XALUPRINE

Ulotka: informacje dla użytkownika

Xaluprine 20 mg/ml zawiesina doustna

mercaptopurina monohydrate
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Xaluprine i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Xaluprine
3. Jak stosować Xaluprine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Xaluprine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Xaluprine i do czego służy

Xaluprine zawiera mercaptopurinę monohydrat. Należy do grupy leków zwanych
cytotoksycznymi (zwanych również chemioterapeutykami).
Xaluprine stosuje się w ostrym białaczce limfoblastycznej (zwanej również ostrą białaczką limfocytarną lub
ALL). Jest to choroba charakteryzująca się szybkim postępem, prowadzącym do zwiększonej liczby nowych krwinek białych. Te nowe komórki białych krwinek są niedojrzałe (nie w pełni uformowane) i nie są w stanie prawidłowo rosnąć ani funkcjonować. Nie potrafią zatem skutecznie walczyć z infekcjami i mogą powodować krwawienia.
Jeśli chcesz uzyskać dodatkowe informacje dotyczące tej choroby, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Xaluprine

• Nie przyjmuj Xaluprine, jeśli jest alergicznym na mercaptopurynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie szczep się przeciw żółtej gorączce podczas przyjmowania Xaluprine, ponieważ może to mieć śmiertelny skutek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Xaluprine:

• jeśli ostatnio otrzymałeś lub masz otrzymać szczepienie (szczepionkę).
• jeśli został zaszczepiony przeciw żółtej gorączce.
• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ lekarz musi sprawdzić funkcje tych narządów.
• jeśli masz chorobę, przy której organizm wytwarza zbyt mało enzymu TPMT (tiopurynometylotransferazy) lub NUDT15 (nudix hydrolazy-15), ponieważ może być konieczna korekta dawki przez lekarza.
• jeśli planujesz mieć dziecko. Dotyczy to zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Xaluprine może uszkadzać plemniki lub komórki jajowe (zobacz dalej „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Jeśli otrzymujesz terapię immunosupresyjną, przyjmowanie Xaluprine może zwiększyć ryzyko rozwoju:

• nowotworów, w tym raka skóry. Dlatego podczas przyjmowania Xaluprine należy unikać nadmiernego narażenia na słońce, nosić odzież ochronną i używać kremu z wysokim współczynnikiem ochrony.
• zaburzeń limfoproliferacyjnych lub leczenie Xaluprine zwiększa ryzyko rozwoju nowotworu zwanego zaburzeniem limfoproliferacyjnym. Leczenie obejmujące wiele leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny) może prowadzić do śmierci. Jednoczesne stosowanie kombinacji wielu immunosupresyjnych może zwiększyć ryzyko rozwoju zaburzeń układu limfatycznego wywołanych infekcją wirusową (zaburzenia limfoproliferacyjne związane z wirusem Epsteina-Barra (EBV)).

Przyjmowanie Xaluprine może zwiększyć ryzyko:

• rozwoju ciężkiej choroby zwanej zespołem makrofagowej aktywacji (nadmierna aktywacja białych krwinek związanych z zapaleniem), która zwykle występuje u osób z niektórymi rodzajami zapalenia stawów.

