TICHE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TICHE 13 mikrogramów kapsułki miękkie, 25 mikrogramów kapsułki miękkie, 50 mikrogramów kapsułki miękkie, 75 mikrogramów kapsułki miękkie, 88 mikrogramów kapsułki miękkie, 100 mikrogramów kapsułki miękkie, 112 mikrogramów kapsułki miękkie, 125 mikrogramów kapsułki miękkie, 137 mikrogramów kapsułki miękkie, 150 mikrogramów kapsułki miękkie, 175 mikrogramów kapsułki miękkie, 200 mikrogramów kapsułki miękkie

Levotiroxina sodica
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest TICHE i do czego służy
2. Przed zażyciem TICHE
3. Jak stosować TICHE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TICHE
6. Inne informacje

1. CO TO JEST TICHE I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną TICHE jest lewotyroksyna sodowa (T4), syntetyczny hormon tarczycy, którego
struktura i działanie są identyczne z naturalnym hormonem tarczycy.
TICHE 25 – 200 stosuje się

• w terapii zastępczej hormonu tarczycy w przypadku niedoczynności tarczycy;
• w celu zapobiegania nawrotowi wola po zabiegu chirurgicznym u pacjentów z prawidłową funkcją tarczycy;
• w leczeniu łagodnego wola u pacjentów z prawidłową funkcją tarczycy;
• w celu hamowania ponownego wzrostu guza (złośliwego) tarczycy, szczególnie po zabiegu chirurgicznym, oraz jako zamiennik w niedoborze hormonów tarczycy;
• jako terapię wspomagającą w leczeniu nadczynności tarczycy;
• w teście supresyjnym tarczycy.

TICHE 13 stosuje się

• u dzieci jako dawkę początkową w terapii zastępczej hormonu tarczycy w przypadku niedoczynności tarczycy,

• u pacjentów starszych, pacjentów z chorobą wieńcową oraz u tych z ciężkim lub przewlekłym niedoczynnością tarczycy jako najniższą dawkę początkową, którą następnie należy powoli zwiększać w dłuższych odstępach czasu (np. stopniowe zwiększenie dawki o 13 mcg co 14 dni) przy częstym monitorowaniu poziomu hormonów tarczycy;

• u każdego pacjenta, u którego konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki lewotyroksyny.

2. PRZED ZAŻYCIEM TICHE

Nie przyjmuj TICHE

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sod lewotyroxyny lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w TICHE;
• jeśli niedawno doznałeś ataku serca, ostrym zapaleniu mięśnia sercowego i/lub ostrym zapaleniu wszystkich warstw ściany serca (pankardyt);
• jeśli jesteś w ciąży i jednocześnie przyjmujesz leki na nadczynność tarczycy (tireostatyki) (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli masz nieleczoną niewydolność nadnerczy (niedoczynność nadnerczy), nieleczoną niedoczynność przysadki i/lub nieleczoną nadczynność tarczycy;
• jeśli nie jesteś w stanie połknąć całej miękkiej kapsułki.

Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania TICHE
jeśli cierpisz na jedno z następujących schorzeń serca:

• podwyższone ciśnienie krwi,
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
• odkładanie tłuszczu na ścianach tętnic (miażdżyca),
• ból w klatce piersiowej z uczuciem ucisku (kołatka),
• niewystarczający przepływ krwi w tętnicach wieńcowych (niewydolność wieńcowa).

Te schorzenia należy leczyć za pomocą leków przed rozpoczęciem przyjmowania TICHE, a podczas terapii TICHE poziomy hormonów tarczycy należy kontrolować często.
Powiadom swojego lekarza, jeśli podejrzewasz, że cierpisz na jedno z powyższych schorzeń lub jeśli zostało Ci je zdiagnozowane, a nie zostało jeszcze wyleczone.
Jeśli masz wykonać badania laboratoryjne w celu monitorowania poziomu hormonów tarczycy, musisz poinformować lekarza i/lub personel laboratoryjny, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania biotyny przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak wielowitaminy lub suplementy diety dla włosów, skóry i paznokci, mogą zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza i/lub personel laboratoryjny, jeśli przyjmujesz takie produkty (zwróć uwagę na informacje zawarte w sekcji Przyjmowanie TICHE z innymi lekami).
Przed leczeniem

