gdy igła jest całkowicie wprowadzona, trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną nieruchomo i puść zmarszczoną skórę (Rysunek F).

• Nie wprowadzaj ponownie igły w skórę, jeśli igła została wyciągnięta podczas puszczenia skóry, ponieważ może to spowodować zgięcie lub pęknięcie igły oraz uszkodzenie tkanki. W takim przypadku wyrzuć strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostre i weź nową strzykawkę, aby wykonać wstrzyknięcie.

Rysunek F

e) Wstrzyknięcie leku
Naciśnij tłok całkowicie do końca, trzymając dźwignię, aby wstrzyknąć cały lek (Rysunek G). Cały lek został wstrzyknięty, gdy nie możesz już dalej wciskać głowicy tłoka.
Rysunek G

f) Puść tłok
Powoli puść tłok, odrywając kciuk. Po pełnym wstrzyknięciu ochrona igły zakryje igłę i możesz usłyszeć kliknięcie (Rysunek H).
Rysunek H

g) Sprawdź miejsce wstrzyknięcia
Przyłóż watę lub gazę do miejsca wstrzyknięcia i przytrzymaj przez 10 sekund.
Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia. Może wystąpić lekkie krwawienie – jest to normalne. W razie potrzeby załóż plaster.
Krok 4:
Natychmiast wyrzuć używaną strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostre.
Zawsze trzymaj pojemnik na przedmioty ostre poza zasięgiem dzieci.