ZERINOACTIV

ULOTKA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ZERINOACTIV 200 mg/30 mg tabletki powlekane

Ibuprofen/chlorek pseudoefedryny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzega się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie 5 dni.

Treść niniejszej ulotki:

1. Co to jest ZERINOACTIV i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem ZERINOACTIV
3. Jak przyjmować ZERINOACTIV
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZERINOACTIV
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZERINOACTIV i do czego służy

Tabletki powlekane ZERINOACTIV zawierają dwa składniki czynne: ibuprofen i pseudoefedrynę.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwądotnymi (NSAID). Leki te złagczają ból i obniżają gorączkę, zmniejszając stan zapalny. Pseudoefedryna należy do grupy leków zwanych zwężaczami naczyń, które działają na naczynia krwionośne w nosie, złagczając zatkany nos.
Tabletki powlekane ZERINOACTIV są wskazane do leczenia objawowego zatkania nosa towarzyszącego bólowi głowy i/lub gorączce u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 15 lat cierpiącej na przeziębienie.
Należy przyjmować tę kombinację tylko wtedy, gdy ma Pan/Pani zatkany nos w połączeniu z bólem lub gorączką. Jeżeli występuje tylko jeden z tych objawów, należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem w sprawie stosowania ibuprofenu lub pseudoefedryny pojedynczo.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie będzie się Pan/Pani czuł(a) lepiej lub jeśli stan się pogorszy w ciągu 5 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ZERINOACTIV

Nie przyjmuj ZERINOACTIV

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub pseudoefedrynę chlorowodoran lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną, astmę, wysypkę, katar, swędzenie nosa lub obrzęk twarzy po zażyciu tego produktu, ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków.
• Jeśli miałeś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, lub miałeś krwawienie przewodu pokarmowego związane z wcześniejszą terapią lekami przeciwwąsowymi niesteroidowymi (NSAID).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na ciężkie ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) schorzenie nerek lub niewydolność nerek.
• Jeśli masz problemy sercowe (np. chorobę niedokrwienną serca).
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężką nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie lekami.
• Jeśli miałeś napady drgawkowe (ataki padaczkowe).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia produkcji składników krwi o nieznanej przyczynie.
• Jeśli cierpisz na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę zamkniętociśnieniową).
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu spowodowane problemami z prostatą.
• Jeśli został Ci postawiony diagnoza toczeń układowy (SLE), choroba dotykająca układu odpornościowego, powodująca ból stawów, zmiany skórne i inne problemy.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz:
• inne leki przeciwdziałające zatkaniu nosa (zwężające naczynia krwionośne) podawane doustnie lub przez nos (np. fenylopropanolamina, fenyloefryna, efedryna, ksylometazolina lub oksymetaazolina);
• leki przeciwdepresyjne, takie jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO, np. iproniazyd) lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.
• Jeśli cierpisz na znaczną odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów.
• Jeśli jesteś w 28–40 tygodniu ciąży (trzeci trymestr ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem ZERINOACTIV należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli cierpisz na astmę; przyjmowanie tego leku może spowodować atak astmy;
• jeśli miałeś już choroby przewodu pokarmowego (np. przepuklinę rozworu przełykowego, krwawienie przewodu pokarmowego, wrzód jelita lub dwunastnicy) lub przewlekłe choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś już zawał serca, operację by-pass tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorami tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy stan niedokrwienny);
• jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy;
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy;
• jeśli masz toczeń układowy (chorobę tkanki łącznej), mieszaną chorobę tkanki łącznej lub wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryny;
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą oddziaływać z ZERINOACTIV – zobacz poniższą listę;
• jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
• jeśli pojawi się wysypka lub objawy skórne, natychmiast przerwij przyjmowanie ibuprofenu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz ten lek.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Z ibuprofenem wiązano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioświder) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie ZERINOACTIV i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczące zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka, reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre pustulę egzantematyczną (AGEP). Przestań przyjmować ZERINOACTIV i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu mogą wystąpić przy stosowaniu ZERINOACTIV, z powodu zapalenia jelita grubego (ischemiczne zapalenie jelita). Jeśli pojawią się takie objawy przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij przyjmowanie ZERINOACTIV i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do placówki medycznej. Zobacz punkt 4.
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne przy stosowaniu leków przeciwwąsowych niesteroidowych. Pacjenci są szczególnie narażeni na początku terapii; objawy pojawiają się najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia. Przerwij przyjmowanie ZERINOACTIV i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do placówki medycznej, jeśli pojawi się wysypka lub zmiany błon śluzowych.
Infekcje
ZERINOACTIV może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ZERINOACTIV może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas infekcji ospą wietrzną zaleca się unikanie stosowania tego leku.
U pacjentów z toczeniem układowym i mieszanymi chorobami tkanki łącznej może wystąpić zwiększone ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych) lub zapalenia wątroby.
Długotrwałe przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić ten stan. Jeśli ból głowy występuje często lub codziennie pomimo (lub z powodu) regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem kolejnego leku przeciwbólowego. Leczenie należy przerwać, jeśli zostanie postawiona diagnoza bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków.
Skontaktuj się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia ibuprofenem, ponieważ funkcja wątroby i nerek, jak również morfologia krwi, powinny być regularnie kontrolowane.
Utrzymane przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w połączeniu różnych leków przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka niewydolności nerek (tzw. nefropatia analgetyczna). To ryzyko może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego towarzyszącego utracie soli i odwodnieniu. Dlatego należy tego unikać.
Zgłaszano przypadki odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie ZERINOACTIV i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli pojawią się objawy mogące wskazywać na PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” – objawy).
Zerinoactiv może powodować zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie ZERINOACTIV i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub placówką medyczną. Zobacz punkt 4.
Wpływ na badania krwi
Pseudoefedryna może potencjalnie zakłócać niektóre diagnostyczne badania krwi. Powinieneś poinformować lekarza, że przyjmujesz ten lek, jeśli poddajesz się badaniu krwi.
Dzieci i młodzież
ZERINOACTIV nie powinien być podawany dzieciom poniżej 15. roku życia.
Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u nastolatków z odwodnieniem.
Inne leki i ZERINOACTIV
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
ZERINOACTIV może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (czyli substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan).

