WAYLIVRA

Ulubienie informacyjne: informacje dla użytkownika

Waylivra 285 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

volanesorsen
▼Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które zaobserwujesz podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Waylivra i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Waylivra
3. Jak stosować Waylivra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Waylivra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Waylivra i do czego służy

Waylivra zawiera substancję czynną volanesorsen, która pomaga w leczeniu stanu zwanego
zespołem chyłomicronemii rodzinnej (FCS). FCS to choroba genetyczna, powodująca niezwykle wysoki poziom
triglicerydów we krwi. Może to prowadzić do zapalenia trzustki, towarzyszonego silnym bólem.
Waylivra, w połączeniu z kontrolowaną dietą o niskiej zawartości tłuszczu, pomaga obniżyć poziom triglicerydów we krwi.
Waylivra może być podawany, jeśli inne leki stosowane w celu obniżenia poziomu triglicerydów we krwi nie przyniosły wystarczającego efektu.
Waylivra będzie podawane tylko wtedy, gdy testy genetyczne potwierdzą obecność FCS i gdy ryzyko zapalenia trzustki będzie uznawane za bardzo wysokie.
Podczas leczenia Waylivra należy kontynuować dietę o bardzo niskiej zawartości tłuszczu, zaleconą przez lekarza.
Ten lek jest przeznaczony dla pacjentów w wieku 18 lat i starszych.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Waylivra

Nie stosuj Waylivra:

• jeśli jest nadwrażliwy na volanesorsen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma stan zwany trombocytopenią, czyli bardzo niską liczbę płytek krwi w organizmie (mniej niż 140 x 10⁹/L). Może to zauważyć, jeśli po urazie występuje krwawienie, które trwa bardzo długo, zanim się zatrzyma (dłużej niż 5–6 minut po powierzchownym zadrapaniu). Lekarz podda Cię badaniom przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Do tej pory mogłeś nie wiedzieć, że masz ten stan, ani czego mógł być przyczyną.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów odnosi się do Ciebie lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem Waylivra.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Waylivra, jeśli masz lub miałeś którykolwiek z poniższych problemów medycznych:

• bardzo wysoki poziom trójglicerydów nie spowodowany przez FCS;
• niską liczbę płytek krwi, czyli rodzaj komórek krwi, które grupują się, aby wspomóc krzepnięcie krwi (trombocytopenia); przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz wykona badanie krwi w celu sprawdzenia liczby płytek;
• problemy wątrobowe lub nerkowe.

Badania krwi

Lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania tego leku w celu sprawdzenia liczby płytek, a następnie będzie powtarzać to badanie w regularnych odstępach czasu, aby monitorować poziom płytek po rozpoczęciu stosowania Waylivra.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy niskiego poziomu płytek, takie jak nietypowe lub długotrwałe krwawienie, pojawienie się czerwonych plamek na skórze (tzw. plamki), niewyjaśnione siniaki, trudne do zatrzymania krwawienie lub krwawienie z nosa, a także w przypadku sztywności karku lub silnego bólu głowy.

Lekarz może również zalecić badanie krwi co 3 miesiące w celu sprawdzenia oznak uszkodzenia wątroby. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy uszkodzenia wątroby, takie jak żółtaczka skóry i białek oczu, ból lub obrzęk brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, dezorientacja lub ogólny stan niedoboru samopoczucia.

W razie potrzeby lekarz może zmienić częstotliwość stosowania tego leku lub tymczasowo go przerwać. Może być konieczna konsultacja z lekarzem specjalizującym się w chorobach układu krwiotwórczego w celu ustalenia, czy należy kontynuować leczenie Waylivra.

Badania moczu

Lekarz może wykonać badanie moczu i/lub krwi co 3 miesiące w celu sprawdzenia oznak uszkodzenia nerek. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy uszkodzenia nerek, takie jak obrzęk kostek, nóg i stóp, mniejsza ilość moczu niż zwykle, duszność, uczucie niedoboru samopoczucia, dezorientacja lub uczucie zmęczenia i senności.

Dieta

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku musisz przestrzegać diety zaprojektowanej tak, aby pomóc w obniżeniu poziomu trójglicerydów we krwi.