• Twój lekarz wykona badania, aby sprawdzić, czy cierpisz na zaburzenia nadnerczy, przysadki lub tarczycy spowodowane nadmierną i niekontrolowaną produkcją hormonów tarczycy (autonomia tarczycy), ponieważ to zaburzenie należy leczyć farmakologicznie przed rozpoczęciem przyjmowania TICHE.
• Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie jesteś w okresie menopauzy lub po menopauzie. Ze względu na ryzyko osteoporozy może być konieczna regularna kontrola funkcji tarczycy.
• Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się objawów zaburzeń psychicznych (może być konieczny dokładniejszy monitoring i dostosowanie dawki).
• Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem lub przerwaniem przyjmowania orlistatu lub zmianą terapii orlistatem (lek stosowany w leczeniu otyłości; może być konieczny dokładniejszy monitoring i dostosowanie dawki).
• Niektóre schorzenia serca należy leczyć przed rozpoczęciem przyjmowania TICHE; dokładnie przeczytaj informacje zawarte w sekcji „Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania TICHE”.
• Jeśli masz zaburzenia poziomu glukozy we krwi (cukrzyca) lub przyjmujesz niektóre leki rozrzedzające krew, dokładnie przeczytaj sekcję „Przyjmowanie TICHE z innymi lekami”.
• W przypadku zmiany na inny produkt zawierający lewotyroxynę może dojść do zaburzeń równowagi hormonalnej tarczycy. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących zmiany leku. W okresie przejściowym konieczna jest dokładna kontrola (biologiczna i kliniczna). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, ponieważ może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
• Nie przyjmuj TICHE w celu odchudzania. Jeśli poziom hormonów tarczycy we krwi mieści się w normie, przyjmowanie dodatkowych hormonów tarczycy nie prowadzi do utraty masy ciała. Przyjmowanie dodatkowych hormonów tarczycy bez konsultacji z lekarzem może powodować poważne lub nawet zagrożone dla życia działania niepożądane, szczególnie jeśli są przyjmowane razem z innymi substancjami odchudzającymi.

Pacjenci starsi
Wymagane są ostrożne dawkowanie i częste kontrole medyczne u pacjentów starszych.
Przyjmowanie TICHE z innymi lekami
Przyjmowanie innych leków razem z TICHE może wpływać na jego działanie lub działanie innego leku. Upewnij się, że lekarz wie, jakie leki przyjmujesz.
Nie przyjmuj innych leków podczas terapii TICHE, chyba że wcześniej poinformujesz lekarza lub farmaceutę i poprosisz o poradę, w tym również leki dostępne bez recepty.
P owiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki.