Niektóre inne leki mogą również wpływać na terapię ZERINOACTIV lub być przez nią wpływane. Dlatego przed łączeniem ZERINOACTIV z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwkrzepliwe i doustne leki przeciwkrzepliwe (rozrzedzają krew/hamują krzepnięcie, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• inne NSAID, w tym kwas acetylosalicylowy w wysokich dawkach;
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna);
• kortykosteroidy;
• heparynę do wstrzykiwań;
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory monoaminooksydazy typu A (IMAO));
• metotreksat w wysokich dawkach (powyżej 20 mg tygodniowo);
• chinolonowe antybiotyki (stosowane w leczeniu szerokiego zakresu infekcji);
• cyklosporynę, tacroflimus i trimetoprim;
• leki na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• jakiekolwiek leki na migrenę (w tym pochodne alkaloidów ergotu) lub metylofenidynę;
• zydowudynę (lek na leczenie HIV/AIDS);
• preparaty zawierające Ginkgo biloba;
• inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol, flukenazol);
• mifepryston (do przerwania ciąży).

ZERINOACTIV nie powinien być stosowany w połączeniu z:

• innymi zwężaczami naczyń stosowanymi jako leki przeciwdziałające zatkaniu nosa, podawanymi doustnie lub przez nos (np. fenylopropanolamina, fenyloefryna, efedryna);
• nieselectywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (np. iproniazyd), stosowanymi w leczeniu niektórych zaburzeń depresyjnych.

Podawanie pseudoefedryny może spowodować ostry wzrost ciśnienia krwi w okresie okołochirurgicznym. Dlatego należy przerwać leczenie ZERINOACTIV kilka dni przed zabiegiem chirurgicznym i poinformować anestezjologa.
ZERINOACTIV z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy przyjmować tabletów o powłoce filmowej z napojami zawierającymi alkohol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj ZERINOACTIV w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u Twojego dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie należy przyjmować ZERINOACTIV w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20 tygodnia ciąży, jeśli ZERINOACTIV jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może powodować problemy nerkowe u płodu, co może prowadzić do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z tętnic (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłużej niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
ZERINOACTIV jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Sportowcy
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ZERINOACTIV może powodować zawroty głowy i/lub zamglenie wzroku, co może tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ZERINOACTIV zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ZERINOACTIV