Podczas stosowania Waylivra ważne jest, aby nadal przestrzegać tej diety w celu obniżenia poziomu trójglicerydów.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj Waylivra, jeśli masz mniej niż 18 lat. Waylivra nie był badany u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Waylivra

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki zapobiegające krzepnięciu krwi, np. kwas acetylosalicylowy, dipirydamol lub warfarynę;
• inne leki, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, leki stosowane w celu zapobiegania zawałom serca i udaram mózgu, takie jak klopidogrel, tykagrelor i prasugrel, antybiotyki, takie jak penicylina, leki takie jak ranitydyna (stosowane do obniżenia kwasowości żołądka) i chinina (stosowana w leczeniu malarii);
• leki, które mogą powodować problemy wątrobowe, takie jak paracetamol.

Waylivra i alkohol

Nie jest znany wpływ stosowania Waylivra razem z alkoholem. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem ze względu na ryzyko problemów wątrobowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania Waylivra w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy Waylivra przechodzi do mleka matki. Zaleca się omówienie z lekarzem kwestii karmienia piersią, aby ustalić, co jest najlepsze dla Ciebie i dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Waylivra wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Waylivra

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zanim zacznie się stosowanie tego leku, lekarz wykluczy inne przyczyny podwyższonych poziomów trójglicerydów, takie jak cukrzyca lub zaburzenia tarczycy.
Lekarz wskazze, jak często należy stosować ten lek. W zależności od wyników badań krwi i moczu lub pojawienia się działań niepożądanych, lekarz może zmienić częstotliwość stosowania tego leku, tymczasowo lub trwale go przerwać.
Ty lub osoba opiekująca się Tobą otrzymacie instrukcje dotyczące stosowania Waylivra zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce. Waylivra należy wstrzykiwać pod skórę (podanie drogą podskórną lub „SC”), tak jak pokazano to przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, i należy upewnić się, że wstrzyknięto całą ilość płynu znajdującego się w strzykawce. Każda jednorazowa wstępnie napełniona strzykawka tego leku zawiera dawkę 285 mg w 1,5 ml.
Przed zastosowaniem tego leku ważne jest, aby dokładnie przeczytać, zrozumieć i dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu użycia.
Instrukcje dotyczącego sposobu użycia znajdują się na końcu tej ulotki.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Waylivra
Jeśli wstrzykniesz zbyt dużą ilość Waylivra, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub natychmiast udaj się do szpitala, nawet jeśli nie wystąpiły objawy.
Jeśli zapomnisz zastosować Waylivra
Jeśli zapomnisz o dawce, skonsultuj się z lekarzem, kiedy należy podać następną dawkę. Jeśli dawkę pominięto i zauważono to w ciągu 48 godzin, zaleca się jak najszybsze podanie pominiętej dawki. Jeśli nie zauważono tego w ciągu 48 godzin, pominiętą dawkę należy pominąć, a następną dawkę podać zgodnie z harmonogramem. Nie wstrzykiwaj więcej niż jednej dawki w ciągu dwóch dni.
Jeśli przerwiesz leczenie Waylivra
Nie przerywaj stosowania Waylivra, chyba że omówiono to z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poważne działania niepożądane
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Objawy mogące wskazywać na niską liczbę płytek krwi (płytki są ważnymi komórkami odpowiedzialnymi za krzepnięcie krwi). Niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy niskiego poziomu płytek, takie jak nietypowe lub długotrwałe krwawienie, pojawienie się czerwonych plamek na skórze (tzw. plamki krwawotoczne), siniaki bez wyraźnej przyczyny, trudne do zatrzymania krwawienie lub krwawienie z nosa, albo jeśli odczuwasz sztywność karku lub silny ból głowy.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (wysypka, ból, zaczerwienienie lub uczucie ciepła, suchość, obrzęk, świąd, mrowienie, zgrubienie, pokrzywka, pęcherzyki, pustulki, siniaki, krwawienie, mrowienie, bladość, zmiana koloru lub uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia). Możesz zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia, czekając, aż Waylivra osiągnie temperaturę pokojową przed wstrzyknięciem, oraz stosując zimno na miejsce wstrzyknięcia po zastrzyku.
• Ból głowy
• Ból mięśni
• Dreszcze

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Badania krwi wykazują niezwykle wysoki poziom białych krwinek we krwi
• Badania krwi wykazują niezwykle niski poziom białych krwinek we krwi („limfopenia”)
• Łatwe lub nadmierne powstawanie siniaków lub powstawanie siniaków bez wyraźnej przyczyny
• Krwawienie podskórne objawiające się wysypką, krwawienie z dziąseł lub jamy ustnej, krew w moczu lub stolcu, krwawienie z nosa lub nadmiernie obfite miesiączkowanie
• Reakcja alergiczna, której objawami mogą być wysypka, sztywność stawów lub gorączka
• Obecność krwi lub białka w moczu
• Zmiany w wynikach niektórych badań krwi, w tym:
  o wzrost poziomu niektórych składników we krwi, takich jak kreatynina, mocznik, transaminazy, enzymy wątrobowe lub wydłużenie czasu krzepnięcia krwi
  o spadek poziomu hemoglobiny we krwi
  o spadek szybkości przepływu krwi przez nerki
• Cukrzyca, której objawami są zwiększona pragnienie, częste oddawanie moczu (szczególnie w nocy), nadmierne głód, silne zmęczenie i niewyjaśniona utrata masy ciała
• Trudności ze snem
• Mrowienie, uczucie szkłowania lub ukłucia, uczucie osłabienia lub omdlenia, zawroty głowy lub drżenie
• Zaburzenia wzroku, takie jak migające światła lub krótkotrwaaca ślepota w jednym oku, krwawienie pod powierzchnią oka lub zamazany wzrok
• Nadciśnienie
• Gorące fale, zwiększona potliwość, nocne poty, uczucie gorąca, ból, choroba przypominająca grypę lub ogólne uczucie niedoboru
• Kaszel, trudności w oddychaniu, zatkany nos, obrzęk gardła, świsty lub ciężki oddech
• Uczucie niedoboru lub rzeczywisty niedobór, suchość w ustach, biegunka, obrzęk szyi, twarzy lub dziąseł, ból lub obrzęk brzucha, wzdęcia
• Zaczewcienie skóry, wysypka, pustulki, zgrubienie, bliznowacenie lub świąd skóry, znane jako „pokrzywka”
• Ból rąk lub stóp, ból dużych stawów rąk i nóg, w tym łokci, nadgarstków, kolan i kostek, ból lub sztywność innych stawów, ból pleców, ból szyi, ból żuchwy, skurcze mięśni lub ból w innych częściach ciała
• Silne zmęczenie (przeziębienie), osłabienie lub brak energii, zatrzymanie płynów, ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Waylivra

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie opakowania i strzykawki po oznaczeniu „Scad” (EXP). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (od +2 °C do +8 °C).
Zachowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Lek Waylivra może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 30 °C) w oryginalnym opakowaniu przez maksymalnie 6 tygodni po wyjęciu z lodówki. W tym okresie lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej lub ponownie umieszczony w lodówce, jeśli to konieczne. Zapisz w miejscu wyznaczonym na zewnętrznym opakowaniu datę pierwszego wyjęcia opakowania z lodówki. Usuń lek, jeśli nie zostanie on użyty w ciągu 6 tygodni od pierwszego wyjęcia z lodówki. Jeśli podczas 6-tygodniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej upłynie data ważności wskazana na etykiecie strzykawki, nie należy używać tej strzykawki – należy ją usunąć.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki; powinien być klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo usunąć leki, których już nie używasz. Pomogą Ci one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Waylivra

• Substancją czynną jest volanesorsen. Każdy mL zawiera 200 mg volanesorsenu sodowego, co odpowiada 190 mg volanesorsenu. Każda jednorazowa strzykawka wstępnie napełniona zawiera 285 mg volanesorsenu w 1,5 mL roztworu.
• Pozostałe składniki to woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania, wodorotlenek sodu oraz kwas solny (w celu regulacji poziomu kwasowości, patrz punkt 2 w sekcji „Sód”).

Opis wyglądu Waylivra i zawartości opakowania
Waylivra jest dostarczany w opakowaniu jako jednorazowa strzykawka wstępnie napełniona, z igłą i osłonką,
zawierająca klarowny roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy. Strzykawka jest napełniona tak, aby po całkowitym wcisknięciu tłoka podać 1,5 mL roztworu.
Dostępna jest w opakowaniu zawierającym 1 strzykawkę wstępnie napełnioną lub w opakowaniu wielopakowym zawierającym 4 strzykawki wstępnie napełnione (4 opakowania po 1 sztuce).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
St. James House
72 Adelaide Road, Dublino 2
D02 Y017
Irlandia
Producent
Almac Pharma Services Ireland Ltd.
Finnabair Industrial Estate
Dundalk
Co. Louth
Irlandia

będą dostarczane dodatkowe dane dotyczące tego leku.
Europejska Agencja Leków co najmniej raz w roku będzie przeglądać nowe informacje dotyczące tego
lekarni i, w razie potrzeby, aktualizować streszczenie charakterystyki produktu (SmPC).
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Instrukcje dotyczące użytkowania
Waylivra to zastrzyk podany do tkanki podskórnej za pomocą jednorazowej, wstępnie napełnionej strzykawki, przeznaczonej do jednorazowego użycia.
Nie należy stosować Waylivra, dopóki nie zapozna się dokładnie z procedurą opisaną poniżej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu stosowania Waylivra należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Składniki strzykawki wstępnie napełnionej