Niektórzy pacjenci z chorobą zapalną jelit, którzy otrzymali mercaptopurynę, rozwinęli rzadki i agresywny typ nowotworu zwany hepatosplenicznym limfoma T (zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Infekcje
Podczas leczenia Xaluprine ryzyko infekcji wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych jest zwiększone, a infekcje mogą być cięższe. Zobacz także punkt 4.
Przed rozpoczęciem leczenia powiedz lekarzowi, jeśli miałeś wścieklicę, ognica lub zapalenie wątroby typu B (chorobę wątroby wywołaną wirusem).
Badania krwi
Leczenie mercaptopuryną może wpływać na szpik kostny. Możesz mieć obniżoną liczbę białych krwinek, płytek krwi i (rzadziej) czerwonych krwinek we krwi. Lekarz będzie wykonywał regularne i częste badania krwi podczas leczenia. Ma to na celu monitorowanie poziomu tych komórek we krwi. Jeśli leczenie zostanie przerwane na czas, komórki krwi powrócą do normy.
Funkcja wątroby
Mercaptopuryna jest toksyczna dla wątroby. Dlatego lekarz będzie wykonywał regularne i częste badania funkcji wątroby podczas leczenia mercaptopuryną. Jeśli masz już chorobę wątroby lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na wątrobę, lekarz będzie wykonywał częstsze badania. Jeśli zauważysz, że twardówka oczu lub skóra stają się żółte (żółtaczka), natychmiast powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne natychmiastowe przerwanie leczenia.
Warianty genów TPMT i NUDT15
Jeśli masz dziedziczną wersję genu TPMT i/lub genu NUDT15 (geny zaangażowane w przekształcanie Xaluprine w organizmie), masz większe ryzyko infekcji i wypadania włosów, a w takim przypadku lekarz może podać niższą dawkę.
Deficyt witaminy B3 (pellagra)
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi biegunka, barwiona wypryskowa zmiana skórna (dermatyta) lub pogorszenie pamięci, myślenia i zdolności poznawczych (demencja), ponieważ te objawy mogą wskazywać na niedobór witaminy B3. Lekarz przepisze suplementy witaminowe (niacynę/niakynamid) w celu poprawy stanu zdrowia.
Nie dopuszczaj do kontaktu Xaluprine z skórą, oczami i nosem. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub nosem, przepłucz dużą ilością wody.
Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z powyższych warunków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Xaluprine.
Dzieci i młodzież
U dzieci czasem obserwowano niski poziom cukru we krwi, szczególnie u dzieci poniżej sześciu lat lub z niskim wskaźnikiem masy ciała. Porozmawiaj z pediatrą swojego dziecka, jeśli do tego dojdzie.
Inne leki i Xaluprine
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• rybawirynę (stosowaną w leczeniu wirusów)
• inne leki cytotoksyczne (chemioterapię) – przy jednoczesnym stosowaniu z Xaluprine zwiększone jest ryzyko działań niepożądanych, takich jak anemia
• allopurinol, tiopurinol, oksypurinol lub febuksostat (stosowane w leczeniu dny moczanowej)
• doustne leki przeciwkrzepliwe (stosowane do rozrzedzania krwi)
• olsalazynę lub mezalazynę (stosowane w chorobie jelitowej zwanej wrzodziejącym zapaleniem jelita)
• sulfasalazynę (stosowaną w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub wrzodziejącym zapaleniu jelita)
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub chorób skóry (ciężka łuszczycy))
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina. Może być konieczne monitorowanie poziomu leków przeciwpadaczkowych we krwi i odpowiednia korekta dawek
• infliksimab (stosowany w leczeniu niektórych chorób jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita), reumatoidalnego zapalenia stawów, szponiaka ankylopoetycznego lub chorób skóry (ciężka łuszczycy))