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten produkt należy stosować wyłącznie przez krótkie okresy leczenia. Należy zastosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2). Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 5 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat: 1 tabletka powlekana filmem co 6 godzin, w razie potrzeby. W przypadku cięższych objawów, przyjmij 2 tabletki powlekane filmem co 6 godzin, w razie potrzeby.
Nigdy nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 6 tabletek powlekanych filmem na dobę (równowartość 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku).
Tabletki powlekane filmem należy przyjmować, nie żując, z szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
ZERINOACTIV nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.
W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż przez 3 dni u młodzieży lub w przypadku nasilenia się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku zażycia większej dawki ZERINOACTIV niż zalecana
Jeśli zażyłeś więcej ZERINOACTIV niż zalecana dawka lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ZERINOACTIV może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować ZERINOACTIV i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

• Objawy krwawienia jelitowego, takie jak: stolce o jasnoczerwonym zabarwieniu, czarne stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi osad z kawy.
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak: ciężkie wysypki skórne, odwarstwianie lub łuszczenie się skóry, obrzęk twarzy, duszność o nieznanej przyczynie, brak tchu, skłonność do powstawania siniaków.
• czerwone, płaskie plamy o kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnione ostre pustuloza egzantematyczne).

Częstość „nieznana”

• ciężkie stany dotykające naczyń mózgowych, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Natychmiast przestań stosować ZERINOACTIV i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Objawy te obejmują:
• silny ból głowy o nagłym początku
• nudności
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia widzenia
• Zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (kolityczne zapalenie jelita).
• Zaburzony dopływ krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa). Przestań stosować ZERINOACTIV, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli zauważysz nasilenie objawów lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma na tej liście.
Częste (dotyka od 1 do 10 użytkowników na 100):

• niestrawność, zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdymanie, biegunka, zaparcia.

Nieczeście (dotyka od 1 do 10 użytkowników na 1000):

• ból głowy, zawroty głowy, trudności ze snem, niepokój, drażliwość lub zmęczenie;
• zaburzenia wzroku;
• owrzodzenia żołądka lub jelit, czasem z krwawieniem i perforacją, nasilenie się zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
• wysypki skórne.

Rzadkie (dotyka od 1 do 10 użytkowników na 10 000):

• szumy w uszach;
• uszkodzenie nerek.

Bardzo rzadkie (dotyka mniej niż 1 użytkownika na 10 000):

• zaburzenia produkcji komórek krwi, które mogą sprzyjać powstawaniu siniaków lub zwiększać podatność na infekcje;
• ciężkie reakcje alergiczne;
• reakcje psychotyczne i depresja;
• podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, zawał serca;
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazopatia);
• uszkodzenie wątroby;
• ciężkie reakcje skórne;
• uszkodzenie nerek lub trudności z oddawaniem moczu.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zwiększona wrażliwość skóry na działanie słońca
• Drgawki, senność, drżenia
• Pragnienie, ból w klatce piersiowej, osłabienie fizyczne lub brak energii
• Trudności w całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego
• Stałe wysypki lekowe (np. okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry), świąd.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZERINOACTIV

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu kartonowym lub na blisterze po oznaczeniu (Wyd.). Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w opakowaniu oryginalnym. Zawartość blistera należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZERINOACTIV
Substancje czynne to ibuprofen 200 mg i pseudoefedryny chlorowodorek 30 mg.
Inne składniki to:
Jądro
laktoza jednowodna
celuloza mikrokrystaliczna
sodowa glicolianowa skrobia (typ A)
bezwodny krzemionka koloidalna
stearyna magnezu
Powłoka
alkohol polowinylowy
tlenek tytanu (E 171)
makrogol typ 3350
talk
Opis wyglądu ZERINOACTIV i zawartości opakowania
ZERINOACTIV to tabletka powlekana o białym kolorze i kształcie okrągłym.
Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Mediolan
Włochy
Producent:
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco – Lek S.A.,
Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław
Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi

• Austria: BoxaGrippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
• Niemcy: BoxaGrippal Erkältungstabletten 200 mg/30 mg Filmtabletten
• Włochy: ZERINOACTIV 200 mg/30 mg compresse rivestite con film
• Portugalia: Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película