STILNOX

Ulotka: informacje dla pacjenta

Stilnox 10 mg tabletki powlekane

zolpidem tartrate
Przed zażyciem tego lekarstwa należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Stilnox i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Stilnox
3. Jak stosować Stilnox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Stilnox
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Stilnox i do czego służy

Stilnox zawiera substancję czynną zolpidem tartrat, która należy do grupy leków zwanych
„Leki związane z benzodiazepinami”.
Stilnox jest wskazany do krótkoterapeutycznego leczenia zaburzeń snu (bezsenności),
wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenia te są ciężkie, upośledzające funkcjonowanie lub powodują
głębokie uczucie niedoboru.
Nie należy go stosować przez dłuższy czas. Leczenie powinno trwać najkrócej
możliwie, ponieważ ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z długością trwania terapii.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Stilnox

Nie przyjmuj Stilnox

• jeśli jest alergicznym na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli choruje na poważne osłabienie mięśni (miastenię węższą),
• jeśli ma trudności z oddychaniem (ostra i/lub ciężka niewydolność oddechowa),
• jeśli choruje na krótkie zatrzymania oddechu podczas snu (zespół bezdechu senny),
• jeśli choruje na ciężkie uszkodzenie wątroby (ciężka niewydolność wątroby),
• jeśli jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 18. roku życia, jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”),

jeśli wcześniej występowały u niego epizody somnambulizmu lub inne nietypowe zachowania podczas snu, gdy nie był w pełni obudzony, po zażyciu Stilnox lub innych leków zawierających zolpidem (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Stilnox.

Przed przepisaniem Stilnox lekarz powinien starać się wyjaśnić i leczyć przyczyny zaburzeń snu.

Jeśli po 7–14 dniach leczenia zaburzenia snu nie ustępują, możliwe, że podstawą choroby jest przyczyna psychiatryczna lub fizyczna, którą należy zweryfikować.

Utrata sprawności psychomotorycznej w dniu następnym (zobacz także „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”)
Stilnox, podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu lęku i/lub bezsenności, wywiera działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.

W dniu następnym po zażyciu Stilnox ryzyko utraty sprawności psychomotorycznej, w tym utraty zdolności do kierowania pojazdami, może wzrosnąć, jeśli:

• przyjmuje ten lek mniej niż 8 godzin przed wykonaniem czynności wymagających czujności psychicznej,
• przyjmuje dawkę wyższą niż zalecana,
• przyjmuje zolpidem podczas jednoczesnego zażywania innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub innych leków zwiększających stężenie zolpidemu we krwi, albo podczas spożywania alkoholu, lub podczas zażywania nielegalnych środków odurzających. Przyjmij pojedynczą dawkę bezpośrednio przed pójściem spać. Nie przyjmuj kolejnej dawki w tej samej nocy.

Tolerancja:
Po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni może wystąpić pewne osłabienie działania tego leku.

Uzależnienie:
Stosowanie Stilnox może prowadzić do rozwoju nadużywania i/lub uzależnienia fizycznego i psychicznego (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miał zaburzenia psychiczne lub nadużywał alkoholu, substancji lub leków. Ryzyko uzależnienia jest większe, gdy zolpidem stosowany jest przez ponad 4 tygodnie. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz ze wzrostem dawki i przedłużaniem czasu leczenia. Ryzyko nadużywania i uzależnienia jest większe u pacjentów z wywiadem zaburzeń psychicznych i/lub nadużywania alkoholu, nielegalnych substancji lub leków. Jeśli rozwinie się u niego uzależnienie fizyczne, nagłe przerwanie leczenia spowoduje objawy odstawienia, takie jak:

• ból głowy (cefalea),
• bóle mięśni,
• skrajny niepokój,
• napięcie,
• pobudzenie,
• dezorientacja,
• drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące zaburzenia:
• uczucie oderwania od rzeczywistości (derealistacja),
• uczucie obcości wobec własnego ciała (deperspektywacja),
• zaburzenia słuchu (hiperakuzja),
• mrowienie i drętwienie kończyn,
• nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny,
• halucynacje,
• napady padaczkowe.

Bezsenność odbiciowa
Po przerwaniu leczenia może wystąpić zespół przejściowy polegający na nawrocie zaburzeń, które doprowadziły do leczenia tym lekiem, w sposób nasilony. Może to byćwarzyszone innymi reakcjami, takimi jak zmiany nastroju, niepokój i pobudzenie lub zaburzenia snu.
Taki zespół występuje z większym prawdopodobieństwem, jeśli leczenie zostanie przerwane nagle; dlatego należy stopniowo przerywać leczenie Stilnox.
Ważne jest, aby był świadomy możliwości wystąpienia takich zaburzeń, aby zmniejszyć swoje niepokoje.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz „Jak stosować Stilnox”) i nie powinien przekraczać 4 tygodni, wliczając w to fazę odstawiania leku.
Czas trwania leczenia nie powinien być wydłużany poza ten okres bez ponownej oceny stanu zdrowia przez lekarza.
Na początku lekarz wyjaśni, że leczenie będzie miało ograniczony czas trwania i jak należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Zaburzenia pamięci (amnezja):
Stilnox może powodować zaburzenia pamięci (amnezja anterogradna). Najczęściej ten efekt pojawia się kilka godzin po zażyciu leku.
Aby zmniejszyć ryzyko, upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 8 godzin (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).

Inne reakcje psychiatryczne i „paradoksy”:
Podczas stosowania benzodiazepin lub leków podobnych do Stilnox mogą wystąpić:

• niepokój,
• nasilenie bezsenności,
• pobudzenie,
• drażliwość,
• agresja,
• delirium,
• złość,
• koszmary nocne,
• halucynacje,
• zaburzenia psychiczne (psychotyczne),
• nieodpowiednie zachowanie.

Jeśli wystąpią takie zaburzenia, skontaktuj się z lekarzem i przerwij stosowanie Stilnox.
Pojawienie się tych reakcji jest bardziej prawdopodobne u dzieci i osób starszych.

Zaburzenia snu (somnambulizm) i powiązane zachowania:
Stilnox może powodować somnambulizm lub inne nietypowe zachowania podczas snu (takie jak kierowanie pojazdem, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne), gdy nie jest się w pełni obudzonym. Rano może nie pamiętać, co robił w nocy. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów, natychmiast przerwij leczenie Stilnox i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ te zachowania podczas snu mogą poważnie zagrozić bezpieczeństwu jego i innych osób (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”).
Jednoczesne spożywanie alkoholu lub przyjmowanie innych leków powodujących senność razem z Stilnox, jak również stosowanie Stilnox w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę, zwiększa ryzyko wystąpienia tych zachowań podczas snu (zobacz „Stilnox i alkohol” oraz „Możliwe działania niepożądane”).

Ciężkie urazy:
Stilnox może powodować senność i obniżenie świadomości, co może prowadzić do upadków i poważnych urazów.

Pacjenci starsi:
Jeśli jest pacjentem starszym, lekarz przepisze niższą dawkę (zobacz „Jak stosować Stilnox”).

Pacjenci z problemami oddechowymi:
Jeśli choruje na ciężkie problemy oddechowe (przewlekła niewydolność oddechowa), lekarz przepisze Stilnox ostrożnie, ponieważ może nasilić depresję oddechową (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).

Pacjenci z problemami wątroby:
Jeśli choruje na ciężkie problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby, ostra lub przewlekła), Stilnox nie jest dla niego wskazany, ponieważ może spowodować pogorszenie uszkodzenia mózgu (encefalopatia) (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”, „Jak stosować Stilnox” i „Możliwe działania niepożądane”).

Pacjenci z chorobami psychicznymi:
Stilnox nie jest zalecany jako główne leczenie chorób psychicznych.

Pacjenci z depresją lub lękiem związanym z depresją:
Stilnox nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilić tendencje samobójcze.
Stilnox, podobnie jak inne benzodiazepiny i podobne substancje, powinien być stosowany ostrożnie, jeśli ma depresję lub lęk związany z depresją.
Jeśli jest zdepresjonowany, może mieć tendencje samobójcze, dlatego lekarz przepisze minimalną ilość leku: w tym celu zaleca się ścisłe przestrzeganie wskazówek lekarza.
Istniejąca wcześniej depresja może się ujawnić podczas stosowania Stilnox. Ponieważ bezsenność może być objawem depresji, lekarz ponownie oceni jego stan, jeśli bezsenność utrzymuje się.

Możliwość samobójstwa
Badania wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstw u pacjentów przyjmujących niektóre środki uspokajające i nasenne, w tym ten lek. Nie ustalono jednak, czy jest to spowodowane lekiem, czy istnieje inny powód. Jeśli ma myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby uzyskać dalszą pomoc.

Pacjenci z wywiadem nadużywania alkoholu i środków odurzających:
Stilnox powinien być stosowany ostrożnie, jeśli wcześniej nadużywał alkoholu lub środków odurzających.

Pacjenci z zespołem długiego QT:
Jeśli ma wrodzony zespół zwany zespołem długiego QT, lekarz dokładnie oceni, czy może przyjmować zolpidem.

Dzieci i młodzież
Stilnox nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”).

Inne leki i Stilnox
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.

Podczas jednoczesnego przyjmowania zolpidemu z następującymi lekami możliwe są nasilone objawy senności i zaburzenia sprawności psychomotorycznej w dniu następnym, w tym zaburzenia zdolności do kierowania pojazdami (zobacz „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”):

• leki na niektóre zaburzenia psychiczne (antypsychotyki),
• leki na bezsenność (hipnotyki),
• leki uspokajające lub zmniejszające lęk,
• leki na depresję,
• leki na ból umiarkowany do silnego (środki przeciwbólowe narkotyczne),
• leki na epilepsję,
• leki stosowane w znieczuleniu,
• leki na katar sienny, wysypki (rash) lub inne alergie, które mogą powodować senność (sedatywne antyhistaminowe).

Podczas jednoczesnego przyjmowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym bupropionem, desipraminą, fluoksetyną, sertaliną i wenlafaksyną, może widzieć rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).

Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą lub cyprofloksacyną.
Działanie Stilnox może być również wpływać lub wpływać na działanie następujących leków:

• silne środki przeciwbólowe (środki przeciwbólowe narkotyczne), ponieważ może również nasilić uczucie euforii, co może prowadzić do wzrostu uzależnienia (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku);
• inhibitory i induktory białka w wątrobie (cytochrom CYP450), ponieważ substancje hamujące to białko mogą zwiększać działanie benzodiazepin lub substancji podobnych, takich jak Stilnox;
• ryfampicyna (antybiotyk), ponieważ działanie Stilnox zmniejsza się w połączeniu z tym lekiem;
• naparstnica (Hypericum perforatum), działanie Stilnox zmniejsza się w połączeniu z tym lekiem;
• itrakonazol (na infekcje grzybicze); działanie Stilnox nie jest wpływowane przez ten lek;
• ketokonazol (na infekcje grzybicze), ponieważ jednoczesne podawanie Stilnox i ketokonazolu (200 mg dwa razy dziennie) może nasilić działanie uspokajające Stilnox.

Inne leki

• Jednoczesne stosowanie Stilnox z opioidami (silne środki przeciwbólowe, leki na terapię zastępczą i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Stilnox razem z opioidami, ograniczy dawkę i czas leczenia.
  Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje leki opioidowe, i dokładnie postępuj zgodnie z jego wskazówkami dotyczącymi dawki. Dobrze jest poinformować przyjaciół i członków rodziny, aby byli świadomi objawów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

• Nie zaobserwowano istotnych interakcji, gdy Stilnox był stosowany razem z warfaryną (do zmniejszenia krzepnięcia krwi), digoksyną (na niewydolność serca) lub ranitydyną (na problemy żołądkowe).

Stilnox i alkohol
Nie przyjmuj Stilnox razem z alkoholem, ponieważ działanie uspokajające (sedytywne) może się nasilić, jeśli lek jest przyjmowany razem z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Stilnox nie powinien być przyjmowany w ciąży (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”).
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stosowany jest w ciąży, istnieje ryzyko uszkodzenia dziecka. Niektóre badania wykazały, że u noworodka może zwiększyć się ryzyko wady rozszczepu wargi i podniebienia (tzw. „zającich warg”).
Zmniejszenie ruchów płodu i zmienność częstości rytmu serca płodu mogą wystąpić po zażyciu Stilnox w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli z absolutnych przyczyn medycznych Stilnox musi być podany na końcu ciąży lub podczas porodu, dziecko może wykazywać:

• osłabienie mięśni,
• obniżenie temperatury ciała,
• trudności z karmieniem,
• problemy z oddychaniem (depresja oddechowa).

Jeśli ten lek jest regularnie przyjmowany w późnych stadiach ciąży, dziecko może rozwinąć uzależnienie fizyczne i może być narażone na ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych, takich jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodzonego należy dokładnie monitorować w okresie poporodowym.
U noworodka może wystąpić ciężka depresja oddechowa, gdy Stilnox był stosowany razem z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN na końcu ciąży.

Karmienie piersią
Stilnox przechodzi do mleka matki, dlatego nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”).

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Stilnox wpływa na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn, co może np. prowadzić do „zasypiania za kierownicą”.
W dniu następnym po zażyciu Stilnox (tak jak w przypadku innych leków nasennych) należy pamiętać, że:

• może odczuwać senność, zawroty głowy lub dezorientację,
• może potrzebować więcej czasu na podejmowanie decyzji,
• wzrok może być zamazany lub podwójny,
• może odczuwać mniejszą czujność.
  Zaleca się co najmniej 8 godzin między zażyciem zolpidemu a kierowaniem pojazdem, użytkowaniem maszyn lub pracą na wysokości, aby zminimalizować powyższe efekty. Nie pij alkoholu ani nie przyjmuj innych substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania Stilnox, ponieważ powyższe efekty mogą być wzmocnione.

Stilnox zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stilnox zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Stilnox

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Zazwyczaj czas ten wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie cztery tygodnie, wliczając w to fazę odstawiania leku.
Czasem lekarz może przedłużyć maksymalny okres leczenia; w takim przypadku należy ściśle przestrzegać wskazówek lekarza.
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) Stilnox dziennie. Nie przekraczaj dawki 10 mg w ciągu 24 godzin.
U niektórych pacjentów może zostać przepisana niższa dawka.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych
Jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną, możesz być szczególnie wrażliwy na działanie Stilnox; zalecana dawka to:
pół tabletki (5 mg), którą należy przekroczyć jedynie w wyjątkowych przypadkach.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby (niewydolność wątroby), u których lek nie jest usuwany z organizmu tak szybko jak u osób zdrowych
Zalecana dawka to:
pół tabletki (5 mg), którą należy przekroczyć jedynie w wyjątkowych przypadkach.

Stilnox należy przyjmować:

• w jednorazowej dawce,
• bezpośrednio przed pójściem spać. Upewnij się, że po zażyciu tego leku masz co najmniej 8 godzin przed wykonaniem czynności wymagających czujności. Nie przyjmuj kolejnej dawki Stilnox w tej samej nocy.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stilnox nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”).

Jeśli przyjmiesz więcej Stilnox niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Stilnox natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przyjęcia nadmiernego dawki (przedawkowania) Stilnox, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami lub substancjami obniżającymi aktywność Ośrodkowego Układu Nerwowego (w tym alkoholem), zaobserwowano:

• obniżenie poziomu przytomności aż do śpiączki;
• poważne zaburzenia, które mogą prowadzić do śmierci.

Jeśli zapomnisz przyjąć Stilnox
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku Stilnox mogą występować działania niepożądane zależne od dawki, w szczególności dotyczące Ośrodkowego Układu Nerwowego (OUN).
Te działania:

• są mniej nasilone, jeśli zażywasz Stilnox bezpośrednio przed pójściem do łóżka lub gdy już jesteś w łóżku,
• występują częściej, jeśli jesteś osobą starszą.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• senność,
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• nasilenie bezsenności,
• zaburzenia uczenia się (kognitywne), takie jak utrata pamięci (amnezja anterogradna), które mogą być związane z nieodpowiednim zachowaniem,
• halucynacje,
• pobudzenie,
• koszmary,
• depresja (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• zmęczenie,
• problemy ze wzrokiem (ograniczenie widzenia),
• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• ból brzucha,
• ból pleców,
• infekcje dróg oddechowych (górnych i dolnych).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zaburzona wrażliwość niektórych części ciała (parestezja),
• drżenie,
• zaburzenia uwagi i mowy,
• stan zamieszania,
• podrażnienie,
• niepokój,
• agresja,
• somnambulizm lub inne nietypowe zachowania podczas snu (takie jak jazda samochodem, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne), gdy nie jesteś w pełni obudzony (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• euforia,
• podwójne widzenie (diplopia),
• zamazanie wzroku,
• ból stawów (artralgia),
• ból mięśni (mialgia),
• mimowolne skurcze mięśni (spastyczność mięśni),
• ból szyi,
• osłabienie mięśni,
• podrażnienia skóry (wysypka),
• swędzenie,
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza),
• podwyższenie wartości niektórych badań krwi dotyczących wątroby,
• zaburzenia apetytu.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obniżenie poziomu świadomości,
• zaburzenia popędu seksualnego,
• zaburzenia chodu,
• upadki (szczególnie u pacjentów starszych i gdy Stilnox nie jest stosowany zgodnie z zaleceniem) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• pokrzywka,
• uszkodzenie wątroby i przepływu żółci (uszkodzenie wątroby typu hepatocelularnego, cholestatycznego i mieszanego) (zobacz „Nie przyjmuj Stilnox”, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jak stosować Stilnox”).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• delirium,
• uzależnienie (po przerwaniu leczenia mogą wystąpić zespół odstawienia leku lub efekty odbicia. Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• niewydolność oddechowa (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• złość,
• zachowanie niezwykłe,
• delirium (nagłe i poważne zmiany stanu psychicznego powodujące dezorientację i zamieszanie),
• utrata odpowiedzi na lek (tolerancja),
• obrzęk twarzy, gardła, kończyn, z możliwym trudnościom w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Stilnox

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Stilnox

• Substancją czynną jest zolpidem tartrate. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidem tartrate.
• Pozostałe składniki to: lactose monohydrate; mikrokryształowa celuloza; hipromeloza; sodowa karboksymetylosodowa skrobia (typ A); stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hipromeloza; dwutlenek tytanu (E171); makrogol 400.

Opis wyglądu Stilnox i zawartości opakowania
Stilnox jest dostępny w postaci
tabletek powlekanych.

• opakowanie zawierające 14 tabletek powlekanych po 10 mg
• opakowanie zawierające 20 tabletek powlekanych po 10 mg
• opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych po 10 mg. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – Mediolan
Producent
Sanofi Winthrop Industrie - 30-36, Avenue Gustave Eiffel - Tours Francja
Delpharm Dijon - 6, Boulevard de l’Europe - Quetigny Francja