SULIDAMOR

Włochy
Nazwa handlowa SULIDAMOR
Postać farmaceutyczna proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę – nieodnawialna
Kod ATC
Numer rejestracyjny 028705
SULIDAMOR proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Ulotka: informacje dla użytkownika

SULIDAMOR 100 mg proszek do zawiesiny doustnej

Nimesulid
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym również te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

  1. Co to jest SULIDAMOR i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SULIDAMOR
  3. Jak stosować SULIDAMOR
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać SULIDAMOR
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST SULIDAMOR I DO CZEGO SŁUŻY

SULIDAMOR zawiera substancję czynną nimesulid i jest lekiem przeciwwzapalnym należącym do grupy NLPZ (Niesterydowych Leków Przeciwwzapalnych), o działaniu przeciwbólowym (analgetycznym).
SULIDAMOR stosuje się w leczeniu bólu ostrym oraz bólu podczas menstruacji u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Zanim zleci SULIDAMOR, lekarz oceni potencjalne korzyści, jakie ten lek może przynieść, w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań.
SULIDAMOR należy przepisywać wyłącznie jako leczenie drugiego wyboru.
Decyzja o przepisaniu nimesulidu powinna opierać się na ocenie ogólnego ryzyka dla danego pacjenta.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po 15 dniach.

2. CO POWINIEN PAN/PANIENI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM SULIDAMOR

Nie przyjmuj SULIDAMOR

  • Jeśli jest Pan/Pani uczulony na substancję czynną (nimesulid) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli miał(a) Pan/Pani którąkolwiek z następujących reakcji alergicznych po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych:
    • Świszczący oddech.
    • Rynorrea (nadmierna produkcja śluzu przez nos) lub zatkany nos.
    • Pokrzywka (nagłe pojawienie się na skórze wykwitów różnej wielkości, zazwyczaj silnie swędzących).
  • Jeśli ma Pan/Pani wrzód jelitowy (erozję wewnętrznej warstwy żołądka lub jelita) lub miał(a) go w przeszłości.
  • Jeśli miał(a) Pan/Pani krwotok mózgu (udar).
  • Jeśli ma Pan/Pani jakikolwiek inny problem z krwawieniem lub zaburzenia związane z wadą krzepnięcia krwi.
  • Jeśli ma Pan/Pani niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby) lub podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.
  • Jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, które działają na wątrobę, np. paracetamol lub inne środki przeciwbólowe lub leczenie FANS.
  • Jeśli przyjmuje Pan/Pani narkotyki lub ma uzależnienie od narkotyków lub innych substancji.
  • Jeśli jest Pan/Pani nadmiernym, regularnym konsumentem alkoholu.
  • Jeśli miał(a) Pan/Pani krwawienie z żołądka lub jelit.
  • Jeśli miał(a) Pan/Pani w przeszłości reakcję na substancję czynną (nimesulid), która dotyczyła wątroby.
  • Jeśli ma Pan/Pani ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek).
  • Jeśli ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia czynności serca.
  • Jeśli ma Pan/Pani gorączkę lub grypę (uczucie ogólnego rozbicia, niedowagę, dreszcze lub drżenie albo podwyższoną temperaturę).
  • Jeśli jest Pan/Pani w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
  • Jeśli karmi Pan/Pani piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Nie podawaj SULIDAMOR dzieciom poniżej 12. roku życia (zobacz „Dzieci i młodzież”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SULIDAMOR.
Nie przyjmuj SULIDAMOR w połączeniu z innymi FANS lub analgetykami (środkami przeciwbólowymi) (zobacz „Inne leki i SULIDAMOR”).
Nie przyjmuj SULIDAMOR lub poinformuj lekarza przed zażyciem SULIDAMOR

  • jeśli miał(a) Pan/Pani w przeszłości reakcję skórną na leki (okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypkę z pęcherzami, pokrzywkę i swędzenie) po zażyciu nimesulidu.