Podawanie szczepionek podczas przyjmowania Xaluprine
Ważne jest, aby przed szczepieniem poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Szczepienie szczepionkami żywymi (np. przeciwko polio, odry, śwince i różyczce) nie jest zalecane, ponieważ te szczepionki mogą wywołać infekcję, jeśli zostaną podane podczas przyjmowania Xaluprine.
Xaluprine z posiłkami i napojami
Xaluprine można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek. Jednak sposób przyjmowania powinien być utrzymywany w sposób stały każdego dnia.
Nie przyjmuj Xaluprine jednocześnie z mlekiem lub produktami mlecznymi, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność leku. Xaluprine należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Xaluprine, jeśli planujesz mieć dziecko, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Dotyczy to zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Xaluprine może uszkadzać plemniki lub komórki jajowe. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę, gdy jeden z partnerów przyjmuje Xaluprine. Mężczyźni i kobiety powinni nadal stosować skuteczne metody antykoncepcji odpowiednio przez co najmniej trzy miesiące i sześć miesięcy po ostatniej dawce. Skonsultuj się z lekarzem. Jeśli jesteś już w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Xaluprine.
Przyjmowanie Xaluprine w czasie ciąży może powodować silne i nadmierne swędzenie bez wysypki. Może również wystąpić nudności i utrata apetytu, co może wskazywać na stan zwany cegielnicą ciążową (chorobę wątroby podczas ciąży). Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten stan może powodować uszkodzenie płodu.
Xaluprine nie powinny być używane przez kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
Nie karm piersią podczas przyjmowania Xaluprine. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub położną.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znano wpływu Xaluprine na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ale nie przeprowadzono badań potwierdzających ten aspekt.
Xaluprine zawiera aspartam, metylo-p-hydroksybenzoesan sodu (E219),
etylo-p-hydroksybenzoesan sodu (E215) i sacharozę
Ten lek zawiera 3 mg aspartamu (E951) na 1 ml. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio wydalać.
Xaluprine zawiera ponadto metylo-p-hydroksybenzoesan sodu (E219) i etylo-p-hydroksybenzoesan sodu (E215), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Xaluprine zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.

3. Jak stosować Xaluprine

Lek Xaluprine musi być przepisany przez lekarza specjalistę doświadczonych w leczeniu chorób układu krwionośnego.

• Podczas leczenia Xaluprine lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu kontrolowania liczby i rodzaju komórek krwi oraz sprawdzenia, czy wątroba prawidłowo funkcjonuje.
• Lekarz może również zalecić dodatkowe badania krwi i moczu w celu monitorowania poziomu kwasu moczowego. Kwas moczowy to naturalny związek organiczny, którego poziom może wzrosnąć podczas leczenia Xaluprine.
• Lekarz może czasem dostosować dawkę Xaluprine po przeprowadzeniu takich badań.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwykła dawka początkowa dla dorosłych, nastolatków i dzieci
wynosi od 25 do 75 mg/m² powierzchni ciała dziennie. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Dokładnie sprawdź przepisaną dawkę oraz stężenie zawiesiny doustnej, aby zapewnić przyjmowanie właściwej ilości leku, jak pokazano w poniższych tabelach. Lekarz może czasem dostosować dawkę Xaluprine, np. po przeprowadzeniu różnych badań. Jeśli masz wątpliwości co do ilości leku do przyjęcia, zawsze skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Należy przyjmować Xaluprine wieczorem, aby zwiększyć jego skuteczność.
Lek można przyjmować podczas jedzenia lub na pusty żołądek, ale sposób ten należy zachować stały z dnia na dzień.
Przyjmowanie leku powinno odbywać się co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych.
Opakowanie Xaluprine zawiera fiolkę z lekiem, zatyczkę, adapter do fiolki oraz dwie strzykawki dawkujące (jedną 1 ml i drugą 5 ml). Należy zawsze używać dobra strzykawek dobra do przyjmowania leku.
Należy zawsze używać odpowiedniej strzykawki dawkującej do tego leku. Lekarz lub farmaceuta wskazuje, której strzykawki należy użyć, w zależności od przepisanej dawki.
Mniejsza strzykawka 1 ml, skalowana od 0,1 ml do 1 ml, służy do dawkowania ilości równych lub mniejszych niż 1 ml. Należy używać tej strzykawki, jeśli całkowita dawka do przyjęcia wynosi 1 ml lub mniej (0,1 ml zawiera 2 mg merykaptoopuryny). Poniższa tabela przedstawia przeliczenie dawki (mg) na objętość (ml) dla strzykawki 1 ml.

Strzykawka większa o pojemności 5 ml, wyskalowana od 1 ml do 5 ml, służy do dawkowania dawek większych niż 1 ml. Należy użyć tej strzykawki, jeśli całkowita objętość do przyjęcia jest większa niż 1 ml (0,2 ml zawiera 4 mg merkaptopuryny). W poniższej tabeli przedstawiono przeliczenie dawki (mg) na objętość (ml) dla strzykawki 5 ml.

