VISTABEX

Ulotka: Informacja dla użytkownika

VISTABEX, 4 Jednostki Allergan/0,1 ml, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania

toksyna botulinowa typu A
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, aby przeczytać ją ponownie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest VISTABEX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VISTABEX
3. Jak stosować VISTABEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VISTABEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VISTABEX i do czego służy

VISTABEX to lek rozkurczający działający obwodowo.
VISTABEX działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych kierowanych do wszystkich mięśni, do których został wstrzyknięty.
Dzięki temu zapobiega się skurczom mięśniowym, powodując tymczasową i odwracalną paraliżowanie.
VISTABEX stosuje się do tymczasowego poprawienia wyglądu:

• pionowych zmarszczek między brwiami obserwowanych przy maksymalnym marszczeniu czoła i/lub,
• zmarszczek w okolicach kącików oczu obserwowanych przy maksymalnym uśmiechu i/lub,
• zmarszczek czołowych obserwowanych przy maksymalnym uniesieniu brwi,

gdy nasilenie zmarszczek twarzy ma istotny wpływ psychologiczny u dorosłych pacjentów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VISTABEX

Nie należy stosować VISTABEX

• Jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na toksynę botulinową typu A lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli ma rozpoznaną postać miastenii gravis lub zespółu Eaton-Lamberta (przewlekłe choroby wpływające na mięśnie)
• Jeśli ma zakażenie w miejscach przewidzianych do wstrzyknięcia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem VISTABEX.
Bardzo rzadko po zastosowaniu toksyny botulinowej obserwowano działania niepożądane, które mogą być związane z rozprzestrzenieniem się toksyny poza miejsce podania (np. osłabienie mięśni, trudności z połykaniem lub przypadkowe przedostawanie się pokarmów lub płynów do dróg oddechowych). Pacjenci leczeni dawkami terapeutycznymi mogą doświadczać nadmiernej słabości mięśni.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli po leczeniu wystąpią trudności z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem.

• Stosowanie VISTABEX nie jest zalecane u pacjentów z wywiadem dysfagii (trudności z połykaniem) i zaburzeniami połykania.
• Stosowanie VISTABEX nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.
• Doświadczenie w stosowaniu VISTABEX u pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.
• Nadmierna dawka lub zbyt częste stosowanie może zwiększyć ryzyko powstawania przeciwciał. Powstawanie przeciwciał może prowadzić do braku skuteczności leczenia toksyną botulinową typu A, również w innych wskazaniach. Aby ograniczyć to ryzyko, odstęp między dwoma zabiegami nie powinien być krótszy niż trzy miesiące.
• Bardzo rzadko może wystąpić reakcja alergiczna po podaniu toksyny botulinowej.
• Po leczeniu może dojść do opadania powieki.

Powiadom swojego lekarza, jeśli

• W przeszłości występowały problemy po wcześniejszych zastrzykach zawierających toksynę botulinową;
• Po miesiącu od pierwszego zabiegu nie zaobserwował znaczącej poprawy zmarszczek;
• Cierpi na choroby układu nerwowego (takie jak stwardnienie zwapnowate, neuropatia ruchowa);
• Ma stan zapalny w obszarze(e) do leczenia;
• Ma osłabienie lub atrofię mięśni objętych leczeniem;
• Przeszedł operacje lub urazy głowy, szyi lub klatki piersiowej;
• Ma wkrótce zostać poddany zabiegom chirurgicznym.

Inne leki i VISTABEX
Nie zaleca się stosowania toksyny botulinowej w połączeniu z antybiotykami aminoglikozydowymi, spektynomycyną lub innymi lekami wpływającymi na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Powiadom lekarza, jeśli niedawno został Ci wstrzyknięty lek zawierający toksynę botulinową (substancję czynną VISTABEX), ponieważ może to nadmiernie nasilić działanie VISTABEX.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania VISTABEX w czasie ciąży ani u kobiet potencjalnie płodnych, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.
VISTABEX nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub dowiesz się o ciąży w trakcie leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn z uwagi na ryzyko ogólnego osłabienia i/lub osłabienia mięśni, zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia związanych ze stosowaniem tego leku, które mogą czynić te czynności niebezpiecznymi.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.