Przerwij leczenie SULIDAMOR:

  • Jeśli nie obserwuje się korzyści.
  • Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy wskazujące na zaburzenia wątroby, takie jak utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, osłabienie, ciemny kolor moczu lub jeśli wystąpią nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. W takich przypadkach nie należy więcej stosować nimesulidu. Zabraknięcia wątroby, które w większości przypadków są odwracalne, zgłaszano po krótkim okresie stosowania leku (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym bardzo rzadkich śmiertelnych, podczas leczenia SULIDAMOR.
  • W przypadku wystąpienia gorączki i/lub objawów grypy.
  • W przypadku objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak krwawienie (ulewki) lub owrzodzenie przewodu pokarmowego. W dowolnym momencie podczas leczenia mogą wystąpić krwawienia, owrzodzenia lub perforacje przewodu pokarmowego, z lub bez objawów zapowiadających lub wcześniejszych zdarzeń gastrointestynalnych.
  • Jeśli ma Pan/Pani niewydolność serca (obniżoną czynność serca) lub nerek i zauważa pogorszenie czynności nerek.
  • Przy pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej (ciężkiej reakcji skóry), uszkodzenia błony śluzowej lub jakiegokolwiek innego objawu alergii skóry. Ciężkie reakcje skóry, niektóre z nich śmiertelne, w tym m.in. łuszczycę odłuskową, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę nabłonka, obserwuje się najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Przyjmuj SULIDAMOR ostrożnie:

  • Jeśli ma Pan/Pani niewydolność nerek.
  • Jeśli ma Pan/Pani niewydolność serca.
  • Jeśli ma Pan/Pani mącznicę krwotoczną (predispozycję do krwawień), ponieważ nimesulid może wpływać na czynność płytek krwi. SULIDAMOR nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
  • Jeśli przyjmuje Pan/Pani leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne, leki przeciwkrzepliwe, np. warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz „Inne leki i SULIDAMOR”).
  • Jeśli jest Pan/Pani osobą starszą i miał(a) Pan/Pani wrzód żołądka lub jelita w przeszłości, szczególnie jeśli był on powikłany krwawieniem lub perforacją. W takich przypadkach ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest wyższe przy większych dawkach FANS i należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki. Można rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Stosowanie środków ochronnych należy rozważyć również u pacjentów przyjmujących niskie dawki aspiryny lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń gastrointestynalnych (zobacz „Inne leki i SULIDAMOR”).
  • Jeśli miał(a) Pan/Pani w przeszłości choroby żołądka lub jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą one się nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Zgłoś każdy nietypowy objaw ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli pojawia się on na wczesnym etapie leczenia.

Wymagana jest odpowiednia kontrola i odpowiednie instrukcje, jeśli:

  • Miał(a) Pan/Pani w przeszłości nadciśnienie (wysokie ciśnienie) i/lub niewydolność serca zastoinową (łagodną do umiarkowanej) – ponieważ w połączeniu z terapią FANS zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęki.
  • Ma Pan/Pani niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca zastoinową, chorobę niedokrwienną serca (spowodowaną zaburzeniem równowagi między dopływem krwi a zapotrzebowaniem tkanek serca na tlen), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgu; w takim przypadku nimesulid powinien być przyjmowany wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza.
  • Ma Pan/Pani rozpocząć długotrwałe leczenie i ma Pan/Pani czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak nadciśnienie, hiperlipidemia (wysokie stężenie tłuszczów we krwi), cukrzyca (wysokie stężenie glukozy we krwi), palenie tytoniu.
  • Jest Pan/Pani osobą starszą, ponieważ może być szczególnie wrażliwy na działania niepożądane FANS, szczególnie krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, niewydolność nerek, serca i wątroby. Stosowanie niektórych FANS, takich jak SULIDAMOR (szczególnie w wysokich dawkach i przez dłuższy czas), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując SULIDAMOR przez najkrótszy możliwy czas (zobacz punkt 3 „Jak stosować SULIDAMOR”). Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież
SULIDAMOR jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj SULIDAMOR”).
Inne leki i SULIDAMOR
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj SULIDAMOR jednocześnie z innymi FANS (w tym selektywnymi inhibitorami COX-2).
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków, które mogą oddziaływać z SULIDAMOR:

  • Kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych). Te leki zwiększają ryzyko owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego.