Rodzice lub osoby opiekujące się pacjentem, które podają lek, powinny umyć ręce przed i po podaniu dawki. Natychmiast oczyścić wszelkie wycieki. Aby zmniejszyć ryzyko narażenia, podczas manipulacji lekiem Xaluprine należy używać jednorazowych rękawiczek.
W przypadku przypadkowego kontaktu Xaluprine z skórą, oczami lub nosem, dotknięty obszar należy natychmiast i dokładnie wypłukać wodą z mydłem.
Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami dotyczącymi stosowania leku:

1. Załóż jednorazowe rękawiczki przed manipulacją lekiem Xaluprine.
2. Silnie wstrząsnij fiolą przez co najmniej 30 sekund, aby upewnić się, że lek jest dobrze wymieszany (Ryc. 1).
3. Zdejmij z fiolki korek (Ryc. 2), umieść adapter, wsuwając go mocno w otwór fiolki i pozostaw go w tym miejscu na przyszłe dawki (Ryc. 3).
4. Wprowadź głęboko końcówkę dozownika strzykawki w otwór adaptera (Ryc. 4). Lekarz lub farmaceuta wskażą właściwą strzykawkę do użycia – 1 ml lub 5 ml – w celu podania odpowiedniej dawki.
5. Odwróć fiolkę do góry nogami (Ryc. 5).
6. Wyciągnij tłok strzykawki, aby lek przepłynął z fiolki do strzykawki. Wyciągnij tłok aż do znacznika odpowiadającego przepisanej dawce (Ryc. 5). Jeśli masz wątpliwości co do ilości leku, którą należy zastrzyknąć, zawsze skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
7. Ustaw fiolkę ponownie w pozycji pionowej i ostrożnie usuń strzykawkę z adaptera, trzymając ją za korpus, a nie za tłok.
8. Delikatnie wprowadź końcówkę strzykawki do ust, do wnętrza policzka.
9. Powoli i ostrożnie naciśnij tłok, aby wypuścić lek do wnętrza policzka, a następnie połknij. Nie naciskaj tłoka zbyt mocno ani nie rozpylaj leku na dno jamy ustnej lub do gardła, ponieważ może to spowodować zachłyśnięcie.
10. Usuń strzykawkę z ust.
11. Połknij zawiesinę doustną i wypij niewielką ilość wody, upewniając się, że żadna część leku nie pozostał w ustach.
12. Załóż ponownie korek na fiolkę, pozostawiając adapter w miejscu. Sprawdź, czy korek jest dobrze zamknięty.
13. Wypłucz strzykawkę ciepłą wodą i dokładnie opłucz. Trzymaj strzykawkę pod bieżącą wodą i przesuń tłokem kilkakrotnie w górę i w dół, aby upewnić się, że wnętrze strzykawki jest czyste. Pozwól strzykawce całkowicie wyschnąć na powietrzu przed ponownym użyciem. Nie wysuszaj jej ręcznikiem. Strzykawkę przechowuj w higienicznym miejscu razem z lekiem.

Powtarzaj powyższe czynności dla każdej dawki zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli zażyjesz więcej Xaluprine niż należy
Jeśli zażyjesz więcej Xaluprine niż należy, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może się źle czuć, mieć wymioty lub biegunkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku i niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz zażyć Xaluprine
Powiadom lekarza. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Xaluprine
Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, ponieważ może dojść do nawrotu choroby.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli zauważysz pojawienie się następujących działań niepożądanych, powiadom natychmiast lekarza
specjalistę lub udaj się niezwłocznie do szpitala:

• Reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować:
  o wysypkę lub wysoką gorączkę
  o bóle stawów
  o obrzęk twarzy
  o guzki skórne (rumień węzłowaty) (częstość nieznana)

• Jakiekolwiek objawy gorączki lub infekcji (zapalenie gardła/ust lub problemy z układem moczowym)

• Jakiekolwiek nieoczekiwane siniaki lub krwawienia, ponieważ mogą one oznaczać niedostateczną produkcję komórek określonego typu