VISTABEX zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować VISTABEX

Sposób i droga podania
VISTABEX należy podawać wyłącznie lekarzom odpowiednio wykwalifikowanym, posiadającym udokumentowane doświadczenie w leczeniu oraz niezbędnym wyposażeniu.
Pionowe zmarszczki między brwiami obserwowane przy maksymalnym marszczeniu
VISTABEX jest wstrzykiwany do mięśni (drogą wewnątrzmięśniową) bezpośrednio w obszar między brwiami.
Standardowa dawka wynosi 20 jednostek. Lekarz poda zalecaną objętość 0,1 ml (4 jednostki) VISTABEX w każdym z 5 punktów wstrzyknięcia.
Poprawa nasilenia zmarszczek między brwiami obserwowanych przy maksymalnym marszczeniu jest zazwyczaj widoczna po tygodniu od zabiegu, maksymalny efekt osiąga się po 5–6 tygodniach od wstrzyknięcia. Skuteczność leku potwierdzono do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.
Zmarszczki promieniste w kącie oczu obserwowane przy maksymalnym uśmiechu
VISTABEX jest wstrzykiwany bezpośrednio w dotknięty obszar po bokach każdego oka.
Standardowa dawka wynosi 24 jednostki. Lekarz poda zalecaną objętość 0,1 ml (4 jednostki) VISTABEX w każdym z 6 punktów wstrzyknięcia (3 punkty wstrzyknięcia po każdej stronie oka).
Poprawa nasilenia zmarszczek promienistych w kącie oczu obserwowanych przy maksymalnym uśmiechu jest zazwyczaj widoczna po tygodniu od zabiegu. Skuteczność leczenia potwierdzono średnio przez 4 miesiące po wstrzyknięciu.
Zmarszczki czołowe obserwowane przy maksymalnym uniesieniu brwi
VISTABEX jest wstrzykiwany bezpośrednio do mięśnia w dotkniętym obszarze czoła.
Standardowa dawka wynosi 20 jednostek. Lekarz poda zalecaną objętość 0,1 ml (4 jednostki) VISTABEX w każdym z 5 punktów wstrzyknięcia.
Całkowita dawka dla leczenia zmarszczek czołowych (20 jednostek) łącznie ze zmarszczkami między brwiami (20 jednostek) wynosi 40 jednostek.
Poprawa nasilenia zmarszczek czołowych obserwowanych przy maksymalnym uniesieniu brwi jest zazwyczaj widoczna po tygodniu od zabiegu. Skuteczność leczenia potwierdzono przez około 4 miesiące po wstrzyknięciu.
Informacje ogólne
Jeśli leczenie zmarszczek promienistych w kącie oczu obserwowanych przy maksymalnym uśmiechu jest wykonywane równocześnie z leczeniem pionowych zmarszczek między brwiami obserwowanych przy maksymalnym marszczeniu, otrzyma Pan(i) całkowitą dawkę 44 jednostek.
Jeśli leczenie jest wykonywane równocześnie dla wszystkich 3 typów zmarszczek twarzy (zmarszczki promieniste w kącie oczu obserwowane przy maksymalnym uśmiechu, pionowe zmarszczki między brwiami obserwowane przy maksymalnym marszczeniu oraz zmarszczki czołowe obserwowane przy maksymalnym uniesieniu brwi), otrzyma Pan(i) całkowitą dawkę 64 jednostek.
Odstęp między dwoma zabiegami nie powinien być krótszy niż 3 miesiące.
Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa powtarzanych wstrzyknięć VISTABEX po okresie dłuższym niż 12 miesięcy.
Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane pojawiają się w pierwszych dniach po wstrzyknięciu i są
przejściowe.
Większość zgłoszonych działań niepożądanych miała charakter od lekkiego do umiarkowanego.
U około 1 na 4 pacjentów może wystąpić działanie niepożądane po zastrzyku VISTABEX w celu leczenia pionowych zmarszczek między brwiami obserwowanych przy maksymalnym marszczeniu brwi. U około 8% pacjentów może wystąpić działanie niepożądane po zastrzyku VISTABEX w celu leczenia zmarszczek promieniujących w kącie oka obserwowanych przy maksymalnym uśmiechu, gdy są one leczone samodzielnie lub jednocześnie z pionowymi zmarszczkami między brwiami obserwowanymi przy maksymalnym marszczeniu brwi. U około 20% pacjentów może wystąpić działanie niepożądane po zastrzyku VISTABEX w celu leczenia zmarszczek czołowych obserwowanych przy maksymalnym uniesieniu brwi, jeśli są one leczone jednocześnie z pionowymi zmarszczkami między brwiami obserwowanymi przy maksymalnym marszczeniu brwi. U około 14% pacjentów może wystąpić działanie niepożądane, jeśli leczenie zmarszczek czołowych i pionowych jest łączone z leczeniem zmarszczek promieniujących w kącie oka obserwowanych przy maksymalnym uśmiechu.
Takie działania niepożądane mogą być związane z leczeniem, techniką wstrzykiwania lub z obydwoma czynnikami. Opadnięcie powieki, które może być związane z techniką wstrzykiwania, jest zgodne z działaniem miejscowego rozluźnienia mięśni przez VISTABEX.
Bardzo rzadko zgłaszano działania niepożądane związane z toksyną botulinową, być może spowodowane rozprzestrzenieniem się toksyny poza miejsce podania (np. osłabienie mięśni, trudności z połykaniem, zaparcia lub zapalenie płuc spowodowane przypadkowym przedostaniem się jedzenia lub płynów do dróg oddechowych, które może być śmiertelne). Wstrzykiwania VISTABEX nie zaleca się u pacjentów z historią dysfagii (trudności z połykaniem) i zaburzeń połykania.
Jeśli po otrzymaniu VISTABEX wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek trudności z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia koprzy, obrzęku, w tym obrzęku twarzy lub gardła, duszności, uczucia omdlenia i braku tchu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Możliwe jest rozprzestrzenienie się toksyny botulinowej na pobliskie mięśnie w przypadku podania wysokich dawek, szczególnie w okolicy szyi.
Jak można się spodziewać przy każdej procedurze iniekcji, możliwe jest wystąpienie bólu/palenia/uczucia ukłucia, obrzęku i/lub siniaków w miejscu wstrzyknięcia.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli te objawy są uciążliwe.
Częstotliwość działań niepożądanych sklasyfikowano w następujących kategoriach:

Iniekcje do tymczasowego poprawienia pionowych zmarszczek między brwiami

Iniekcje w celu tymczasowego poprawienia zmarszczek promieniujących od kąta oka, gdy są one leczone jednocześnie lub niezależnie od pionowych zmarszczek między brwiami obserwowanych podczas marszczenia czoła

*Niektóre z tych działań niepożądanych mogą również być związane z procedurą wstrzykiwania.
Wstrzykiwania mające na celu tymczasowe poprawienie zmarszczek czołowych i pionowych zmarszczek między brwiami
obserwowane przy marszczeniu, gdy są leczone jednocześnie lub nie z zmarszczkami promieniowymi w kącie oka

1. Średni czas wystąpienia opadania powiek po podaniu leku wynosił 9 dni.
2. Średni czas wystąpienia opadania brwi po podaniu leku wynosił 5 dni.
   *Niektóre z tych działań niepożądanych mogą również być związane z procedurą wstrzykiwania.
   Poniższa lista zawiera dodatkowe działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu VISTABEX na rynek w celu leczenia zmarszczek międzybrwiowych, zmarszczek typu „gąsienie łapki” oraz innych wskazań klinicznych:

• ciężka reakcja alergiczna (opuchlizna pod skórą, trudności z oddychaniem)
• pokrzywka
• utrata apetytu
• uszkodzenie nerwów
• trudności w poruszaniu ramieniem i barkiem
• problemy z głosem i mówieniem
• osłabienie mięśni twarzy
• zmniejszenie wrażliwości skóry
• osłabienie mięśni
• przewlekła choroba mięśni (miastenia gravis)
• mrowienie
• ból lub osłabienie rozpoczynające się w kręgosłupie
• omdlenie
• utrata napięcia mięśni po jednej stronie twarzy
• zwiększone ciśnienie w oku
• opadanie powiek
• trudności z całkowitym zamknięciem oka
• szlachetność (koślawość oczu)
• zamazane widzenie, trudności w wyraźnym widzeniu
• zmniejszenie słuchu
• szumy w uszach
• uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się (zawroty głowy)
• zapalenie płuc aspiracyjne (infekcja płuc spowodowana przypadkowym wessaniem pokarmu, napojów, śliny lub wymiocin)
• duszność
• problemy z oddychaniem, depresja oddechowa i/lub niewydolność oddechowa
• ból brzucha
• biegunka
• suchość jamy ustnej
• trudności z połykaniem
• nudności
• wymioty
• wypadanie włosów
• opadanie brwi
• plamy na skórze przypominające łuszczycę (czerwone, grube, suche, łuszczące się)
• różne rodzaje wysypek czerwonych plam na skórze
• nadmierne pocenie się
• utrata brwi
• swędzenie
• wysypka
• atrofia mięśni
• ból mięśni
• utrata bodźca nerwowego do zastrzykowanego mięśnia / utrata skurczu zastrzykowanego mięśnia
• niedowolność
• uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• gorączka
• suchość oka
• skurcze mięśni lokalizowane / skurcze mięśni niezamierzone
• obrzęk powieki

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VISTABEX

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować VISTABEX po upływie daty ważności podanej na butelce i opakowaniu po słowie Scad:. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Po odtworzeniu zaleca się natychmiastowe użycie roztworu do wstrzykiwań, jednak produkt może być przechowywany do 24 godzin w lodówce (2°C – 8°C).
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Pomaga to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VISTABEX
Substancją czynną jest: toksyna botuliniczna typu A pochodząca z Clostridium botulinum (0,1 ml
rozcieńczonego roztworu do wstrzykiwania zawiera 4 jednostki Allergan)
Substancjami pomocniczymi są: albumina ludzka i chlorek sodu.
Opis wyglądu VISTABEX i zawartości opakowania
VISTABEX w postaci proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania ma postać białego proszku o subtelnej konsystencji, przeznaczonego do przygotowania roztworu do wstrzykiwania, który może być trudny do zauważenia na dnie przezroczystego fiolki szklanej.
Przed wstrzyknięciem produkt należy rozpuścić w sterylnym roztworze soli fizjologicznej bez dodatku konserwantów (0,9% roztwór do wstrzykiwania chlorku sodu).
Każda fiolka zawiera 50 lub 100 jednostek Allergan toksyny botulinicznej typu A. Każde opakowanie zawiera 1 lub 2 fiolki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie handlowym.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Włochy
Producent
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport County
Mayo Irlandia
lub
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Jednostki toksyny botulinowej nie są wzajemnie wymienne pomiędzy różnymi produktami. Dawkowanie zalecane w jednostkach Allergan różni się od dawkowania innych przygotowań opartych na toksynie botulinowej.
VISTABEX jest wskazany w celu tymczasowego poprawienia wyglądu:

• umiarkowanych do ciężkich zmarszczek pionowych między brwiami obserwowanych przy maksymalnym marszczeniu (zmarszczki nadbrwiowe) i/lub,
• umiarkowanych do ciężkich zmarszczek bocznych w okolicach oczu (tzw. gęsie łapki) obserwowanych przy maksymalnym uśmiechu i/lub,
• umiarkowanych do ciężkich zmarszczek czołowych obserwowanych przy maksymalnym uniesieniu brwi, gdy nasilenie zmarszczek twarzy ma istotny wpływ psychologiczny u dorosłych pacjentów.

Rekonstytucję należy przeprowadzać zgodnie z zasadami dobrej praktyki, szczególnie z uwzględnieniem środków zapobiegających zakażeniom. VISTABEX należy rekonstytuować za pomocą sterylnego, izotonicznego roztworu soli fizjologicznej bez dodatku środków konserwujących (0,9% roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu). W przypadku stosowania fiolki o pojemności 50 jednostek należy za pomocą strzykawki odciągnąć 1,25 ml sterylnego, izotonicznego roztworu soli fizjologicznej bez dodatku środków konserwujących (0,9% roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu), aby uzyskać ostateczny roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 4 jednostki/0,1 ml. W przypadku stosowania fiolki o pojemności 100 jednostek należy za pomocą strzykawki odciągnąć 2,5 ml sterylnego, izotonicznego roztworu soli fizjologicznej bez dodatku środków konserwujących (0,9% roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu), aby uzyskać ostateczny roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 4 jednostki/0,1 ml.

Środek gumowego korka należy oczyścić alkoholem.
Aby uniknąć denaturacji VISTABEX, rozcieńczalnik należy powoli wstrzykiwać do fiolki i delikatnie obracać fiolkę, aby uniknąć powstawania pęcherzyków powietrza. Fiolkę należy wyrzucić, jeśli siła próżni nie jest wystarczająca do wciągnięcia rozcieńczalnika do wnętrza fiolki.
Po odtworzeniu roztwór do wstrzykiwania należy poddać wizualnej kontroli przed użyciem, aby upewnić się, że jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty i nie zawiera cząstek.
VISTABEX należy stosować wyłącznie u jednego pacjenta w pojedynczej sesji.
Przed wstrzyknięciem w przypadku zmarszczek międzybrwiowych (średnich lub ciężkich pionowych zmarszczek widocznych przy maksymalnym marszczeniu brwi), kciuk lub palec wskazujący należy mocno ustawić pod dolną krawędzią oczodołu, aby zapobiec przepływowi środka pod tę krawędź. W trakcie wstrzykiwania igłę należy skierować ku górze i do środka.
Aby zmniejszyć ryzyko powstania powieki ptosis, nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 Jednostki na każde miejsce wstrzyknięcia oraz liczby miejsc wstrzyknięć. Ponadto należy unikać wstrzykiwania w pobliżu mięśnia podnoszącego powiekę górną, szczególnie u pacjentów z szeroko rozwiniętym mięśniem depresorem nadbrwiowym (depressor supercilii). Wstrzykiwania do mięśnia zmarszczkowego należy wykonywać w środkowej części mięśnia, w odległości co najmniej 1 cm powyżej łuku brwiowego.
Wstrzykiwania w przypadku zmarszczek wokół oczu (średnich lub ciężkich zmarszczek kątowych widocznych przy maksymalnym uśmiechu) należy wykonywać z końcówką stożkowatą igły skierowaną do góry i oddaloną od oka.
Aby zmniejszyć ryzyko powstania powieki ptosis, nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 Jednostki na każde miejsce wstrzyknięcia oraz liczby miejsc wstrzyknięć. Ponadto wstrzykiwania należy wykonywać w okolicach skroniowych, przy krawędzi oczodołu, zachowując w ten sposób bezpieczny odstęp od mięśnia podnoszącego powiekę.
Całkowita dawka stosowana w leczeniu zmarszczek czołowych (20 Jednostek) oraz zmarszczek międzybrwiowych (20 Jednostek) wynosi 40 Jednostek/1,0 ml. Aby określić odpowiednie miejsca wstrzyknięć w mięśniu czołowym, należy ocenić ogólną proporcję między wielkością czoła pacjenta a rozkładem aktywności mięśnia czołowego.
Procedura postępowania z fiolkami, strzykawkami i materiałem zużywanym po użyciu
Natychmiast po użyciu niewykorzystany roztwór do wstrzykiwania VISTABEX pozostał w fiolce i/lub strzykawce należy zdezaktywować, przed utylizacją, poprzez dodanie 2 ml rozcieńczonego roztworu hipochloranu sodu (0,5% lub 1%), a następnie utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Fiolki, strzykawki i zużyty materiał nie powinny być opróżniane i należy je utylizować w odpowiednich pojemnikach zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zalecenia w przypadku wypadku podczas manipulowania toksyną botuliniczną
W przypadku wypadku podczas manipulowania produktem, zarówno w postaci liofilizatu pod próżnią, jak i odtworzonego roztworu, należy natychmiast podjąć opisane poniżej działania.

• Każdy wyciek należy wyczyścić: w przypadku proszku liofilizowanego – za pomocą materiału pochłaniającego nasączonego roztworem hipochloranu sodu (woda Jana), w przypadku odtworzonego produktu – suchym materiałem pochłaniającym.
• Zanieczyszczone powierzchnie należy przetrzeć materiałem pochłaniającym nasączonym roztworem hipochloranu sodu (woda Jana), a następnie wysuszyć.
• W przypadku rozbicia fiolki należy postępować zgodnie z powyższym opisem, ostrożnie zebrać kawałki szkła i wyczyścić produkt, unikając skaleczenia skóry.
• W przypadku kontaktu produktu z skórą należy ją umyć roztworem hipochloranu sodu (woda Jana) i przepłukać dużą ilością wody.
• W przypadku kontaktu produktu z oczami należy przemyć je dużą ilością wody lub roztworem do przemywania oczu.
• W przypadku skaleczenia lub ukłucia przez operatora należy postępować zgodnie z powyższym opisem oraz podjąć odpowiednie działania medyczne, w zależności od wstrzykniętej dawki.

Identyfikacja produktu
Aby upewnić się, że stosowany jest autentyczny produkt VISTABEX firmy AbbVie, należy sprawdzić obecność cech zabezpieczających przed fałszerstwem oraz obecność folii hologramowej na etykiecie fiolki. Aby zobaczyć tę folię, należy obejrzeć fiolkę pod lampą stołową lub pod światłem fluorescencyjnym. Obracając fiolkę do przodu i do tyłu między palcami, należy poszukać na etykiecie tęczowych poziomych linii i upewnić się, że nazwa „abbvie” pojawia się wewnątrz tych linii tęczowych.
Nie należy stosować produktu i należy skontaktować się z firmą AbbVie w celu uzyskania dodatkowych informacji, jeśli na fiolce nie ma tęczowych poziomych linii lub nazwy „abbvie”.
Dodatkowo, na etykiecie fiolki VISTABEX znajdują się odklejane naklejki zawierające numer serii i datę ważności otrzymanego produktu. Naklejki te mogą być odrywane i przyklejane do karty medycznej pacjenta w celach śledzenia. Należy zauważyć, że po usunięciu naklejki z etykiety fiolki VISTABEX pojawi się słowo „UŻYTY”, co stanowi dodatkową gwarancję, że stosowany jest autentyczny produkt VISTABEX.