  • Leki rozrzedzające krew (antykoagulacje, np. warfaryna, lub leki przeciwzakrzepowe, czy salicylany); FANS mogą nasilać działanie antykoagulantów (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzepów). Pacjenci przyjmujący warfarynę lub podobne leki przeciwkrzepliwe mają większe ryzyko powikłań krwotocznych (ulewek), jeśli są leczeni SULIDAMOR. Takie połączenie jest zatem odradzane i jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia (zobacz „Nie przyjmuj SULIDAMOR”). Jeśli nie można uniknąć połączenia,

  • Leki przeciwnadciśnieniowe i diuretyki (leki kontrolujące ciśnienie krwi lub zaburzenia serca); FANS mogą zmniejszać działanie diuretyków i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z obniżoną czynnością nerek (np. u odwodnionych pacjentów lub osób starszych z uszkodzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE i FANS może nasilić pogorszenie czynności nerek. Podawanie tych leków w połączeniu należy przeprowadzać ostrożnie, szczególnie u osób starszych.

  • Lity (stosowany w leczeniu depresji i podobnych zaburzeń): FANS powodują wzrost stężenia litu we krwi, co zwiększa jego toksyczność.

  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji); te leki zwiększają ryzyko krwawienia z żołądka i jelit.

  • Metotreksat (leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i terapii nowotworów). Należy zachować ostrożność, jeśli SULIDAMOR jest przyjmowany mniej niż 24 godziny przed lub po leczeniu metotreksatem, ponieważ stężenie metotreksatu we krwi może wzrosnąć, co zwiększa toksyczność tego leku.

  • Cyklosporyna (leki stosowane po przeszczepieniu lub w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego); FANS, takie jak SULIDAMOR, mogą nasilać negatywne działanie cyklosporyny na nerki.

  • Furozemyd; jednoczesne stosowanie furozemydu i SULIDAMOR wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami nerek lub serca.

  • Leki, które są rozkładane przez określony enzym – stężenie tych leków może wzrosnąć. W takich przypadkach upewnij się, że Twój lekarz lub farmaceuta wie, że przyjmujesz te leki, zanim zaczniesz stosować SULIDAMOR. Ciąża, karmienie piersią i płodność Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Nie przyjmuj SULIDAMOR w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Nie przyjmuj SULIDAMOR”); może to powodować problemy u płodu (toksyczność sercowo-płucna i zaburzenia czynności nerek) oraz poród (możliwe wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie agregacji płytek krwi, które może wystąpić nawet przy bardzo niskich dawkach, oraz hamowanie skurczów macicy, co prowadzi do opóźnienia lub wydłużenia porodu).
Jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, nie przekraczaj dawki i czasu leczenia zaleconego przez lekarza i przyjmuj lek wyłącznie w przypadkach koniecznych.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj SULIDAMOR podczas karmienia piersią.
Płodność
SULIDAMOR może zmniejszyć Twoją płodność i nie jest zalecany, jeśli próbujesz zajść w ciążę (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmujesz SULIDAMOR i planujesz zajście w ciążę, dawka i czas trwania leczenia powinny być utrzymywane na możliwie najniższym poziomie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli po zażyciu SULIDAMOR odczuwasz zawroty głowy, zawroty lub senność.
SULIDAMOR 100 mg granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera sacharozę i laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy i sacharozy), skontaktuj się z nim przed zastosowaniem tego leku (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

3. JAK STOSOWAĆ SULIDAMOR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna torebka z 100 mg granulatu do zawiesiny doustnej, podawana dwa razy dziennie po posiłkach.
Stosuj SULIDAMOR przez najkrótszy możliwy okres i w najniższej skutecznej dawce wskazanej przez lekarza
(patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Maksymalny czas leczenia SULIDAMOR wynosi 15 dni.
Jeśli wziąłeś więcej SULIDAMOR niż należy
Jeśli wziąłeś lub uważasz, że wziąłeś więcej SULIDAMOR niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy związane z ostrym przedawkowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych zwykle ograniczają się do senności, oszołomienia, nudności, wymiotów oraz bólu w górnej i środkowej części brzucha, które zazwyczaj ustępują po odpowiednim leczeniu. Może dojść do krwawień ze żołądka i jelit. Mogą również wystąpić, choć rzadko, podwyższone ciśnienie, ostra niewydolność nerek, niewydolność oddechowa oraz śpiączka. Po zażyciu leków przeciwbólowych niesteroidowych w dawkach terapeutycznych opisywano reakcje anafilaktyczne (ciężką, szybko rozwijającą się reakcję alergiczną), które mogą również wystąpić po zażyciu nadmiernego dawki leku.
W przypadku zażycia nadmiernego dawki SULIDAMOR stosuje się leczenie objawowe i wspierające.
Jeśli zapomnisz wziąć SULIDAMOR
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów, a w każdym razie nie dłużej niż przez 15 dni.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie SULIDAMOR i bezzwłocznie poinformować lekarza, ponieważ mogą one wskazywać na rzadkie, ale poważne działanie niepożądane wymagające pilnej pomocy medycznej:

  • Objawy wskazujące na zaburzenia wątroby, takie jak utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, osłabienie, ciemny kolor moczu lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Zabrzenia wątroby, które w większości przypadków są odwracalne, odnotowano po krótkim narażeniu na lek. W rzadkich przypadkach opisywano powiązanie między SULIDAMOR a ciężkimi reakcjami wątrobowymi, w tym pojedynczymi, bardzo rzadkimi przypadkami zakończonymi śmiercią.
  • Gorączka i/lub objawy grypowe.
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego.
  • Pogorszenie czynności nerek.
  • Wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy alergicznego zapalenia skóry.

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania SULIDAMOR to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

  • Biegunka, nudności i wymioty.
  • Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

  • Omdlenia.
  • Dyspnę (trudności w oddychaniu).
  • Zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym), zapalenie żołądka (palenie w żołądku), krwawienie z żołądka lub jelita, owrzodzenie i perforacja żołądka lub jelita.
  • Świąd, wysypkę skórną, zwiększone pocenie się.
  • Obrzęki (opuchlizna).
  • Nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

  • Anemię (obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi), eozynofilię (zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi).
  • Alergię.
  • Nadpotasemię (zwiększenie poziomu potasu we krwi).
  • Lęk, pobudzenie, koszmary.
  • Zamazane widzenie.
  • Tachykardię (przyspieszenie tętna).
  • Krwawienia, wahania ciśnienia, uderzenia gorąca.
  • Rumień, zapalenie skóry (dermatyt).
  • Dysurię (trudności w oddawaniu moczu), hematurię (obecność krwi w moczu), zatrzymanie moczu.
  • Niedobór samopoczucia, osłabienie (astenia).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

  • Trombocytopenię (obniżenie liczby płytek krwi we krwi), pancytopenię (obniżenie liczby wszystkich komórek krwi), purpurę (nieprawidłowe nagromadzenie krwi powodujące charakterystyczne plamy na skórze).
  • Ból głowy, senność, encefalopatię (zaburzenie funkcji mózgu).
  • Zaburzenia wzroku.
  • Omdlenia.
  • Astmę, skurcz oskrzeli (zwężenie światła oskrzeli prowadzące do trudności w oddychaniu).
  • Bóle brzucha, wzdyspepsję (trudności trawienia), zapalenie jamy ustnej (stomatytę), melene (wydalenie krwi z kałem), krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforację żołądka i jelita.
  • Zapalenie wątroby (hepatyt), fulminantny hepatyt (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry), cholestazę (zablokowanie odpływu żółci).
  • Pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych), obrzęk twarzy, ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.
  • Niewydolność nerek, oligurię (zmniejszone oddawanie moczu), zapalenie nerek (nefryt wątrobny).
  • Hipotermię (obniżenie temperatury ciała).

Częstość nieznana

  • Stałe wysypki lekowe (mogą objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry), wysypkę z pęcherzami (pokrzywkę), uczucie świądu.

Leki takie jak SULIDAMOR mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
SULIDAMOR jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia. Opisane powyżej działania niepożądane mogą występować zarówno u dorosłych, jak i u młodzieży.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ SULIDAMOR

Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności w zakresie przechowywania.
Przechowuj SULIDAMOR w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować SULIDAMOR po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera SULIDAMOR
1 paczka zawiera:
Substancja czynna: nimesulid 100 mg.
Inne składniki: sacharoza, laktoza, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy, sodowy laurylosiarczan.
Opis wyglądu leku SULIDAMOR i zawartość opakowania
Proszek do zawiesiny doustnej.
Proszek granulowany jasnożółtego koloru o zapachu pomarańczy – 30 paczek w pudełku kartonowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. – Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.
Producent
LAMP S. PROSPERO S.p.A. – Via della Pace, 25A San Prospero s/S – 41030 Modena.
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. – Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.