• Leki obniżające poziom glukozy (leki przeciwdiabetyczne): TICHE może osłabiać działanie leku przeciwdiabetycznego. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu pomiaru poziomu glukozy, szczególnie na początku terapii TICHE. Podczas leczenia TICHE może być konieczna korekta dawki leku przeciwdiabetycznego.
• Leki rozrzedzające krew (pochodne kumaryny): TICHE może wzmacniać działanie tych leków. Może być konieczna regularna kontrola krzepnięcia krwi, szczególnie na początku terapii TICHE. Podczas leczenia TICHE może być konieczna korekta dawki leku kumarynowego.
• Propylotiouracyl (lek stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy),
• Glukokortykosteroidy (leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne),
• Blokery beta-adrenergiczne (leki obniżające ciśnienie krwi, stosowane również w leczeniu chorób serca),
• Sertalina (lek stosowany w leczeniu depresji),
• Chlorochina lub proguanil (leki stosowane w zapobieganiu lub leczeniu malarii),
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidona,
• Leki zawierające estrogeny stosowane w terapii hormonalnej zastępczej w okresie menopauzy lub po menopauzie lub jako środki antykoncepcyjne,
• Salicylany (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub obniżenia gorączki),
• Dicumarol (lek stosowany w celu hamowania krzepnięcia krwi),
• Furosemid w wysokich dawkach równych lub większych niż 250 mg (lek stosowany w celu zwiększenia produkcji moczu),
• Klofibrat (lek stosowany do obniżania poziomu tłuszczów we krwi),
• Amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• Sewelamer (lek stosowany u pacjentów dializowanych lub u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie),
• Inhibitory kinazy tyrozynowej (leki przeciwnowotworowe i przeciwzapalne),
• Orlistat (np. alli) (lek stosowany w odchudzaniu),
• Produkty zawierające ziele św. Jana (leki roślinne);
• Inhibitory pompy protonowej: inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprozol i lansoprazol) są stosowane do zmniejszenia ilości kwasu żołądkowego, co może zmniejszyć wchłanianie lewotyroxyny z jelita i tym samym uczynić ją mniej skuteczną. Jeśli przyjmujesz lewotyroxynę podczas terapii inhibitorami pompy protonowej, lekarz musi monitorować funkcję tarczycy i może być konieczna zmiana dawki TICHE;
• Biotyna: Jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś biotynę, musisz poinformować lekarza i/lub personel laboratoryjny przed wykonaniem badań laboratoryjnych w celu monitorowania poziomu hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz sekcję „Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania TICHE”).

Może wpływać na sposób działania lewotyroxyny:

• Rytonawir, stosowany w leczeniu wirusów HIV i przewlekłego zapalenia wątroby typu C.

Jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, upewnij się, że zachowujesz zalecaną odstęp czasu:

• Środki przeciwwskazowe (leki stosowane w celu złagodzenia objawów gastrycznych i zgagi), sukralfat (w leczeniu wrzodów trawiennych) i leki zawierające glin, żelazo lub wapń: przyjmuj TICHE co najmniej 2 godziny przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków, ponieważ działanie TICHE może być osłabione.
• Leki stosowane do wiązania kwasów żółciowych i obniżania wysokiego poziomu cholesterolu (takie jak kolestyramina lub kolestypol): przyjmuj TICHE 4–5 godzin przed przyjęciem tych leków, ponieważ mogą one hamować wchłanianie TICHE w jelitach.

Zwracaj również uwagę podczas przyjmowania TICHE z innymi lekami:
Jeśli musisz wykonać badanie, które wiąże się z napromienieniem promieniami X lub inne badanie diagnostyczne, w którym stosuje się środek kontrastowy, poinformuj lekarza, że przyjmujesz TICHE, ponieważ substancja do wstrzyknięcia może wpływać na funkcję tarczycy.
Przyjmowanie TICHE z pokarmami i napojami
Poinformuj lekarza, jeśli spożywasz produkty z soi, szczególnie jeśli zmieniasz proporcje ilości produktów z soi w diecie. Produkty z soi mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroxyny w jelitach; z tego powodu może być konieczna korekta dawki TICHE.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża

• Leczenie TICHE jest szczególnie ważne w czasie ciąży i nie powinno być przerywane. Jest to niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki lewotyroxyny, ponieważ Twoje zapotrzebowanie może wzrosnąć w czasie ciąży. Konieczna jest dokładna kontrola funkcji tarczycy.
• TICHE nie powinno być stosowane w czasie ciąży razem z lekami na nadczynność tarczycy (tireostatykami). W czasie ciąży nadczynność tarczycy należy leczyć wyłącznie niskimi dawkami tireostatyków (zobacz „Nie przyjmuj TICHE”).