• Jakiekolwiek nagłe uczucie niedoboru (nawet przy normalnej temperaturze), towarzyszone bólem brzucha i nudnościami/wymiotami, ponieważ może to być objaw zapalenia trzustki

• Jakiekolwiek żółtaczki białka oka lub skóry (żółtaczka)

• W przypadku biegunki

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się jakichkolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą również być spowodowane przez ten lek:
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 osoby na 10)

• spadek liczby leukocytów i płytek krwi (może wynikać z badań krwi)

Często (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10)

• nudności lub wymioty
• uszkodzenie wątroby (może wynikać z badań krwi)
• spadek liczby erytrocytów, który może powodować zmęczenie, osłabienie lub duszność – nazywane anemią
• utrata apetytu
• biegunka
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) u pacjentów z chorobą jelitową o podłożu zapalnym

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 osoby na 100)

• owrzodzenia jamy ustnej
• bóle stawów
• wysypka skórna
• gorączka
• trwałe uszkodzenie wątroby (martwica wątroby)

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 osoby na 1000)

• wypadanie włosów
• u mężczyzn: tymczasowy spadek liczby plemników
• reakcja alergiczna prowadząca do obrzęku twarzy
• różne typy nowotworów, w tym nowotwory krwi, węzłów chłonnych i skóry
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) u pacjentów z białaczką (nowotworem krwi)

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000)

• inny typ białaczki niż leczony
• owrzodzenia jelit

Inne działania niepożądane (częstość nieznana)

• rzadki typ nowotworu (limfoma wątrobowo-śledzionowa z limfocytów T, u pacjentów z chorobą jelitową o podłożu zapalnym) (patrz punkt 2, Uwagi i środki ostrożności)
• uczucie pieczenia lub mrowienia w jamie ustnej lub wargach (zapalenie błony śluzowej, stomatytę)
• popękane lub opuchnięte wargi (zapalenie warg)
• niedobór witaminy B3 (pellagra) towarzyszący lokalizowanemu barwionemu wysypowi skórnemu, biegunkom lub spadkowi pamięci, zdolności myślowych, rozumowania lub innych funkcji poznawczych
• nadwrażliwość na światło słoneczne powodująca reakcje skórne
• zmniejszenie czynników krzepnięcia

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) – częstość nieznana.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Xaluprine

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich, najlepiej pod kluczem. Przypadkowe zażycie może być u dzieci śmiertelne.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i na butelce po oznaczeniu „scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
• Butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą, aby zapobiec degradacji leku oraz zmniejszyć ryzyko przypadkowego wycieku.
• Nieużywany lek należy usunąć po upływie 56 dni od pierwszego otwarcia butelki.

Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Xaluprine
Substancją czynną jest mercaptopuryna (jako monohydrat). 1 ml zawiesiny zawiera 20 mg
mercaptopuryny monohydratu.
Substancjami pomocniczymi są: guma ksantanowa, aspartam (E951), skoncentrowany sok malinowy, sacharoza,
sodowy p-metoksybenzoan (E219), sodowy p-etoksybenzoan (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona (patrz punkt 2: Xaluprine zawiera aspartam, sodowy p-metoksybenzoan (E219), sodowy p-etoksybenzoan (E215) i sacharozę).
Opis wyglądu Xaluprine i zawartości opakowania
Xaluprine to zawiesina doustna o kolorze od różowego do brązowego. Lek jest opakowany w fiolki szklane o pojemności 100 ml z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Każde opakowanie zawiera fiolkę, adapter do fiolki oraz dwie strzykawki dozujące (jedna 1 ml z podziałką, druga 5 ml z podziałką). Lekarz lub farmaceuta wskazze, której strzykawki używać, w zależności od przepisanej dawki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lipomed GmbH
Hegenheimer Strasse 2
79576 Weil am Rhein
Niemcy
Producent
Pronav Clinical Ltd.
Jednostka 5
Dublin Road Business Park
Carraroe, Sligo
F91 D439
Irlandia
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu