STIMUFEND

Włochy
Nazwa handlowa STIMUFEND
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – wydawany na receptę szpitalną lub specjalistyczną
Kod ATC
Numer rejestracyjny 050031
STIMUFEND roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: informacja dla użytkownika

Stimufend 6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

pegfilgrastim
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, które wystąpiły podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje dotyczące sposobu zgłaszania niepożądanych działań.
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki

  1. Co to jest Stimufend i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Stimufend
  3. Jak stosować Stimufend
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Stimufend
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Stimufend i do czego służy

Stimufend zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim jest białkiem wytwarzanym metodą biotechnologiczną w komórce bakteryjnej zwanej Escherichia coli. Należy on do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego kolonie granulocytów) produkowanego w naszym organizmie.
Stimufend stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (obniżonej liczby białych krwinek) oraz zapobiegania wystąpieniu febrylnej neutropenii (obniżonej liczby białych krwinek towarzyszącej gorączce), które mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (leki niszczące szybko rozmnażające się komórki). Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, co może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Gdy liczba białych krwinek spadnie do niskiego poziomu, może ich nie wystarczyć do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lekarz przepisał Ci Stimufend w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości produkującej komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które pomogą organizmowi w walce z infekcjami.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Stimufend

Nie stosuj Stimufend

  • Jeśli jest uczulony na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Stimufend:

  • jeśli wystąpi reakcja alergiczną, w tym osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie i czerwienie, wysypka skórna oraz obszary skóry z świądem.
  • jeśli ma alergię na lateks. Czapeczka igły strzykawki wstępnie napełnionej zawiera pochodną lateksu, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
  • jeśli ma kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu. Może to być objawem zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
  • jeśli wystąpi jeden lub więcej z następujących działań niepożądanych:
    • obrzęk lub napęcznienie, które mogą być związane z mniejszym przepływem cieczy, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Mogą to być objawy stanu zwanego „zespolem ucieczki kapilarnej”, który powoduje wypływ krwi z małych naczyń w organizmie. Zobacz punkt 4.
  • jeśli ma ból w lewej górnej części brzucha lub ból w końcowej części barku. Mogą to być oznaki problemu ze śledzioną (splenomegalia).
  • jeśli niedawno chorował na ciężką infekcję płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (choroba płucna międzywistowata) lub nieprawidłowość wykrytą w badaniu rentgenowskim (infiltrat płucny).
  • jeśli wie, że ma nieprawidłowe wartości liczby komórek krwi (np. zwiększoną liczbę białych krwinek lub anemię) lub obniżone stężenie płytek krwi, co zmniejsza zdolność organizmu do krzepnięcia (trombocytopenia). Lekarz może chcieć dokładnie Cię kontrolować.
  • jeśli ma anemię sierpowatą. Lekarz może chcieć dokładnie Cię kontrolować.
  • jeśli ma raka piersi lub raka płuc, Stimufend w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką mieloidalną (LMA). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień.
  • jeśli nagle wystąpią objawy alergii, takie jak wysypka skórna, pokrzywka lub świąd skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, krótki oddech, świsty w oddechu lub trudności w oddychaniu – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
  • jeśli ma objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego, które przewodzi krew z serca do reszty organizmu), o których donoszono rzadko u pacjentów onkologicznych i zdrowych osób. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedyspozycję, ból pleców i wzrost markerów zapalenia. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Twój lekarz będzie regularnie badać krew i mocz, ponieważ Stimufend może uszkadniać drobne filtry w Twoich nerkach (gruzdkowe zapalenie nerek).
Obserwowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) podczas stosowania pegfilgrastymu. Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, natychmiast przerwij stosowanie pegfilgrastymu i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzyku rozwoju nowotworu krwi. Jeśli masz lub możesz mieć nowotwór krwi, nie powinieneś stosować Stimufend, chyba że lekarz wyda Ci inne wskazówki.
Utrata odpowiedzi na pegfilgrastym
Jeśli wystąpi zmniejszenie odpowiedzi lub niepowodzenie w utrzymaniu odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość, że rozwinąłeś przeciwciała neutralizujące działanie pegfilgrastymu.
Inne leki i Stimufend
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Stimufend nie był badany u kobiet w ciąży. Ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli:

  • jesteś w ciąży;
  • podejrzewasz ciążę; lub
  • planujesz zajście w ciążę.

Jeśli zajdzie ciąża w trakcie leczenia Stimufend, powiadom lekarza.
Chyba że lekarz powie inaczej, musisz przerwać karmienie piersią podczas stosowania Stimufend.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stimufend nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stimufend zawiera sorbitol (E420) i octan sodu
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej dawce 6 mg, co odpowiada 50 mg/ml.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 6 mg, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Stimufend

Stimufend jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.
Stosuj Stimufend zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardowa dawka to jedna dawka podskórna (wstrzyknięcie pod skórę) 6 mg, którą należy podać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii, na końcu każdego cyklu chemioterapii.
Jak samodzielnie wykonywać zastrzyk Stimufend
Lekarz może uznać, że najlepszym rozwiązaniem dla Ciebie będzie samodzielne wstrzykiwanie Stimufend. Lekarz lub pielęgniarka pokaza(rz)y Ci, jak wykonać zastrzyk Stimufend. Nie próbuj wykonywać zastrzyku samodzielnie, jeśli nie został Ci on odpowiednio wytłumaczony.
Zapoznaj się z paragrafem na końcu tego ulotki, aby uzyskać dodatkowe instrukcje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania Stimufend.
Nie wstrząsaj silnie Stimufend, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Stimufend
Jeśli zastosujesz większą dawkę Stimufend niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz o zastrzyku Stimufend
Jeśli wykonujesz samoiniekcję i zapomniał(a)eś o dawce Stimufend, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy należy wykonać kolejny zastrzyk.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie jedno lub kilka z poniższych działań niepożądanych:

  • obrzęk lub zaczerwienienie, które może być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudnością w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Objawy te zwykle rozwijają się szybko.

Mogą to być objawy rzadkiego stanu (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zwanego zespołem wycieku naczyń włosowatych, który powoduje wyciek krwi z małych naczyń krwionośnych w organizmie i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

  • ból kości. Lekarz powie Ci, co zażyć, aby złagodzić ból kości.
  • nudności i bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10):

  • ból w miejscu wstrzyknięcia.
  • ogólny ból oraz bóle stawów i mięśni.
  • mogą wystąpić pewne zmiany we krwi, ale będą one wykrywane podczas rutynowych badań krwi. Poziom białych krwinek może chwilowo wzrosnąć. Poziom płytek krwi może obniżyć się, powodując siniaki.

Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100):

  • reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i uczucie gorąca, wysypka skórna (zakrzepnięcia skóry) oraz obrzęki skóry z świądem.
  • ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).
  • zwiększenie objętości śledziony.
  • pęknięcie śledziony. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ może to wskazywać na problemy ze śledzioną.
  • problemy z oddychaniem. Jeśli masz kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem.
  • wystąpiły przypadki zespołu Sweet (fioletowe, wypukłe i bolesne zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszy im gorączka), do których mogły przyczynić się inne czynniki.
  • zapalenie naczyń skórnych (waskułopatia cutanea).
  • uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (gruczolakowatość nerek).
  • zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
  • kaszel z krwią (hemoptiza).
  • choroby krwi (zespołu mielodysplastycznego [ZM] lub ostrej białaczki szpikowej [LAM]).

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 1000):

  • zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego przenoszącego krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2.
  • krwawienie z płuc (krwotok płucny).
  • zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu, odwarstwieniem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, a poprzedzać mogą gorączka i objawy grypopodobne. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast przestań stosować Stimufend i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Stimufend

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie szpryty po oznaczeniu WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Stimufend może być przechowywany w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez jeden okres maksymalnie do 72 godzin. Stimufend pozostawiony w temperaturze pokojowej dłużej niż 72 godziny należy wyrzucić. W przypadku wszelkich pytań dotyczących przechowywania skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Nie mrozić.
Zachowaj szprytę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub widoczne są w nim cząstki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Stimufend

  • Substancją czynną jest pegfilgrastym. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
  • Pozostałe składniki to: octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20, kwas octowy lodowaty i woda do sporządzania środków do wstrzykiwania. Zobacz punkt 2 „Stimufend zawiera sorbitol (E420) i octan sodu”.

Opis wyglądu leku Stimufend i zawartości opakowania
Stimufend to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej (6 mg/0,6 ml). Każde opakowanie zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną ze szkła z przyłączoną igłą ze stali nierdzewnej i osłonką igły.
Strzykawka wstępnie napełniona jest wyposażona w automatyczną ochronę igły.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Niemcy

Producent
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Austria

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Instrukcje dotyczące stosowania Stimufend (pegfilgrastim)

Pojedyncza dawka w strzykawce wstępnie wypełnionej do wstrzykiwania podskórnie
Ważne:
Przeczytaj ulotkę dołączoną do leku, aby uzyskać ważne informacje, które należy znać o Stimufend przed skorzystaniem z niniejszych instrukcji.
Przed użyciem wstępnie wypełnionej strzykawki Stimufend należy zapoznać się z poniższymi ważnymi informacjami.
Przechowywanie wstępnie wypełnionych strzykawek Stimufend:

  • Przechowuj Stimufend w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
  • Nie zamrażaj.
  • Zachowaj strzykawkę wstępnie wypełnioną w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem.
  • Usuń (utylizuj) Stimufend pozostawiony w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 30°C, przez ponad 72 godziny.
  • Przechowuj wstępnie wypełnioną strzykawkę Stimufend poza zasięgiem dzieci.

Stosowanie wstępnie wypełnionej strzykawki:

  • Ważne jest, aby nie próbować wstrzykiwać Stimufend, jeśli Ty lub osoba opiekująca się Tobą nie otrzymali szkolenia od personelu medycznego.
  • Nie należy wstrzykiwać Stimufend dzieciom.
  • Nie można dokładnie dozować dawki mniejszej niż 6 mg/0,6 ml za pomocą wstępnie wypełnionej strzykawki Stimufend.
  • Nie używaj wstępnie wypełnionej strzykawki po dacie ważności podanej na etykiecie, ponieważ może to być szkodliwe.
  • Nie wstrząsaj wstępnie wypełnionej strzykawki.
  • Nie zdejmuj osłonki igły ze strzykawki wstępnie wypełnionej, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
  • Nie używaj wstępnie wypełnionej strzykawki, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
  • Nie używaj wstępnie wypełnionej strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię. Strzykawka może być uszkodzona, nawet jeśli nie widać uszkodzenia. Użyj nowej wstępnie wypełnionej strzykawki.
  • Nie stosuj Stimufend, który został zamrożony lub pozostawiony w bezpośrednim świetle słonecznym.
  • Osłonka igły na wstępnie wypełnionej strzykawce zawiera suchą gumę naturalną (lateks). Powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na lateks. Nie należy podawać Stimufend za pomocą wstępnie wypełnionej strzykawki, jeśli masz alergię na lateks.
  • Wstępnie wypełniona strzykawka Stimufend posiada przezroczystą ochronę igły, która zakrywa igłę po zakończeniu wstrzykiwania.
  • Nie próbuj aktywować przezroczystej ochrony igły przed wstrzyknięciem.
  • Nie wkładaj palców do otworu przezroczystej osłony igły, ponieważ igła może Cię urazić.
  • Nie próbuj ponownie używać wstępnie wypełnionej strzykawki Stimufend, ponieważ może to spowodować infekcję.

Skontaktuj się z personellem medycznym, jeśli masz pytania.
Krok 1: Przygotowanie wstrzyknięcia
Przed wstrzyknięciem

Poziomna preczynszona strzykawka z przezroczystym cylinderem, etykietą z opisem medycznym, szarym tłokiem i czarnym końcówką do wstrzykiwania

Rycina A
Po zakończeniu wstrzykiwania (Przezroczysta ochrona igły zablokowana w pozycji)

Czarno-biały rysunek techniczny poziomej strzykawki wstępnie wypełnionej z etykietą Stimufend 6 mg i widocznym wewnętrznym mechanizmem sprężynowym

Rycina B

1.1 Przygotuj materiały
  • Przygotuj płaską i czystą powierzchnię, taką jak stół lub blat, w dobrze oświetlonym miejscu.

Biała pojemnik z dziurkowanym kryszczkiem, trzy białe kulki i złożona tkanina na neutralnym tle
  • Potrzebne będą również (nie dołączone): (Rysunek C): - 1 wacik alkoholowy - 1 wacik waty lub gazę oraz - pojemnik na odpady ostre.
Rysunek C
  • Wyjmij opakowanie z lodówki.
  • Wyjmij uszczelniony plastikowy pojemnik z opakowania.
  • Umieść strzykawkę w uszczelnionym plastikowym pojemniku na czystej, płaskiej powierzchni.

Okrągły zegar z tarczą podzieloną pionowo na dwie połowy – lewą białą i prawą szarą – z czarnymi kreskami oznaczającymi godziny
  • Zostaw strzykawkę w jej uszczelnionej plastikowej tacki i pozostaw ją w temperaturze pokojowej przez 30 minut przed wstrzyknięciem (Rysunek D). Wstrzykiwanie zimnego leku może być bolesne.
Rysunek D minuty
  • Nie podgrzewać strzykawki w żaden inny sposób, np. w kuchence mikrofalowej, w ciepłej wodzie ani w bezpośrednim świetle słonecznym.
  • Nie zdejmować nakrywki igły, dopóki strzykawka nie osiągnie temperatury pokojowej.

Krok 2: Umycie rąk
2.1 Umyć ręce

  • Dokładnie umyć ręce wodą i mydłem oraz
Dwa ręce trzymają fiolkę szklaną pod strumieniem wody

osuszyć je czystym ręcznikiem (Rysunek E).

  • Noszenie rękawiczek nie zastępuje konieczności mycia rąk.

Rysunek E
Krok 3: Sprawdzenie strzykawki
3.1 Wyjęcie wstępnie napełnionej strzykawki z uszczelnionej plastikowej tacy

  • Odczepić zabezpieczenie z uszczelnionej plastikowej tacy.
  • Położyć dwa palce po obu stronach, w środku
Ręka uciska palec w kierunku skóry

przezroczystej osłony igły. Wyciągnąć wstępnie napełnioną strzykawkę do góry i wyjąć ją z tacy (Rysunek F).
Nie chwytać wstępnie napełnionej strzykawki za tłoczek ani za nakrywkę igły. Mogłoby to uszkodzić strzykawkę lub aktywować przezroczystą ochronę igły.
Rysunek F
3.2 Sprawdzenie strzykawki

  • Sprawdzić, czy wstępnie napełniona strzykawka, przezroczysta osłona igły oraz nakrywka igły nie są
Schematyczny rysunek poziomej strzykawki z nad nią stylizowanym okiem obserwującym urządzenie poprzez przerywane linie

pęknięte ani uszkodzone (Rysunek G).
Rysunek G

  • Sprawdzić, czy nakrywka igły jest
Powiekszenie strzykawki wstępnie wypełnionej Stimufend 6 mg z szarym znakiem zatwierdzenia umieszczonym nad końcową częścią urządzenia

pewnie zamocowana (Rysunek H).
Rysunek H

  • Sprawdzić, czy sprężyna ochronna igły nie jest
Dwa diagramy pokazujące poprawne użycie urządzenia medycznego z krzyżykiem (X) nad niepoprawną pozycją i znakiem zatwierdzenia (✓) nad poprawną

rozciągnięta (Rysunek I).
Rysunek I

Nie należy używać wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli wykazuje ona oznaki uszkodzenia. W takim przypadku wyrzuć strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostry (patrz krok 6) i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
3.3 Sprawdzenie płynu

Powiekszenie fiolki Stimufend 6mg Injection z datą ważności 10/2045 i serią 123456 pod nią
  • Sprawdzić płyn przez przezroczyste okienko etykiety, aby upewnić się, że lek jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera cząsteczek ani strąków (Rysunek J).

Rysunek J
Nie należy używać wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli lek jest mętny lub zabarwiony albo zawiera cząsteczki lub strąki. W takim przypadku wyrzuć strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostry (patrz krok 6) i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
3.4 Sprawdzenie etykiety

  • Sprawdzić etykietę na strzykawce, aby upewnić się, że:
  • Nazwa na etykiecie to Stimufend (Rysunek K).
Strzykawka wstępnie wypełniona Stimufend 6 mg pegfilgrastim SC z białą bańką dymkową zawierającą napis STIMUFEND czarnymi literami
  • Data ważności nie została przekroczona (Rysunek L).
  • Dawkowanie wynosi 6 mg/0,6 ml

Rysunek K

Pozioma strzykawka z etykietą zawierającą datę ważności EXP 10/2045 i numer serii Lot 123456 oraz pustą bańkę dymkową u góry

Nie należy używać wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli:

  • Nazwa na etykiecie nie to Stimufend.
  • Data ważności została przekroczona. WAŻNE DO: MM/RRRR
  • Dawkowanie nie wynosi 6 mg/0,6 ml.

Rysunek L
W takim przypadku wyrzuć strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostry (patrz krok 6) i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Krok 4: Przygotowanie do zastrzyku
4.1 Wybór miejsca zastrzyku (Rysunek M)
Można użyć:

Stylizowana sylwetka człowieka z trzema dużymi szarymi obszarami nałożonymi na skórę
  • Górnej części ud, lub
  • Obszaru brzucha (dolny odcinek brzucha), z wyjątkiem obszaru w odległości 5 centymetrów od pępka.

Rysunek M

  • Jeśli zastrzyk jest wykonywany osobie innej, można
Diagram tułowia człowieka widzianego od tyłu z czterema prostokątnymi szarymi obszarami umieszczonymi na ramionach i pośladkach do wstrzykiwania

użyć tylnej części ramienia lub zewnętrznych górnych części pośladków (Rysunek N).

  • Wykonywać zastrzyki tylko w miejscach pokazanych

Rysunek N
Nie wprowadzać zastrzyku w obszar, który jest bolesny (wrażliwy), siniakowaty, zaczerwieniony, twardy, z bliznami, rozstężami lub tatuażem.
Nie wprowadzać zastrzyku przez ubranie.
4.2 Oczyszczenie miejsca zastrzyku

  • Oczyścić skórę w miejscu zastrzyku za pomocą
Ręka trzyma mały biały wacik i delikatnie kładzie go na powierzchni skóry ramienia lub nogi

tamponu nasączonego alkoholem (Rysunek O). Pozwolić skórze wyschnąć.
Nie dotykać ponownie miejsca zastrzyku przed wykonaniem zastrzyku.
Rysunek O
Krok 5: Wprowadzenie leku
5.1 Usunięcie nakrywki igły

  • Trzymać strzykawkę za przezroczystą
Ręka zdejmuje osłonkę ze strzykawki, podczas gdy druga ręka ją trzyma

osłonę igły.

  • Drugą ręką zdjąć nakrywkę igły, odciągając ją (Rysunek P).
  • Wyrzucić nakrywkę igły do pojemnika na przedmioty ostry.
    Rysunek P
    Nie dotykać igły ani nie pozwalać, aby przyszła ona w kontakt z żadną powierzchnią po usunięciu nakrywki igły.
    5.2 Pociągnięcie skóry
  • Delikatnie chwytaj skórę wokół miejsca, w którym zamierzasz wykonać zastrzyk (nie uciskaj ani nie dotykaj czystego obszaru), aby uniknąć wstrzyknięcia do mięśnia (Rysunek Q).
Figura Q
Ręka kładzie palce na grzbiecie ramienia, wskazując właściwy punkt aplikacji leku na skórze
5.3 Wprowadzenie igły
  • Trzymaj strzykawkę w drugiej ręce jak ołówek. •Szybko wprowadź igłę prostopadle do skóry pod kątem od 45 do 90 stopni (Rysunek R).
Figura R
Ręka trzyma strzykawkę do wstrzyknięcia leku do ramienia pod kątem 45 stopni, zaznaczonym przez diagram geometryczny
5.4 Wstrzyknięcie
  • Użyj kciuka, aby delikatnie przesunąć tłoczek całkowicie do końca, aby wstrzyknąć pełną dawkę (Rysunek S).
Figura S
Ręka trzyma urządzenie medyczne do wstrzyknięcia leku pod skórę ramienia, ze strzałką wskazującą ruch w dół
  • Tłoczek należy przesunąć całkowicie w dół, aby upewnić się, że wstrzyknięto całą dawkę (Rysunek T). •Trzymaj mocno strzykawkę, nie poruszaj nią.
Figura T
Nie usuwaj igły ze skóry, gdy tłoczek osiągnie koniec.
Ręka trzyma pióro-injektor do podania leku na skórę ramienia z dużym zbliżeniem na miejsce wstrzyknięcia
5.5 Zakończenie zastrzyku
  • Powoli odepchnij kciuk do góry. Spowoduje to przesunięcie igły do góry w przezroczystej osłonie, która całkowicie ją przykryje (Rysunek U).
Figura U
Ręka trzyma wstępnie wypełnioną strzykawkę skierowaną do góry
Ważne: Natychmiast zadzwoń do lekarza lub farmaceuty, jeśli: •nie wstrzyknięto całej dawki lub •przezroczysta osłona igły nie aktywuje się po pełnym zastrzyku.

Nieprawidłowa dawka leku może wpłynąć na leczenie lub opóźnić jego skutki.
Nie należy ponownie używać szpryty w przypadku częściowego zastrzyku.
Nie należy próbować ponownie zakładać osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do urazu ukłucia.

  • Jeśli na miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew lub płyn, delikatnie przyciśnij watę lub gazę do skóry
    Ręka delikatnie uciska biały wacik na jasnej i gładkiej powierzchni skóry
    (Rysunek V). W razie potrzeby można użyć plastra.
    Rysunek V
    Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia.
    Krok 6: Usunięcie szpryty wstępnie napełnionej
    6.1 Natychmiast po użyciu włóż zużyte szpryty wstępnie napełnione
    Ręka trzyma strzykawkę gotową do włożenia do białego pojemnika ze strzałką wskazującą ruch w dół
    do pojemnika na przedmioty ostry (Rysunek W).
    Nie wyrzucać (nie usuwać) szpryt wstępnie napełnionych do śmieci domowych.
    Rysunek W

  • Jeśli nie posiada się pojemnika na przedmioty ostry, można użyć domowego pojemnika, który:

    • jest wykonany z trwałego tworzywa sztucznego;
    • można zamknąć szczelnym, odpornym na przebicie pokryciem, uniemożliwiającym wypadnięcie ostrych przedmiotów;
    • jest pionowy i stabilny podczas użytkowania;
    • jest odporny na wycieki;
    • jest odpowiednio oznakowany, aby wskazać obecność niebezpiecznych odpadów wewnątrz pojemnika.
  • Gdy pojemnik na przedmioty ostry będzie niemal pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego usuwania takiego pojemnika. Mogą istnieć lokalne przepisy dotyczące wyrzucania używanych igieł i szpryt. Nie wyrzucać używanego pojemnika na przedmioty ostry do śmieci domowych, chyba że lokalne wytyczne to zezwalają.

Nie należy recyklingować używanego pojemnika na przedmioty ostry.