Karmienie piersią

• TICHE może być stosowane w czasie karmienia piersią. Brak informacji sugerujących, że stosowanie TICHE przez kobiety karmiące piersią może szkodzić dziecku o prawidłowej funkcji tarczycy. TICHE nie powinno być stosowane w czasie karmienia piersią razem z lekami na nadczynność tarczycy (tireostatykami).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dowodów sugerujących, że TICHE ogranicza zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ lewotyroxyna jest identyczna z naturalnym hormonem tarczycy.
TICHE zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ TICHE

Zawsze stosuj TICHE dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz na podstawie wyników badań laboratoryjnych.
Dawkowanie
Dla indywidualnego leczenia dostępne są miękkie kapsułki TICHE o zawartości od 13 do 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej, tak aby mogła być przyjmowana jedna kapsułka dziennie.
Dorośli

• Leczenie niedoczynności tarczycy: początkowo dorośli powinni przyjmować 25–50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki o 25–50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej co 2–4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki dziennej 100–200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (odpowiednik 1–2 miękkich kapsułek TICHE).
• Zapobieganie nawrotowi wola po zabiegu chirurgicznym oraz leczenie łagodnego wola: dawka dzienna wynosi 75–200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
• Terapia wspomagająca w leczeniu tyreostatykami nadczynności tarczycy: dawka dzienna wynosi 50–100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
• Po zabiegu chirurgicznym z powodu nowotworu złośliwego tarczycy: dawka dzienna wynosi 150–300 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.

W celu rozpoczęcia leczenia i zwiększania dawki u dorosłych, a także w leczeniu dzieci, zaleca się stosowanie, tam gdzie wskazane, postaci leku o najniższej zawartości substancji czynnej.
Pacjenci starsi, chorzy z chorobą wieńcową oraz pacjenci z ciężką lub przewlekłą niedoczynnością tarczycy
Leczenie hormonami tarczycy należy rozpoczynać z dużą ostrożnością. Oznacza to, że należy wybrać niską dawkę początkową, którą stopniowo zwiększa się w dłuższych odstępach czasu, przy częstym monitorowaniu wyników badań laboratoryjnych.
Dzieci

• TICHE nie jest wskazany u dzieci, które nie są w stanie połknąć całej kapsułki. TICHE nie jest wskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.
• U dzieci leczenie należy rozpocząć od dawki dziennej 13–50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. W długotrwałym leczeniu dawka zależy od wieku i powierzchni ciała dziecka oraz innych czynników. Dawkę indywidualną ustala lekarz.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli uważasz, że działanie TICHE jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Jak przyjmować lek

• Połknięcie kapsułki w całości z odpowiednią ilością płynu (np. pół szklanki wody)
• Dawkę dzienną należy przyjmować całą rano, na czczo, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. Wchłanianie substancji czynnej jest lepsze na czczo niż po posiłku. Miękkich kapsułek TICHE nie wolno miażdżyć przed zażyciem, a także nie można ich zawieszać ani rozpuszczać w wodzie.

Czas trwania leczenia
Ten lek należy przyjmować przez cały czas ustalony przez lekarza.

• Jeśli chorujesz na niedoczynność tarczycy lub przeszedłeś operację z powodu nowotworu złośliwego tarczycy, zazwyczaj TICHE należy przyjmować przez całe życie.
• W przypadku łagodnego wola i zapobiegania nawrotom wola należy przyjmować TICHE przez okres od wielu miesięcy do reszty życia.
• W terapii wspomagającej leczenie nadczynności tarczycy należy przyjmować TICHE przez cały czas przyjmowania leku tyreostatycznego.
• W leczeniu łagodnego wola przy prawidłowej funkcji tarczycy konieczny jest okres leczenia od 6 miesięcy do 2 lat. Jeśli leczenie TICHE nie przyniesie oczekiwanych efektów w tym czasie, należy rozważyć inne opcje terapeutyczne.