Ago Asta dello
sztyk
Przygotowanie do wstrzykiwania

1. Umyć ręce i przygotować materiały

Dokładnie umyć ręce mydłem (przez co najmniej 3 minuty) i dobrze je wysuszyć.
Położyć następujące przedmioty na płaskiej i czystej powierzchni w dobrze oświetlonym miejscu (Rysunek A).

Wstępnie wypełniona szypułka z Waylivra
Rycina A

2. Pozwól, aby zastrzyk osiągnął temperaturę pokojową

Jeśli strzykawka była przechowywana w lodówce, wyjmij ją
co najmniej 30 minut przed zastrzykiem, aby strzykawka
wstępnie napełniona mogła osiągnąć temperaturę pokojową.
Wstrzyknięcie zimnego płynu może powodować
reakcje w miejscu zastrzyku, takie jak ból,
zakrwenienie lub obrzęk.
Nie podgrzewaj strzykawki w żaden inny sposób, np.
w mikrofalówce lub ciepłej wodzie.
Rysunek B

3. Sprawdź datę ważności

Sprawdź datę ważności na opakowaniu.
Data ważności na opakowaniu odnosi się do okresu przydatności leku przechowywanego w lodówce.
Wpisz w wyznaczonym miejscu na zewnętrznym opakowaniu datę pierwszego wyjęcia opakowania z lodówki.
Nie należy stosować Waylivra po przekroczeniu daty ważności ani jeśli był przechowywany przez więcej niż 6 tygodni w temperaturze pokojowej. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać nową porcję leku.

4. Usuń strzykawkę i sprawdź lek

Otwórz opakowanie i wyjmij strzykawkę, chwytając ją za
cylindryczną część (Rysunek C).
Rysunek C
Sprawdź płyn w strzykawce. Lek powinien być
od klarownego do lekko żółtego.
Normalne jest występowanie dużego pęcherzyka powietrza (Rysunek D).
Nie próbuj usuwać pęcherzyka powietrza przed
zastrzykiem. Wstrzyknięcie roztworu z pęcherzykiem powietrza
nie jest niebezpieczne.
Nie używaj wstępnie załadowanej strzykawki, jeśli płyn jest mętny lub
zawiera unoszące się cząstki.
Rysunek D

5. Wybór miejsca zastrzyku

W przypadku samodzielnego zastrzyku:

Brzuch: obszar brzucha pokazany na rysunku,
z wyłączeniem okoliczności około 5 cm wokół pępka.
Udo: środkowy i przedni obszar pokazany
na rysunku (Rysunek E).
Rysunek E
Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba, np. opiekun domowy,
dodatkowo do powyższych miejsc:

Ramię: górny tylny obszar pokazany
na rysunku (Rysunek F).
Dla wszystkich zastrzyków:
Zmieniaj miejsce zastrzyku za każdym razem. Rysunek F
Nie zastrzykiwać w okolicy talii, gdzie ubranie może ocierać lub uciskać miejsce zastrzyku.
Nie zastrzykiwać w miejsca z tatuażami, znamionami, bliznami, pieprzykami, siniakami, wysypką skórną lub obszary z wrażliwą, zaczerwienioną, stwardniałą, uszkodzoną, oparzoną lub zapalenioną skórą.
W przypadku wątpliwości dotyczących miejsca zastrzyku należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.
Zastrzyk

6. Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia

Oczyść wybrane miejsce wstrzyknięcia za pomocą wacika nasączonego alkoholem

(Figura G).
Figura G

7. Usunięcie osłonki igły

Zdejmij osłonkę igły, trzymając cylinder

szczypczyka, trzymając igłę skierowaną daleko od siebie i gwałtownie pociągając
za osłonkę (Rysunek H).
Może pojawić się kropla cieczy na końcu igły. Jest to normalne.
Nie dotykaj trzpienia ani głowicy tłoka podczas
zdejmowania osłonki igły.
Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli igła wydaje się uszkodzona.
Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli upadnie ona po usunięciu osłonki igły.
Rysunek H

8. Naciśnij skórę

Drugą ręką naciśnij skórę wokół miejsca

iniekcji (Rysunek I).
Rysunek I

9. Wprowadzenie igły

Wprowadź igłę w miejsce wstrzyknięcia szybkim i pewnym ruchem,
nie dotykając głowicy tłoczyska.
Igłę należy wprowadzić pod kątem 45 stopni (Rysunek J)
w stosunku do powierzchni skóry (Rysunek J).

10. Iniekcja Waylivra

Wstrzykuj ciecz trzymając strzykawkę kciukiem na tłocisku i wolno wciskaj ten ostatni do końca, aż strzykawka będzie całkowicie pusta (Rysunki K i L).
Rysunek K

Rysunek L

11. Usunięcie igły

Usuń igłę z miejsca wstrzyknięcia, wyciągając ją pod tym samym kątem, pod jakim została wprowadzona (Rysunek M).

Rysunek M
Po wstrzyknięciu

12. Wyrzucenie zużytej strzykawki do pojemnika na przedmioty ostry

ostrze
Natychmiast po wstrzyknięciu wyrzuć zużytą strzykawkę zgodnie z instrukcją personelu medycznego,
zazwyczaj do pojemnika na przedmioty ostry (Rysunek N), postępując zgodnie z poniższymi krokami. Rysunek N
Wyrzuć nakrywkę igły po zastrzyku.
Nie zakładaj ponownie nakrywki na strzykawkę.
Jeśli nie ma pojemnika na przedmioty ostry, można użyć pojemnika na odpady domowe, który:

• Jest wykonany z trwałego tworzywa sztucznego,
• Ma szczelnie zamykany, odporny na przebitcie klapę, zaprojektowaną tak, aby przedmioty ostre nie mogły wypaść,
• Pozostaje w pionowym i stabilnym położeniu podczas użytkowania,
• Jest odporny na wycieki,
• Jest odpowiednio oznakowany, ostrzegając o obecności niebezpiecznych odpadów wewnątrz pojemnika.

Gdy pojemnik na przedmioty ostry jest prawie pełny, postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego usuwania pojemnika na przedmioty ostry. Pamiętaj, że mogą istnieć specjalne przepisy lokalne dotyczące usuwania zużytych igieł i strzykawek. Skonsultuj się z farmaceutą lub sprawdź stronę internetową (jeśli dostępna) Ministerstwa Zdrowia, aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące usuwania przedmiotów ostrych w kraju zamieszkania.
Nie wyrzucaj używanego pojemnika na przedmioty ostry do zwykłych odpadów domowych.
Nie wyrzucaj używanego pojemnika na przedmioty ostry do recyklingu.
Zawsze trzymaj pojemnik na przedmioty ostry z dala od dzieci i zwierząt domowych.

13. Leczenie miejsca wstrzyknięcia

Jeśli widzi Pan(i) krew w miejscu wstrzyknięcia, delikatnie przyciśnij

to miejsce sterylnym wacikiem lub użyj gazy i opatrunku, jeśli to konieczne (Rysunek O).
Nie pocierać miejsca po wstrzyknięciu.
Rysunek O
Można również zastosować zimno w miejscu wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ból, zaczerwienienie lub dyskomfort (Rysunek P).

Rysunek P

Zachowanie
Informacje dotyczące przechowywania
Gdy po raz pierwszy otrzyma Pan(i) strzykawki wstępnie napełnione lekiem Waylivra, przechowuj je w opakowaniu pierwotnym w lodówce (od +2 °C do +8 °C).
Lek Waylivra może być przechowywany w temperaturze pokojowej (od +8 °C do +30 °C), w opakowaniu zewnętrznym chroniącym lek przed światłem, przez maksymalnie 6 tygodni. W tym okresie 6 tygodni lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej lub ponownie umieszczony w lodówce.
Nie zamrażaj wstępnie napełnionej strzykawki z lekiem Waylivra.
Nie wyjmuj strzykawki z opakowania ani nie zdejmuj osłonki igły, dopóki nie będzie Pan(i) gotowy(-a) na wstrzyknięcie.
Natychmiast wydziel do utylizacji lek, który nie został użyty w ciągu 6 tygodni od pierwszego wyjęcia z lodówki. W razie wątpliwości, odnieś się do daty, którą wpisał(a) Pan(i) na opakowaniu.