Jeśli przyjmiesz więcej TICHE niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz dawkę wyższą niż zalecono, mogą pojawić się objawy nadczynności tarczycy, takie jak kołatanie serca, uczucie niepokoju, pobudzenie, nadmierne pocenie się lub drżenie (zobacz „4. Możliwe działania niepożądane”). W takich przypadkach skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć TICHE
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj jej później, gdy sobie o niej przypomnisz. Pomij tę dawkę i następnego dnia przyjmij dawkę normalną, zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przerwiesz leczenie TICHE
TICHE należy przyjmować regularnie w dawce ustalonej przez lekarza, aby terapia była skuteczna. Nie zmieniaj, nie przerywaj ani nie wstrzymuj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Wstrzymanie lub przerwanie leczenia może spowodować ponowne pojawienie się objawów.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEMIOTNE

Jak wszystkie leki, TICHE może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli przyjmuje zaleconą dawkę TICHE i przestrzega wizyt u lekarza w celu wykonania badań laboratoryjnych,
nie przewiduje się wystąpienia działań niepożądanych. L-tyroksyna, substancja czynna TICHE, jest bowiem identyczna
do naturalnego hormonu tarczycy.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z częstością nieznaną: obrzęk naczyniowy, wysypka skórna, pokrzywka.
Jeśli przyjmuje więcej TICHE niż przepisano lub nie toleruje dawki (np. jeśli dawkę zwiększono zbyt szybko),
mogą pojawić się objawy charakterystyczne dla nadczynności tarczycy, takie jak:

• utrata masy ciała, zwiększony apetyt,
• drżenie palców, pobudzenie, bezsenność, ból głowy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem oczu (szczególnie u dzieci),
• kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza przyspieszenie, ból w klatce piersiowej z uczuciem ściskania (angina pectoris),
• podwyższone ciśnienie krwi,
• wymioty, biegunka,
• osłabienie i skurcze mięśni,
• nieregularne miesiączkowanie,
• nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, uczucie gorąca (zaczerwienienie twarzy), gorączka.
  Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy poinformować lekarza. Może on zdecydować o przerwaniu leczenia na kilka dni lub o zmniejszeniu dawki aż do ustąpienia działań niepożądanych.

W przypadku nadwrażliwości, reakcje alergiczne mogą dotyczyć skóry i układu oddechowego.
W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce,
poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TICHE

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować TICHE po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

6. INNE INFORMACJE

Skład TICHE
Substancją czynną jest lewotyroksyna sodowa.
1 miękka kapsułka TICHE 13 mikrogramów zawiera 13 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 25 mikrogramów zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 50 mikrogramów zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 75 mikrogramów zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 88 mikrogramów zawiera 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 112 mikrogramów zawiera 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 125 mikrogramów zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 137 mikrogramów zawiera 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 150 mikrogramów zawiera 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 175 mikrogramów zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
1 miękka kapsułka TICHE 200 mikrogramów zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Substancje pomocnicze to:
żelatyna, gliceryna, woda oczyszczona.
Wygląd zewnętrzny TICHE i zawartość opakowania
TICHE to miękkie, okrągłe, owalne kapsułki o kolorze bursztynnym.
Każda kapsułka jest oznaczona znakiem identyfikacyjnym (literą) dawkowania.
Miękkie kapsułki TICHE 13 mikrogramów są oznaczone literą „A”.
Miękkie kapsułki TICHE 25 mikrogramów są oznaczone literą „E”.
Miękkie kapsułki TICHE 50 mikrogramów są oznaczone literą „G”.
Miękkie kapsułki TICHE 75 mikrogramów są oznaczone literą „H”.
Miękkie kapsułki TICHE 88 mikrogramów są oznaczone literą „J”.
Miękkie kapsułki TICHE 100 mikrogramów są oznaczone literą „K”.
Miękkie kapsułki TICHE 112 mikrogramów są oznaczone literą „M”.
Miękkie kapsułki TICHE 125 mikrogramów są oznaczone literą „N”.
Miękkie kapsułki TICHE 137 mikrogramów są oznaczone literą „P”.
Miękkie kapsułki TICHE 150 mikrogramów są oznaczone literą „S”.
Miękkie kapsułki TICHE 175 mikrogramów są oznaczone literą „U”.
Miękkie kapsułki TICHE 200 mikrogramów są oznaczone literą „Y”.
TICHE jest opakowane w blisty z PVC-polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/aluminium/aluminium
w opakowaniach zawierających 30, 50 lub 100 miękkich kapsułek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia